2022年執業藥師之藥事管理與法規押題練習試題A卷含答案單選題（共80題）1、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D2、藥品上市許可持有人的經營行為符合規定的是A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品B.購進和銷售醫療機構配制的制劑C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D3、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復方制劑是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因【答案】C4、甲基麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】D5、（2020年真題）關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是（）A.藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格C.批發企業可以從中藥材專業市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員【答案】B6、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.治療用生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C7、王某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業以執業藥師身份執業B.直接在所在省.市的藥品批發企業以執業藥師身份執業C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業D.經注冊后，在注冊所在省.市以執業藥師身份執業【答案】D8、參與擬訂、調整非處方藥目錄的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】D9、國家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大【答案】D10、應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C11、執業藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D12、《藥品注冊管理辦法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D13、2020年3月1日，某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C14、中藥品種一級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】D15、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】C16、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經濟D.應用安全、療效確切、質量穩定和使用方便【答案】D17、列基本醫療保險基金不予支付藥品目錄的是A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補作用的藥品【答案】B18、待確定藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】B19、醫療機構要變更《醫療機構制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起作出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】A20、關于藥品網絡銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品C.藥品零售企業只能通過自建網站，不可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品【答案】B21、2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A22、2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A23、批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C24、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款C.由藥品監督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款D.由藥品監督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】A25、（2017年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】C26、藥品監督管理部門經過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C27、藥品廣告批準文號的核發部門是A.國家食品藥品監督管理局B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B28、非醫療機構及其人員在經營活動中，不得給服務對象口服A.《既是食品又是藥品的物品名單》規定的中藥飲片B.《可用于保健食品的物品名單》規定的中藥飲片C.《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄》規定的中藥飲片D.《保健食品禁用物品名單》規定禁用的中藥飲片【答案】D29、復方磷酸可待因糖漿屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C30、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫囑審核B.負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療負全責【答案】D31、保護期為7年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種【答案】D32、藥品生產企業在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】D33、新藥技術轉讓屬于A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D34、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B35、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，但該企業不是藥品零售連鎖企業B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業【答案】A36、藥品上市許可持有人的經營行為符合規定的是A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品B.購進和銷售醫療機構配制的制劑C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D37、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品【答案】A38、下列不屬特殊用途化妝品是A.染發類B.脫毛類C.除臭類D.香水類【答案】D39、（2018年真題）關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是（）A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間,特別規定優于一般規定C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不致時,由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】D40、批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C41、根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監藥化監(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后,按規定售完為止。自2016年1月1日起,生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識。之前生產和進口的,在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數量不能超過兩盒C.將庫存產品登記造冊備案后,經協商退回原供貨的藥品經營企業D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經營資質前,按規定銷售,售完為止【答案】B42、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D43、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發企業負責甲生產的所有藥品在B省的經營業務。丙為C省廣告公司業務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫院內科主任醫師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.向C省藥品監督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發布B.向C省藥品監督管理部門提出申請，獲得批準后，即可發布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發機構確認后，即可發布D.向C省藥品監督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發機構確認后，即可發布【答案】A44、應先診治和處理，并在15個工作日內向省級專業機構報告A.藥品生產企業B.醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例D.國家藥品監督管理部門【答案】B45、三級醫院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A46、某外資企業生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求該企業務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地省（區、市）藥品監督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門【答案】C47、某省藥品生產企業生產的某芐達賴氨酸滴眼液，其說明書標示“功能主治：早期老年性白內障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內障，選對藥，選好藥，選莎普愛思。”電視廣告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標明“治療早期老年性”白內障，并一閃而過。該滴眼液應定性為A.按假藥論處B.按劣藥論處C.違反廣告管理規定的藥品D.合格藥品【答案】C48、應具有主管藥師或藥學相關專業工程師（含）以上技術職稱A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】A49、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的不良反應B.已知的不良反應C.所有不良反應D.副作用【答案】C50、需要辦理《購用證明》才可購買的是A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】B51、（2017年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品流通環節重大改革的重點是（）A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】B52、應由省級藥品監督管理部門批準并發給藥品批準文號的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫療機構制劑【答案】D53、（2015年真題）產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C54、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C55、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C56、國家藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入A.關聯審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】A57、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A58、關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D59、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是A.口服或外用的固體、半固體制劑B.口服或外用的液體制劑C.連續生產的原料藥D.間歇生產的原料藥【答案】A60、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】A61、行政機關依法變更或者撤回已經生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產損失的，行政機關應當給予賠償，體現了A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C62、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C63、對于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯誤的是（）。A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品的義務C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】C64、藥品在銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗的是A.中成藥B.化學原料藥C.血液制品D.醫院制劑【答案】C65、批準麻醉藥品、精神藥品生產企業的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級食品藥品監督管理部門C.國家或省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門【答案】B66、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A67、根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況【答案】C68、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C69、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A70、境內第二類醫療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】C71、關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是（）A.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素B.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品C.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應當保存3年備查D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質的生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】A72、關于消費者權益的說法，錯誤的是A.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利B.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利【答案】B73、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，以下說法錯誤的是A.抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、速效、價格低廉的原則B.抗菌藥物根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素分級C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級D.特殊使用級是需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物【答案】A74、有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.國家藥品監管部門負責審批為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業?B.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期3年?C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品零售連鎖企業?D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼?【答案】B75、下列可以納入國家基本醫療保險用藥范圍的藥品是A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑B.國家免疫規劃疫苗C.按省級炮制規范炮制的中藥飲片D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品【答案】D76、負責擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.衛生健康部門【答案】C77、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師B.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師C.具有初級專業技術職務任職資格的醫師D.具有專業技術職務任職資格的藥師【答案】C78、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】D79、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C80、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內容是A.成分、性狀B.生產企業C.包裝數量D.執行標準【答案】B多選題（共40題）1、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。行政機關發現影響或者可能影響社會穩定、擾亂社會和經濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應當及時發布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業（產品）、備案號等備案信息C.藥品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD2、以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發布廣告C.不得在醫療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續【答案】AB3、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD4、下列有關醫療機構藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有A.藥師應當審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核C.醫療機構購進每種藥品的每種劑型對應的規格原則上不超過2種D.具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥；藥士從事處方調配工作【答案】ABCD5、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術指導原則要求的有A.速效消炎靈B.御制神龍白藥C.強力風油精D.強力枇杷露【答案】ABCD6、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD7、新藥申請包括A.未曾在中國境內上市銷售的藥品B.已上市改變劑型的藥品C.已上市改變給藥途徑的藥品D.已上市增加新適應證的藥品【答案】ABCD8、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法正確的是（）A.藥品零售企業應在營業店堂明示服務公約B.藥品零售企業應在營業店堂公布監督電話C.藥品零售企業應在營業店堂設置顧客意見簿D.藥品零售企業對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD9、根據《新藥注冊特殊審批管理規定》，可以加快審評審批的新藥包括A.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑B.新發現的藥材及其制劑C.未在國內外獲準上市的生物制品D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥【答案】ABCD10、某藥品生產企業利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應按劣藥論處B.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理C.藥品監督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質量監督管理部門責令其停止使用【答案】ABCD11、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準程序C.優先審評審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD12、所謂商業賄賂行為，包括A.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD13、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不得超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD14、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發.核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD15、（2015年真題）根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括A.經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內，并經消費者同意。B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ACD16、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內容的是A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應，建立了一系列的監管制度、監管機制、監管方式等，著力推進藥品監管的現代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優先審批制度等一系列制度D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監管，加強藥品供應保障【答案】ABCD17、不得發布廣告的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品B.醫療機構配制的制劑C.軍隊特需藥品D.國家藥監局依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品【答案】ABCD18、根據新《藥品管理法》，有關藥品生產管理的說法，正確的有A.藥品生產企業改建、擴建車間或生產線的，應重新申請藥品GMP認證B.藥品生產許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定C.藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力D.主動申請注銷藥品生產許可證的，其《藥品生產許可證》由原發證機關注銷【答案】BCD19、申請中藥一級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品【答案】BCD20、屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A.法定代表人的變更B.制劑室負責人的變更C.配制范圍的變更D.配制地址的變更【答案】BCD21、藥品的特殊性表現在A.專屬性B.兩重性C.質量的重要性D.時限性【答案】ABCD22、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD23、執業藥師業務活動的內容包括A.用藥指導B.藥物不良反應監測C.處方開具D.處方調劑【答案】ABD24、根據我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產國家藥品監督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC25、根據我國現行藥品法律法規的規定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD26、藥品生產企業應當A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品不良反應監測中心報告B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息C.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品【答案】BCD27、藥品批發企業的倉庫應劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發貨庫【答案】ABCD28、有關消費者協會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.-參與有關行政