泌尿系統腫瘤用藥 納武利尤單抗 nivolumab_第1頁
泌尿系統腫瘤用藥 納武利尤單抗 nivolumab_第2頁
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PAGE3泌尿系統腫瘤用藥納武利尤單抗nivolumab制劑與規格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶適應證：本品聯合伊匹單抗適用于IMDC評分為中高危的晚期腎細胞癌患者的一線治療。合理用藥要點：1.納武利尤單抗聯合伊匹單抗用于IMDC評分為中高危的晚期腎細胞癌的一線治療基于CheckMate214研究。該治療方法已獲得美國FDA和歐洲藥品管理局獲批，推薦臨床劑量是納武利尤單抗3mg/kg每次持續至少60分鐘+伊匹單抗1mg/mg每次持續至少30分鐘，每3周1次，連續4次后，改為納武利尤單抗3mg/kg每2周1次，每次持續至少60分鐘。但該適應癥尚未獲得中國NMPA批準，已經獲得2019版CSCO腎癌診療指南的推薦，可在與患者充分溝通的情況下考慮使用。2.國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）評分內容包括：貧血（低于正常值下限）、中性粒細胞升高（高于正常值上限）、血小板升高（高于正常值上限）、KPS評分<80、一線治療距診斷時間＜1年、高鈣血癥。每項為1分。總分0分為低危人群，1-2分為中危人群，≥3分為高危人群。3.因部分患者使用免疫治療可能會出現假性進展（治療最初數月內腫瘤出現短暫性增大或出現新的小病灶，隨后腫瘤縮小甚至消失），故只要觀察到臨床獲益，應繼續使用納武利尤單抗聯合伊匹單抗或納武利尤單抗單藥治療至明確疾病進展或發生不可接受的毒性。如果患者臨床癥狀穩定，即使有疾病進展的初步證據，但基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續應用本品治療，直至證實疾病進展。4.根據個體患者的安全性和耐受性，可暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。5.根據副反應判斷其與藥物納武利尤單抗及伊匹單抗的相關性。如發生4級或復發性3級，雖然進行治療調整但仍持續存在2級或3級不良反應，應充分分析引發該副反應的可能的藥物，可能需要永久性停用雙抗或納武利尤單抗或伊匹單抗。6.老年患者數據有限，輕或中度腎功能損傷患者無需調整劑量。重度腎功能損傷患者的數據有限。7.輕肝功能損傷患者無需調整劑量，沒有對中度、重度肝功能損傷患者進行本品的相關研究。8.納武利尤單抗±伊匹單抗可引起免疫相關性不良反應。因為不良反應可能在免疫治療期間或免疫治療停止后的任何時間發生，應持續進行患者監測。9.對于疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因或排除其他病因。根據不良反應的嚴重程度

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