精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有ISO9000質量管理體系標準文本中華人民共和國國家標準GB/T19000-2000IdtISO9000:2000質量管理體系——基礎和術語QualitymanagementsystemFundamentalsandVocabulary本標準等同采用ISO9000：2000《質量管理體系基礎和術語》。本標準是GB/T19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求，“應當”(should)僅起指導作用。由于兩種語言上的差異，術語3.1.5capability與3.9.12competence均譯為“能力”，但其定義卻不同。在GB/T19000族標準中，術語3.1.5能力(capability)特指組織、體系或過程的“能力”，而3.9.12能力(competence)則特指人員的“能力”。某些定義下面所加的“注”，是為英文版國際標準的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”，3.6.l中的“注2”，3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”)，為等同采用國際標準，本標準仍保留了這些內容。本標準對GB/T6583—1994作了技術性修訂，故本標準發布時，代替GB/T6583—1994。本標準的附錄A是提示的附錄。本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、上海市標準化研究院，航天科技集團七O八研究所、中國船級社、深圳市中興通訊股份有限公司、中國天辰化學工程公司、中國新時代質量體系證中心。本標準主要起草人：李鏡、徐有剛、陸關新、郭瑞霞、顧作甫、李溯、喬悅生、鄭燕。精品文檔ISO前言國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成，各成員團體若對某技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。在電工技術標準化方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切合作關系。國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分給出的規則起草。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些專利問題，這一點應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。ISO9000是由ISO/TC176/SC國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/概念與術語分委員會制定。本標準代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中構成ISO9000族標準路線圖的有關章節（現行的“選擇和使用指南”）已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。本標準的附錄A僅是提示的附錄，它提供了在與質量管理體系有關的特定概念領域中術語之間的關系的概念圖。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ISO引言0.1總則GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。這些標準包括：——GB/T19000表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語。—GB/T19001規定質量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。—GB/T19004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和顧客及其他相關方滿意。—GB/T190n提供審核質量和環境管理體系指南。上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準，在國內和國際貿易中促進相互理解。0.2質量管理原則為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。八項質量管理原則已經成為改進組織業績的框架,其目的在于幫助組織達到持續成功。以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。領導作用領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。過程方法將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。管理的系統方法識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。f.持續改進組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。.基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。.互利的供方關系組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。這八項質量管理原則形成了GB/T19000族質量管理體系標準的基礎。范圍本標準表述了GB/T19000族標準中質量管理體系的基礎知識，并確定了相關的術語。本標準適用于：a.通過實施質量管理體系尋求優勢的組織；b.對能滿足其產品要求的供方尋求信任的組織；c.產品的使用者；d.就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執法機構）；e.評價組織的質量管理體系或依據GB/T19001的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構（如：審核員、行政執法機構，認證機構）；f.對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員；g.制定相關標準的人員。質量管理體系基礎質量管理體系說明質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產品的可接受性。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續地改進其產品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控，以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加使顧客和其他相關方滿意的可能性。質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。質量管理體系要求與產品要求GB/T19000族標準把質量管理體系要求與產品要求區分開來。GB/T19001規定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。GB/T19001本身并不規定產品要求。產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。質量管理體系方法建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：a.確定顧客和其他相關方的需求和期望；b.建立組織的質量方針和質量目標；c.確定實現質量目標必需的過程和職責；d.確定和提供實現質量目標必需的資源；e.規定測量每個過程的有效性和效率的方法；f.應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g.確定防止不合格并消除產生原因的措施；h.建立和應用過程以持續改進質量管理體系。上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量建立信任，為持續改進提供基礎。這可增加顧客和其他相關方滿意并使組織成功。過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。圖1使用基于過程的質量管理體系表述GB/T19000族標準。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起到了重要作用。監視相關方滿意需要評價有關相關方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式不表明更詳細的過程。注釋 -增值活動 精品文檔 ■?信息流注：括號中的陳述不適用于GB/T19001圖1基于過程的質量管理體系質量方針和質量目標建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，并是可測量的。質量目標的實現對產品質量、作業有效性和財務業績都有積極的影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。最高管理者在質量管理體系中的作用最高管理者通過其領導活動可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。基于質量管理原則（見0.2）最高管理者可發揮以下作用：a.制定并保持組織的質量方針和質量目標；b.在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現，以增強員工的意識、積極性和參與程度；c.確保整個組織關注顧客要求；d.確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標；e.確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標；f.確保獲得必要資源；g.定期評價質量管理體系；h.決定有關質量方針和質量目標的活動；.決定質量管理體系的改進活動；文件文件的價值文件能夠溝通意圖、統一行動，它有助于：a.符合顧客要求和質量改進；b.提供適宜的培訓；c.重復性和可追溯性；d.提供客觀證據；e.評價質量管理體系的持續適宜性和有效性。文件的形成本身并不是很重要，它應是一項增值的活動。質量管理體系中使用的文件類型在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：a.向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手rm^^。b.表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱量計劃。c.闡明要求的文件，這類文件稱為規范；d.闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e.提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業 精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 指導書和圖樣；f.對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。質量管理體系評價質量管理體系過程的評價當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：a.過程是否予以識別和適當確定？b.職責是否予以分配？c.程序是否被實施和保持？d.在實現所要求的結果方面，過程是否有效？綜合回答上述問題可以確定評價結果。質量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。質量管理體系審核審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認證或注冊。GB/T190n提供了審核指南。質量管理體系評審最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。這種評審可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。審核報告與其他信息源一道用于質量管理體系的評審。自我評定組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審。自我評定可提供一種對組織業績和質量管理體系的成熟程度總的看法，它還能有助于識別組織中需要改進的領域并確定優先開展的事項。持續改進持續改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的可能性，改進包括下述活動：a.分析和評價現狀，以識別改進范圍；b.設定改進目標；c.尋找可能的解決辦法以實現這些目標；d.評價這些解決辦法并作出選擇；e.實施選定的解決辦法；f.測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經滿足；g.將更改納入文件。必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續的活動。顧客和其他相關方的反饋，質量管理體系的審核和評審也能用于識別改進的機會。2.10統計技術的作用使用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策。在許多活動的狀態和結果中，甚至是在明顯的穩定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程的可測量特性觀察到，并且在產品的整個壽命期（從市場調研到顧客服務和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。統計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續改進。GB/Z19027給出了統計技術在質量管理體系中的指南。質量管理體系與其他管理體系的關注點質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出（結果）適當地滿足相關方的需求、期望和要求。組織的質量目標與其他目標如與增長、資金、利潤、環境及職業健康與安全有關的目標相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質量管理體系相應部分的通用要素構成，從而形成單獨的管理體系。這將有利策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。質量管理體系與優秀模式之間的關系GB/T19000族標準提出的質量管理體系方法和組織優秀模式方法是依據共同的原則，它們兩者均：a.使組織能夠識別它的強項和弱項；b.包含對照通用模式進行評價的規定；c.為持續改進提供基礎；d.包含外部承認的規定。GB/T19000族質量管理體系與優秀模式之間的不同在于他們應用范圍的不同。GB/T19000族標準為質量管理體系提出了要求，并為業績改進提供了指南。質量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優秀模式包含能夠對組織業績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關方。優秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業績相比較的基礎。3術語和定義本章定義的術語，如果出現在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術語，可以用其完整的定義所替代。例如：產品（3.4.2）被定義為“過程（3.4.1）的結果”。過程被定義為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動”。如果術語“過程”由它的定義所替代：產品則成為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動的結果”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈〉中標出其適用領域。例如：技術專家〈審核〉(3.9.12)。有關質量的術語1.1質量quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優秀來修飾。注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)的慣例或一般習慣，即考慮其顧客(3.3.5)和其他相關(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。注3：規定要求是經明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。等級grade對功能用處相同但質量要求(3.1.2)不同的產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類或分級示例：飛機票的艙級和賓館指南中的分類。注：在確定質量要求時，等級通常是規定的。顧客滿意customersatisfaction顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感覺注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。能力capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現產品(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)的本領注：ISO3534-2中確定了統計領域中過程能力術語。有關管理的術語體系(系統)system相互關聯或相互作用的一組要素管理體系managementsystem建立方針和目標并實現這些目標的體系(3.2.1)注：一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系務管理體系或環境管理體系。質量管理體系qualitymanagementsystem指導和控制組織(3.3.1)的關于質量(3.1.1)的管理體系(3.2.2)。質量方針qualitypolicy由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發布的該組織總的質量(3.1.1)意圖和質量方向注1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標(3.2.5)提供框架。注2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎(見0.2)。質量目標qualityobjective關于質量(3.1.1)的所追求的目的注1：質量目標通常建立在組織的質量方針(3.2.4)基礎上。注2：通常對組織(3.3.1)的各相關職能和層次分別規定質量目標。管理management指導和控制組織(3.3.1)的相互協調的活動注：在英語中，術語"management"有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。當"management"以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾詞以避免與上述定義所確定的概念"management"相混淆。例如：不贊成使用"managementshall，"而應使用"topmanagement(3.2.7)shall 。"最高管理者topmanagement在最高層指導和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人質量管理qualitymanagement指導和控制組織(3.3.1)的關于質量(3.1.1)的相互協調的活動注：關于質量的指導和控制活動通常包括制定質量方針(3.2.4)和質量目標(3.2.5)以及質量策劃(3.2.9)、質量控制(3.2.10)、質量保證(3.2.11)和質量改進(3.2.12)。質量策劃qualityplanning質量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質量目標(3.2.5)并規定必要作業過程(3.4.1)和相關資源以實現質量目標注：編制質量計劃(3.7.5)可以是質量策劃的一部分。質量控制qualitycontrol質量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質量要求(3.1.2)質量保證qualityassurance質量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供能滿足質量要求(3.1.2)的信任質量改進qualityimprovement質量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強滿足質量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。持續改進continualimprovement增強滿足要求(3.1.2)的能力的循環活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程(3.4.1)是一個通過使用審核發現(3.9.6)和審核結論(3.9.7)、數據分析、管理評審(3.8.7)或其他方法并通常導致糾正措施(3.6.5)或預防措施(3.6.4)的持續過程。有效性effectiveness完成策劃的活動并達到策劃的結果的程度效率efficiency得到的結果與所使用的資源之間的關系有關組織的術語3.3.1組織organization職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施示例：公司、集團、商行、企事業單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有條理的。注2：組織可以是國營的或私營的。注3：本定義適用于質量管理體系⑶2.3)標準。術語"組織"在ISO/IEC指南2中有不同的定義。組織結構organizationalstructure人員的職責、權限和相互關系的安排注1：安排通常是有序的。注2：組織結構的正式表述通常在質量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)的質量計劃(3.7.5)中提供。注3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織(3.3.1)的接口。基礎設施infrastructure〈組織〉組織(3.3.1)運行所必需的一組設施、設備和服務工作環境workenvironment工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環境的因素(如溫度、承認制度、人體工效和大氣成分)。顧客customer接受產品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內部的或外部的。供方supplier提供產品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：制造商、批發商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1：供方可以是組織內部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為"承包方"。相關方interestedparty與組織(3.3.1)的業績或成就有利益關系的個人或團體示例：顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、銀行、協會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構成。有關過程和產品的術語過程process一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。注3：對形成的產品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為"特殊過程"。3.4.2產品product過程(3.4.1)的結果精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔注1：有下述四種通用的產品類別：-服務(如運輸)；-軟件(如計算機程序、字典)；-硬件(如發動機機械零件)；-流程性材料(如潤滑油)。許多產品由不同類別的產品構成，這種產品稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。例如：外供產品"汽車"是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2：服務是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上需要完成的至少一項活動的結果，并且通常是無形的。服務的提供可涉及，例如：-在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動；-在顧客提供的無形產品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動；-無形產品的交付(如知識的傳授)；-為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、記錄或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形產品并具有計數的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經常稱之為貨物。注3：質量保證(3.2.8)主要關注預期的產品。項目project由一組有起止時間的、相互協調的受控活動所組成的特定過程(3.4.1)，該過程要達到符合規定要求(3.1.2)的目標，包括時間、成本和資源的約束條件注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性(3.5.1)需逐步確定。注3：項目的結果可以是一種或幾種產品(3.4.2)。注4：參考GB/T19016-1999。設計與開發designanddevelopment將要求(3.1.2)轉換為規定的特性(3.5.1)或產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)注1：術語"設計"和"開發"有時是同義的，有時用于規定整個設計和開發過程的不同階段。注2：設計和開發的性質可使用修飾詞表示(如產品設計與開發或過程設計與開發)。程序procedure為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為"書面程序"或"形成文件的程序"。含有程序的文件(3.7.2)可稱為"程序文件"。有關特性的術語特性characterstic可區分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：--物理的(如：--感官的(如：--物理的(如：--感官的(如：--行為的(如：--時間的(如：準時性、可靠性、可用性)；--人體工效的(如：生理的特性或有關人身安全的特性)；--功能的(如：飛機的最高速度)。質量特性qualitycharacteristic產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關的固有特性(3.5.1)注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產品、過程或體系的特性(如：產品的價格，產品的所有者)不是它們的質量特性。可信性dependability用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語)注：可信性僅用于非定量的總體表述。［參考IEC60050-191：1990］。可追溯性traceability追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮產品(3.4.2)時，可追溯性可涉及到：-原材料和零部件的來源；-加工過程的歷史；-產品交付后的分布和場所。注2：在計量學領或中，使用VIM：1993，6.10中的定義。有關合格(符合)的術語合格(符合)conformity滿足要求(3.1.2)注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應GB/T19000的概念。注2：術語"conformance”是同義的，但不贊成使用。不合格(不符合)nonconformity滿足要求(3.1.2)缺陷defect未滿足與預期或規定用途有關的要求(3.1.2)注1：區分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。因此，術語"缺陷"應慎用。注2：顧客(3.3.5)想要的預期用途可受信息的性質的影響，如供方(3.3.6)提供的操作或維護說明。預防措施preventiveaction為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發生。糾正措施correctiveaction精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品文檔精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里 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精品文檔精品文檔為消除已發現的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發生。注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區別的。糾正correction為消除已發現的不合格(3.6.2)所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。注2：返工(3.6.11)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。返工rework為使不合格產品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其所采取的措施注：不同于返工，返修(3.6.9)可影響或改變不合格產品的某些部分。降級regrade為使不合格產品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變返修repair為使不合格產品(3.4.2)滿足預期使用而對其所采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產品,為恢復其使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2：不同于返工(3.6.11)，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。報廢scrap為避免不合格產品(3.4.2)原有的預期使用而對其采取的措施示例：回用、銷毀。注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。讓步concession對使用或放行(3.6.13)不符合規定要求(3.1.2)的產品(3.4.2)的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數量內,對具有不合格特性的產品的交付。偏離許可deviationpermit產品(3.4.2)實現前,偏離原規定要求(3.1.2)的許可注：偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內并針對特定的用途。放行release對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可注：在英語中,若涉及計算機軟件,術語"release"通常是指軟件本身的版本。有關文件的術語信息information有意義的資料文件document信息(3.7.1)及其承載媒體示例：記錄、規范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規范和記錄(3.7.6)，經常稱0為"documentation"。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有注3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關，可是對規范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。規范specification闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)注：某個規范可能與活動有關(如：程序文件、過程規范和試驗規范)或與產品(3.4.2)有關(如：產品規范、圖樣和性能規范)。質量手冊qualitymanual規定組織(3.3.1)質量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)。注：為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質量計劃qualityplan對特定的項目(3.4.3)、產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序(3.4.5)和相關資源的文件(3.7.2)。注1：這些程序通常涉及那些質量管理過程和產品實現過程。注2：通常，質量計劃引用質量手冊(3.7.4)的部分內容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃(3.2.9)的結果之一。記錄record闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件(3.7.2)。注1：記錄可用于實現和證明可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗證(3.8.4)、預防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據。注2：通常記錄不需要控制版本。有關檢查的術語8.1客觀證據objectiveevidence支持事物存在或其真實性的資料注：客觀證據可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。檢驗inspection通過觀察和判斷，必要時結合測量、試驗所進行的符合性評價[ISO/IEC指南2]試驗test按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)驗證verification通過提供客觀證據(3.8.1)對規定要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1："已驗證"一詞用于表示相應的狀態。注2：認定可包括下述活動，如：-變換方法進行計算；-將新設計規范(3.7.3)與已證實的類似設計規范進行比較；-進行試驗(3.8.3)和演示；-評審發布前的文件。確認validation通過提供客觀證據(3.8.1)對特定的預期使用或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1："已確認"一詞用于表示相應的狀態。精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精品文檔精品文檔注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。鑒定過程qualificationprocess證實滿足規定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)。注1："已鑒定"一詞用于表示相應的狀態。注2：鑒定可涉及到人員、產品(3.4.2)、過程或體系(3.2.1)。示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。評審review為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動注：評審也可包括確定效率(3.2.15)。示例：管理評審、設計與開發評審、顧客要求(3.1.2)評審和不合格評審。有關審核的術語注:3.9中的術語和定義已在68/1190n中編制，在標準發布時它們有可能變化。審核audit為獲得審核證據(3.9.4)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.9.4)的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)審核方案auditprogram針對特定的時間框架和特定的目的所策劃的一組(一個或多個)審核(3.9.1)審核準則auditcriteria用作依據的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)審核證據auditevidence與審核準則(3.9.3)有關的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)注：審核發現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。審核發現auditfindings將收集到的審核證據(3.9.4)對照審核準則(3.9.4)進行評價的結果注：審核發現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。審核結論auditconclusions審核組(3.9.10)在考慮了所有審核發現(3.9.6)以后得出的審核(3.9.1)結果。審核委托方auditclient要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)。受審核方auditee被審核的組織(3.3.1)。審核員auditor有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員。審核組auditteam實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)。注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家(3.9.11)。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術專家technicalexpert＜審核＞提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員。注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。注2：在審核組(3.9.10)中，技術專家不作為審核員(3.9.9)。能力competence經證實的應用知識和技能的本領。有關測量過程質量保證的術語注：3.10中的術語和定義已在68/1190n中編制，在標準發布時它們有可能變化。測量控制體系measurementcontrolsystem為完成計量確認(3.10.3)并持續控制測量過程(3.10.2)所必需的一組相互關聯或相互作用的要素測量過程measurementprocess確定量值的一組操作計量確認metrologicalconfirmation為了確保測量設備(3.10.4)處在符合其預期使用要求(3.1.2)的狀態所要求的一組操作注1：計量確認通常包括：校準和(或)驗證(3.8.4)、各種必要的調整或維修(3.6.9)及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產品質量要求不同，并不在產品要求(3.1.2)中規定。測量設備measuringequipment為實現測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質和(或)輔助設備或它們的組合計量特性metrologicalcharacteristic可影響測量結果的區分的特征注1：測量設備(3.10.4)通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。計量職能metrologicalfunction組織建立并實施測量控制體系(3.10.1)的職責附錄A精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔.4概念圖圖A.4至圖A.13給出的概念圖是本標準第3章術語分組的基礎。雖然在圖中列出了術語的定義，但未列出其相關的注釋。我們建議在涉及到第3章時還要查閱其相關的注釋。要求01.2） 一明示的、逋常隱含的或步等緩（3.1.3）對功能用處相同但垢量要臥須履行的需求或期望求不同的產品、過程或缽系所作的分類或分縱質量（3.1.1）一組固有特性滿足要求的程度質量（3.1.1）一組固有特性滿足要求的程度組織、體系或過程實現產品并使其滿足要求的本領顧客滿意（3.1.4）顧客對其要求已被滿足的程度的感覺圖A.4關于質量的概念（3.1）相互關聯或相互管理(3L2.6)指導和控制蛆織的相互協調的活動管理體系C3.2.2)建立方針和目標并實現這些目標的體系俄皇管理瞬G2s指導和控制蛆織的關于質量的管理體系醫員策劃￡329)質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要作業過程和相關資源以實現質量目標品晶曲⑦2力在最高層指導和控制組織的一個人或一組大質員方就C3.2.4)由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量意圖和質量方向隨員管理＜3.2.8)指導和控制組織的關于質量的相互協調的活動質員控制U3L2JO)質量管理的一部分,致力于滿足質量要求度量保證t3.2.11)

質量管理的一部分,

致力于提供能滿足

質鰭要求的信任有效性＜3.2.14)

完成策劃的活動并達

到策劃的結果的程度質忌目標C3L2.51關于質量的所追求的目的特另改進(a2.13)噌強滿足要求的能力的循環活動質員改進＜12.12＞質量管理的一部分,致力于嚕強滿足質量要求的能力效率＜3.2.15)得到的結果與所使用的逐源之間的關系圖A.5關于管理的概念(3.2)精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有,精品文檔,精品文檔組紈331)職責、根附和相耳美基礎設施⑸組織運行所必需的設施、組織或個人組級或個人設備和服務的體系工作環壕334)工作時所處的一組條件A.6關于組織的概念(3.3)產品(34J)過程的結果程序(工4.5) 過秋工產品(34J)過程的結果為進行展項活動或 一蛆將輸入轉化為輸出的過程所規定的途徑相互關聯或相互作用的活動設計和開發044)將要求轉換為產品'過程或體系的規定的特性或規范的一組過程設計和開發044)將要求轉換為產品'過程或體系的規定的特性或規范的一組過程項目(3.4.3)由一組有起止的時間的相互協調的受控活動組成的特定過程，該過程要達到符合包括時「辦成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標

A.7關于產品和過程的概念(3.4)特性C3.5.1)區分的特征 一?可追韻性(31特性C3.5.1)區分的特征 一?追溯所考慮對象的所史,應用情也或所處場所的能力質是特性質是特性＜3.5.2)有關要求的產品、過程或體系的固有特性可信性(315.3)關于可用性及其影響因素:可靠性、維修性和維修保障性的全部特性A.8關于特性的概念(3.5)精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 ,精品文檔,精品文檔或規定用途有關的要求讓步（3.6.10區報用或旅行不符合規定要求的產品的許可放行（36.13）進入一個過程的下M段的的為消除潛在不合格或其他潛在不期里情況由屈因所采取的措施fiSffnrClS.121產品實現前偏離原規定要求的訐可則正措施＜316.51解除已發現的不合格或其他不期望翩的原因所翔的措施判正判正C3.6.61為消除已發現的不合格所采取的措施報廢（3.6.10）為踵免不合格產品息有的讖使用而對其采取的措施逅工（3.6.7）為蝦合格產品符合要求而時其所采取由措施返修（3.6.9）為他不合格產品滿足洵期他用而對其所采取的措施降霞（3.681為蝦合格槌符合不同于原有的要求而對其等級的改變A.9有關合格(符合)的概念(3.6)信息(3.7.1)有意義的資料文件(3.7.2)加范(加范(3.7.33闡明要求的文件質量手冊(3.7.4)規定組織質量管理體系的文件質呈計劃(17.51對特定的項目、產品、過程或合同,規定由選及何時應用程序和相關資源的文件記錄(3.7.63闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件圖A.10關于文件的概念(3.7)驗證(3.8.4)確定【無定義］對規定要求已得到滿足的認定評取(3.8.7)為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所講行的