廣西壯族自治區市場監督管理局??發布廣西壯族自治區市場監督管理局??發布202212302022120145CCSC2345廣 西 壯 族 自 治 區 地 方 標 準DB45/T2611—2022老鼠簕質量控制技術規程TechnicalcodeofpracticeforqualitycontrolofDB45/T2611DB45/T2611—2022II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由廣西中醫藥大學提出并宣貫。本文件由廣西中醫藥大學歸口。本文件起草單位：廣西中醫藥大學本文件主要起草人：侯小濤、鄧家剛、楊玲玲、郝二偉、杜正彩、秦健峰、李意春。DB45/T2611DB45/T2611—2022DB45/T2611DB45/T2611—202211表1 理化指標性狀（類白色理化指標應符合表1的規定。5 質量要求秋季時節采收，去除雜質，切段，烘干。4 采收與加工老鼠簕 L.L.的干燥莖葉。3.1下列術語和定義適用于本文件。老鼠簕質量控制技術規程范圍L.的質量控制。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T191 包裝儲運圖示標志《中華人民共和國藥典》2020年版四部術語和定義項目指標芹菜素鑒別薄層色譜應檢出水分，％≤10.0總灰分，％≤16.0浸出物，％≥2.02-苯并噁唑啉酮含量，％≥0.01試驗方法取樣品，采用目測法觀其外觀。理化試驗芹菜素鑒別1?g20?mL超聲提取20?min1?mL甲醇溶解,作為供試品溶液。另取芹菜素對照品，加甲醇制成每1?mL含0.02?mg的溶2020年版通則05020.2)為展開劑，展開，取3（365?nm）水分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832水分測定法第二法的規定執行。總灰分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302灰分測定法的規定執行。浸出物的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法的規定執行。2-苯并噁唑啉酮的含量測定測定方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0512高效液相色譜法測定。色譜條件色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠柱；以乙腈—水（30:70）為流動相；流速：1.0?mL/min；檢測波長：270?nm。對照品溶液的制備2標志標志191的規定。包裝包裝應做到整潔、干燥、無污染，采用的包裝材料應符合國家有關衛生要求。運輸38 標志、包裝、運輸和貯存產品交收時應進行交收檢驗，檢驗內容為性狀和水分。檢驗合格并附合格證的產品方可交收。型式檢驗應對本文件第5章的全部項目進行檢驗，型式檢驗每年進行一次。出現下列情況之一時應做型式檢驗：——國家及有關部門提出要求時。——種植技術、生產條件和加工工藝等有重大改變時。判定規則取2-苯并噁唑啉酮對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1?mL含20?μg的溶液。供試品溶液的制備2?g23％甲醇30?mL，90?℃水浴回流42310?mL容量瓶內，加23％甲醇定容至刻度，搖勻，過0.22?μm微孔濾膜。測定分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10?μL，注入液相色譜儀測定，典型色譜圖見附錄A。檢驗規則同一產地、同期采收、同期加工的老鼠簕作為一個檢驗批次。取樣方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0211藥材和飲片取樣法的規定執行。交收檢驗448.4 貯存置通風干燥處，應存放在貨架上，與墻壁保持10cm以上的距離，應定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現象發生，如發現變質應剔除。6.82456.8245A.214.012.010.08.06.04.02.02.52.01.51.00.50.00.0A.12-苯并噁唑啉酮對照品典型色譜圖附 錄 A（資料性）2-苯并噁唑啉酮對照品和老鼠簕樣品典型色譜圖圖A.1和圖A.2分