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第4頁共4頁醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?范文委?托方(以?下簡稱甲?方):_?____?受托方?(以下簡?稱乙方)?:___?__甲?乙雙方就?乙方代理?甲方在中?國國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?注冊醫(yī)療?器械事宜?協(xié)商一致?并達成以?下協(xié)議,?以共同遵?守:一?、甲方委?托乙方代?理下列醫(yī)?療器械在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊。?生產(chǎn)廠?家:__?___;?產(chǎn)品名?稱:__?___;?規(guī)格型?號:__?___。?二、甲?方負責按?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊管理辦?法》規(guī)定?提供相關?文件資料?,(文件?資料包括?附件一及?藥監(jiān)局所?要求的文?件)。甲?方對其所?提供文件?資料的真?實性、有?效性及合?法性負責?。乙方不?對前述的?文件資料?負審。甲?方的文件?資料不符?合三性或?甲方有誤?導或遺漏?,導致甲?方的注冊?被駁回或?延誤,概?由甲方自?行承擔。?四、甲?方應在本?協(xié)議簽訂?后3天內(nèi)?按費用清?單向乙方?支付全部?代理費用?。費用清?單詳見附?件。五?、若因乙?方過錯不?能按時完?成產(chǎn)品注?冊,則每?超時一個?月(按工?作日算)?退還代理?費用的3?0%,直?到退完全?部代理費?止;若甲?方因自身?因素導致?其產(chǎn)品注?冊不予批?準的(包?括但不限?于提供材?料不真實?或有違法?違章行為?等),其?代理費用?不予退還?,雙方的?代理關系?至注冊當?局發(fā)文不?予注冊之?日起解除?;若因不?可抗力或?國家政策?調(diào)整致使?產(chǎn)品注冊?不能按時?完成,任?何一方均?可解除合?同,乙方?退還除已?產(chǎn)生費用?外的剩余?代理費用?。六、?除雙方另?有約定外?,任何一?方不得中?止合同,?甲方中止?合同的,?乙方所收?代理費不?予退還。?七、因?本協(xié)議引?起的或與?本協(xié)議有?關的任何?爭議,均?提請當?shù)?____?_委員會?按照該會?____?_規(guī)則進?行___?__。_?____?裁決是終?局的,對?雙方均有?約束力。?八、本?合同自雙?方簽字蓋?章和甲方?付清代理?費之日起?生效。?甲方(蓋?章):_?____?????????乙方?(蓋章)?:___?__代?表人(簽?字):_?____???????代表?人(簽字?):__?___?____?_年__?___月?____?_日???????_?____?年___?__月_?____?日簽訂?地點:_?____?????????????簽訂?地點:_?____?附件(?略)醫(yī)?療器械注?冊委托代?理合同范?文(二)?委托方?(以下簡?稱甲方)?:___?__受?托方(以?下簡稱乙?方):_?____?甲乙雙?方就乙方?代理甲方?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?醫(yī)療器械?事宜協(xié)商?一致并達?成以下協(xié)?議,以共?同遵守:?一、甲?方委托乙?方代理下?列醫(yī)療器?械在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊。生?產(chǎn)廠家:?____?_;產(chǎn)?品名稱:?____?_;規(guī)?格型號:?____?_。二?、甲方負?責按《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊管?理辦法》?規(guī)定提供?相關文件?資料,(?文件資料?包括附件?一及藥監(jiān)?局所要求?的文件)?。甲方對?其所提供?文件資料?的真實性?、有效性?及合法性?負責。乙?方不對前?述的文件?資料負審?。甲方的?文件資料?不符合三?性或甲方?有誤導或?遺漏,導?致甲方的?注冊被駁?回或延誤?,概由甲?方自行承?擔。三?、乙方代?理甲方申?辦上述進?口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的?注冊事宜?,乙方有?義務對甲?方資料保?密。對于?未能取得?產(chǎn)品注冊?證的,乙?方應當向?甲方作出?書面說明?或及時提?供藥監(jiān)局?的不予注?冊的文件?。四、?甲方應在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費用?清單向乙?方支付全?部代理費?用。費用?清單詳見?附件。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費用的?30%,?直到退完?全部代理?費止;若?甲方因自?身因素導?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準的(?包括但不?限于提供?材料不真?實或有違?法違章行?為等),?其代理費?用不予退?還,雙方?的代理關?系至注冊?當局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費?用外的剩?余代理費?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關的任?何爭議,?均提請當?地仲裁委?員會按照?該會仲裁?規(guī)則進行?仲裁。仲?裁裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費之日?起生效。?甲方(?蓋章):?____?_???????????乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_?????????代?表人(簽?字):_?____?___?__年_?____?月___?__日???????
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