ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標準GB/T15481—2000idtISO/IEC17025：1999檢測和校準實驗室能力的通用要求Generalrequirementsfortheecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories2000-12-27發(fā)布2001-09-01實施國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布

GB/T15481-2000前言ISO/IEC前言引言1范圍2引用標準3術語和定義4管理要求…4.1咀組織·…·4.2質量體系4.3文件控制4.4要求、標書和合同的評審…4.5檢測和校準的分包4.6服務和供應品的采購4.7服務客戶4.9不符合檢測和(或)校準工作的控制4.10叫正措施………….4.11預防措施…4.124.13內部審核…4.14管理評審……5技術要求5.1總則5.2人人員……5.3設施和環(huán)境條件5.4檢測和校準方法及方法的確認5.55.6測量湖源性……5.75.8檢測和校準物品的處置…5.9檢測和校準結果質量的保證…5.10結果報告·…·附錄A(提示的附錄)ISO/IEC17025與ISO9001：1994和ISO9002：1994的條款對照附錄B(提示的附錄）制定特殊領域應用細則的指南18參考文獻19

GB/T15481-2000前本標準等同采用ISO/IEC17025:1999第1版《檢測和校準實驗室能力的通用要求》本標準是對GB/T15481—1995《校準和檢驗實驗室能力的通用要求》的修訂。與1995版標準相比，本標準發(fā)生了如下主要變化：名稱改為“檢測和校準實驗室能力的通用要求”；主體結構改為"管理要求"(第4章)和“技術要求"(第5章）兩大部分：-內容上,在管理方面引入GB/T19000族標準的要求·技術方面則強化了評定測量不確定度和抽樣的要求。本標準的附錄A和附錄B都是提示的附錄。本標準自實施之日起代替GB/T15481—1995本標準由中國實驗室國家認可委員會提出。本標準由中國實驗室國家認可委員會歸口。本標準的主要起草單位：中國實驗室國家認可委員會、中國計量科學研究院、國家標準物質研究中本標準主要起草人：劉安平、喬東、施昌彥、于亞東、茅祖興、張斌、翟培軍、齊曉。

GB/T15481-2000ISO/IEC前言國際標準化組織(ISO)和國際電工技術委員會(IEC)是為全球標準化而組成的專門體系。作為ISO或IEC成員的國家機構，通過從事特定技術領域活動的各組織組成的技術委員會.參與國際標準的制定。ISO和IEC各技術委員會在共同感興趣的領域中相互協作.而其他政府和非政府的國際組織通過與ISO和IEC的聯系，也參與此項工作。國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分中的規(guī)定起草技術委員會采用的國際標準草案將傳送給各成員機構進行表決·需至少得到75%參加投票的成員機構的贊同·方可作為國際標準予以發(fā)布。考慮到本標準中的某些條款可能涉及專利權.ISO和IEC不負責對任何該類專利權的鑒別國際標準ISO/IEC17025由ISO合格評定委員會（CASCO）制定。ISO/IEC17025第1版代替ISO/IEC指南25:1990.本標準中的附錄A和附錄B僅為提示的附錄。

GB/T15481-2000ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛的實施經驗基礎上制定的,并代替這兩個文件.本標準包含了希望證明運作著質量體系、具有技術能力并能出具技術上有效結果的檢測和校準實驗室應滿足的所有要求。對檢測和校準實驗室能力進行承認的認可機構應利用本標準作為其認可的基礎。本標準的第4章規(guī)定了健全管理的要求，第5章規(guī)定了從事檢測和（或校準的實驗室的技術能力要求，隨著質量體系日益廣泛的應用.對作為較大組織一部分的實驗室或提供其他服務的實驗室，要求其確保所運作的質量體系符合ISO9001或ISO9002以及本標準的需要也在增長。因此，本標準注意結合了ISO9001和ISO9002中與實驗室質量體系所覆蓋的檢測和校準服務范圍有關的所有要求。符合本標準的檢測和校準實驗室，其運作也符合ISO9001或ISO9002。依據ISO9001和ISO9002進行的認證,并不證明實驗室具有出具技術上有效數據和結果的能力。如果實驗室滿足本標準并獲得了某認可機構的認可.并且該認可機構已與其他國家采用本標準的同等機構達成了互認協議，這將會促進國家之間對檢測和校準結果的相互承認本標準的應用將會促進實驗室和其他機構間的合作.并有助于信息和經驗的交流以及標準和程序的協調。

中華人民共和國國家標準檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T15481-2000idtISO/IEC17025：1999代替GB/T15481-1995Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories范圍1.1本標準規(guī)定了實驗室從事檢測和(或)校準的能力（包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準包括應用標準方法、非標準方法和實驗室制定方法進行的檢測和校準。1.2本標準適用于所有從事檢測和(或)校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室.以及將檢測和(或)校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。本標準適用于所有實驗室.不論其人員數量的多少或檢測和(或)校準活動范圍的大小.當實驗室不從事本標準所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設計(制定)時，可不采用本標準中相關條款的要求。1.3文中的注是對正文的說明、舉例和指導。它們既不包含要求.也不構成本標準的主體部分本標準用于實驗室建立質量、管理和技術體系并控制其運作。實驗室的客戶、法定管理機構和認可機構也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承認1.5本標準不包含實驗室運作中應符合的法規(guī)和安全要求、1.6如果檢測和校準實驗室符合本標準的要求，當它們從事新方法的設計（制定)和(或)結合標準的和非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時,其檢測和校準所運作的質量體系也符合GB/T19001(idtISO9001)的要求;在實驗室僅使用標準方法時.則符合GB/T19002(idtISO9002)的要求。本標準包含了GB/T19001(idtISO9001)和GB/T19002(idtISO9002)中未包含的一些技術能力要求。附錄A提供了ISO/IEC17025與ISO9001和ISO9002的條款對照。注1：為確保這些要求應用的一致性·或許有必要對本標準的某些要求進行說明或解釋。附錄B給出了制定特殊領域應用細則的指南·尤其適用于認可機構(見GB/T15486—1996idtISO/IEC指南58:1993.4.1.3)。桂2：如果實驗室希望對其部分或全部檢測和校準活動進行認可.宜選擇一個依據GB/T15486—1996(idrISO/IEC指南58)運作的認可機構。引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時·所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T19001一1994質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式(idtISO9001:1994）GB/T19002—1994質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式（idtISO9002:1994）ISO/IEC指南2標準化及相關活動的一般術語和定義VIM.國際通