ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T19001—2008/ISO90012008

代替:

GB/T19001—2000

質量管理體系要求

Qualitymanagementsystems—Requirements

(ISO9001:2008,IDT)

2008-12-30發(fā)布2009-03-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

總則……………………

0.1Ⅳ

過程方法………………

0.2Ⅳ

與的關系………………

0.3GB/T19004Ⅴ

與其他管理體系的相容性……………

0.4Ⅴ

范圍………………………

11

總則……………………

1.11

應用……………………

1.21

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

質量管理體系……………

41

總要求…………………

4.11

文件要求………………

4.22

管理職責…………………

52

管理承諾………………

5.12

以顧客為關注焦點……………………

5.23

質量方針………………

5.33

策劃……………………

5.43

職責權限與溝通………………………

5.5、3

管理評審………………

5.63

資源管理…………………

64

資源提供………………

6.14

人力資源………………

6.24

基礎設施………………

6.34

工作環(huán)境………………

6.44

產品實現(xiàn)…………………

74

產品實現(xiàn)的策劃………………………

7.14

與顧客有關的過程……………………

7.25

設計和開發(fā)……………

7.35

采購……………………

7.46

生產和服務提供………………………

7.57

監(jiān)視和測量設備的控制………………

7.67

測量分析和改進…………………………

8、8

總則……………………

8.18

監(jiān)視和測量……………

8.28

不合格品控制…………………………

8.39

數(shù)據(jù)分析………………

8.49

Ⅰ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

改進……………………

8.59

附錄資料性附錄與之間的對照……

A()GB/T19001—2008GB/T24001—200410

附錄資料性附錄與之間的變化……

B()GB/T19001—2000GB/T19001—200815

參考文獻……………………

22

Ⅱ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

前言

本標準等同采用質量管理體系要求英文版

ISO9001:2008《》()。

本標準代替質量管理體系要求通過對其修訂使表述更為明確并增強

GB/T19001—2000《》,,,

與的相容性

GB/T24001—2004。

附錄中給出了和之間的具體變化

BGB/T19001—2008GB/T19001—2000。

本標準的附錄和附錄是資料性附錄

AB。

本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC151)。

本標準由中國標準化研究院負責起草

。

本標準起草單位中國標準化研究院國家認證認可監(jiān)督管理委員會中國認證認可協(xié)會中國合格

:、、、

評定國家認可中心中國質量認證中心方圓標志認證集團中國船級社質量認證公司上海質量體系審

、、、、

核中心深圳環(huán)通認證中心賽寶認證中心華夏認證中心有限公司國培認證培訓北京中心中國建

、、、、()、

材檢驗認證中心上海汽輪機有限公司

、。

本標準主要起草人田武李釗劉卓慧李強李荷芳李明趙志偉王建寧孫純一曲辛田萬舉勇

:、、、、、、、、、、、

王梅李平石新勇倪紅衛(wèi)

、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T10300.2—1988、GB/T19001—1992、GB/T19001—1994、GB/T19001—2000。

Ⅲ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

引言

01總則

.

采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的

。

影響

:

組織的環(huán)境該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險

a)、;

組織不斷變化的需求

b);

組織的具體目標

c);

組織所提供的產品

d);

組織所采用的過程

e);

組織的規(guī)模和組織結構

f)。

統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的

。

本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充注是理解和說明有關要求的指南

。“”。

本標準能用于內部和外部包括認證機構評定組織滿足顧客要求適用于產品的法律法規(guī)要求和

()、

組織自身要求的能力

。

本標準的制定已經考慮了和中所闡明的質量管理原則

GB/T19000GB/T19004。

02過程方法

.

本標準鼓勵在建立實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法通過滿足顧客要求增

、,,

強顧客滿意

。

為使組織有效運行必須確定和管理眾多相互關聯(lián)的活動通過使用資源和管理將輸入轉化為輸

,。,

出的一項或一組活動可以視為一個過程通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入

,。,。

為了產生期望的結果由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用連同這些過程的識別和相互作用以及

,,,

對這些過程的管理可稱之為過程方法

,“”。

過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的

控制

。

在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性

,:

理解和滿足要求

a);

需要從增值的角度考慮過程

b);

獲得過程績效和有效性的結果

c);

在客觀測量的基礎上持續(xù)改進過程

d),。

圖所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了第章至第章中所提出的過程聯(lián)系該

148。

圖反映了在規(guī)定輸入要求時顧客起著重要的作用對顧客滿意的監(jiān)視要求組織對顧客關于組織是否

,。,

已滿足其要求的感受的信息進行評價該模式雖覆蓋了本標準的所有要求但卻未詳細地反映各過程

。,。

注此外稱之為的方法可適用于所有過程模式可簡述如下

:,“PDCA”。PDCA:

策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針為提供結果建立必要的目標和過程

P———:,;

實施實施過程

D———:;

檢查根據(jù)方針目標和產品要求對過程和產品進行監(jiān)視和測量并報告結果

C———:、,,;

處置采取措施以持續(xù)改進過程績效

A———:,。

Ⅳ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

圖1以過程為基礎的質量管理體系模式

03與GB/T19004的關系

.

和都是質量管理體系標準這兩項標準相互補充但也可單獨使用

GB/T19001GB/T19004,,。

規(guī)定了質量管理體系要求可供組織內部使用也可用于認證或合同目的

GB/T19001,,。GB/T19001

所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性

。

在本標準發(fā)布時處于修訂過程中修訂后的將為組織在復雜的要求

,GB/T19004。GB/T19004、

更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南與相比關注質量

。GB/T19001,GB/T19004

管理的更寬范圍通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效滿足所有相關方的需求和期望然而

;,。,GB/T19004

不擬用于認證法律法規(guī)和合同的目的

、。

04與其他管理體系的相容性

.

為方便使用者本標準在修訂過程中適當考慮了的內容以增強兩個標準的相

,GB/T24001—2004,

容性附錄表明了與之間的對應關系

。AGB/T19001—2008GB/T24001—2004。

本標準不包括針對其他管理體系的特定要求如環(huán)境管理職業(yè)健康與安全管理財務管理或風險

,、、

管理的特定要求然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求相協(xié)調或整

。,

合組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系可能會改變現(xiàn)行的管理體系

。,。

Ⅴ

GB/T19001—2008/ISO90012008

:

質量管理體系要求

1范圍

11總則

.

本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求

:

需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力

a);

通過體系的有效應用包括體系持續(xù)改進過程的有效應用以及保證符合顧客要求和適用的

b),,

法律法規(guī)要求旨在增強顧客滿意

,。

注在本標準中術語產品僅適用于

1:,“”:

預期提供給顧客的或顧客所要求的產品

a);

產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出

b)。

注法律法規(guī)要求可稱作法定要求

2:。

12應用

.

本標準規(guī)定的所有要求是通用的旨在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產品的組織

,、。

由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時可以考慮對其進行刪減

,。

如果進行刪減應僅限于本標準第章的要求并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適

,7,

用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任否則不能聲稱符合本標準

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有