VDA6.3（第二版2010版）過程審核（P6部分）課程內容模塊A-概述汽車工業的質量管理認證審核產品、過程、質量管理體系相關知識質量審核的目的、定義、分類及各類審核的區別模塊B-新版VDA6.3標準的變化點重要變化點變化點說明模塊C-過程要素P6批量生產要求理解模塊D-審核評價補充內容-知識儲備庫

ISO9001認證VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949認證過程審核產品審核標準和汽車工業的基本要求實際需要的補充要求產品誕生/批量生產/服務滿足顧客的要求VDA認可的認證機構

汽車生產廠/供貨廠是否具備/應用以標準為依據的質量(管理)體系是否具有/應用針對汽車的補充要求及其有效性對自制產品是否應用VDA的過程要求,及其有效性過程/工藝適用性(按顧客和產品特有要求)滿足產品的所有重要的質量特性針對顧客的產品要求/過程要求持續改進質量手冊、程序文件/工作指導書采用質量體系+++汽車工業的質量管理認證和審核模塊A–概述

GB/T19001-2008/ISO9001：2008《質量管理體系要求》VDA6.1《汽車工業質量管理質量管理體系審核》第三版第四次修訂

GJB9001B-2009《質量管理體系要求》GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009《質量管理體系汽車生產件和相關服務組織應用ISO9001：2008的特別要求》模塊A–概述管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的相互關聯或相互作用的一組要素。質量管理體系:

在質量方面指揮和控制組織的管理體系(是由為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源組成）.過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動

注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出

注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行

注3：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”產品：

過程的結果（四類：硬件、軟件、流程性材料、服務）質量管理體系、過程和產品的定義過程過程產品、過程、質量管理體系質量管理標準的發展VDA6.1QS-9000第3版ISO9000：1994（基礎標準）ISO/TS16949ISO/TS16949第2版ISO/TS169492009年發布ISO9000：2000（基礎標準）ISO9000：2008（基礎標準）沒有針對性針對汽車制造業19992000200220082009產品、過程、質量管理體系參考ISO9000：2008的結構以及過程模型產品、過程、質量管理體系ISO9000族標準質量管理體系目標：一整套標準，旨在簡化國內和國際貿易當中的相互理解ISO9000基本原則和術語（質量管理體系的術語定義）

ISO9001要求（用于認證，需要能夠證明能力）

ISO9004業績改進指南（效果和效率）產品、過程、質量管理體系ISO9001新增項目節選內容ISO9001構成了ISO/TS16949的基礎質量管理體系4.1總體要求在這一點上，標準描述了適用于組織和過程的一般要求ISO9001：2008質量管理體系-要求4質量管理體系4.1總體要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a）確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用（見1.2）…注2：“…外包過程…”注3：“…確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任…”產品、過程、質量管理體系ISO/TS16949的結構舉例說明…5.4.1.1質量目標-補充最高管理者應規定質量目標及合適的評價標準，它們應包括在經營計劃中，用于對質量方針的展開5.4策劃5.4.1質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見7.1a））。質量目標應是可測量的，并與質量方針一致。ISO9001原文ISO/TA16949補充內容產品、過程、質量管理體系ISO/TS16949新增項目概覽ISO/TS16949：2009-內容修訂ISO/TS16949：20027.4.1.1法規的符合性7.4.3.1進貨產品的質量ISO/TS16949：20097.4.1.1法律法規的符合性7.4.3.1進貨產品對要求的符合性產品、過程、質量管理體系術語-以便更好的理解ISO9000：2000質量管理體系-要求術語本國際標準采用ISO9000中的術語（表達和定義）。在本版ISO9000中，描述供應鏈所使用的術語進行了調整，以便反映當前的使用情況：供應商→組織→客戶術語“組織”用以取代ISO9001：1994中所使用的術語“供應商”，以表示本國際標準的適用對象。而術語“供應商”用以取代術語“分承包方”。在本國際標準中所出現的術語“產品”也可包括“服務”在內。下級供應商供應商組織OEM最終客戶

過程名稱輸入（文件/材料/要求/計劃…）實際輸出（產品/文件/…)如何做？（方法/程序/技術）使用關鍵準則是什么？（測量/評估）誰進行？（能力/技能/培訓）使用什么方式？（材料/設備）6754312過程分析“烏龜圖”產品、過程、質量管理體系風險分析：識別過程風險過程步驟PS2輸入輸出PS1PS3IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是使用哪些物質資料實現的？物質資源裝備，裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規則：指導書，程序，方法過程落實的效果如何？效果績效指標產品、過程、質量管理體系輸入-過程步驟-輸出與鄰近過程步驟之間的接口-（風險！?。┹斎脒^程輸出輸入過程輸出輸入過程輸出PS1PS2PS3風險風險產品、過程、質量管理體系過程的關鍵要素所有的過程都包含以下關鍵要素：存在過程的所有者過程得到規定過程以適當的方式形成文件建立過程的關聯過程得到監視、分析和改進記錄得到保持計劃Plan總結Action實施

Do檢查Check“PDCA”適合所有過程產品、過程、質量管理體系審核的定義審核的定義：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程?！獙徍俗C據：與審核準則有關的并且能夠被證實的記錄、事實陳述或其他信息?！獙徍藴蕜t：用作依據的一組方針、程序或要求?！到y的：正式的（外部審核按合同進行，內部審核需要授權批準）有序的（有組織、有計劃，按規定程序進行，由一系列活動組成）—獨立的：客觀的（以審核證據為依據，以審核準則為準繩，尊重事實和證據）公正的（不屈服任何壓力，不遷就任何需要，審核員不能審核與自己工作有責任關系的內容）—形成文件的：審核計劃、審核表、審核記錄、審核報告、不合格（不符合）不合格驗證報告關于審核審核的分類按審核對象：產品審核、過程審核和體系審核。按審核主體：內審、外審內審（第一方審核）外審（第二方審核、第三方審核）

其他類分：結合審核、聯合審核。關于審核各種類型審核之間的關系審核方式審核對象目的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產品誕生過程/批量生產服務誕生過程/服務的實施對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定產品審核產品或服務對產品的質量特性進行評定關于審核提問過程是否能保障產品的一致性

產品是否符合預定的要求

體系和標準、方針、目標是否相符關注對象成品、部件、零件、材料、服務

設備/機器、生產過程，裝配過程，服務過程

QM要素業務流程文件備證

體系審核過程審核產品審核關注特征資料體系文件QM手冊VA/AA…完整性有效性實施

過程描述文件；生產、加工計劃；設備調整、維護計劃

參數操作規程過程

產品描述，特征，圖紙，評價標準，樣件

一致性，尺寸，服務結果

結果管理回顧有效性展示措施清單

報告分析措施清單

產品數據合格/不合格符合率

目的/目標確認達到的產品屬性

分析過程過程改進

分析體系確定體系符合率

各種類型審核的對比類型時機目的準則特點第一方審核1、依據（質量）標準來評價組織自身的質量體系2、驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行3、作為一種重要的管理手段和自我改進的機制4、在外部審核前作好準備發現問題不斷改進標準、文件合同、法規既發現問題又提改進建議第二方審核1、當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價2、在有合同關系的情況下，驗證供方的質量（體系、過程）是否持續滿足規定的要求并且正在進行3、作為制定和調整合格供方的名單的依據之一4、溝通供需雙方對質量要求的共識是否滿足合同要求標準、合同法規確定供需關系第三方審核1、確定質量體系是否符合規定的要求2、確定現行的質量體系實現規定的質量目標的有效性3、確定受審核方質量體系是否能被認證/注冊4、為受審核方提供改進其質量體系的機會5、提高企業聲譽，增強競爭能力獲證/注冊提高信譽減少重復審核標準文件法規只發現問題決定能否獲證不提改進建議各種類型審核的對比關于審核過程審核的任務任務：過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。

通過以下各點來達到上述目的：預防：包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現。糾正：對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現。持續改進過程：用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。質量管理評審：過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。關于審核德國汽車工業聯合會VDA構成整車廠：Audi奧迪AdamOpel歐寶BMW寶馬DaimlerBenz

奔馳Porsche保時捷Volkswagen大眾零部件商：Bosch博世Hella

海拉ITT埃梯梯Lemforder

倫福德TRW天合Siemens西門子……關于VDAVDA6.X文獻中新增項目概覽德國汽車制造業的質量標準（VDA6）VDA6第1部分質量管理體系審核VDA6第2部分質量管理體系審核針對服務對象VDA6第3部分過程審核VDA6第5部分產品審核VDA6第6部分產品審核服務VDA6質量審核一般基礎德國汽車制造業的質量標準（VDA6）VDA6第1部分質量管理體系審核批量生產VDA6第2部分質量管理體系審核服務VDA6第3部分過程審核批量生產/服務VDA6第5部分產品審核（物質和非物質）VDA6第7部分過程審核生產設備VDA6質量審核一般基礎VDA6第4部分質量管理體系審核生產設備新新新修訂關于VDA國際要求ISO9000法律要求汽車制造業要求客戶特殊要求VDA文獻&ISO/TS16949QSK，特殊條款，…質量管理手冊過程/程序指導書作業指導書其他文件和記錄依據和責任人員，事項，時間方法結果，有效性證明要求VDA文獻集程序，操作和質量管理技術VDA1提供證明VDA2供貨質量保證VDA3（第1和2部分）與汽車制造商和供應商一起，確保可靠性VDA4質量保證方法和工具介紹批量投產前的質量保證VDA4.3項目策劃VDA5試驗和測量系統的能力證明VDA6質量審核基礎VDA6.3過程審核VDA6.4質量管理體系審核生產設備新版VDA6.3與舊版中最重要的變更

審核員資質要求與審核有關的文檔記錄產品形成和批量生產階段的過程審核潛在供應商分析提問表的結構和編排基本出發點審核流程的詳細圖解模塊B–新版VDA6.3標準的變化點審核員資質要求

審核總是隨機抽樣檢查審核員必須總是抽取足夠的隨機樣本內部審核應由獨立且具備足夠資質的員工負責開展外部審核應由客戶、客戶的高級管理人員和/或認證公司負責開展，審核員必須具備獨立性，并且具有全面的資質審核員應將審核發現與檢查表中的要求進行相互匹配，并且開展可追溯的評定模塊B–新版VDA6.3標準的變化點審核員資質要求內部審核員的資質要求內部審核員負責審核內部過程鏈；審核員負責實施與供應商/或客戶接口的內部過程審核。其資質要求如下：質量管理方面的基礎知識了解相關產品和過程的技術掌握全面的VDA6.3知識（要求提供證明）至少3年工業領域的工作經驗，最好是在汽車制造業領域至少1年從事質量管理和/或過程管理方面工作的經驗模塊B–新版VDA6.3標準的變化點審核員資質要求供應鏈上的過程審核員的資質要求這類審核員負責審核整個供應鏈。審核員負責實施與供應商/或客戶接口的內部和外部過程審核。其資質要求如下：對質量和過程管理有深入的了解深入了解具體產品和過程的技術掌握全面的VDA6.3知識（要求提供證明）至少5年工業領域的工作經驗，最好是在汽車制造業領域至少2年從事質量管理和/或過程管理方面工作的經驗模塊B–新版VDA6.3標準的變化點提問表的結構和編排11.1應用本提問表是審核員進行審核的依據，進行具體審核時，可以部分應用提問表，也可以從中選擇或補充提問，但必須保持規定的結構。除了VDA6.3中的一般性提問項目之外，也推薦使用“專業技術（know-how）庫”或相關專業知識庫。提問表分為兩部分：A部分產品形成過程產品設計開發策劃產品設計開發的實現過程設計開發的策劃過程設計開發的實現B部分批量生產5配套供方/原材料6生產6.1人員/素質6.2生產設備/工裝6.3運輸/搬運/儲存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續改進7客戶關懷/客戶滿意度/服務1、重新編排提問表2、將問題與應用階段相互關聯使用過程要素P1：（發包定點前）-潛在供應商分析使用過程要素P2至P4：（項目階段的審核）P2：項目管理P3：產品/過程開發的策劃P4：產品/過程開發的實現使用過程要素P5至P7：（批量生產階段的審核）P5：供應商管理P6：過程分析/生產P7：客戶支持舊版本新版本模塊B過程要素與產品生命周期的關聯報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7組織的觀察視角PARTAoldPARTBoldP1：潛在供應商分析P2：項目管理P3：產品和過程開發的策劃P4：產品和過程開發的實現P5：供應商管理P2：過程分析/生產P3：客戶支持，客戶滿意度，服務模塊B–新版VDA6.3標準的變化點變化點說明A部分（產品形成過程）重新編排，增補了過程要素

P1：潛在供應商分析P2：項目管理

對已有的提問表重新編排并補充

對評價過程等級的標準（降級）進行了擴展（Form-Q以及康采恩-過程審核準則）

特別對涉及到產品和過程風險的問題進行了標記*（在過程審核提問表里有一些問題對于生產廠質量等級評價有特殊意義，這些問題在后面以*號進行標記）模塊B–新版VDA6.3標準的變化點變化點說明部分VDA6.3舊版VDA6.3新版項目管理7個提問P2M1產品設計開發策劃6個提問5個提問P3M3過程設計開發策劃6個提問M2產品設計開發實現5個提問9個提問P4M4過程設計開發實現6個提問M5分供方/原材料9個提問7個提問P5M6生產23個提問26個提問P6M7顧客支持/顧客滿意5個提問6個提問P7總計60個提問60個提問提問的內容對舊版本進行了修訂，并增加了含義模塊B–新版VDA6.3標準的變化點

過程要素P2項目管理共有7個提問，其中有3個選為*號問題；

過程要素P3（舊版M1和M3）產品和過程開發的策劃共有5個提問，其中有1個選為*問題；過程要素P4（舊版M2和M4）產品和過程開發的實現共有9個提問，其中有1個選為*問題；

過程要素P5（舊版M5）供應商管理共有7個提問，其中有3個選為*問題；過程要素P7（舊版M7）客戶服務共有6個問題，其中有2個選為*問題；

過程要素P6（舊版M6）過程分析/生產共有26個問題（舊版23個），其中有9個選為*問題。變化點說明模塊B–新版VDA6.3標準的變化點使用提問表-問題的結構過程要素6：過程分析/生產P6.4通過了哪些資源落實了過程（物質資源）最低要求/與評價有關的問題點：根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例注意事項（輸入/輸出）P6.4.1生產設備/工裝模具的維護及保養是否受控？對于保障關鍵過程得以順利開展所需的設施、裝置、機器和模具，應加以識別，并且為他們確定相應的預防性維護保養周期。………計劃的/定期維護保養作業關鍵過程生產設備備件到位情況

……VDA第4卷VDA文獻：穩健的生產過程

…123456模塊B–新版VDA6.3標準的變化點過程要素P2：項目管理最低要求/與評價有關的問題點：根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的事例注意事項（輸入/輸出）P2.1是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限？項目管理有能力滿足客戶要求。設計了一個組建項目管理的過程。確定了項目負責人和團隊成員的權限以及與組織機構之間的接口。在這其中，包括各方面必要的資質要求。供應商自始至終被納入了項目管理。項目經理的培訓證明針對特殊的工藝技術，提供資源證明（專業人員）確定項目負責人/項目團隊的任務，權限以及責任針對國際項目，建立項目網絡（組織）項目組織機構圖項目團隊組成客戶要求內部銷售客戶內部專業部門供應商互聯網入口

VDA第2卷

VDA第4