ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB/T26372—2020

代替

GB/T26372—2010

戊二醛消毒劑衛生要求

Hygienicrequirementsforglutaraldehydedisinfectant

2020-06-02發布2020-12-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T26372—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替戊二醛消毒劑衛生標準本標準與相比主

GB/T26372—2010《》。GB/T26372—2010,

要技術變化如下

:

修改了標準的范圍見第章年版的第章

———(1,20101);

修改了規范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20102);

明確了原料要求見第章年版的第章

———(4,20103);

修改了部分技術要求見和年版的和

———(5.15.2,20104.14.2);

增加了規范性附錄戊二醛含量測定見附錄

———“”(A)。

本標準由中華人民共和國國家衛生健康委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國人民解放軍疾病預防控制中心上海市疾病預防控制中心廣州海關技術中

:、、

心江蘇省疾病預防控制中心北京市疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品

、、、

安全所

。

本標準主要起草人魏秋華朱仁義廖如燕姚楚水徐燕袁國剛佟穎王長徳武雪冰王金強

:、、、、、、、、、、

于暝雪朱漢泉宋迎紅孫惠惠

、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T26372—2010。

Ⅰ

GB/T26372—2020

戊二醛消毒劑衛生要求

1范圍

本標準規定了戊二醛消毒劑的原料要求技術要求應用范圍使用方法包裝﹑運輸及貯存標識

、、、、、

要求和檢驗方法

。

本標準適用于以戊二醛和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

醫療器械消毒劑通用要求

GB27949

內鏡自動清洗消毒機衛生要求

GB30689

軟式內鏡清洗消毒技術規范

WS507—2016

中華人民共和國藥典年版二部

(2015,)

消毒技術規范年版衛生部衛法監發號

(2002)[(〔2002〕282)]

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

增效劑synergisticagent

本身不具備某種特定活性或活性較低但在與具備此種活性的物質混用時能大幅度提高活性物質

,,

的性能的一類物質

。

注本標準規定的增效劑是指與戊二醛配伍使用時以特定的機制增強戊二醛殺菌活性的化學物質如脂肪醇聚氧

:,,

乙烯醚十二烷基二甲基芐基氯化銨十二烷基二甲基芐基溴化銨等

、、。

32

.

pH調節劑pHregulator

用以維持或改變溶液酸堿度所需的酸化劑堿劑以及具有緩沖作用的鹽類

、。

4原料要求

41戊二醛應符合醫藥用原料規定含量大于或等于

.:,50.0%。

42增效劑應符合醫藥用原料規定

.:。

43調節劑應符合醫藥用原料規定

.pH:。

44防銹劑應符合醫藥用原料規定

.: