標準解讀
GB/T 15486-1995標準規定了校準和檢驗實驗室認可體系運作和承認的基本要求。此標準旨在確保實驗室工作的公正性、一致性和可靠性,為實驗室認可和國際互認提供一個統一的框架。以下是該標準主要內容的闡述:
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范圍:明確了標準適用的對象是進行校準和/或檢驗活動的實驗室,以及這些實驗室的認可機構。它覆蓋了實驗室的管理、技術運作、人員、設備、設施、測量溯源性、校準和檢驗方法、樣品處理、記錄、報告以及認可機構的運作要求。
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術語和定義:定義了一系列與實驗室認可相關的專業術語,如校準、檢驗、認可等,為標準的應用提供了共同的語言基礎。
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管理要求:強調了實驗室應建立并保持一個有效的質量管理體系,包括明確的質量方針、目標、組織結構、職責分配以及持續改進機制。要求實驗室具備獨立性,避免利益沖突,保證其活動的公正性。
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技術要求:詳細說明了實驗室在實施校準和檢驗時的技術規范,如選擇和驗證方法、確保測量不確定度的可接受性、控制和監控環境條件、儀器設備的校準與維護等,以保障結果的準確性和可靠性。
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人員:要求實驗室人員應具備相應的教育、培訓、技能和經驗,確保他們理解所執行任務的重要性,同時進行持續的專業發展。
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設施和環境條件:實驗室應根據其工作類型,提供并維護適宜的設施和環境條件,以防止對檢測或校準結果的不利影響。
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測量溯源性:確保實驗室所用的測量標準和參考物質能夠追溯到國家或國際計量標準,建立量值的準確性和一致性。
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檢驗和校準物品的處置:規定了樣品的接收、標識、存儲、保護、保留和處置的程序,確保樣品的完整性和代表性。
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報告:要求實驗室出具的報告或證書應包含足夠的信息,以便客戶和其他使用者理解結果的意義和適用性,同時要清晰、準確、無誤導性。
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認可機構的要求:對認可機構的運作提出了原則性要求,包括認可過程的公正性、透明度、能力評估、監督評審以及與國際認可制度的協調等,以促進實驗室認可結果的國際互認。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1995-02-14 頒布
- 1995-10-01 實施





文檔簡介
UDC.658.562A00中華人民共和國國家標準CB/T15486-1995校準和檢驗實驗室認可體系運作和承認的通用要求CalibrationandtestinglaboratoryaccreditationsystemsGGeneralrequirementsforoperationandrecognition1995-02-14發布1995-10-01實施國家技術監督局發布
B次前言ISO/IEC前言1范圍2引用標準3定義認可機構4實驗室評審員6認可過程7認可機構與實驗室之間的關系
前國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)已經制定了多項關于實驗室認可方面的指南,并先后經ISO、IEC批準發布。隨著國際貿易和技術合作的發展,各國對實驗室的評審、認可、監督工作都非常重視。我國對實驗室的評審和認可工作早已開始,為使這項工作規范化并與國際慣例接軌,等同采用了ISO/IEC指南25、43和58,制定成我國的系列國家標準,在技術內容上和編寫格式上與原指南保持完全一致。本系列國家標準包括:GB/T15481-1995,校準和檢驗實驗室能力的通用要求GB/T15483-1995實驗室能力比對檢驗的開發與運作GB/T15486—1995校準和檢驗實驗室認可體系——運作和承認的通用要求本標準是等同采用ISO/IEC指南58制定成我國國家標準的。本標準由國家技術監督局提出。本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會歸口本標準的主要起草單位:中國標準化與信息分類編碼研究所、國家技術監督局監督管理司、廣州電器科學研究所、中國電氣設備檢測所、勞動部鍋爐壓力容器檢測研究中心。本標準主要起草人陳志田、李強、李鐵男、周浩治、蔣洪富、姚珍芝、初飛。
ISO/IEC前言ISO(國際標準化組織)和IEC(國際電工委員會)構成世界性的兩大標準化專業體系。ISO或IEC的各國成員團體,通過各自相應建立的技術委員會參與國際標準的制定工作,從事特定領域的技術活動。ISO和IC在共同關心的領域中互相合作。與ISO和IC協作的官方的和非官方的國際組織與可參加這項工作。本指南代替ISO/IEC指南54:1988檢驗實驗室認可體系——認可機構驗收通則》和ISO/IEC指南55:1988《檢驗實驗室認可體系——實施通則》,是在國際實驗室認可會議(ILAC90)草案的基礎上,由國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)與實驗室專家合作起草的。本指南的目的是對實驗室認可機構的建立和運行以及這類機構之間就檢驗實驗室認可的相互承認易于達成協議提供指導。盡管ISO/IEC指南旨在提供指導,但希望一個國家引進認可體系時,對這些文件要盡量少作交動。考慮到某些國家可能選擇直接采用這些指南的方式,為了能做到這點,在書寫那些希望是強制的內容時,使用了諸如“應(shall)"這樣的詞。堅持本文件旨在提供指導的基本原則才是有效的。只是到了近幾年國家認可機構才有了大規模的發展,因為有必要使所有經濟部門都能得到質量水平評審的檢驗服務,還因為需要能比較容易地相互承認校準和檢驗結果。本指南是國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)1992年9月批準,國際電工委員會理事會1992年10月批準的。
中華人民共和國國家標準校準和檢驗實驗室認可體系GB/T15486-1995運作和承認的通用要求Calibrationandtestinglaboratoryaccreditationsystems-Generalrequirementsroroperationandrecognitlon1范園本標準規定了校準和/或檢驗實驗室認可體系運作的通用要求,以使授予的認可和認可所包含的服務在國內或國際上可得到承認,也可使運作該認可體系的機構在國內或國際上能被承認為勝任的和可信賴的:認可機構服務的用戶,除了被該認可機構認可的實驗室外,均可要求認可機構符合本標準規定以外的補充要求。本標準的目的是為認可機構的建立和運作提供指導并促進此類機構之間達成相互承認實驗室認可的協議。注:旨在消除路國貿易壁全的,認可機柏間達成的關于相互承認認可的協議中可能還會包括本標準未明確規定的其他內容,如能力比對檢驗或實驗室之間的比對、人員交換或培訓計劃。為了建立信任和協調對標準的理解和實施,每個認可機構應鼓勵已認可的實驗室之間進行技術合作和經驗交流·并為同其他認可機構就認可程序和實踐的信息交流作準備2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。在標準出版時,所示版本均為有效。所有下列標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討、使用下列標準最新版本的可能性。ISO/IEC指南21991有關標準化及相關活動的一般術語及其定義GB/T15481—1995校準和檢驗實驗室能力的通用要求GB/T6583一1994質量管理和質量保證術語(idtISO8402:1994)GB/T19021.2-1993質量體系審核指南第2部分:質量體系審核員的評定準則(idtISO10011-2:19913定義本標準采用ISO/IEC指南2中的有關定義和下列定義。3.1實驗室laboratory從事校準和/或檢驗的機構。(GB/T15481一1995的3.1條)3.2認可accreditation法定機構正式承認某一機構或個人有能力執行特定任務的程序。注:認可本身并不展子實驗室批準任何
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