6Sigma在臨床生化檢測的應用:Architectc16000

KasalC,etal.EvaluationofgeneralchemistryassaysontheAbbottArchitectc16000clinicalchemistrysystem.ClinChem2007;53(S);A175.www,westgard,cin.qcapp42AlbBCG15.5sAlbuminBCG=15.5sAlbuminBCP=24.3sTotalBilirubin=11.9sCalcium=10.1sCholesterol=9.1sCreatinine=5.8sGlucose=5.9sTotalProtein=14.8sTriglycerides=14.2s6Sigma在臨床生化檢測的應用:Architect1Lambert-Beer'sLaw當一束平行的單色光通過一定均勻的某吸收溶液時，該溶液對光的吸收程度與吸光物質的濃度c和光通過的液層厚度b的乘積成正比。這種關系稱為朗伯-比爾定律，其數學表達式為。A=Kbc

c=A*1/kbF=KbA稱為吸光度，I0和I分別為入射光和透射光的強度，b為光通過的液層厚度，c為吸光物質的濃度，K為比例常數。b的單位為cm,若c的單位以mol/L表示，則用ε表示K，ε稱為摩爾吸光系數，單位為L/(mol·cm)；若c的單位以g/L表示，則用a表示K，a稱為吸光系數，單位為L/(g·cm)。由于吸光度與吸光物質濃度的關系最為重要，有時又被簡稱比爾定律。Lambert-Beer'sLaw當一束平行的單2光學檢測原理光路系統為直接光檢測，后分光，采用凹面衍射光柵，有16個檢測波長。光路系統主要組成有：鹵鎢燈，隔熱玻璃，凸鏡，Shutter，狹縫，反光鏡，光柵，線性硅二極管矩陣，前置放大板，數據處理板和CPU板等。光路組件將光聚焦后射入反應杯，當反應杯中的物質發生化學反應時，其吸光度會發生變化。光經狹縫到光柵后被分成不同的波長，線性硅二極管矩陣根據不同波長進行檢測。用單波長或雙波長測定每個讀數點，一般分析項目都使用雙波長檢測。

光學檢測原理光路系統為直接光檢測，后分光，采用凹面衍射光柵，3關于反應時間反應時間包括反應杯轉盤的轉動，轉動的時間和轉盤周圍組件的位置每次轉動都發生在特定的時間和到達特定的位置反應轉盤按逆時針方向每4.5秒旋轉近1/4圈（41個反應杯的位置）使反應杯到達特定位置每一次旋轉，有41個反應杯會經過光路系統，每個反應杯中的吸光度值都會被檢測到

關于反應時間反應時間包括反應杯轉盤的轉動，轉動的時間和轉盤周4關于反應的幾個點1. 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應杯

2. R1位置，試劑探針1將1試劑（或樣品稀釋液）加入反應杯

3. 無動作

4. 混勻位置1，樣品和1試劑（或樣品稀釋液）被混勻

4~5.反應杯經過光路系統被讀取吸光度值5. 以上總共轉了4個1/4圈共164個反應杯位置，此位置為起始1號位置的后一個反應杯的位置（總共有165個反應杯）。如果樣品需稀釋，在此位置樣品探針將稀釋樣品吸入放入1號位置的反應杯。31.如此樣品進行ICT檢測，在此位置被ICT系統的探針從反應杯吸入稀釋樣品進行檢測67.R2位置，試劑探針2將2試劑加入反應杯（此前時間為5.1分鐘）68.混勻位置2，樣品/試劑1和試劑2被混勻6~135.為持續旋轉孵育時間，當反應杯每經過一次光路系統將被讀取吸光度值，總共最多33次讀數136~164.反應杯清洗系統對反應杯進行8步清洗步驟165.此位置為到重新使用的1號位置前的最后一個循環位置（至此全部反應時間為9.6分鐘）

關于反應的幾個點1. 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應杯5REACTIONTIMETABLEsamplereagent1mixsample&R1Cuvetteposition:1246768132136reagent2mixsample+R1+R2lastopticreadwashstartfirst4.5"9"4.95'4.5"4.8'Sample+R1(blankreading)Reaction(sample+R1+R2)washstart18"readpoint1readpoint17readpoint18readpoint33blankreadoptionreact.readtime/flexratereadoptionstartR1firstTotalreactiontime=9.9min.(sameforeachassay)-10-REACTIONTIMETABLEsamplereag6讀數點示意圖讀數點示意圖7儀器詳述分配組件加液量光路反應時間常見報警-6-雅培診斷儀器詳述分配組件加液量光路反應時間-8各分配組件加液量詳述范圍步進

SampleVolume樣本體積:DSVol=DilutedsampleVolume:稀釋樣本Reagent1VolumeR1試劑量:Reagent2VolumeR2試劑量:SmartwashVolume智能沖洗洗液量Water/DiluentVolforConc.Reagent:濃縮試劑使用水或稀釋液的量TotalVolumeinCuvette:反應杯最小量及最大量*Notincludingoveraspirationvolume**Water-andreagentvolumeentereddeterminethedilutionratio-7-VolumeTolerance:VolumerangeMin/MaxRangePrecision20to50μLnominal+/-5%</=2%51to345μLnominal+/-2.5%</=0.5%2to35μL0.1μLsteps2to15μL0.1μLsteps20to345μL1.0μLsteps20to345μl1μLsteps10to345μL1.0steps*0to345μL1.0μLsteps**Min.160μlMax.360μl各分配組件加液量詳述范圍步進SampleVolume9光路詳述

波長SpecificationsOptions光徑測量體積:讀數點:吸光度范圍吸光度線性-8-16340–380–404–412–444–476–500–524–548–572–604–628–660–700–748-8045mmMono-/Bichromatic(單或雙)Min.160μLMax.360μLMonoReag.:1–33pointsBiReag.:1–16(Blank)17–33(Reaction)1–33(每18秒)-0.1to3.0AbsWithin+/-2%at2Abs光路詳述波長SpecificationsOptions光徑10項目反應類型-11-

終點法:End–upEnd–down速率法(Kinetik):Rate–upRate-down項目反應類型-11-終點法:11-11-

終點法:反應達到平衡單雙試劑都可以使用

雙試劑推薦使用Selfblank反應類型–終點法1-11-終點法:反應達到平衡反應類型–終點法112反應類型–終點法2

TimeSampleDispense+R1R2addition=ReactionStart-9-123456789101112131415161718192021222324252627282930313233AbsorbanceTotalAbs–SelfblankAbs=未知樣本濃度=DAbsxcalFactorDAbsTotalAbsDAbsSelfblankAbsselfblank可讀點范圍A1A2反應類型–終點法2TimeSampleDispense13Absorbance反應類型–終點法2-13-R2addition=ReactionStartA1A2TimeSampleDispense+R1t1t2待測物濃度在定標的基礎上進行計算Conc.sample(unknown)=(A1–A2)xcalfactor1161733AbsreadingpointsAbsorbance反應類型–終點法2-13-R2a14反應類型–速率法1-11-

酶類-使用因子

物質-定標曲線-未達到平衡時段速率法:反應類型–速率法1-11-酶類速率法:15AbsorbanceTime反應類型–速率法2

ForEnzymes–因子用于計算-12-SampleDispense+R1R2addition=ReactionStartA1A2A3A4A5A6A7A8...未知待測物濃度=DAbs變化/minxEnzymeFactoror DAbs變化/secxFactor

DAbschange/min=U/LDAbschange/sec=μkat/L1161733AbsreadingpointsAbsorbanceTime反應類型–速率法2For16FlexTimeReading酶的線性擴展樣本稀釋-91-雅培診斷FlexTimeReading樣本稀釋-91-雅17速率法-FLEXTIMEREADING彈性速率AbsorbancePhotometricPointsSR1R2FlexReadTimeMainReadTime正常樣本高濃度或高活性樣本AbsRangeSubstrateDepletion-92-速率法-FLEXTIMEREADING彈性速率Ab18樣本稀釋加樣本(2.0to35.0μL)用來稀釋的反應杯用量反應的反應杯加入稀釋液(10to345μL4.5sx1cycle混勻100μL或更多加入稀釋后的樣本(2.0to15.0μL)4.5sx1cycle4.5sx2cycles-94-樣本稀釋加樣本用來稀釋的反應杯用量反應的反應杯加入稀釋液4.19-42-樣本稀釋-42-樣本稀釋20CCApplicationTraining-42-CCApplicationTraining-42-21空白選擇Self-Blank

ReagentBlank試劑空白

(R1+R2+WaterasSample)(R1andSample)-43-空白選擇Self-BlankReag22終點法/速率法–試劑空白SampleDispensefirstReagentDispenseFirstMix定標過程使用R1+R2+(Sample)=水,生理鹽水或定標液APhotometricPointsAbsorbance123456789101112131415161718192021222324252627282930313233SecondReagentDispenseSecondMix

BLKAbsRange-44-錯誤代碼報警解釋BlankAbsorbanceRangeBLK一個或多個空白定標的吸光度超出BLK限定的范圍終點法/速率法–試劑空白SampleDispense定23終點法-SELFBLANKAbsorbancePhotometricPointSampleDispensefirstReagentDispenseFirstMixSecondReagentDispenseSecondMix151016Self-BlankMainReadTimeOptionDAbs1720253033-46-終點法-SELFBLANKAbsorbancePhot24CCApplicationTrainingFlaggings定標-50-CCApplicationTrainingFlaggin25定標的報警設置7個檢測功能:試劑空白吸光度檢測定標重復次數間的離散度檢測斜率檢測FactorComparisonCheck*SD檢測MonotonicCheck*ApproximationConvergenceError*-51-定標的報警設置7個檢測功能:試劑空白26終點法/速率法–試劑空白SampleDispensefirstReagentDispenseFirstMix定標過程使用R1+R2+(Sample)=Water,SalineorCalibratorAPhotometricPointsAbsorbance123456789101112131415161718192021222324252627282930313233SecondReagentDispenseSecondMix

BLKAbsRange-44-錯誤代碼報警解釋BlankAbsorbanceRangeBLK一個或多個空白定標的吸光度超出BLK限定的范圍終點法/速率法–試劑空白SampleDispense定27

定標－離散度檢測AbsorbanceConcentrationC1C2calibratordeviation-54-代碼解釋CalibratorabsorbancerangeDEV定標幾次重復超出限定定標－離散度檢測AbsorbanceConcentrati28定標－斜率檢測AbsorbanceConcentrationBlankCalibrator1min.&max.allowedSpani.e.betweenBlankandCal1

xx-56-錯誤代碼解釋SlopeCheckSPN空白與指定定標點濃度間斜率超出范圍定標－斜率檢測AbsorbanceConcentratio29定標方法定標推薦:在手冊上沒有官方的明確限定到定標周期或換批號時，建議全線定標換盒進行空白定標選項:Blank1-Point2-PointFull-31-定標方法定標推薦:選項:-31-30定標設置－體積2PrintImportUpdateDeleteOKCancelDeletePrintUpdate

LotChangeCtg.ChangeOverInterval2-Point1-PointBLK-Export

C3C4C5C6C7C8

SampleBLK:C1C2S.VolDS.VolD.VolW.VolWater0WCocain2150Cocain330010.0BlankabsRangeCalDeviationBaseCALIBRATIONQCSmartWashRerunrulesOutline

Calib.ModeBlank/Calib.ReplicationExtrapolation%SpanBLK.SpanabsRangeInterval(H)/33LinearCocain4-10.00.00.00.00.0AssayConfiguration-Cocain10.010.010.010.0Cocain55001000-34-定標設置－體積2PrintImportUpdateDel31PrintImportUpdateDeleteOKCancelDeletePrintUpdate

LotChangeCtg.ChangeOverInterval2-Point1-PointBLK-Export

C3C4C5C6C7C8

SampleBLK:C1C2S.VolDS.VolD.VolW.VolWater0WX9080.77X9080.7710.02.010.0BlankabsRangeCalDeviationAssayConfiguration-OROSO

BaseCALIBRATIONQCSmartWashRerunrulesOutline

Calib.ModeBlank/Calib.ReplicationExtrapolation%SpanBLK.SpanabsRangeInterval(H)/330SplineX908-10.00.00.00.00.0X908X9080.770.770.7720.035.035.010.025010.018510.010.010.010.015515090定標設置－－自動稀釋2-37-PrintImportUpdateDeleteOKCance32CCApplicationTraining-42-CCApplicationTraining-42-33Flaggings分析結果確認ASSAYRESULTFLAGGING-65-Flaggings分析結果確認ASSAYRESULTF34REACTIONVALIDITYCHECKS速率法非線性&終點法AbsMaxVar檢測最終吸光度的變異性-AbsorbanceLimit檢測在讀數窗內吸光度變化的線性ColourCorrection顏色矯正ReactionCheck檢測免疫反應的前代效應（抗原過剩）終點法-66-REACTIONVALIDITYCHECKS速率法非線性35終點法穩定性的檢測SR1R2BlankReadoptionpoint1upto17AbsorbancePhotometricPointsMainReadTimeEndStability=AbsMxVarMainReadTimeoptionpoint 18uptto33

-67-代碼解釋MainReadTimeABSAbs超出(－0.1–3.0)AbsMaxVarRF讀數波動終點法穩定性的檢測SR1R2BlankReadoptio36速率/終點－吸光度限定AbsorbanceAbsUpperlimitAbsLowerlimitSR1R2PhotometricPointsMainReadTimeNormalSampleHighConcentration/highactivitySample

-69-ErrorInterpretationAbsLimitA#0Main/FlexReadtime-noneofthereadpointswithindefinedabslimitsA#1Only1pointwithindefinedabslimitsA#2OnlytwopointswithindefinedabslimitsABSAbsOOR(0.1–3.0)速率/終點－吸光度限定AbsorbanceAbsUpper37速率法-檢測在讀數窗內吸光度變化的線性AbsorbancePhotometricPointsDAfDAbDAReadingTimeCalculation:DAf-DAbDAx100%=rateoflinearity%

-71-代碼解釋LinearityRL%Main/FlexRead讀數窗口內的點超出了以下限定：前三點與后三點的速率之比的范圍速率法-檢測在讀數窗內吸光度變化的線性Absorbance38終點/速率 -顏色矯正Calculation:(AbsReagent1&SampleBlank)-(AbsReagentBlank)SampleDispenseSecondReagentDispenseAbsWindowAfterCorrectionBeforeCorrectionFirstReagentDispenseAbsorbanceofSampleColourReagentBlankAbsAbs.ofSampleColourAbsorbancephotometricpointsAbsLimit-73-終點/速率 -顏色矯正Calculation:(Abs39終點/速率 -顏色矯正終點/速率 -顏色矯正40終點/速率 -顏色矯正終點/速率 -顏色矯正41顏色矯正–例子Lowerabslimit0.500Higherabslimit1.5001.850RBlk1.450R2R1+S0.400MainReadTimeadj.Lowerabslimit+0.400=0.900adj.higherabslimit+0.400=1.900R1+S-RBlk0.9001.900AbsorbancephotometricpointsR1+S-74-顏色矯正–例子Lowerabslimit0.500H42非線性–前帶反應

-79-AbsorbancePhotometricPointsReadTimeABErrorCodeInterpretationReactionCheckRCD超出前帶反應限定ProzoneNormal非線性–前帶反應-79-AbsorbancePho43電解質系統的檢測原理

電解質檢測是測定樣品中的電位。使用集成晶片技術（ICT）來檢測鈉，鉀和氯。ICT技術是將固項的離子選擇電極組合在一個單一的晶片上，從而減少了在進行電極檢測中所需要的保養程序。ICT系統包括一個ICT的吸樣針和一個ICT的模塊。ICT吸樣針從反應杯中吸入稀釋樣品并送入ICT模塊進行檢測（分析前先吸入經加熱的參比液，以提供一個參比濃度用于最后結果的計算）

電解質系統的檢測原理電解質檢測是測定樣品中的電位。使用集成44應用培訓儀器詳述酶的線性擴展的設置和稀釋的設置空白定標可靠性檢測常見報警代碼雅培診斷應用培訓儀器詳述雅培診斷45雅培生化大型生化儀上崗培訓46雅培生化大型生化儀上崗培訓47雅培生化大型生化儀上崗培訓48雅培生化大型生化儀上崗培訓49雅培生化大型生化儀上崗培訓50雅培生化大型生化儀上崗培訓51ASSAYRESULTERRORCODES1-96-ErrorCodeDescriptionABSAbsorbanceoutofrange(-0.1–3.0)超出吸光度的范圍CALAcalibrationerroroccured定標出現錯誤INVInvalidresult–occurswhenthesytemisunabletocalculatetheresultsandcannotidentifythespecificcause無效結果－系統無法計算，且無法確認原因NDCNodataforcalculation–anerroroccuredforoneoftheassaysusedtoperformacalculationPRMAnassayparameterisdefinedincorrectly項目參數設置錯誤SRShortreagent試劑不足SSShortsample樣本不足SWRSmartWash–Reagentprobewash–insufficientvolumeaspiratedofthesolutionusedforwashingthereagentprobes試劑探針SmartWash溶液用量不夠SWSSmartWash–Sampleprobewash–insufficientvolumeaspiratedofthesolutionusedforwashingthesampleprobe樣本探針SmartWash溶液用量不夠UTCUnabletocalculatetheresultduetoincorrectassayparameterdefinitionoranerroroccuredduringtherun無法計算結果，由于不正確的參數限定或由運行引起的錯誤HWHardwareerroroccured硬件錯誤ASSAYRESULTERRORCODES1-9652

RESULTERRORCODES2AllSettingsarein:ASSAYCONFIGURATIONSCREEN-97-ErrorCodeDescriptionInstrumentFieldSettingA#0A#1A#2NoneofthephotometricreadsduringtheMainorFlexReadTimehadameasuredabsorbancewithinthedefinedabsorbancelimit.Only1readwaswithintheabovementionedabsorbancelimitOnly2readswerewithintheabovementionedabsorbancelimit讀數點不在吸光度范圍Basepage?AbsorbanceLimit‘FLXTheresultwascalculatedusingthereaddataintheFlexReadTime–Noindicationforanerror,justanalertmessage使用Flex計算結果Basepage?FlexReadTime‘RL%ForRateassays–theabslinearitywasoutsidethedefinedLinearity%range吸光度線性出了Linearity%范圍的限定Basepage?%Linearity‘EXPDefinedCalibrationIntervalhasbeenexeeded定標間隔過期Calibrationpage?Interval‘RFReadFluctuation–forendpointassays,theabsreadsfortheMainReadTimefluctuatedmorethanthedefined?MaxAbsVar‘_讀數波動－－終點法，吸光度主讀數波動超過MaxAbsVar‘_的限定Basepage?MaxAbsVar‘RCDReactionCheck–SubstrateDepletion:ReactionCheckvalueisoutsidetherangedefinedtocheckforprozoneeffect–nonlinearcurves.反應檢測－－反應檢測出了帶反應的限定Basepage?ReactionCheck‘RESULTERRORCODES2AllSetti53RESULTERRORCODES3AllSettingsarein:ASSAYCONFIGURATIONSCREEN-98-ErrorCodeDescriptionInstrumentFieldSettingLHLinearHigh–OutofthedefinedLinearRange(DynamicRange)高出線性范圍Outlinepage?L–H‘LLLinearLow–OutofthedefinedLinearRange(DynamicRange)低于線性范圍SeeabovePSPPrev.SamplePanicValue–theprevioussamplewasoutsidethedefinedPanicValueRangePVHPanicValueHigh–resultoutsidethedefinedPanicValueHI結果高于危機值Outlinepage?PanicHigh‘PVLPanicValueLow–ResultobtainedoutsidethedefinedPanicValueLow結果低于危機值Outlinepage?PanicLow‘EXTTheresultmeasuredisabovetheExtrapolation%definedforthecalibrationcurveCalibrationpage?Ext%‘RESULTERRORCODES3AllSettin54-98--98-55-98--98-56-98--98-57-98-ARCHITECT生化分析儀操作手冊-98-ARCHITECT生化分析儀操作手冊58-98--98-59-98--98-60-98--98-61-98--98-62-98-7.c模塊維護和保養7.1每日保養7.1.16040-Check1mL.Syringes.7.1.26028-CheckDIWaterPurity.7.1.36070–DailyMaintenance7.2每周保養7.2.16019CheckICTProbeandTubing.7.2.26021CleanMixers.7.2.36023CleanSample/ReagentProbes.7.2.46056CleanCuvetteswithDetergent.7.2.56308CheckHCWastePumpTubing.7.3每月保養7.3.16016CheckDispenseComponents.7.3.26018CleanCuvetteWasherNozzles.7.3.36025CheckWashSolutionTrays.-98-7.c模塊維護和保養63QuestionsandCommentsQuestionsandComments64演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！656Sigma在臨床生化檢測的應用:Architectc16000

KasalC,etal.EvaluationofgeneralchemistryassaysontheAbbottArchitectc16000clinicalchemistrysystem.ClinChem2007;53(S);A175.www,westgard,cin.qcapp42AlbBCG15.5sAlbuminBCG=15.5sAlbuminBCP=24.3sTotalBilirubin=11.9sCalcium=10.1sCholesterol=9.1sCreatinine=5.8sGlucose=5.9sTotalProtein=14.8sTriglycerides=14.2s6Sigma在臨床生化檢測的應用:Architect66Lambert-Beer'sLaw當一束平行的單色光通過一定均勻的某吸收溶液時，該溶液對光的吸收程度與吸光物質的濃度c和光通過的液層厚度b的乘積成正比。這種關系稱為朗伯-比爾定律，其數學表達式為。A=Kbc

c=A*1/kbF=KbA稱為吸光度，I0和I分別為入射光和透射光的強度，b為光通過的液層厚度，c為吸光物質的濃度，K為比例常數。b的單位為cm,若c的單位以mol/L表示，則用ε表示K，ε稱為摩爾吸光系數，單位為L/(mol·cm)；若c的單位以g/L表示，則用a表示K，a稱為吸光系數，單位為L/(g·cm)。由于吸光度與吸光物質濃度的關系最為重要，有時又被簡稱比爾定律。Lambert-Beer'sLaw當一束平行的單67光學檢測原理光路系統為直接光檢測，后分光，采用凹面衍射光柵，有16個檢測波長。光路系統主要組成有：鹵鎢燈，隔熱玻璃，凸鏡，Shutter，狹縫，反光鏡，光柵，線性硅二極管矩陣，前置放大板，數據處理板和CPU板等。光路組件將光聚焦后射入反應杯，當反應杯中的物質發生化學反應時，其吸光度會發生變化。光經狹縫到光柵后被分成不同的波長，線性硅二極管矩陣根據不同波長進行檢測。用單波長或雙波長測定每個讀數點，一般分析項目都使用雙波長檢測。

光學檢測原理光路系統為直接光檢測，后分光，采用凹面衍射光柵，68關于反應時間反應時間包括反應杯轉盤的轉動，轉動的時間和轉盤周圍組件的位置每次轉動都發生在特定的時間和到達特定的位置反應轉盤按逆時針方向每4.5秒旋轉近1/4圈（41個反應杯的位置）使反應杯到達特定位置每一次旋轉，有41個反應杯會經過光路系統，每個反應杯中的吸光度值都會被檢測到

關于反應時間反應時間包括反應杯轉盤的轉動，轉動的時間和轉盤周69關于反應的幾個點1. 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應杯

2. R1位置，試劑探針1將1試劑（或樣品稀釋液）加入反應杯

3. 無動作

4. 混勻位置1，樣品和1試劑（或樣品稀釋液）被混勻

4~5.反應杯經過光路系統被讀取吸光度值5. 以上總共轉了4個1/4圈共164個反應杯位置，此位置為起始1號位置的后一個反應杯的位置（總共有165個反應杯）。如果樣品需稀釋，在此位置樣品探針將稀釋樣品吸入放入1號位置的反應杯。31.如此樣品進行ICT檢測，在此位置被ICT系統的探針從反應杯吸入稀釋樣品進行檢測67.R2位置，試劑探針2將2試劑加入反應杯（此前時間為5.1分鐘）68.混勻位置2，樣品/試劑1和試劑2被混勻6~135.為持續旋轉孵育時間，當反應杯每經過一次光路系統將被讀取吸光度值，總共最多33次讀數136~164.反應杯清洗系統對反應杯進行8步清洗步驟165.此位置為到重新使用的1號位置前的最后一個循環位置（至此全部反應時間為9.6分鐘）

關于反應的幾個點1. 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應杯70REACTIONTIMETABLEsamplereagent1mixsample&R1Cuvetteposition:1246768132136reagent2mixsample+R1+R2lastopticreadwashstartfirst4.5"9"4.95'4.5"4.8'Sample+R1(blankreading)Reaction(sample+R1+R2)washstart18"readpoint1readpoint17readpoint18readpoint33blankreadoptionreact.readtime/flexratereadoptionstartR1firstTotalreactiontime=9.9min.(sameforeachassay)-10-REACTIONTIMETABLEsamplereag71讀數點示意圖讀數點示意圖72儀器詳述分配組件加液量光路反應時間常見報警-6-雅培診斷儀器詳述分配組件加液量光路反應時間-73各分配組件加液量詳述范圍步進

SampleVolume樣本體積:DSVol=DilutedsampleVolume:稀釋樣本Reagent1VolumeR1試劑量:Reagent2VolumeR2試劑量:SmartwashVolume智能沖洗洗液量Water/DiluentVolforConc.Reagent:濃縮試劑使用水或稀釋液的量TotalVolumeinCuvette:反應杯最小量及最大量*Notincludingoveraspirationvolume**Water-andreagentvolumeentereddeterminethedilutionratio-7-VolumeTolerance:VolumerangeMin/MaxRangePrecision20to50μLnominal+/-5%</=2%51to345μLnominal+/-2.5%</=0.5%2to35μL0.1μLsteps2to15μL0.1μLsteps20to345μL1.0μLsteps20to345μl1μLsteps10to345μL1.0steps*0to345μL1.0μLsteps**Min.160μlMax.360μl各分配組件加液量詳述范圍步進SampleVolume74光路詳述

波長SpecificationsOptions光徑測量體積:讀數點:吸光度范圍吸光度線性-8-16340–380–404–412–444–476–500–524–548–572–604–628–660–700–748-8045mmMono-/Bichromatic(單或雙)Min.160μLMax.360μLMonoReag.:1–33pointsBiReag.:1–16(Blank)17–33(Reaction)1–33(每18秒)-0.1to3.0AbsWithin+/-2%at2Abs光路詳述波長SpecificationsOptions光徑75項目反應類型-11-

終點法:End–upEnd–down速率法(Kinetik):Rate–upRate-down項目反應類型-11-終點法:76-11-

終點法:反應達到平衡單雙試劑都可以使用

雙試劑推薦使用Selfblank反應類型–終點法1-11-終點法:反應達到平衡反應類型–終點法177反應類型–終點法2

TimeSampleDispense+R1R2addition=ReactionStart-9-123456789101112131415161718192021222324252627282930313233AbsorbanceTotalAbs–SelfblankAbs=未知樣本濃度=DAbsxcalFactorDAbsTotalAbsDAbsSelfblankAbsselfblank可讀點范圍A1A2反應類型–終點法2TimeSampleDispense78Absorbance反應類型–終點法2-13-R2addition=ReactionStartA1A2TimeSampleDispense+R1t1t2待測物濃度在定標的基礎上進行計算Conc.sample(unknown)=(A1–A2)xcalfactor1161733AbsreadingpointsAbsorbance反應類型–終點法2-13-R2a79反應類型–速率法1-11-

酶類-使用因子

物質-定標曲線-未達到平衡時段速率法:反應類型–速率法1-11-酶類速率法:80AbsorbanceTime反應類型–速率法2

ForEnzymes–因子用于計算-12-SampleDispense+R1R2addition=ReactionStartA1A2A3A4A5A6A7A8...未知待測物濃度=DAbs變化/minxEnzymeFactoror DAbs變化/secxFactor

DAbschange/min=U/LDAbschange/sec=μkat/L1161733AbsreadingpointsAbsorbanceTime反應類型–速率法2For81FlexTimeReading酶的線性擴展樣本稀釋-91-雅培診斷FlexTimeReading樣本稀釋-91-雅82速率法-FLEXTIMEREADING彈性速率AbsorbancePhotometricPointsSR1R2FlexReadTimeMainReadTime正常樣本高濃度或高活性樣本AbsRangeSubstrateDepletion-92-速率法-FLEXTIMEREADING彈性速率Ab83樣本稀釋加樣本(2.0to35.0μL)用來稀釋的反應杯用量反應的反應杯加入稀釋液(10to345μL4.5sx1cycle混勻100μL或更多加入稀釋后的樣本(2.0to15.0μL)4.5sx1cycle4.5sx2cycles-94-樣本稀釋加樣本用來稀釋的反應杯用量反應的反應杯加入稀釋液4.84-42-樣本稀釋-42-樣本稀釋85CCApplicationTraining-42-CCApplicationTraining-42-86空白選擇Self-Blank

ReagentBlank試劑空白

(R1+R2+WaterasSample)(R1andSample)-43-空白選擇Self-BlankReag87終點法/速率法–試劑空白SampleDispensefirstReagentDispenseFirstMix定標過程使用R1+R2+(Sample)=水,生理鹽水或定標液APhotometricPointsAbsorbance123456789101112131415161718192021222324252627282930313233SecondReagentDispenseSecondMix

BLKAbsRange-44-錯誤代碼報警解釋BlankAbsorbanceRangeBLK一個或多個空白定標的吸光度超出BLK限定的范圍終點法/速率法–試劑空白SampleDispense定88終點法-SELFBLANKAbsorbancePhotometricPointSampleDispensefirstReagentDispenseFirstMixSecondReagentDispenseSecondMix151016Self-BlankMainReadTimeOptionDAbs1720253033-46-終點法-SELFBLANKAbsorbancePhot89CCApplicationTrainingFlaggings定標-50-CCApplicationTrainingFlaggin90定標的報警設置7個檢測功能:試劑空白吸光度檢測定標重復次數間的離散度檢測斜率檢測FactorComparisonCheck*SD檢測MonotonicCheck*ApproximationConvergenceError*-51-定標的報警設置7個檢測功能:試劑空白91終點法/速率法–試劑空白SampleDispensefirstReagentDispenseFirstMix定標過程使用R1+R2+(Sample)=Water,SalineorCalibratorAPhotometricPointsAbsorbance123456789101112131415161718192021222324252627282930313233SecondReagentDispenseSecondMix

BLKAbsRange-44-錯誤代碼報警解釋BlankAbsorbanceRangeBLK一個或多個空白定標的吸光度超出BLK限定的范圍終點法/速率法–試劑空白SampleDispense定92

定標－離散度檢測AbsorbanceConcentrationC1C2calibratordeviation-54-代碼解釋CalibratorabsorbancerangeDEV定標幾次重復超出限定定標－離散度檢測AbsorbanceConcentrati93定標－斜率檢測AbsorbanceConcentrationBlankCalibrator1min.&max.allowedSpani.e.betweenBlankandCal1

xx-56-錯誤代碼解釋SlopeCheckSPN空白與指定定標點濃度間斜率超出范圍定標－斜率檢測AbsorbanceConcentratio94定標方法定標推薦:在手冊上沒有官方的明確限定到定標周期或換批號時，建議全線定標換盒進行空白定標選項:Blank1-Point2-PointFull-31-定標方法定標推薦:選項:-31-95定標設置－體積2PrintImportUpdateDeleteOKCancelDeletePrintUpdate

LotChangeCtg.ChangeOverInterval2-Point1-PointBLK-Export

C3C4C5C6C7C8

SampleBLK:C1C2S.VolDS.VolD.VolW.VolWater0WCocain2150Cocain330010.0BlankabsRangeCalDeviationBaseCALIBRATIONQCSmartWashRerunrulesOutline

Calib.ModeBlank/Calib.ReplicationExtrapolation%SpanBLK.SpanabsRangeInterval(H)/33LinearCocain4-10.00.00.00.00.0AssayConfiguration-Cocain10.010.010.010.0Cocain55001000-34-定標設置－體積2PrintImportUpdateDel96PrintImportUpdateDeleteOKCancelDeletePrintUpdate

LotChangeCtg.ChangeOverInterval2-Point1-PointBLK-Export

C3C4C5C6C7C8

SampleBLK:C1C2S.VolDS.VolD.VolW.VolWater0WX9080.77X9080.7710.02.010.0BlankabsRangeCalDeviationAssayConfiguration-OROSO

BaseCALIBRATIONQCSmartWashRerunrulesOutline

Calib.ModeBlank/Calib.ReplicationExtrapolation%SpanBLK.SpanabsRangeInterval(H)/330SplineX908-10.00.00.00.00.0X908X9080.770.770.7720.035.035.010.025010.018510.010.010.010.015515090定標設置－－自動稀釋2-37-PrintImportUpdateDeleteOKCance97CCApplicationTraining-42-CCApplicationTraining-42-98Flaggings分析結果確認ASSAYRESULTFLAGGING-65-Flaggings分析結果確認ASSAYRESULTF99REACTIONVALIDITYCHECKS速率法非線性&終點法AbsMaxVar檢測最終吸光度的變異性-AbsorbanceLimit檢測在讀數窗內吸光度變化的線性ColourCorrection顏色矯正ReactionCheck檢測免疫反應的前代效應（抗原過剩）終點法-66-REACTIONVALIDITYCHECKS速率法非線性100終點法穩定性的檢測SR1R2BlankReadoptionpoint1upto17AbsorbancePhotometricPointsMainReadTimeEndStability=AbsMxVarMainReadTimeoptionpoint 18uptto33

-67-代碼解釋MainReadTimeABSAbs超出(－0.1–3.0)AbsMaxVarRF讀數波動終點法穩定性的檢測SR1R2BlankReadoptio101速率/終點－吸光度限定AbsorbanceAbsUpperlimitAbsLowerlimitSR1R2PhotometricPointsMainReadTimeNormalSampleHighConcentration/highactivitySample

-69-ErrorInterpretationAbsLimitA#0Main/FlexReadtime-noneofthereadpointswithindefinedabslimitsA#1Only1pointwithindefinedabslimitsA#2OnlytwopointswithindefinedabslimitsABSAbsOOR(0.1–3.0)速率/終點－吸光度限定AbsorbanceAbsUpper102速率法-檢測在讀數窗內吸光度變化的線性AbsorbancePhotometricPointsDAfDAbDAReadingTimeCalculation:DAf-DAbDAx100%=rateoflinearity%

-71-代碼解釋LinearityRL%Main/FlexRead讀數窗口內的點超出了以下限定：前三點與后三點的速率之比的范圍速率法-檢測在讀數窗內吸光度變化的線性Absorbance103終點/速率 -顏色矯正Calculation:(AbsReagent1&SampleBlank)-(AbsReagentBlank)SampleDispenseSecondReagentDispenseAbsWindowAfterCorrectionBeforeCorrectionFirstReagentDispenseAbsorbanceofSampleColourReagentBlankAbsAbs.ofSampleColourAbsorbancephotometricpointsAbsLimit-73-終點/速率 -顏色矯正Calculation:(Abs104終點/速率 -顏色矯正終點/速率 -顏色矯正105終點/速率 -顏色矯正終點/速率 -顏色矯正106顏色矯正–例子Lowerabslimit0.500Higherabslimit1.5001.850RBlk1.450R2R1+S0.400MainReadTimeadj.Lowerabslimit+0.400=0.900adj.higherabslimit+0.400=1.900R1+S-RBlk0.9001.900AbsorbancephotometricpointsR1+S-74-顏色矯正–例子Lowerabslimit0.500H107非線性–前帶反應

-79-AbsorbancePhotometricPointsReadTimeABErrorCodeInterpretationReactionCheckRCD超出前帶反應限定ProzoneNormal非線性–前帶反應-79-AbsorbancePho108電解質系統的檢測原理

電解質檢測是測定樣品中的電位。使用集成晶片技術（ICT）來檢測鈉，鉀和氯。ICT技術是將固項的離子選擇電極組合在一個單一的晶片上，從而