標準解讀

GB/T 15692.4-1995 是一項中國國家標準，全稱為《制藥機械名詞術語　藥用粉碎機械》。該標準主要規定了在制藥行業中使用的粉碎機械設備的相關術語及其定義，旨在統一行業內的語言溝通，確保技術交流的準確性和專業性。以下是一些關鍵術語及其解釋：

  1. 藥用粉碎機械：指專門設計用于將固體藥物原料減小至所需粒度范圍的機械設備，以便于后續的加工、混合、制粒或分裝等工序。

  2. 破碎：通過外力作用使物料大塊分裂成小塊的過程，是粉碎過程中的初步階段。

  3. 粉碎：繼破碎之后的過程，進一步減小物料顆粒尺寸，通常使物料達到更細的程度，直至滿足特定粒度要求。

  4. 篩分：利用篩網分離不同粒度物料的過程，常用于控制粉碎后物料的粒度分布。

  5. 錘式粉碎機：一種常見的粉碎設備，利用高速旋轉的錘頭對物料進行沖擊和剪切，實現粉碎目的。

  6. 球磨機：通過在密閉容器內加入研磨介質（如鋼球）和物料，利用研磨介質的運動對物料進行撞擊和研磨，以達到粉碎效果。

  7. 氣流粉碎機：利用高速氣流攜帶物料顆粒相互碰撞或與固定部件碰撞，實現物料的超微粉碎，適用于需要極細粉體的場合。

  8. 粒度：描述粉碎后物料顆粒大小的量度，常用目數、微米(μm)等單位表示。

  9. 過篩率：指粉碎后物料通過指定篩網的比例，用來評價粉碎效果和粒度分布的均勻性。

  10. 清潔與消毒：指粉碎機械在使用前后需進行的清潔及必要的消毒處理，以符合藥品生產中GMP（良好生產規范）的要求，確保藥品質量與安全。

該標準通過上述及更多專業術語的明確界定，為藥用粉碎機械的設計、制造、使用和維護提供了統一的語言基礎，促進了制藥行業的標準化進程和國際交流。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權
GB/T 15692.4-1995制藥機械名詞術語藥用粉碎機械_第1頁
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文檔簡介

UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標準GB/T：15692.4--1995制藥機械名詞術語藥用粉碎機械Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaceuticalmillingmachinery1995-08-29發布1996-05-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準制藥機械名詞術語GB/T15692.4-1995用碎藥Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaccuticalmillingmachinery主題內客與適用范圍本標準規定了藥用粉碎機械的術語本標準適用于藥物生產過程中藥用粉碎機械。2藥用粉碎機械術語2.1藥用粉碎機械pharmaceuticalmillingmachinery用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產要求的機械2.2機械式粉碎機machinemill以機械方式為主，對藥物進行粉碎的機器。2.2.1齒式粉碎機toothmil由固定齒圈與轉動齒盤的高速相對運行,對藥物進行粉碎（含沖擊、剪切、碰撞、摩擦等)的機器2.2.2錘式粉碎機hammermill由高速旋轉的活動錘擊件與固定圈的相對運動，對藥物進行粉碎(含錘擊、碰撞、摩擦等)的機2.2.2.1睡片式粉碎機Paddlemil活動錘擊件為片狀件的粉碎機。2.2.2.2錘塊式粉碎機blockmill活動錘擊件為塊（柱)狀件的粉碎機。2.2.3刀式粉碎機knifemil由高速旋轉的刀板(塊、片)與固定齒圈的相對運動對藥物進行粉碎(含剪切、碰撞、摩擦等)的機器。2.2.3.1刀式多級粉碎機multi-stageknifemil主軸臥式，刀刃與主軸平行并具有單級或多級粉碎功能的機器2.2.3.2斜刀多級粉碎機multi-stageinclined-knifemil主軸臥式、傾斜刀式并具有單級或多級粉碎功能的機器。2.2.3.3組合立刀粉碎機combincdvertical-knifemil主軸臥式，多層立刀組合的粉碎機器。2.2.3.4立式側刀粉碎機verticaltypeside-knifemil主軸立式、側刀轉盤運動并帶有分級功能的粉碎機器。2.2

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