標準解讀

《GB/T 26368-2010 含碘消毒劑衛生標準》是中國國家標準之一，主要針對含碘消毒劑的生產和使用提出了具體的技術要求和試驗方法。該標準適用于以碘為主要有效成分的各種形態（如溶液、凝膠等）的消毒劑。

根據此標準，含碘消毒劑需滿足以下幾方面的要求：

  • 原料要求：明確指出了可用于制造含碘消毒劑的主要原料及其質量要求。
  • 感官性狀：規定了成品應有的顏色、氣味等外觀特征。
  • 理化指標：對pH值范圍、有效碘含量等關鍵物理化學性質設定了具體數值或范圍限制。
  • 微生物污染控制：對于可能存在的細菌總數及特定類型致病菌的數量進行了嚴格限定。
  • 殺滅效果：通過實驗室條件下對多種常見病原體（包括但不限于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等）的有效殺滅率來評估產品的消毒效能。
  • 安全性評價：涵蓋了急性經口毒性、皮膚刺激性等多個方面的安全測試項目，確保產品對人體無害或危害極小。
  • 標簽標識：明確了包裝上必須包含的信息內容，比如產品名稱、主要成分、適用范圍、使用方法、生產日期/批號、有效期以及生產企業信息等。
  • 檢驗規則：制定了抽樣檢查的具體流程與判定依據。
  • 運輸與貯存條件：提供了關于如何正確處理和保存這些化學品以保持其效力的指導方針。


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....

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  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-06-01 實施
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文檔簡介

ICS11080

C59.

中華人民共和國國家標準

GB26368—2010

含碘消毒劑衛生標準

Hygienicstandardforiodinedisinfectants

自2017年3月23日起本標準轉為推薦性

,

標準編號改為GBT263682010

,/—。

2011-01-14發布2011-06-01實施

中華人民共和國衛生部發布

中國國家標準化管理委員會

GB26368—2010

前言

本標準的全部技術內容為強制性

。

本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口

。

本標準起草單位中國人民解放軍軍事醫學科學院廣東省疾病預防控制中心山東新華醫療器械

:、、

股份有限公司山東利爾康消毒科技有限責任公司北京四環衛生藥械廠有限公司

、、。

本標準主要起草人楊華明張文福廖如燕王長德于平朱漢泉王金強王洪敏

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB26368—2010

含碘消毒劑衛生標準

1范圍

本標準規定了含碘消毒劑碘酊碘伏的原料和技術要求應用范圍使用方法檢驗方法標志和

(、)、、,,

包裝運輸和貯存標簽和說明書及注意事項

、、。

本標準適用于含有效碘的碘酊和有效碘的碘伏用于皮膚黏膜

18g/L~22g/L2g/L~10g/L,、

及手消毒的消毒劑

。

本標準規定的碘伏類消毒劑是指由碘聚乙烯吡咯烷酮聚維酮類和聚醇醚類非離子表面活性劑

、()、

碘化鉀等組分制成的絡合碘消毒劑

。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

(),,

是否使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中華人民共和國藥典二部年版

()2010

中華人民共和國衛生部消毒技術規范年版

2002

中華人民共和國衛生部消毒產品標簽說明書管理規范年版

2005

3術語和定義

下列術語和定義適用于本標準

。

31

.

含碘消毒劑disinfectantscontainingiodine

以碘為主要殺菌成分的消毒劑

。

32

.

碘酊iodinetincture

碘的乙醇溶液

。

33

.

碘伏iodophor

碘與聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮類表面活性劑形成的絡合物

。

4原料要求

41碘和碘化鉀及乙醇應使用醫藥級化學純級或其以上級別應符合中華人民共和國藥典二部

.:、;《》()

年版的規定

2010。

42聚醇醚類表面活性劑應使用化學純或其以上級別活性物含量羥值為灰分

.:;≥99%,80±5,

≤0.5%。

43聚乙烯基吡咯烷酮類表面活性劑應使用醫藥級及其以上級別應符合中華人民共和國藥典

.:,《

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