精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔考前沖刺全真模擬試題藥事管理與法規(第一套)目錄：1、考前沖刺全真模擬試題藥事管理與法規(第一套)2、考前沖刺模擬試卷(法規)考前沖刺全真模擬試題---藥事管理與法規(第一套)藥事管理與法規

一、A型題(最佳選擇題)共35題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1．藥品的首要特殊性是

A．與人的生命健康相關

B．質量標準嚴格

C．專業技術性強

D．缺乏需求價格彈性

E．經濟性和競爭性

2．藥品注冊管理的內容不包括

A．藥品名稱

B．藥品包裝、標簽、說明書的內容

C．藥品包裝

D．藥品質量標準

E．藥品廣告

3．關于基本醫療保險錯誤的是

A．國家《基本醫療保險藥品目錄》中，以“基本醫療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片

B．《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統一制定，各地不得調整

C．《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》規定，定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建賬

D．負責對零售藥店的定點資格進行審查的是統籌地區勞動和社會保障部門

E．負責在取得定點資格的醫療機構中確定定點醫療機構，并結算參保人員醫療費用的是統籌地區勞動和社會保障部門

4．下列說法錯誤的是

A．醫療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

B．已撤銷批準文號的藥品不得繼續生產、進口、銷售和使用

C．生物制品及首次在中國銷售的藥品在銷售或進口前應指定檢驗機構進行檢驗

D．國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品實行特殊管理

E．特殊管理的管理辦法由國務院制定

5．關于醫療單位制劑管理，錯誤的是

A．非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

B．醫療單位配制制劑必須獲得《醫療機構制劑許可證》

C．醫院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經省級藥品監督管理部門批準

D．醫療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫生處方在本醫院使用，不得在市場上銷售

E．經有關部門批準，醫療單位配制的制劑可以在指定的醫療機構間調劑使用

6．執業藥師管理的必要性是

A．只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制，才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質，保證執業行為規范

B．保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效

C．具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效

D．提高執業藥師的法律、社會、經濟地位

E．促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度

7．我國執業藥師管理的核心是

A．建立執業藥師法

B．執業藥師注冊和行為管理

C．執業藥師繼續教育管理

D．完善執業藥師的業務素質

E．執業藥師發展管理

8．列入《基本醫療保險藥品目錄》藥品必須

A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應

B．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便

D．安全有效、價格合理、使用方便

E．臨床必需、安全有效、質量穩定、價格合理、使用方便、保證供應

9．國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括

A．新藥、國家標準藥品、醫院制劑的審批檢驗

B．藥品強制性檢驗

C．進口藥品審批檢驗

D．藥品生產企業藥品出廠前檢驗

E．藥品質量監督檢查檢驗

10．下列屬于假藥的是

A．改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C．超過有效期的

D．以其他藥品冒充麻醉藥品的

E．更改生產批號的

11．為保護公眾健康，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期，監測期內不得批準其他企業生產或進口，監測期的時限是

A．不超過二年

B．不超過三年

C．不超過四年

D．不超過五年

E．不超過六年

12．新藥是指

A．未曾在中國境內生產的藥品

B．未曾在中國境內獲得專利保護的藥品

C．未曾在中國使用過的藥品

D．未曾在中國境內進口過的藥品

E．未曾在中國境內上市銷售的藥品

13．下列哪些行政行為不收費

A．核發證書、進行藥品注冊

B．實施藥品抽查檢驗

C．進行藥品認證

D．實施藥品審批檢驗

E．實施強制性檢驗

14．制售假藥，足以嚴重危害人體健康的

A．處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50％至2倍罰金

B．處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50％至2倍罰金

C．處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財產

D．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財產

E．處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財產

15．關于精神藥品的管理不正確的是

A．醫療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售，醫生根據醫療需要合理使用，嚴禁濫用

B．醫療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經營單位購買

C．第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用

D．第二類精神藥品可供各醫療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售

E．精神藥品原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

16．不需要獲得許可證就能從事的業務有

A．處方藥與非處方藥的生產

B．處方藥與非處方藥的批發銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售

17．銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執業藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學技術人員

E．執業藥師或藥師以上藥學技術人員

18．非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是

A．自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起

B．自藥品臨床研究申請通過之日起

C．自藥品生產申請通過之日起

D．自藥品上市之日起

E．自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

19．非處方藥專有標識的固定位置在

A．醒目位置

B．中間位置

C．左下角

D．右上方

E．非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角

20．藥品包裝、標簽的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，其中不包括

A．國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷

B．中藥保護品種、名貴藥材

C．GMP認證、現代科技

D．進口原料分裝、監制

E．專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類

21．化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為

A．2003年1月1日起停止使用

B．2003年7月1日起停止使用

C．2004年1月1日起停止使用

D．2004年7月1日起停止使用

E．2005年1月1日起停止使用

22．中藥說明書的格式不包括

A．藥品名稱、主要成分

B．藥理作用、禁忌證、注意事項

C．毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用

D．規格、有效期

E．批準文號、生產企業

23．《藥品說明書規范細則》指出，“化學藥品說明書格式”中哪些內容不按國家藥品標準書寫

A．藥品名稱、性狀

B．適應證、用法用量

C．規格、貯藏

D．有效期

E．批準文號、生產企業

24．不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果的是

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

25．藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是

A．加強藥品監督管理、指導合理用藥

B．規范有關單位的用藥行為

C．醫療糾紛的依據

D．醫療訴訟的依據

E．處理藥品質量事故的依據

26．藥品經營企業的冷庫溫度為

A．0～10oC

B．2～10oC

C．<10oC

D．<20oC

E．<30oC

27．《藥品經營質量管理規范實施細則》規定的劃分大、中、小型藥品批發企業的標準分別是年零售額

A．2000萬元以上、300—2000萬元、300萬元以下

B．500萬元以上、75—500萬元、75萬元以下

C．800萬元以上、100～1000萬元、100萬元以下

D．1000萬元以上、500～1000萬元、500萬元以下

E．20000萬元以上、5000～20000萬元、5000萬元以下

28．批發企業和零售連鎖企業質量驗收的內容

A．藥品外觀的性狀檢查

B．藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查

C．內在質量化學檢驗

D．內在質量物理檢驗

E．內在質量生物學檢驗

29．由藥品監督管理部門核準的許可事項為

A．企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型

B．生產范圍、生產地址、許可證編號

C．企業負責人、生產范圍、生產地址、有效期限

D．企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型

E．企業負責人、注冊地址、發證機關和日期

30．藥學職業道德基本原則的內容不包括

A．以病人為中心

B．實行人道主義

C．為人民提供安全、有效、經濟、合理的藥品和藥學服務

D．遵守社會公德、遵紀守法

E．全心全意為人民服務

二、B型題9(配伍選擇題)共80題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

[31~33)

A．藥品批發組織的職能

B．藥品銷售代理組織的職能

C．藥品零售組織的職能

D．藥品物流組織的職能

E．傳統藥品交易中介服務組織的職能

1．保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量

2．保證藥品購進渠道的合法性和質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動

3．保證交易主體和客體的合法性

[34~37]

A．藥品注冊管理

B．藥品生產、流通和使用管理

C．藥品廣告管理

D．藥品的價格管理

E．藥品的監督查處

1．對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監督，對非法藥品依法進行處罰

2．對藥品進入市場時采取的必要的事前管理

3．對藥品流通、銷售等進行監督管理

4．包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等

[38～39)

A．國家藥品監督管理局

B．國家藥品監督管理局注冊司

C．國家藥品監督管理局藥品審評中心

D．國家藥典委員會

E．中國藥品生物制品檢定所

1．具體負責藥品注冊管理的業務部門

2．我國法定的藥品注冊管理機構

[40～43]

A．一年

B．二年

C．三年

D．五年

E．六個月

1．社保經辦機構和定點醫療機構簽訂協議的有效期為

2．社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為

3．參保人員多長時間后可提出變更定點醫療機構申請

4．外配處方保存備查的時間為

[44～45]

A．藥物非臨床研究質量管理規范

B．藥物臨床試驗質量管理規范

C．藥品生產質量管理規范

D．藥品經營質量管理規范

E．醫療機構制劑質量管理規范

1．藥物非臨床安全性評價機構必須遵守

2．藥物臨床研究機構必須遵守

[46～48)

A．國家藥品監督管理部門

B．省級藥品監督管理部門

C．省以上藥品監督管理部門

D．設區的市藥品監督管理部門

E．直轄市設的縣藥品監督管理部門

1．負責組織GMP認證

2．負責組織GSP認證

3．負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟

[49～52)

A．執業藥師

B．藥師

C．經有關部門考核合格的業務人員

D．依法經過資格認定的藥學技術人員

E．執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員

1．經營處方藥的藥品零售企業應配備

2．經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備

3．經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備

4．醫療機構審核和調配人員應是

[53~56)

A．擅自委托或接受委托生產藥品

B．未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的品超出批準經營的藥品范圍的

C．未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

D．生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E．生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》

1．劣藥行為

2．假藥行為

3．從重處罰行為

4．無證經營行為

[57~59)

A．處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權利

B．處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金

C．處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產

D．處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產

E．處3年以上10年以下有期徒刑

1．未經許可非法經營藥品，擾亂市場秩序，情節嚴重的

2．買賣藥品經營許可證或批準文件，擾亂市場秩序，情節嚴重的

3．偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章，情節嚴重的

[60~63)

A．沒收全部藥品和違法所得，罰款五至十倍，停業整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責任

E．處3至7年有期徒刑并可罰款

1．違反規定制造、運輸、販賣麻醉藥品、罌粟殼構成犯罪的

2．擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的

3．醫務人員利用職務便利為他人開具不符合規定的處方或為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品的

4．擅自生產、配制、經營、出售或進出口精神藥品的[64~67)

A．由指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用，不準零售

B．僅供醫療單位在醫生指導下使用

C．可供各醫療單位使用，也可由指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售

D．可在普通商業企業銷售

E．只能在零售藥店銷售

1．醫院制劑

2．毒性藥品、第二類精神藥品

3．藥用罌粟殼

4．第一類精神藥品、麻醉藥品

[68~69)

A．藥品內包裝

B．藥品外包裝

C．內包裝標簽

D．中包裝標簽

E．原料藥

1．應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量

2．應能保證藥品在生產、運輸、貯藏、使用過程中的質量，并便于醫療使用

[70～73)

A．企業主要負責人

B．質量管理機構的負責人

C．藥品檢驗部門負責人

D．藥品零售中處方審核人員

E．企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員

1．應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱

2．應具有藥學專業技術職稱

3．領導質量領導組織

4．應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱

[74～77)

A．應與其他藥品分開存放

B．控制堆放高度，定期翻垛

C．專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管、專帳記錄

D．應分開存放

E．應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志

1．麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品

2．怕壓商品

3．藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間

4．易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品

[78~81]

A．質量領導組織的職能

B．質量管理機構的職能

C．質量驗收組的職能

D．質量養護組的職能

E．質量檢驗組

1．組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針

2．貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度

3．審定企業質量管理制度，設置企業質量管理部門的確定各部門質量管理職能

4．起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

[82~85]

A．不小于150平方米

B．不小于100平方米

C．不小于50平方米

D．不小于40平方米

E．不小于30平方米

1．大型批發企業檢驗室的面積

2．大型批發企業驗收養護室的面積

3．大型零售企業營業場所的面積

4．大型零售企業倉庫的面積

[86~89]

A．由藥品監督管理部門核準的許可事項

B．應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致

C．應符合藥品生產企業分類管理的原則

D．按藥品實際生產地址填寫

E．按國家規定的方法和類別填寫

1．許可證編號和生產范圍

2．企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型

3．企業負責人、生產范圍、生產地址、有效期限

4．企業名稱

[90~92]

A．在變更后15日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省級藥監部門備案

B．立即報告省級藥監部門，省級藥監部門在24小時內報國家藥品監督管理局

C．應自發生變化30日內報省級藥監部門按有關規定審核

D．國務院藥品監督管理部門

E．省級藥品監督管理部門

1．審批委托生產，向委托雙方發放《藥品委托生產批件》的是

2．藥品生產企業質量、生產負責人發生變更的

3．藥品生產企業關鍵生產設施等條件與藥品GMP認證時發生變化的

[93～96]

A．粉針劑的一個批號

B．固體、半固體制劑的一個批號

C．液體制劑的一個批號

D．注射劑的一個批號

E．間歇生產的原料藥的一個批號

1．成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

2．同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品

3．同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

4．由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品

[97~99]

A．由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格

B．由政府價格主管部門或者其他有關部門按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格

C．由政府價格主管部門按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格

D．由政府價格主管部門或者其他有關部門按照定價權限和范圍制定的價格

E．由政府價格主管部門按照定價權限和范圍制定的價格

1．政府定價是指

2．政府指導價是指

3．市場調節價是指

[100~103]

A．國務院藥品監督管理部門

B．省級藥品監督管理部門

C．衛生部

D．省級衛生管理部門

E．國務院藥品監督管理部門商同衛生部

1．制定、調整、公布醫療器械分類目錄

2．開辦第一類醫療器械的經營企業的備案部門

3．負責開辦第二、三類醫療器械的經營企業審批

4．發給《醫療器械經營企業許可證》

[104～107]

A．憲法

B．法律

C行政法規

D．地方性法規

E．部門規章

1．由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法，高于行政法規、地方性法規和規章，如《藥品管理法》

2．由國務院根據憲法和法律制定，效力高于地方性法規、規章

3．由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內發布

4．是國家根本大法，具有最高法律效力，由全國人大行使修改和監督實施的職權，其常委會行使解釋和監督實施的職權

[108~110]

A．國家藥品監督管理局

B．國家藥典委員會

C．中國藥品生物制品檢定所

D．工商行政管理部門

E．司法部門

1．審批藥品說明書

2．監督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為

3．負責提供國家藥品標準品、對照品

三、x型題9(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

111．藥事管理的內容包括

A．藥品監督管理

B．基本藥物管理

C．藥品價格和儲備管理

D．醫療保險用藥與定點藥店的管理

E．藥品研發、生產、經營和服務質量的管理

112．藥品的質量指標包括

A．有效性指標

B．生物藥劑學指標

C．安全性指標

D．穩定性指標

E．均一性指標

113．藥品監督管理目的是

A．保證藥品質量

B．保障用藥安全

C．維護公眾身體健康

D．維護用藥者的合法權益

E．保護合法醫藥企業的正當權益

114．關于藥品名稱的說法正確的是

A．藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱，是藥品的法定名稱

B．藥品通用名應當符合國家藥品監督管理局的規定并經國家藥品監督管理局批準方可使用

C．已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用

D．藥品商標名應當經國家藥品監督管理局批準方可使用，受法律保護

E．藥品商品名應當符合國家藥品監督管理局的規定并經國家藥品監督管理局批準方可使用

115．關于藥品廣告的有關說法正確的是

A．藥品生產、經營企業宣傳自己的產品及其數量、價格、企業形象，屬于藥品廣告的范疇

B．因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分，必須進行必要和有效的監管

C．藥品廣告管理的目的是確保廣告質量，從而保障公眾用藥安全、有效

D．省級藥品監督管理部門是藥品廣告的法定審查機構，對通過審批的藥品廣告發給藥品廣告批準文號，并進行檢查

E．縣以上工商行政管理部門是廣告監督管理機關

116．藥事組織管理模式的特征包括

A．以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾的生命和健康為管理根本目的

B．對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式

C．一般對藥品生產、批發、零售企業采取許可證制度的前置性管理方式，同時重視其行為規范

D．一般對藥品臨床前研究機構采取準人式前置性管理方式

E．對藥品臨床研究機構以外的藥品研發組織不采取市場準人的前置性管理方式，而側重于條件與行為方面的規范

117．省級藥品監督管理部門負責審批

A．藥品生產企業、藥品批發企業

B．藥品廣告

C．藥品零售企業

D．《醫療機構制劑許可證》及醫療機構制劑批準文號

E．藥品生產批準文號

118．未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的

A．依法予以取締

B．沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

C．并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

D．其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動

E．構成犯罪的，依法追究刑事責任

119．藥品生產、經營企業、藥物非臨床研究機構、藥物臨床研究試驗機構未按規定實施質量管理規范認證的有關處罰包括

A．給予警告

B．責令限期改正

C．沒收違法所得

D．逾期不改的，責令停產、停業整頓，并處五千至二萬元罰款

E．情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格

120．國務院藥品監督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作

A．新藥

B．注射劑

C．放射性藥品

D．麻醉藥品

E．國家規定的生物制品

121．國家藥品監督管理部門對上市藥品進行再評價，根據再評價的結果，可采取的措施包括

A．責令修改藥品說明書

B．暫停生產、銷售和使用

C．按劣藥論處

D．撤銷藥品批準證明文件

E．撤銷相關許可證

122．下列必須從重處罰的行為有

A．以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

B．生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

C．生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經處理后重犯的

D．生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E．拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

123．制售假藥、劣藥，不構成犯罪，但銷售金額在五萬元以上的，有關處罰包括

A．銷售金額五萬至二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50％至2倍罰金

B．銷售金額二十萬至五十萬元的，處二年至七年有期徒刑，并處銷售金額50％5[2倍罰金

C．銷售金額五十萬至二百萬元的，處七年以上有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50％至2倍罰金

D．銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50％至2倍罰金或沒收財產

E．銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑、死刑，并處銷售金額50％至2倍罰金或沒收財產

124．關于處方藥的有關說法正確的是

A．必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營

D．只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要使用

125．綠色專有標識用于

A．非處方藥

B．經營甲類非處方藥藥品的企業指南性標志

C．經營乙類非處方藥藥品的企業指南性標志

D．甲類非處方藥

E．乙類非處方藥

126．麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必須印有符合規定標志的地方是

A．小包裝

B．中包裝

C．大包裝

D．標簽

E．說明書

127．下列哪些行為由國家和省級藥品監管局予以警告，情節嚴重造成不良后果的撤銷藥品生產批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款

A．單位或個人擅自提供和引用未經國家藥品監管局公布的藥品不良反應監測統計資料的

B．發現藥品不良反應應報告而未報告的

C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的

D．未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的

E．單位未按規定制定藥品不良反應監測報告制度的

128．藥品批發企業購進的藥品應符合以下基本條件

A．合法企業所生產或經營的藥品

B．具有法定的質量標準

C．除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

D．包裝和標識符合有關規定和儲運要求

E．中藥材應標明產地

129．《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業應建立質量領導組織，其組成人員為

A．企業主要負責人

B．進貨部門負責人

C．銷售部門負責人

D．儲運部門負責人

E．企業質量管理機構負責人

130．執業藥師的職責

A．忠于職守，遵守職業道德，對藥品質量負責，保證人民用藥安全、有效

B．提供用藥咨詢，指導合理用藥

C．對違反《藥品管理法》及有關規定的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告

D．嚴格遵守《藥品管理法》及有關法規

E．監督管理執業范圍內藥品質量

131．執業藥師違反《執業藥師資格制度暫行規定》有關條款的

A．所在單位須如實上報

B．由所在單位根據情況給予處分

C．由藥品監督管理部門根據情況給予處分

D．注冊機構對執業藥師所受處分，應及時記錄在《執業藥師資格證書》中備注的《執業情況記錄欄》內

E．人事部門對執業藥師所受處分，應及時記