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抗體藥物市場分析目前,國內市場上的主要抗體藥物有2022年上市的利妥昔單抗和抗Tac單抗、2022年上市的鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體、2022年上市的群司珠單抗和巴利昔單抗。依據北京集琦醫藥網絡有限公司供應的數據,利妥昔單抗和抗Tac單抗上市后,其銷售額始終在大幅增長,群司珠單抗和巴利昔單抗在上市第一年的增長速度緩慢,但到其次年就開頭快速增長,只有鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體的銷售狀況始終處于低靡狀態。
從季度變化來看,各產品2022年前三季度的銷售額均呈上揚趨勢。從2022年前三季度抗體藥物銷售金額來看,利妥昔單抗占據了半壁江山,其次是抗Tac單抗、巴利昔單抗,份額分別是22.3%和15.7%。但從用藥數量的市場份額來看,最多的是抗Tac單抗(占近40%的份額),其次是利妥昔單抗(35%)。雖然鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體的數量份額達到了6.7%,但因其價位較低,金額只占總本市場的0.8%。
在全國16大城市中,廣州是最大的抗體藥物市場,占有總市場份額的30%,其次是北京和上海,分別占有的份額為22%和15%。在這三大市場上,利妥昔單抗的用藥金額占據肯定優勢,份額都在50%~60%之間。廣州抗體藥物市場上的其次大藥物是抗Tac單抗,而北京和上海市場都是巴利昔單抗坐占據其次位。鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體在北京和上海均占有肯定的市場份額,而唯獨在第一大市場廣州沒有一席之地。國內抗體藥物市場是“三資”品牌產品紛爭的戰場,唯一有國產品種上市的是鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體,國內企業生產的該產品在整個抗體藥物市場所占的份額不足1%,其他競爭產品均為進口品種。在這個日益活躍的市場中,表現最為突出的企業是羅氏公司,該公司在抗體藥國際市場上占有統治地位,其國內合資企業上海羅氏制藥有限公司更是操控著整個國內抗體藥物市場。
2022年,上海羅氏制藥有限公司生產的抗體藥物所占市場份額為77.4%,2022年前三季度的市場份額雖然有所削減,但仍舊占據了71.5%。在國內市場現有的5種主要抗體藥物中,有3種產品出自羅氏公司,分別是利妥昔單抗、抗Tac單抗和群司珠單抗,其競爭對手基因技術公司也擁有利妥昔單抗和群司珠單抗產品,但所占據的市場份額不大。雖然抗體藥物價格昂貴,但因其療效獨特在臨床上廣受歡迎,市場呈現供不應求的局面。
由于單克隆抗體藥品種多,用途廣,可以帶來巨大經濟效益,目前有上百家生物技術公司在全力研發單克隆抗體藥品。據統計,全世界現有的大型制藥公司和100多個中小生物技術公司,無不涉足單克隆抗體藥物的討論與開發領域。近幾年來,國內生物工程產業也漸漸形成規模,我國正處在試驗室討論階段的單克隆抗體產品至少有數十種,這類產品一旦上市將有巨大的市場需求。可以確定的是,隨著生物工程技術的不斷進展,越來越多的進口及國產新型抗體藥物將涌入市場,抗體藥物市場會越做越大,競爭也將愈演愈烈。
截至2022年底年,美國FDA已經批準了近20種抗體藥物,同時還有120多種抗體藥物處于臨床開發階段,500多種處于臨床前開發階段。全球抗體藥物的銷售額增長迅猛,1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元,2022年飆升到105億美元,約占全球藥物市場份額的2%。在從嵌合體、人源化到完全人源化抗體等一系列技術進展的推動下,估計2022年全球抗體藥物年銷售額可達到300億美元。有專業機構猜測,抗腫瘤產品仍將在單克隆抗體這一市場中占主導地位。但是,抗關節炎藥、免疫系統疾病和炎癥性疾病治療藥也將消失強勁增長,到2022年有望在這一市場中占據40.1%的份額。
羅氏和基因技術兩家公司以合計44.9%的份額在2022年的單克隆抗體市場中占優勢地位,但2022年上述兩家公司在此市場中所占的比例將有可能下滑至35.7%。有統計數字顯示,2022年只有17家公司在直銷單克隆抗體藥,但隨著新產品和新公司的涌入,2022年的這一數字有望增長1倍以上,達到36家。總體看來,抗體藥物市場的開發將主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗體,
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