ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-4部分:硬拷貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-4：Constancytests-Hardcopycameras(IEC61223-2-4:1994.IDT)2003-01-27發(fā)布2003-07-01實(shí)施華中民共和發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994二前1范圍和目的1.1范圍1.2的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)3.1要求的程度3.2術(shù)語(yǔ)的應(yīng)用4穩(wěn)定性試驗(yàn)概述4.1影響試驗(yàn)程序的一般條件4.2基準(zhǔn)值的建立…….…4.3穩(wěn)定性試驗(yàn)頻次4.4設(shè)備、檢測(cè)儀器標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)條件4.5性能參數(shù)5試驗(yàn)方法5.1摘要5.2試驗(yàn)設(shè)備5.3武驗(yàn)程序5.4數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)5.5應(yīng)用準(zhǔn)則5.6試驗(yàn)報(bào)告…………5.7采取的措施…….5.8試驗(yàn)頻次·6試驗(yàn)合格的表述……··………··附錄A（規(guī)范性附錄）術(shù)語(yǔ)11附錄B（資料性附錄)試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)格式示例·····13附錄C（資料性附錄）實(shí)施指南15附錄D（資料性附錄)說(shuō)明……附錄E（資料性附錄）參考文獻(xiàn)基準(zhǔn)試驗(yàn)圖形17圖1檢查灰階復(fù)現(xiàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖2檢查幾何形狀穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖3測(cè)量幾何尺寸方格測(cè)試圖形示意圖圖4檢查分辨率穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994前本部分等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-4部分：硬烤貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)》英文版）標(biāo)準(zhǔn)。本部分是GB/T17006醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)中的一部分,目前已出版的部分有：GB/T17006.1—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第1部分：總則GB/T17006.2—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-1部分:洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.3—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器-屏-片接觸和屏-面組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.4—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.5—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.6—1997醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-6部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn)根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況為便于使用.本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改：a）原文中用小一字號(hào)大寫(xiě)字母印刷的術(shù)語(yǔ)·本標(biāo)準(zhǔn)中以小一號(hào)黑體字代替：b）用小數(shù)點(diǎn)"."代替作為小數(shù)點(diǎn)的".；℃）刪除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言；d）引言中所述有關(guān)星號(hào)的位置，為便于編輯.由“左”邊改為“右"邊。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄，附錄B、附錄C、附錄D、附錄E均為資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局沈陽(yáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：夏連季、牟莉，

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994本部分中的某些規(guī)定或聲明需要補(bǔ)充資料(信息）該資料在附錄D說(shuō)明中給出。章、條右邊空白處的星號(hào)提示有這種補(bǔ)充資料

GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-4部分：硬烤貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)范圍和目的1.1范圍本部分適用于在單色連續(xù)感光材料上（例如光學(xué)膠片和對(duì)紅外線輻射敏感的材料)產(chǎn)生圖像的硬烤貝熙相機(jī)·并且包括采用陰極射線管、激光束.或熱電打印系統(tǒng)的各種照相機(jī).例如在診斷成像系統(tǒng)中應(yīng)用的：數(shù)字放射攝影數(shù)字減影計(jì)算機(jī)體層攝影成像磁共振成像超聲成像核醫(yī)學(xué)成像本試驗(yàn)方法是以試驗(yàn)圖形的使用為基礎(chǔ)·本部分不適用于核醫(yī)學(xué)中使用的X一Y（模擬)記錄系統(tǒng)本部分是專用出版物(標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告)系列的一部分.如GB/T17006.1—2000(見(jiàn)第2章)所述它給出了診斷成像性能穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。1.2目的在對(duì)硬拷貝照相機(jī)進(jìn)行了校準(zhǔn)和調(diào)整以后.為了確立對(duì)于維持產(chǎn)生一致的硬拷貝所要求的條件.本標(biāo)準(zhǔn)描述了一種檢查硬拷貝照相機(jī)產(chǎn)生的圖像質(zhì)量穩(wěn)定性及有關(guān)性能參數(shù)的方法。這個(gè)方法旨在：設(shè)備驗(yàn)收后，對(duì)本硬烤貝照相機(jī)建立一個(gè)性能基準(zhǔn)水平：檢檢測(cè)和鑒定可能在性能參數(shù)中的任何有意義的變化·然后需要修正影響關(guān)于這些測(cè)量，其基準(zhǔn)是在相關(guān)的出版物中描述過(guò)的方法制定的。根據(jù)實(shí)際的原因應(yīng)當(dāng)優(yōu)先于執(zhí)行在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中描述的(見(jiàn)GB/T17006.1—2000)方法。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T17006.1-2000/IEC61233-1:1993醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第1部分：總則GB/T17006.2-2000/IEC61223-2-1:1993醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-1部分：洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.3-2000/IEC61223