內審知識與技巧目錄

第一章審核概論第二章內審準備第三章內審實施第四章內審報告第五章內審跟蹤2023/2/21第一章審核概論

審核的定義質量/環境審核的類型內審的特點內審的依據內審的程序年度內審安排2023/2/22內審的定義質量/環境體系為獲得審核證據,并對其進展客觀的評價，以確定滿足質量/環境體系審核準那么的程度所進展的系統的、獨立的并形成文件的過程。內部審核有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進展，可作為組織自我合格聲明的根底。2023/2/23審核類型

外部審核第二方審核第三方審核內部審核第一方審核2023/2/24第二方審核〔顧客〕對供方進展初步評價。驗證供方的質量/環境管理體系是否持續有效。作為建立或調整合格供方的依據之一。溝通和加強供需雙方的質量和環保共識。2023/2/25第三方審核〔認證機構〕

確定質量/環境體系中是否符合標準要求。獲得注冊證書減少重復的第二方審核，節省大量社會檢驗費用。有助于公司的市場競爭力尋求專業的幫助2023/2/26第一方審核〔內審〕質量/環境體系正常運行和改進的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正缺乏。2023/2/27內部審核的特點

正規性系統性獨立性審核是一個抽樣的過程2023/2/28審核的正規性審核依據正式特定的要求進展審核只能由有資格的人員進展審核必須按正式程序進展審核必須依據客觀證據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄2023/2/29審核的系統性通過全部審核、局部審核和后續審核的組合實施，使內審具有系統性。全部一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場所、所有產品和所有條款。局部在組織變化、市場反響和出現重大質量/互環境不合格的情況下所進展的非例行審核。后續在前次審核出現重大不合格情況下所進展的后續和跟進的審核。2023/2/210審核的獨立性審核員不能審核自己的工作。內審員不屈服于任何人的壓力，只對審核組長負責。2023/2/211審核的依據ISO9001/ISO14001標準質量/環境管理體系文件和規定適用于產品的法律法規和環境法律法規合同要求2023/2/212審核的程序審核準備審核實施審核報告審核的跟蹤2023/2/213年度內審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進展審核.2023/2/214分散式審核進度方案已方案已審核已制定措施措施已實施已驗證2023/2/215第二章審核準備確定審核組編制審核實施方案制訂檢查表審核前溝通2023/2/216審核組確實定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定資格業務范圍工作經歷組織能力審核員的選定資格業務范圍專業知識工作中的協調為受審核部門所承受2023/2/217審核實施方案內容包括：確定審核的目的和范圍確定審核依據確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)

確定審核組人員的安排2023/2/218制訂檢查表檢查表的作用編制的準備檢查表的根本內容檢查表的要求2023/2/219檢查表作用指導審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節奏表達審核的正規化和專業性作為審核的記錄檔案2023/2/220編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查2023/2/221審核的范圍審核涉及的活動或區域包括：組織機構(職責和權限)工作區域和過程〔是否得到確定和有效控制〕管理、運作和質量/環境體系的程序〔是否符合標準的要求〕人員、設備和材料資源〔是否滿足體系有效運行〕正在生產的產品〔是否符合標準和相關法律法規要求〕工作產生的記錄〔是否能證明體系有效運行〕文件、報告和記錄的保管〔是否符合程序的要求〕2023/2/222明確審核的重點公司的管理重點已出現的質量/環境問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產品/效勞的重要性重大環境因素2023/2/223審核的策略審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款按條款--考慮涉及的部門審核的路線自上而下自下而上隨機2023/2/224審核路線〔1〕某一部門審核路線前臺預訂接待效勞入住效勞退房自上而下自下而上2023/2/225審核路線〔2〕體系運作的審核路線訂單接收、評審物料采購來料檢驗物料入庫生管排產車間領料制造加工制程/成品檢驗成品入庫成品交付效勞自上而下自下而上2023/2/226審核路線〔3〕某項活動環境審核的路線活動、產品或效勞環境因素環境影響重大環境因素目標、指標和管理方案運行控制監視和測量糾正措施自上而下自下而上2023/2/227文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件審核要點中涉及的記錄和文件2023/2/228檢查表的要求明確部門與條款的關系依據標準及質量/環境文件要求選擇主要的工作內容考慮薄弱環節及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性2023/2/229檢查表的根本內容依據的標準條款依據的質量/環境體系文件審核區域/部門檢查要點驗證方法抽樣數驗證結果(記錄)2023/2/230檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法2023/2/231檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點合格供給商清單找什么(LOOKFOR)--驗證內容是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協供給商看什么(LOOKAT)--要點合格供給商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內容是否包括規定的記錄〔供給商評定記錄，進貨質量問題記錄〕2023/2/232審核前溝通提前通知受審核部門審核組內部會議〔必要時〕審核準備情況討論疑難問題提出本卷須知2023/2/233第三章審核的實施

首次會議現場審核不合格報告審核組會議末次會議2023/2/234首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核方案安排確實認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間2023/2/235現場審核

組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理2023/2/236審核過程的控制執行方案保持進度協調氣氛保持客觀審定結果2023/2/237現場審核的原那么堅持以“客觀證據〞為依據的原那么堅持標準與實際核對的原那么堅持獨立、公正的原那么堅持“三要三不要〞原那么要講客觀證據，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴〔答復〕上面；要按審核方案如期進展，不要“不查出問題非好漢〞。2023/2/238審核路線的展開

記錄 實施記錄相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄部門職責相關活動相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄相關文件實施記錄 實施記錄記錄

2023/2/239檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)答復\事實\記錄結果結論(合格\不合格)檢查表(答案)現場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)2023/2/240技術與訣竅詢問適當的問題驗證對問題的答復觀察實際發生的事情2023/2/241審核的面談選擇適宜的面談對象被審核區域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略提出恰當的問題正確的提問方式2023/2/242提問與聆聽(1)提出恰當的問題：WHATWHYWHEREWHOHOW

2023/2/243提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型請談談你對公司質量方針的理解？封閉型這份文件是你的嗎？引導型你是按主管的要求進展這項工作的，是這樣的嗎？2023/2/244審核的抽樣隨機抽樣適當數量〔檢查表〕審核員親自抽樣征得被審核人員同意2023/2/245審核的驗證

依據客觀證據面談所得的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據非責任人的信息只作線索2023/2/246驗證技巧有沒有：不能因為答復得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標準要求，驗證應具備的文件、方案、記錄等是否符合要求；做沒做：不能因為文件、方案、記錄編制得很好、很多，就認為符合要求了，還要按照文件、方案進展觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；做得怎樣：不能因為已按文件、方案做了，審核到位了，還要檢查實際做的結果是否有效，是否真正進入了受控狀態，是否到達了質量活動規定的目標；筆記：在提問、驗證、觀察中發現的客觀證據應及時予以記錄，并讓受審核方確認。2023/2/247審核筆記

便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱2023/2/248不確定問題的處理

立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮2023/2/249不合格的處理

記錄不合格事實注意相關事項同被審核方負責人確認2023/2/250不合格報告不合格確實定不合格的定義不合格確實定不合格的判斷不合格的描述不合格報告2023/2/251不合格確實定什么是不合格？--沒有滿足要求。A〕合同要求B〕ISO9001/ISO14001標準C〕公司質量/環境體系文件和有關規定D〕法律、法規要求2023/2/252不合格確實定體系性不合格質量/環境體系文件與選定的標準、合同要求或有關法規不符。實施性不合格實際操作與體系文件描述不符有效性不合格按規定要求進展實施，但效果未能到達規定要求2023/2/253不合格確實定

根據不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格2023/2/254嚴重不合格質量/環境體系與約定的質量/環境體系標準或指定的要求不符造成系統性或區域性嚴重失效的不合格〔可能由多個輕微不合格說明〕可造成嚴重后果的不合格2023/2/255輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統不會產生重要影響2023/2/256不合格的判斷依據客觀證據確定不符合標準的條款確定不符合相關的文件要求2023/2/257不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發現？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？2023/2/258不合格的描述

時間地點人/職位設備/編號文件/編號不符合內容不符合條款或文件其它2023/2/259不合格描述〔例一〕不完整的描述：

A.工作區域的測量設備有部儀表超出了校準日期,

不符合GB/T19001-ISO9001之條。2023/2/260不合格描述〔例一〕完整的描述：

B.放在后車間的設備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現已超出兩個月,不符合

GB/T19001-2000idtISO9001:2000之

條。2023/2/261不合格描述〔例二〕不完整的描述：

A.高壓空氣穩壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

規定壓力為P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之條。2023/2/262完整的描述:B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩壓箱上壓力表讀數為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業指導書要求此壓力為

P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-條款。不合格描述〔例二〕2023/2/263不合格描述〔例三〕不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規定,不符合GB/T19001-ISO9001的條款。2023/2/264完整的描述:B.程序文件要求,產品出廠前需進行6個工程的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進展測量，而產品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000的條款。