試驗室信息管理系統，Laboratory Information Management System一、試驗室信息治理系統(LIMS)介紹：1、試驗室信息治理系統即LIMS的概念：LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成試驗室數據 和信息的收集、分析、報告和治理。LIMS基于計算機局域網，專門針對一個試驗室的整體環境而設計，是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫治理軟件在內的高效集成系統。它以試驗室為中心，將試驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研治理、工程治理、客戶治理等等影響分析數據的因素有機結合起來，承受先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化的試驗室治理思想，組成一個全面、標準的治理體系，為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、本錢嚴格掌握、人員量化考核、試驗室治理水平坦體提高等各方面供給技術支持，是連接試驗析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和掌握圖、抽樣檢驗等，幫助職能部門覺察和控制影響產品質量的關鍵因素。2LIMS相關的國際標準標準標準的制定與實施，表達了高技術的進展和產品成熟的標志。為提高分析數據質量，已將其納入法制軌道，七十年月提出了質量治理〔QC〕概念，九十年月，各行業的標準化組織相繼制定和公布了各種管理標準，質量保證標準和各種技術協議，對推動高技術的進展、改進產品質量，提高生產效率產生了重大影響。/由于計算機在試驗室普遍應用，增訂了優良的自動化試驗室標準(GALP) ,它對試驗室的方法、職責、治理和使用計算機處理試驗室數據等，都制訂了技術細則。美國環保局(EPA)制訂了有關安康和環境產品的治理標準。美國材料測試協會ASTM, 官方分析化學協會〔AOAC〕,美國試驗室聯合委員會(ACIL), 制訂了很多相關的標準和協議。歐共體(EEC)公布了試驗室認證指南,促使歐共體成員國成為 (EEC) 認證的試驗室，這些試驗室出示的證書，為歐 共體各國認可，翻開了商品流通的渠道。國際標準化機構ISO, 制訂的ISO-9000系列標準成為國際公認的標準，國內一些企業已通過ISO認證，或正在努力實施。由于分析儀器的計算機硬軟件各不一樣，尤其是分析數據缺乏標準，制約了試驗室的自動化和信息資源的開發和共享，這已成為科學儀器廠商和分析化學家的共識。ASTM公布了分析化學技術有關的標準，其中有1998議(AIA)，協議制訂了原始數據文件和結果文件的標準化格式和構造，其目的是1〕有利于各廠商的儀器之間傳輸數據，2〕為LIMS供給了通信接口，3〕可將數據鏈接到文檔環境和電子表格中，4〕數據存檔。還有分析數據交換和信息存儲標準(ADISS)是一種面對分析數據對象的標準，已被器與數據通信標準委員會，美國質譜協會、真空協會承受和使用。美國的國家標準技術協會(NIST)(CAALS)，并制訂器和計算機之間的信息交換協議。當前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極為重視分析測試技術，它每天要進展2.5億次測試工作，占國民產值的3.5%。同時它嚴格實施標準化標準化的質量治理，這使得其科技水平和商品質量均處于領先水平，在全球的市場競爭中保持確定優勢。歐美國家用質量標準指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項，但必要有FDA等質量保證認證書，方能輸入歐美市場。假設要與歐共體開展業務，必需辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中，要具有國際標準認證的通行證，而試驗室是為商品進出口供給質量保證書的重要單位，因此,提高亟待爭論的課題。現在我國已參加了WTO，所以我國試驗室必需嚴格實施國際標準標準，這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內試驗室在國家技術監視局的組織下，開展了質量認證工作，深入爭論實施國際標準與國際標準標準接軌，是我國經濟持續高速發展的重要技術保證之一。3、LIMS美國材料測試學會于1987年籌劃訂定LIMS標準，現已公布了以下三個標準和1〕E-1578、2〕E-2066、3〕E－1639。1〕E-1578 LIMS標準指南是1978LIMS71993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每隔五年修訂一次。指南參考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等標準，并對LIMS原理、技術進展了高度概括和總結。它對LIMS用戶、打算實施人員、經銷商、開發商、工程審批 部門供給指南。目的是使用戶把握LIMS學問，為廠商、用戶供給LIMS標準術語，制定主要功能。為LIMS技術標準、實施、評估、工程治理、培訓、建立文檔供給指導。標準共由13局部組成，并有附表具體列出了LIMS功能、考核LIMS的指標，等級評分依據。2〕E-2066, 2022年公布的LIMS認證的指南指南描述了對試驗室信息治理系統進展認證的方法。它是對商品化LIMS進展認證的。認證過程可用于其他類型的系統,但指南并未完全包含其他類型系統的全部事項。另外,內部開發的LIMS 即由內外部程序員特地為某組織開發的LIMS，也可利用這一指南。要留意的是有很多相關的軟件開發組織沒有使用該指南。致力于開發LIMS的各種人員也可以參考相關的ASTM,ISO 和IEEE軟件開發標準。指南意圖對認證LIMS為認證打算、測試打算所需標準操作過程以及最終認證報告供給指南。近兩年LIMS開發商紛紛聲明其產品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part 11標準和標準，遵循國際質量標準來研發LIMS成為各公司的共，我國LIMS 商品亦應符合國際和國內質量標準。二.建立試驗室信息治理的必要性1、改進質量治理手段提高分析數據的綜合利用率提高分析數據的時效性挖掘分析數據的潛在價值2、標準試驗室內部治理將有用的信息傳遞給桌面用戶。將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的質量要素有機結合起來，整體內部治理體系遵循ISO9000及試驗室評審國際標準ISO/IEC 17025，全面提升試驗室的分析水平和標準化治理。LIMS系統的建立也為企業試驗室進展標準化認證制造條件。3、實現質量數據大范圍共享LIMS系統的主要治理對象是試驗室，它既是試驗室的信息集成，又支持企業其它治理系統對質量數據的快速訪問.只要有相應的訪問權限，LIMS終端用戶可以選擇掃瞄數據。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數據的掃瞄。4、強化質量監測手段三、試驗室信息治理系統(LIMS)主要特點1完整的質量保證體系，遵循導則17025對于影響試驗室質量的諸多要素進展全面治理和掌握，形成人、機、料、法、環、測、抽樣的閉環掌握。對試驗室整體環境、儀器設備、標物標液、人員、方法標準、詳實的治理。支持質量體系的持續性改進，有利于投資保護承受最先進的開發技術，使工程的升級改進格外便利的進展。------提高試驗室自動化力量通過對儀器信號的自動采集，提高試驗室的自動 化力量，提高工作效率，同時確保數據的真實有效。對方法標準執行狀況的跟蹤與審計--------對質量的深刻理解5B/S構造的設計 客戶端零維護便利任務的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數據的友好錄入、一個按鈕實現自動采集等為使用者著想的便利功能，讓工作更加輕松和開心。添翼試驗室電子檢驗審批平臺 cube-LIMS3試驗室電子檢驗審批平臺(cube-LIMS3)對全部試驗室的各項業務進展信息化改造，使得業務流程、現場數據采集與處理、試驗室資源治理、工程治理、文件與檔案治理、定單和樣品治理得以整合起來，最大限度地提高試驗室的工作效率，并快捷地獵取和治理高可用性的各類數據。另外，治理層人員、客戶以及一般 員工均可通過該系統的查詢/統計模塊對該系統中的相關信息進展查詢，而接口模塊則使得本系統可以與外部系統進展數據交換以實現系統間的無縫聯接。全面、細致。它所含蓋的內容幾乎包括所有試驗室的治理。有用、便利。它的全部功能幾乎都是每個試驗室必不行少的，同時也供給了各種查詢的方式，可以便利地為您效勞。易學、易用。只需有初步的WINDOWS的操作學問，即可輕松學會LIMS的操作。低價、高效。LIMS所需要的硬軟件很有限，因此，用戶的投入很低。二、添翼試驗室電子檢驗審批平臺 cube-LIMS3 模塊構成樣品治理資源治理查詢統計辦公自動化資源治理系統治理如圖：〔點擊查看大圖〕cube-LIMS3器數據接口器數據接口對一套試驗室信息治理系統是格外重要的。器產生的數據假設能自動傳入系統，不僅增加了工作效率，而且從根本上避開了由于人為因素造成的數據錯誤。假設儀器具有RS232接口、掌握系統能輸出文件或者掌握儀器的計cube-LIMS3都能供給最直接和最安全的方法，保證數據準確cube-LIMS3的器數據接口完全基于組件模型(COM)，系統呈現給用戶的是統一的接口界面，統一的使用方法。cube-LIMS3的儀器數據接口有如下優點：便利用戶使用由于系統呈現在用戶面前的是統一的界面，簡化了用戶學習的內容，便利了操作。便于升級改造假設用戶的儀器升級改造了，數據接口同樣面臨升級的問題。這時只需要系統供應商升級或更換相應的 COM 就行了，而呈現在用戶面前的仍舊是生疏的界面，不需學習的東西。加工維護和輸出。現場數據采集子模塊現場數據采集子模塊應位于現場的每一工位上，其根本功能是接收上一級模塊——現場數據監控子模塊發來的命令，依據數據監控子模塊的要求，采集原始的測試數據并將其通過現場總線CAN BUS傳回上一級模塊現場數據采集子模塊是一個具備肯定智能化能夠脫離上一級監控子模塊而獨立進展數據采集和暫存的系統同時也要具備測試任務識別、實時人機交互及顯示等功能。現場數據采集子模塊也可能僅僅是一些具有RS232/485,GPIP 接口的測試設備，這些設備經過接口轉換可以接入CANBUS進展數據交互。現場數據傳送子模塊現場數據監控子模塊包括現場工控機〔IPC〕及其上運行的工控軟件系統。其主要功能是：1〕通過CAN BUS與現場數據采集子模塊交互，對現場數據采集模塊進展必要的模式和參數設置；2〕從現場數據采集子模塊獵取所需的測試數據并保證數據獵取的完整性與強健性；3〕支持對數據進展敏捷的處理以便對數據進展實時顯示、編輯、監測報警及故障處理。4〕將有效數據寫入后臺數據庫系統進行存儲；數據維護子模塊位于Web1〕強大敏捷的數據分析力量2〕完善的本地或遠程的查詢、統計、檢索功能；3〕按指定的格式生成常規報表、檢4〕具有便利的可擴展性和可維護性；(注：帶有“*”的功能說明是指要求客戶的硬件環境到達所指定的技術層次)應用用戶：遼寧省藥品檢驗所-正在應用升級中收樣人員正登記樣品信息，生成檢驗品卡片收辦公室文書正在進展公文處理試驗人員正在操作試驗數據并打印試驗結果卡片領導正在審批檢驗結果cube-LIMS3系統遍布整個工作環境，圖為檢品收樣窗cube-LIMS3系統功能１、基于ISO-17025標準２、以Lotus Domino群件系統為平臺３、系統完全基于B/S構建４、簡潔輕松的圖形化流程自定義INTERNET與內部辦公完善結合７、與其他系統集成的開放性治理平臺９、便于維護,cube-LIMS3系統主要簡介樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報告送到用戶手中整個過程,通過樣品的登記、調度、審核系統、組織和標準試驗室的工作程序，確保試驗在最優化的方式下運行。供給各種樣品的測試標準、方法和處理技術。樣品治理模塊對樣品的整個生命周期進展全程治理。依據不同部門的人員，由其訪問權限獲得樣品的信息：如試驗狀態、測試的信息以及結果等等。〔方案要結合實際狀況進展設計〕〔一〕業務流程庫是不同檢品審批試驗環節的業務集中處理核心庫。、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執、交費通知單、留樣標簽。手工錄入檢品信息激光掃描錄入檢品信息模板錄入檢品信息、與檢品相關的科室主任簽收并為相應的檢驗人員安排檢驗任務。、檢驗人員在試驗過程中的檢驗原始數據的登記，依據各種不同的檢驗工程所涉及的儀器的使用記錄、操作過程儀器的狀態、試驗室的溫度濕度記錄、檢驗員的信息等，以及實驗結果的登記。、復核人員對檢驗結果的審核。、主任對檢驗結果的修改意見及所改痕跡保存、終止審批申請、打印底稿、檢查結果。、技術室對檢驗結果的再次審核，中止審批申請。、所長對檢驗結果的審批、并可以看到前一天的檢品結果匯總、并可以通過系統設置對所長的修改權限的掌握。在權限級別的文檔。〔二〕檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫。、留樣庫的信息按不同標準的查看、使用留樣庫的申請流程、調用留樣庫的申請歷史記錄、留樣庫的銷毀期限、轉待銷毀日期、歷史留樣庫〔三〕所長審批完畢后的檢品報告存于此庫中，由具有角色為“”的操作人員進展報告書和報告書底稿的打印。其它市所的4.6 片的數據同步。〔四〕通過添翼數據接口〔DDI 〕進展報告書統計，主任要清楚本科 室的試驗人員完成狀況、檢品的分工狀況、進度狀況、費用情況。抽樣同品種查詢，避開有同樣的檢品，不同的檢驗結果。〔五〕將當年不同狀態的檢品審批文檔，包括：已審批完畢、已中斷、等非正式報告書文檔〔六〕歷年的檢品審批文檔的倉儲庫〔七〕、系統中心配置庫不二、儀器、設備跟蹤監控與數據采集〔一〕、工作站模式儀器監控及采集工作站模式是指檢驗儀器及設備與 PC化學工作站相連接，PC化學工作站安裝有掌握和操作檢儀器及設備的軟件，LIMSAnyControl與采集試驗數據，當科室主任簽收后并把檢驗任務下到達試驗人員時，AnyControlGatherer可以依據系統數據設定的狀況是否自動彈出原始記錄的采集錄入，并能自動把檢驗后的結果數據進展64據的唯一性和安全性。〔二〕非工作站模式是指檢驗儀器及設備本身孤立，不與任何設備或 PC工作站相連也可以完成正常的工作任務，但同時也可以與有關設備及PC工作站相連，類似這樣的儀器及設備應當具有RS-232C 接口和相關的操控命令集合，我們的 LIMS AnyControl 的成員之一AnyControl Manipulator 就可以完全的對這樣符合條件的儀器進展掌握，包括自動檢測、啟動、鎖定、讀取檢驗結果數據、復位等。然后把數據采集的結果，填到原始記錄登記卡上及傳送效勞器上，保證原始數據的不行變更性和安全性。資源治理資源治理是對試驗室的現有資源進展有效的治理。是其更能有效節約試驗室不必要的開支。人員治理記錄了實驗室的組成構造，人員的檔案根本信息，培訓考核記錄，資質，工作狀況，獎懲，薪金記錄。人員的現行工作狀態。所完成的工程，和正在做的工程，及現在和將來的任務安排。設備儀器治理儀器、設備、計量器具是試驗室的固定資產，其投資大，在使用上易磨損，消耗 。假設沒有一套有效的治理體制，會造成嚴峻后果。本系統對儀器、設備、計量器具進行了有效的管理。包括了設備、儀器、計量器具的購置、審批、驗收、檢定、保管、標準操作、校正、校驗、保養、維護、使用狀況、降級、報廢規定等記錄并對記錄產量和故障統計等措施，加強其治理。削減人為和其它因素造成的影響。客戶治理對于商業試驗室，廣泛聯系客戶對于試驗室的正常運行是至關重要的，特別是參加WTO 后，競爭會更加劇烈，如何能抓住客戶、留住客戶？面對浩大的客戶群，有潛在的、有感興趣的、有意向的、有已簽合同的，客戶關系治理模塊能給你一個滿足的答復，從最初的開始接觸，到簽訂合同以及后續的效勞支持，在這中間涉及的每一個人、每一件事都有具體的記錄治理。系統還能依據你的商業打算，自動作出智能推斷，敏捷決策，保證不遺漏一個客戶。事實上，這個模塊也可以作為一個獨立的軟件使用。〔單位，聯系方式等〕，用戶的反響意見，用戶埋怨處理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測試信息等治理，準時的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴大試驗室業務量。客戶的根本信息，客戶提交的樣品信息，客戶的意見反響。與客戶的自動聯系，客戶與本試驗室業務來往統計，費用統計，用戶信譽度等信息。標物治理標準物質〔標準溶液等〕的使用、購置、保存的治理。包括購置申請、申請審核、費用驗收、使用記錄、存放要求、報廢處理〔具體信息記錄〕。計量器具的購置、審批、檢定、保管、標準操作、校正、校驗、保養、維護、數據查詢使用狀況。信息查詢是信息系統必需的功能信息查詢的性能在某種程度上打算了系統的整體性能。查詢模塊供給了對LIMS 系統內全部信息的查詢，并且依據各類信息的特點進展了分類，每一類形成一個獨立的模塊，便于快速從系統中找到所需信息，避開多余信息的出現。同時還供給一個通用查詢模塊，便利用戶進行特定的、自定義查找。全部查詢結果都可以進展排序、分類、統計。留意：您所能查到的信息是與您在系統中的權限相關的，具體說明如下：試驗室主任全部信息均可查詢，樣品信息、狀態、人員信息、人員工作狀態、人員工作量、科研工程信息、進度、設備狀態等。調度員樣品各類信息。組長組內工作狀態、人員狀態、工作量等等分析員，與他有關的樣品分析工程信息。科研工程負責人，科研項目信息、進度、參與人信息、各類科研文檔。一、數據查詢用戶最關心的是數據的準確性、數據的精度及數據報告。綜合查詢依據使用者的權限級別能很快的反映從原始數據到加工處理數據，及人員狀況，工程進展狀況，歷史數據，客戶，標準資料，試驗室各種文件規定，各種報表，及各種技術資料的搜尋 。掃瞄當前或一段時間范圍的歷史分析數據，符合指定查詢條件的分析數據，樣品或工程對應的圖譜數據。同一個工程一段時間內的變化趨勢，超標數據，加樣數據，復測數據，分析數據對應的原始記錄，修改記錄，審核記錄，人工判定記錄及其他信息。對樣品的信息進展查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統計信息，樣品的分類掃瞄，樣品的進展狀況等信息的查詢。四、標準、方法查詢供給各種相關的分析標準、分析方法的查詢。用戶全部的儀器設備均在系統中建檔，隨時供給查詢。文件治理是文件的制訂者依據試驗室相關規定，敏捷的供給各種文件的編輯、審批、公布。如：試驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的治理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。LIMS 特別關注對實驗室日常治理的系統實現，對辦公自動化的 支持就是一個很有特色的方面事實上，不僅僅是一個試驗室，任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過軟件系統的支持，無疑將會帶來辦公效率的極大提高，同時各種文檔的治理、記錄等等也得以走上一個的臺階。 LIMS 的辦公自動化包括如下幾個方面