標準解讀
《GB/T 26372-2010 戊二醛消毒劑衛生標準》是中國國家標準之一,旨在規定戊二醛作為消毒劑使用時的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。該標準適用于以戊二醛為主要成分的消毒劑產品。
根據此標準,對于戊二醛消毒劑的質量控制,首先明確了原料要求,即所使用的戊二醛必須符合相關醫藥或化學純度標準。接著,在成品性能方面,除了基本物理性質(如外觀)外,還特別強調了其有效成分含量應達到一定水平,并且pH值也需要控制在一個適宜范圍內,以確保消毒效果的同時減少對物品的腐蝕性。
此外,《GB/T 26372-2010》詳細列舉了幾種檢測方法來驗證產品的質量是否達標,包括但不限于:通過分光光度法測定戊二醛濃度;利用電位滴定法檢查酸堿度等。這些測試手段為生產廠家提供了科學依據,幫助他們準確評估每批次產品的合格情況。
關于安全性和穩定性,本標準也給予了充分考慮,要求產品在正常條件下存放一段時間后仍能保持原有性能不變,并且不得對人體健康造成危害。同時,還對如何正確標注產品信息(如名稱、規格、批號、生產日期等)、采用何種方式包裝以保證運輸過程中不泄漏等問題作出了具體指導。
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文檔簡介
ICS11080
C59.
中華人民共和國國家標準
GB26372—2010
戊二醛消毒劑衛生標準
Hygienicstandardforglutaraldehydedisinfectant
自2017年3月23日起本標準轉為推薦性
,
標準編號改為GBT263722010
,/—。
2011-01-14發布2011-06-01實施
中華人民共和國衛生部發布
中國國家標準化管理委員會
GB26372—2010
前言
本標準的全部技術內容為強制性
。
本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口
。
本標準負責起草單位軍事醫學科學院上海市疾病預防控制中心
:、。
本標準參加起草單位上海利康高科技有限公司山東利爾康消毒科技有限公司山東新華醫療器
:、、
械股份有限公司北京四環衛生藥械廠有限公司
、。
本標準主要起草人姚楚水王長德房軍沈偉袁慶霞張文福朱仁義孫文勝王金強王久儒
:、、、、、、、、、、
饒林于平
、。
Ⅰ
GB26372—2010
戊二醛消毒劑衛生標準
1范圍
本標準規定了戊二醛消毒劑的原料要求和技術要求應用范圍使用方法檢驗方法標志和包裝
、、、、、
運輸和貯存標簽和說明書及注意事項
、。
本標準適用于以戊二醛或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚或戊二醛加十二烷基二甲基芐基氯化銨
,,,
或戊二醛加十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分以調節劑碳酸氫鈉防銹劑亞硝酸鈉等為
;pH()、()
輔助成分其最終戊二醛的濃度范圍為的消毒劑
,2.0%~2.5%。
本標準不適用于較低濃度以下的戊二醛消毒劑
(2.0%)。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有
。,
的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究
(),,
是否可使用這些文件的最新版本凡是不注明日期的引用文件其最新版本適用于本標準
。,。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
食品添加劑碳酸氫鈉
GB1887
中華人民共和國藥典二部年版
()2010
中華人民共和國衛生部內鏡清洗消毒技術操作規范年版
2004
中華人民共和國衛生部消毒技術規范年版
2002
中華人民共和國衛生部消毒產品標簽說明書管理規范年版
2005
3原料要求
31戊二醛為醫用級或藥用級含量
.,≥50.0%。
32脂肪醇聚氧乙烯醚應符合國家或行業有關產品質量要求含量
.:,≥99.0%。
33十二烷基二甲基芐基氯化銨或十二烷基二甲基芐基溴化銨應符合國家或行業有關產品質量要
.:
求含量
,≥45%。
34亞硝酸鈉應為醫用級或分析純并符合國家或行業有關要求含量
.:,,≥98%。
35碳酸氫鈉應為食用級或分析純并符合國家或行業有關要求含量
.:,,≥98%。
36水純化水
.:。
4技術要求
41外觀和理化指標
.
411戊二醛消毒液為無色的透明液體無沉淀物有醛刺激性氣味
..、,。
412戊二醛含量范圍為
..2.0%~2.5%。
413加調節劑前戊二醛消毒劑的
..pH,pH3.5~4.5。
414加調節劑后戊二醛消毒應用液的
..pH,pH7.5~8.0。
42有效期及連續使用穩定性
.
421在室溫避光密封保存條件下有效期不低于年在標識有效期內戊二醛有效成分含量應
..、、,2,
≥2.0%。
422室溫條件下加入防銹劑和
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