ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999醫用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分:穩定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-9:ConstancytestsEquipmentforindireetradioscopyandindirectradiography(IEC61223-2-9:1999,IDT)2003-06-24發布2003-12-01實施中華人民共和國發布國家質量監督檢驗檢疫總局

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2規范性引用文件3術語3.1要求的程度3.2術語的應用4穩定性試驗概述4.1影響試驗程序的一般條件4.2基準值的建立4.3穩定性試驗的頻次4.4設備、檢測儀器和試驗條件的標識·4.5測量的功能參數5試驗·……5.1X射線源組件的輻射輸出5.2灰階影像和自動強度控制5.3大尺寸細節的閩值對比度5.4射線輻射高對比度細節極限分辨率5.5穩定性試驗的試驗頻次：6符合性聲明附錄A（規范性附錄）術語索引附錄B（資料性附錄）試驗報告標準格式示例附錄C（資料性附錄)采取措施指南·…附錄D（規范性附錄）體模和試驗器件

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前GB/T17006《醫用成像部門的評價及例行試驗》共分為十一個部分：第1部分：總則：第2-1部分：洗片機穩定性試驗；第2-2部分：X射線攝影暗和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩定性試驗；第2-3部分：暗室安全照明狀態穩定性試驗；第2-4部分：硬烤貝照相機穩定性試驗第2-5部分：圖像顯示裝置穩定性試驗；第第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備穩定性試驗；第2-7部分：穩定性試驗口內牙科X射線攝影設備不包括牙科全景設備：第2-9部分：穩定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備；第2-10部分：穩定性試驗乳腺X射線設備;第2-11部分：穩定性試驗普通直接攝影X射線設備本部分是GB/T17006的第8部分.對應于IEC61223-2-9:1999《醫用成像部門的評價及例行試驗—第2-9部分：穩定性試驗-間接透視和間接攝影X射線設備》英文版)。本部分與IEC61223第2-9部分的一致性程度為等同。對于IEC61223-2-9.還做了下列編輯性修改：“本標準”一詞改為"本部分”；b用小數點"."代替作為小數點的","；刪除了國際標準前言："IEC61223的本部分”改為"GB/T17006的本部分"：_3.2術語的使用按照我國標準的編排、表述和印刷習慣進行了修改。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口本部分起草單位：沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司、遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所本部分主要起草人：黃愛和、王志強、牟莉，

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999醫用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分：穩定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備范圍和目的1.1花圍GB/T17006的本部分適用于下列x射線設備：產生X射線·影響X射線傳播，檢測X射線輻射以及b放射線裝置中具有診斷X射線系統，并使用X射線影像增強器連同模擬和(或)數字存儲系統.用于X射線間接透視和間接攝影進行處理·顯示和存儲診所入射線影像：團路電視顯示系統；剪輯膠片照相機；-X射線電影攝影機本部分是系列標準的一部分（國際標準和技術報告)它規定了診斷x射線設備各種子系統操作穩定性的試驗方法。本部分給出了GB/T17006.8—2003（見第2章)描述的診斷x射線設備性能穩定性試驗的方法。GB/T17006的本部分適用于沒有數字影像裝置的間接透視和間接攝影X射線設備。1.2目的本部分規定：描述或影響上述X射線設備組件性能的基本參數,以及使被測參數的測量值變化在令人滿意的范圍之內的檢查方法，以保持適當的影像標準同時減少不必要的對患者的輻照，這些方法是建立在使用適當的試驗器件得到的放射線學信息評價的基礎上的。試驗方法的目的是：建立設備可接受的性能的基準值：發發現或驗證可能需要采取糾正措施的任何功能參數的顯著變化因為不同的x射線設備之間差異很大，本部分不可能設定各種參數的目標值和公差作為普遍接受的性能標準。然而,對于可能需要采取適當措施的單個參數測量值變化的程度，本部分給出了指導。本部分不涉及-機械和電氣方面安全性：X射線輻射防護方法有效性的檢查；成像性能的最優化。關于測量方法·為了實用的原因引用了相關出版物描述的方法·這些方法宜先于應用本部分描述的方法進行并作為參考（見第2章）。2規范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T17006的本部分的引用