標準解讀

《GB/T 15670.2-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗 霍恩氏法》與它所部分代替的《GB/T 15670-1995》相比,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:

  1. 標準細化:原標準作為一個整體涵蓋了多種毒理學試驗方法,而新標準將其拆分為多個部分,本部分專門針對急性經口毒性試驗的霍恩氏法,提供了更為詳細和專業的指導。

  2. 試驗方法優化:新標準根據國際上的最新科學研究成果和實驗技術進步,對急性經口毒性試驗的具體操作步驟、劑量選擇、動物管理及觀察指標等進行了優化,以提高試驗的準確性和可靠性。

  3. 動物福利考慮:遵循國際上關于動物實驗的倫理原則,新標準強調在保證試驗科學性的前提下,應盡量減少實驗動物的數量和痛苦,引入了替代方法或減輕痛苦的措施。

  4. 數據處理與評價標準:對試驗數據的收集、統計分析方法及毒性分級標準進行了明確和細化,便于更科學、客觀地評估農藥的急性經口毒性。

  5. 規范性附錄更新:增加了或更新了相關附錄內容,如參考劑量表、觀察記錄表格模板等,為實際操作提供了更直接的參考依據。

  6. 術語和定義:根據行業發展的需要,對一些關鍵術語和定義進行了修訂或新增,以適應當前農藥毒理學研究的語言環境。

  7. 合規性增強:確保與國際通行的農藥管理法規、指導原則相接軌,有助于提高我國農藥產品在國際市場上的認可度和競爭力。


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  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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文檔簡介

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T156702—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農藥登記毒理學試驗方法

第2部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part2Acuteoraltoxicittest—Hornsmethod

:y’

2017-07-12發布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T156702—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T156702。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的急性經口毒性試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

較詳細的介紹了急性經口毒性試驗霍恩氏法的基本原則方法和要求

———、;

修改和調整了標準的總體結構和編排格式

———;

按標準的統一要求增加了一些章節和內容見第章第章第章第章第章

———(1、2、3、5、6.3、8);

增加了附錄霍恩氏法幾何劑量的估計值和可信區間表

———A“LD5095%”。

GB/T156702—2017

.

本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口

本部分起草單位農業部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人賀錫雯張麗英曲甍甍陶傳江

:、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T156702—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第2部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

:

1范圍

的本部分規定了急性經口毒性試驗霍恩氏法的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的急性經口毒性試驗

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環境及設施

GB14925

農藥登記資料規定中華人民共和國農業部令第號

(〔2007〕10)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

急性經口毒性acuteoraltoxicity

一次或在內多次經口給予實驗動物受試物后動物在短期內出現的健康損害效應

24h,。

32

.

劑量dose

所給受試物的量以實驗動物單位體重所接受受試物的質量表示體重

,(mg/kg)。

33

.

半數致死劑量medianlethaldose

LD50

一次或在內多次給予實驗動物受試物后引起實驗動物總體中半數死亡的毒物統計學劑量

24h,。

以實驗動物單位體重接受受試物的質量表示體重

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