2023年執業藥師之藥事管理與法規考前沖刺試卷B卷含答案單選題（共100題）1、某藥品生產企業生產的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發布過程中出現“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發布廣告的藥品【答案】C2、定點批發企業未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B3、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D4、最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是A.團結協作，尊重同仁B.指導用藥，做好藥學服務C.合法采購，規范進藥D.質量第一，自覺遵守規范【答案】D5、藥品批發企業負責售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.企業的質量負責人【答案】C6、（2017年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛生健康主管部門【答案】D7、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】B8、行政機關為制止違法行為、防止證據損毀,可依法采取的行政強制措施是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產停業D.查封場所、設施或者財物【答案】D9、有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄B.基本藥物目錄全部納入“新農合”藥品目錄C.基本藥物目錄全部納入“醫保”目錄D.國家基本藥物目錄以“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎【答案】D10、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B11、《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D12、根據《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B13、屬于不正當競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經營信息D.因歇業降價銷售人參飲片【答案】C14、關于藥品驗收、儲存與養護的說法，錯誤的是（）。A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門B.儲存藥品相對濕度應保持在25%～65%C.所采取的養護方法不得對藥品造成污染D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】B15、藥品廣告批準文號的審查機關為A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】D16、藥品類易制毒化學品生產企業建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】B17、馬吲哚屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】B18、根據《醫療機構藥事管理法規定》，關于藥學部門的說法，錯誤的是（）。A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的13%【答案】D19、下列關于藥品批發企業的質量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質量否決權的規定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執行藥品電子監管的規定【答案】B20、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B21、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息B.轉載國家藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件C.利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容D.對非法售藥網站實施屏蔽【答案】C22、為住院患者開具二氫埃托啡，每張處方限量為()。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】C23、藥品零售企業倉庫應當有的設施設備不包括A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品C.中藥飲片專用庫房D.有效監測和調控溫濕度的設備【答案】B24、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B25、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽》關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業【答案】D26、病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數不應少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D27、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】B28、特殊使用級抗菌藥物可以A.在門診使用B.在搶救生命垂危患者時使用C.在局部感染時使用D.在免疫功能低下時使用【答案】B29、2015年3月15日，在三亞市藥品監督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生行政部門【答案】A30、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。A.中華人民共和國境內B.中華人民共和國（含港澳地區）C.有執業許可證的所有醫院D.醫療機構內配制的所有制劑【答案】A31、2015年3月15日，在三亞市藥品監督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.藥品再注冊申請【答案】C32、國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C33、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（）A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數量購銷價格D.藥品商品名稱、規格、劑型數量【答案】A34、不易貯存的留樣應當保存至A.有效期滿B.根據實際情況掌握保存時間C.案件完結時D.直接銷毀【答案】B35、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是（）。A.經營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D36、藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片養護工作人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】C37、有關醫療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒藥標志B.生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監督下準確投料C.科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】B38、《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D39、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】D40、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B41、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業售后待發藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】D42、藥品零售藥店對非處方藥可采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C43、甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發燒是否咳痰,在得知未發燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】C44、違法生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他負責人員在一定年限內不得從事藥品生產、經營活動，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】D45、下列關于醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。A.應當經藥事管理與藥物治療學委員會四分之一以上委員審核同意B.應當由臨床科室提交申請報告C.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議D.應當經抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意【答案】B46、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.一類醫療器械B.二類醫療器械C.三類醫療器械D.四類醫療器械【答案】B47、藥品批發企業倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D48、某藥店對藥品監督管理部門作出的責令停業決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C49、國家藥品監督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核。關于啟動樣品檢驗和標準復核的說法，錯誤的是A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品，應當進行樣品檢驗和標準復核B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進行樣品檢驗和標準復核C.與已有國家標準收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進行標準復核D.經審評可評估藥品標準科學性、可行性和合理性的，可不再進行標準復核【答案】B50、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（）。A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業應嚴格憑醫師開具的處方銷售【答案】A51、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.醫療用毒性藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.消化內科處方【答案】D52、在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是（）A.醫療用毒性藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.國家免疫規劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B53、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素通過招標采購B.阿托品通過國家定點生產C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網采購D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】C54、藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當向原發證機關申請補發，原發證機關按照原核準事項在10個工作日內補發藥品生產許可證。補發后的《藥品生產許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B55、根據《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是A.可卡因?B.美沙酮?C.哌醋甲酯?D.哌替啶?【答案】C56、根據《藥品廣告審查辦法》，發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C57、下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是A.國務院部門的規定B.國務院的規定C.國務院各部、委會員制定的規章D.國務院頒布的行政法規【答案】A58、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B59、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療機構法定代表人的變更B.醫療管理部門負責人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更【答案】D60、藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監督檢查中發現，該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑。《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日。檢察人員現場檢查時還發現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A61、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C62、某藥品生產企業生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B63、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B64、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A65、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財物，構成犯罪的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經營企業終止經營藥品的【答案】B66、使用麻醉藥品的醫務人員必須是A.具有處方權的醫務人員B.具有醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品C.本單位執業醫師，并經考核能正確使用麻醉藥品D.具有主治醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品【答案】C67、《中華人民共和國禁毒法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A68、由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動C.違反規定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】D69、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品原料藥B.區域性批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務D.區域性批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】C70、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺C.信息技術企業、行業組織等可以作為第三方，按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業或者醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或者醫療機構驗證反饋【答案】B71、（2017年真題）根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是（）A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】B72、負責執業藥師繼續教育管理工作的是A.國家衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.中國藥師協會【答案】D73、發證機關對持證企業必須進行現場檢查的情況是A.上年度銷售超億元的大型企業B.上年度被盜的零售藥店C.上一年新開辦的企業D.許可證即將到期的企業【答案】C74、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D75、毒性中藥管理的品種共有（）A.50種B.40種C.35種D.27種【答案】D76、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.乙類非處方藥的包裝B.內包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝【答案】D77、企業對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B78、（2018年真題）根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是（）A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C79、根據《處方管理辦法》醫療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D80、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監督管理部門報告C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D81、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品原料藥B.區域性批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.區域性批發企業可不經行政許可，直接從定點生產企業購進麻醉藥品D.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務【答案】D82、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C83、申請執業藥師注冊的條件不包括A.取得《執業藥師資格證書》B.從事藥品調劑工作C.經執業單位同意D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作【答案】B84、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B85、不正當的競爭行為包括A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經營信息D.因歇業降價銷售人參飲片【答案】C86、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“規定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結果的判定”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】C87、從事醫療器械網絡銷售的企業，對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C88、（2020年真題）行政相對人對藥品監督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】C89、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）藥品經營企業未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B90、單方制劑納入麻醉藥品渠道經營的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A91、藥品批準文件與實例對應不正確的是A.進口藥品分包裝批準文號：國藥準字J20101121B.進口化學藥品注冊證：H20101231C.化學藥品批準文號：國藥準字H20121142D.醫藥產品（中藥）注冊證格式：Z20151231【答案】D92、說明書成分項應列出該輔料的名稱A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】C93、藥品生產企業未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規定對相應藥品A.不予再注冊B.3年內不予再注冊C.5年內不予再注冊D.10年內不予再注冊【答案】A94、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D95、（）的安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規范認證的機構開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A96、特殊醫學用途配方食品注冊號的格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】A97、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為"對人體健康造成嚴重危害"的是（）。A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的D.造成重大突發公共衛生事件的【答案】A98、負責制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫藥管理部門C.國家工業和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】D99、根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是A.醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B.醫療機構儲存藥品，首先應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度C.醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品【答案】A100、國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行的評價性檢驗A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A多選題（共50題）1、關于執業藥師注冊規定的說法，正確的有A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續C.執業藥師變更執業范圍，應辦理變更注冊手續D.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動【答案】ABCD2、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規的有A.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC3、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調差、評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC4、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的D.通過消費者協會等途徑已經解決或者已經進入程序的【答案】ABCD5、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產地B.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗C.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】CD6、不具有疫苗經營資格的單位或者個人，經營疫苗的A.依法予以取締?B.構成犯罪的，依法追究刑事責任?C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?【答案】ABC7、屬于醫療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC8、國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，采取的處理方式有A.責令修改藥品說明書B.暫停生產、銷售和使用該藥品C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業或者經營企業銷毀處理【答案】ABC9、食品藥品監督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發藥品生產許可證D.核發藥品經營許可證【答案】ABCD10、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.國家藥品監督管理局撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC11、經營者從事經營活動不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優標志和產地【答案】ABC12、醫療器械經營質量管理規范適用于A.從事第一類醫療器械的零售企業B.從事第二類醫療器械的批發企業C.從事第三類醫療器械的批發企業D.從事各類醫療器械的經營企業【答案】ABCD13、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，依據《藥品管理法》等法律法規制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環節的質量管理規范，其核心是要求企業通過嚴格的質量管理制度來約束自身經營相關行為，對藥品流通全過程進行質量控制。在經營活動中要持續符合藥品GSP的要求的企業或環節包括A.藥品批發企業B.藥品零售企業C.藥品上市許可持有人開辦的藥店D.藥品生產企業生產藥品環節【答案】ABC14、屬于國家基本藥物制度補償模式的是A.政府全額補貼B.以獎代補C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD15、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC16、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD17、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD18、按照《醫療器械監督管理條例》，人體使用醫療器械旨在達到的預期目的有A.對疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償C.對生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持D.用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內【答案】ABC19、醫療器械網絡銷售企業應當記錄醫療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD20、有關醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應，并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配B.配制的制劑不得在市場上銷售C.配制的制劑不得在大眾媒體上發布廣告D.配制的制劑可以在指定的專業醫藥雜志上發布廣告【答案】ABC21、處方書寫規則正確的是A.每張處方限于一名患者的用藥B.藥品名稱可以使用規范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑”“自用”D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致【答案】AD22、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD23、執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD24、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法正確的是A.醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B.醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片C.嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監管部門備案【答案】ABC25、下列屬于職業化專業化藥品檢查員制度政策措施的有A.完善藥品檢查體制機制B.落實檢查員配置C.加強檢查員隊伍管理D.不斷提升檢查員能力素質【答案】ABCD26、（2018年真題）根據刑法相關規定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD27、法的特征包括A.規范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】ABCD28、GMP中藥品生產質量管理的基本要求包括A.確認和驗證是一次性的行為B.首次確認或驗證后，應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證C.企業必須有內容正確的書面質量標準、生產處方和工藝規程、操作規程以及記錄等文件D.質量標準、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存【答案】BCD29、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品A.應該在規定期限內進行調劑B.應該向所在地衛生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監督管理部門提出申請D.特殊情況下，經批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用【答案】ACD30、《基藥辦法》規定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.藥品標準被取消的?B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?【答案】ACD31、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.國家藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC32、醫療機構的哪些行為可由藥品監督管理部門移交同級衛生主管部門進行處理A.隱瞞藥品不良反應資料B.發現藥品不良反應匿而不報C.未按要求報告藥品不良反應D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的【答案】ABCD33、（2016年真題）關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC34、執業藥師繼續教育內容以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.藥物合理使用的技術規范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD35、藥品零售企業A.應配備執業藥師指導合理用藥B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C.應按照有關規定保存處方原件D.應分區陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專