標準解讀
《GB 15955-1995 赤霉素原藥》是中國關于赤霉素原藥的質量標準規(guī)定,該標準詳細闡述了赤霉素原藥的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存要求,旨在確保赤霉素原藥產(chǎn)品的質量和安全性,適用于赤霉素原藥的生產(chǎn)、檢驗及銷售環(huán)節(jié)。下面是對該標準主要內容的展開說明:
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范圍:本標準明確了適用范圍,即規(guī)定了赤霉素原藥的技術要求、試驗方法及驗收規(guī)則,適用于赤霉素原藥的質量控制。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施本標準時所直接引用或參考的其他標準文件,這些文件對于理解和執(zhí)行本標準的具體要求至關重要。
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術語和定義:雖然具體定義內容未提及,通常會定義與赤霉素原藥相關的專業(yè)術語,確保對標準條款的理解一致。
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技術要求:
- 有效成分含量:規(guī)定了赤霉素原藥中有效成分的最低含量要求,確保產(chǎn)品具有足夠的生物活性。
- 外觀:描述了赤霉素原藥應具有的物理狀態(tài),如顏色、形態(tài)等。
- 溶解度:規(guī)定了赤霉素原藥在特定溶劑中的溶解性能,這關系到產(chǎn)品的使用便利性和效果。
- 穩(wěn)定性:可能包含有關產(chǎn)品在特定條件下(如溫度、光照)保持穩(wěn)定性的要求。
- 雜質限量:設定了有害或非目標物質的最大允許含量,以保證產(chǎn)品的純度和安全性。
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試驗方法:詳細介紹了如何進行有效成分含量測定、外觀檢查、溶解度測試、穩(wěn)定性評估及雜質檢測的具體操作步驟和評判標準,確保檢驗結果的準確性和可重復性。
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檢驗規(guī)則:包括出廠檢驗、型式檢驗的項目、頻次及合格判定規(guī)則,確保每批產(chǎn)品的質量符合標準要求。
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標志、標簽:規(guī)定了產(chǎn)品包裝上必須包含的信息,如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家信息及必要的安全警示語等,以便于用戶正確使用和儲存。
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包裝、運輸和貯存:提供了關于產(chǎn)品包裝材料、方式以及在運輸和儲存過程中的環(huán)境條件(如溫度、濕度)要求,以防止產(chǎn)品變質或損壞。
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文檔簡介
中華人民共和國國家標準GB15955-.1995赤霉素原藥Gibberellinstechnical1995-12-21發(fā)布1996-08-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國國家標準GB15955-1995原藥Gibberellinstechnical赤霉素的其他名稱、結構式和基本物化參數(shù)如下:ISO通用名稱:gibberellins商品名稱:赤臀素結晶粉,920CIPAC數(shù)字代號:307有效成分:赤霉酸GAa化學名稱:2B,4a,7-三羥基-1-甲基-8-亞甲基-4aa,46.2B-赤霉-3-烯-1a,10B-二裁酸-1.4a-內酯。結構式:CO·HHO?.C00日CH經(jīng)驗式:Ci5Hz:0,相對分子質量:346.37(按1991年國際相對原子質量計)生物性質:植物生長調節(jié)劑婚點:223~225℃(分解)溶解度:水為5g/L。易溶于醇類、丙酮、乙酸乙酯等有機溶劑中,還可溶于碳酸氫鈉及pH6.2的磷酸緩沖溶液。穩(wěn)定性:在干燥狀態(tài)下穩(wěn)定,在酸性溶液中也較穩(wěn)定,遇堿易分解。主題內客與適用范圍本標準規(guī)定了赤霉素原藥的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和財存本標準適用于由術毒素及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質組成的赤霉素原藥。赤霉素原藥應無外來雜質。2引用標準GB/T613化學試劑比旋光度測定通用方法GB/T1604農(nóng)藥驗收規(guī)則GB/T1605商品農(nóng)藥采樣方法GB3796農(nóng)藥包裝通則3技術要求3.1外觀白色至徽黃色結晶
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