標準解讀

《GB 14922.2-2011 實驗動物 微生物學等級及監測》相比于《GB 14922.2-2001 實驗動物 微生物學等級及監測》，主要在以下幾個方面進行了調整和更新：

  1. 微生物檢測項目增減：新版標準根據實驗動物微生物學控制的最新研究成果和技術進步，對微生物檢測項目進行了調整，增加了一些新發現的對實驗動物有重要影響的病原體檢測，同時剔除了一些已不再被視為關鍵控制對象的微生物。

  2. 微生物控制級別細化：對實驗動物的微生物控制級別進行了重新定義和細分，以更精確地反映不同種類實驗動物的微生物學要求。這有助于提升實驗結果的準確性和可重復性。

  3. 監測方法和技術更新：鑒于分子生物學技術的快速發展，新版標準引入了更多現代檢測技術，如PCR（聚合酶鏈反應）等高靈敏度、高特異性的檢測方法，替代或補充了部分傳統微生物學檢測手段，提高了監測的效率和準確性。

  4. 標準適用范圍擴展：可能對標準的適用范圍進行了調整，以覆蓋更多種類的實驗動物和更廣泛的實驗條件，確保標準的普遍適用性和前瞻性。

  5. 質量控制和管理要求加強：新版標準強化了實驗動物設施的微生物質量管理要求，包括環境控制、人員培訓、操作規程等方面，旨在全面提升實驗動物的質量控制水平。

  6. 術語和定義更新：對一些專業術語和定義進行了修訂，使其更加科學、準確，便于理解和執行。

  7. 標準結構和表述優化：為了提高標準的可讀性和執行性，對標準的結構布局、條款表述進行了優化，使得內容更加條理清晰，易于遵循。

這些變化反映了實驗動物科學領域的發展趨勢，旨在更好地滿足科學研究對高質量實驗動物的需求，保障實驗數據的可靠性和實驗動物福利。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 14922-2022
  • 2011-06-16 頒布
  • 2011-11-01 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標準

GB149222—2011

代替.

GB14922.2—2001

實驗動物微生物學等級及監測

Laboratoryanimal—Microbiologicalstandardsandmonitoring

2011-06-16發布2011-11-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB149222—2011

.

前言

本部分的第1章第2章第6章和第7章為推薦性其余內容為強制性

、、,。

實驗動物可分為如下兩部分

GB14922《》:

實驗動物寄生蟲學等級及監測

———GB14922.1《》;

實驗動物微生物學等級及監測

———GB14922.2《》。

本部分為實驗動物微生物學等級及監測

GB14922.2《》。

本部分代替實驗動物微生物學等級及監測

GB14922.2—2001《》。

本部分與相比主要變化如下

GB14922.2—2001,:

刪除單核細胞增生性李斯特桿菌的檢測項目

a);

對實驗動物微生物學等級分類條款中的動物類別普通級動物清潔級動物無特定病原體級

b),、、

動物和無菌級動物增加了相應的簡稱

(SPF),。

本部分由全國實驗動物標準化技術委員會提出并歸口

。

本部分由全國實驗動物標準化技術委員會負責起草

。

本部分主要起草人魏強賀爭鳴田克恭李紅黃韌范薇屈霞琴

:、、、、、、。

本部分于年月首次發布年第一次修訂

19941,2001。

Ⅰ

GB149222—2011

.

實驗動物微生物學等級及監測

1范圍

的本部分規定了實驗動物微生物學等級及監測

GB14922。

本部分適用于豚鼠地鼠兔犬和猴清潔級及以上小鼠大鼠

、、、;、。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文件

GB14922。,

其隨后所有的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據本部分達成協議

(),,

的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本部分

。,。

所有部分實驗動物

GB/T14926()

3術語和定義

下列術語和定義適用于的本部分

GB14922。

31

.

普通級動物conventionalCVanimal

()

不攜帶所規定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物簡稱普通動物

。。

32

.

清潔級動物cleanCLanimal

()

除普通級動物應排除的病原外不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原的實驗動物簡

,。

稱清潔動物

。

33

.

無特定病原體級動物specificpathogenfreeSPFanimal

()

除清潔動物應排除的病原外不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗

,

動物簡稱無特定病原體動物或動物

。SPF。

34

.

無菌級動物germfreeGFanimal

()

無可檢出的一切生命體的實驗動物簡稱無菌動物

。。

4實驗動物分類

按微生物學等級分類如下

:

普通級動物

a);

清潔級動物

b);

無特定病原體級動物

c)

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