珍寶島研究報告：升級打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，創(chuàng)新藥發(fā)力卓有成效1.投資聚焦珍寶島是中國知名藥企，擁有全國馳名商標“珍寶島”系列產(chǎn)品，核心產(chǎn)品中注射用血塞通、舒血寧注射液、血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液等均經(jīng)過市場長期檢驗，其中注射用血塞通、舒血寧注射液的市場占有率居行業(yè)前列。公司目前積極投入研發(fā)創(chuàng)新，搭建“一心四院”研發(fā)體系，陸續(xù)布局中藥材領(lǐng)域、生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，打造以中藥為主、生物藥化藥協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展的業(yè)務(wù)布局。在中藥領(lǐng)域，公司近年來動作頻頻：1）在中藥制劑業(yè)務(wù)上，公司以心腦血管為核心領(lǐng)域，深挖現(xiàn)有品種潛力，推進中藥制劑二次開發(fā)，陸續(xù)新增注射用血塞通（凍干）100mg新品規(guī)、舒血寧注射液10ml新品規(guī)，豐富產(chǎn)品管線，拓寬市場空間；2）在中藥材業(yè)務(wù)上，公司以子公司亳州交易中心、哈爾濱中藥材商品交易中心為主體，升級中藥供應(yīng)鏈布局，形成“N+50”中藥材產(chǎn)業(yè)布局，聯(lián)合打造原材料至中藥制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在化藥、生物藥領(lǐng)域，公司持續(xù)增厚化藥管線，并通過參股特瑞思介入生物藥領(lǐng)域：1）在化藥領(lǐng)域，公司持續(xù)性地儲備特色原料藥及高端仿制藥，同時通過引進、合作等方式增厚化學(xué)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，截止至2021年底，4項在研化藥創(chuàng)新藥，聚焦于抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域；2）在生物藥領(lǐng)域，通過參股特瑞思藥業(yè)，全面介入生物類似藥、雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域，目前特瑞思擁有9個在研創(chuàng)新藥和類似藥產(chǎn)品，治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤，其中5個產(chǎn)品為國家1類新藥產(chǎn)品，4個藥物已獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項資金支持，3個產(chǎn)品獲批臨床。2.深耕中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，積極布局創(chuàng)新藥，珍寶島進入發(fā)展新階段黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司是一家以高端中藥制劑為主、擁有多劑型多品種的中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè)，公司成立于1996年，并于2015年4月24日在上海證券交易所上市，登陸A股主板市場。公司擁有全國馳名商標“珍寶島”系列產(chǎn)品，核心產(chǎn)品如注射用血塞通、舒血寧注射液、血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液等均經(jīng)過市場長期檢驗，其中注射用血塞通、舒血寧注射液的市場占有率居行業(yè)前列。公司目前積極投入研發(fā)創(chuàng)新，搭建“一心四院”研發(fā)體系，陸續(xù)布局中藥材領(lǐng)域、生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，打造以中藥為主、生物藥化藥協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展的業(yè)務(wù)布局。公司經(jīng)營范圍現(xiàn)已覆蓋中藥制劑、化學(xué)藥、生物藥、中藥材四大領(lǐng)域，業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類，其中醫(yī)藥商業(yè)包含中藥材貿(mào)易和藥品貿(mào)易兩個部分，醫(yī)藥工業(yè)包含中藥制劑、化學(xué)制劑、生物制劑及醫(yī)療器械四個板塊。中藥制劑為公司傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，擁有45個中藥制劑品種，涉及心血管、腦血管、呼吸、兒科、骨科等疾病領(lǐng)域，包含12個基本藥物、25個醫(yī)保產(chǎn)品；在化學(xué)制劑方面，公司持續(xù)進行化學(xué)仿制藥研發(fā)，并于2020年引進抗流感一類創(chuàng)新藥ZBD1042項目，開啟化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)布局；在生物制劑方面，公司于2021年參股特瑞思，聚焦乳腺癌、肺癌等重大腫瘤疾病領(lǐng)域，正式布局生物藥產(chǎn)業(yè)新賽道；在中藥材領(lǐng)域，2021年，哈爾濱中藥材商品交易中心正式投入運營，與亳州中藥材交易中心南北聯(lián)動，深化上游中藥材一體化布局。多業(yè)務(wù)布局驅(qū)動收入保持增長趨勢，受業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)影響利潤波動較大。通過對公司業(yè)務(wù)營收占比分析可知，長期以來，中藥制劑業(yè)務(wù)銷售額占比較高，2020年及之前營收占比均保持50%以上，中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)銷售額占比則長期保持第二，由于中藥制劑業(yè)務(wù)毛利率較高（80%以上），中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)毛利率較低（5%左右），所以銷售結(jié)構(gòu)的變化對收入影響較小，但對公司利潤表現(xiàn)影響較大。2018年，因醫(yī)?？刭M、監(jiān)管加強、不良反應(yīng)頻出等影響，公司主要收入來源的中藥制劑業(yè)務(wù)收入同比僅增長3.39%，同時中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)因品種轉(zhuǎn)換銷量較小，綜合導(dǎo)致公司收入及歸母凈利潤均同比下降11%左右。2019年，政策對于中藥制劑銷售影響持續(xù)，全年僅實現(xiàn)0.94%的增長；因亳州中藥材商品交易中心開業(yè)，中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)銷售額同比增長277%，綜合驅(qū)動收入同比增長18.37%，但歸母凈利潤同比下降11.63%，無太大改善。2020年雖然受疫情影響，但中藥制劑平穩(wěn)度過政策影響，進入銷售回暖期，收入同比增長19.14%；中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長，收入同比增長31.81%，綜合驅(qū)動收入及利潤共同高增長。2021年，因全國疫情多點散發(fā)，心腦血管類大品種產(chǎn)品銷售下降、回款放緩，同時湖北19省市聯(lián)盟集采在公布擬中選企業(yè)后，一直未正式發(fā)布執(zhí)行時間，綜合導(dǎo)致中藥制劑業(yè)務(wù)銷售和回款放緩，收入同比降低32.05%；中藥材貿(mào)易收入則因營銷規(guī)模擴大和營銷方式改善同比增長176.77%，公司整體銷售結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，中藥材貿(mào)易收入占比增長至53%，導(dǎo)致公司整體收入同比增長21.08%，歸母凈利潤同比降低23.88%。2021年，公司整體毛利率為33.03%，中藥材貿(mào)易毛利率為5.54%，中藥制劑毛利率為84.15%，隨著公司中藥材貿(mào)易營收占比逐年提升，并在2021大幅提升，公司整體毛利率呈下降趨勢，符合行業(yè)趨勢。公司中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)占比提升，其銷售費用較低，拉低公司整體銷售費用率，期間費用率呈逐年下降狀態(tài)，2021年為28.26%，較2018年的48.81%有大幅下降。3.政策加碼，驅(qū)動中醫(yī)藥及創(chuàng)新藥發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生，受到政策的嚴格管控以及引導(dǎo)，近年來，國家出臺了多項政策，推進各類型藥物創(chuàng)新發(fā)展，公司傳統(tǒng)的中藥業(yè)務(wù)和大力拓展的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)均受到政策利好影響。3.1.從頂層設(shè)計到落地執(zhí)行，中醫(yī)藥政策迎來爆發(fā)期2019年10月國務(wù)院出臺了《促進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》，其中包括健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)、改革完善中醫(yī)藥管理體制機制等，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標方向和具體舉措。同時云南、廣東、四川、廣西壯族自治區(qū)等地方政府也積極響應(yīng)，結(jié)合各地方特色出臺相應(yīng)的措施推動當?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，中西醫(yī)發(fā)揮所長，協(xié)同救治。其中，中藥在早期預(yù)防、防止輕癥到重癥、危重癥轉(zhuǎn)變和治愈后恢復(fù)期都有很明顯的效果，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組篩選出的“三方三藥”，在沒有特效藥的初期成為抗擊疫情的中流砥柱。疫情下中醫(yī)藥做出的突出貢獻推動了傳承創(chuàng)新發(fā)展的步伐。2020年9月27日，《中藥注冊分類及申報資料要求》進行重大更新，更新后的2020版中藥注冊分類中，中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類。新注冊分類充分體現(xiàn)出了中藥研發(fā)規(guī)律，將產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評管理作為分類的重要考量；新增“古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑”注冊分類，挖掘古典醫(yī)籍，細化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的范圍；規(guī)定中藥審評程序；中藥改良與其臨床價值相結(jié)合；鼓勵二次開發(fā)：“增加功能主治”的申報路徑改為納入新藥申報范疇；提高已上市中藥的質(zhì)量：

對已上市中藥生產(chǎn)工藝等變更引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的申報路徑改為納入新藥申報范疇；強調(diào)同名同方藥與原仿制藥區(qū)分，指明同名同方藥上市要求。2021年，中醫(yī)藥政策迎來了落地爆發(fā)期，國家對中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計逐步過渡到落地執(zhí)行階段，具有較強的連貫性，符合《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中提到的“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁出新步”的主要發(fā)展目標，釋放出強烈的積極信號。其中包括對部分中藥品種使用限制的放緩、中藥配方顆粒試點落地等較為關(guān)鍵的政策。3.2.政策持續(xù)導(dǎo)向創(chuàng)新，生物技術(shù)乘風而起20世紀80年代以來，隨著遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等技術(shù)的應(yīng)用，生物藥逐漸發(fā)展，全球首款全人源抗體-阿達木單抗（修美樂）于2002年上市，2013年起連續(xù)9年占據(jù)全球藥物銷量榜首，生物藥迎來蓬勃發(fā)展期。近十年來，國家在多份重要文件中強調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)并推進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速、高質(zhì)量發(fā)展。4.傳統(tǒng)領(lǐng)域頻頻發(fā)力，上下游整合打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺近年來，公司在傳統(tǒng)優(yōu)勢的中藥領(lǐng)域動作頻頻，在中藥制劑業(yè)務(wù)上，公司以心腦血管為核心領(lǐng)域，深挖現(xiàn)有品種潛力，加大創(chuàng)新力度，推進中藥制劑二次開發(fā)，豐富產(chǎn)品管線，拓寬市場空間；同時，以子公司亳州交易中心為主體，升級中藥供應(yīng)鏈布局，打造原材料至中藥制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。中藥制劑業(yè)務(wù)作為公司的支撐業(yè)務(wù)，擁有多個核心品種，涉及心血管、腦血管、呼吸、兒科等多個疾病領(lǐng)域，其中血栓通膠囊及小兒熱速清糖漿在2021年均獲得中藥二級保護品種證書。中藥制劑長期保持50%以上的營收占比以及小幅增長趨勢，2021年，由于疫情導(dǎo)致回款放緩、湖北19省市聯(lián)盟“帶量采購”一直未正式發(fā)布執(zhí)行時間等多方面因素影響，中藥制劑營業(yè)收入實現(xiàn)13.46億元，增速同比下降32.05%，我們預(yù)計，隨著疫情好轉(zhuǎn)及公司中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品陸續(xù)上市，中藥制劑營收增速有望回正。毛利率方面，2018年起，中藥制劑毛利率即保持在80%以上，呈現(xiàn)小幅波動趨勢，2021年，中藥制劑毛利率為84.2%。4.1.中藥注射劑：二次開發(fā)打開市場，差異策略增加優(yōu)勢公司中藥制劑注射劑擁有注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液兩大核心產(chǎn)品，均為心腦血管類中藥注射劑，先后被認定為國家火炬計劃重點項目（2005年5月）、國家火炬計劃項目（2007年12月）。近年來，公司通過提升制劑工藝，完善循證證據(jù)，提高產(chǎn)品臨床質(zhì)量，推出具有更高質(zhì)量的新品規(guī)，豐富產(chǎn)品矩陣，打開銷售空間。注射用血塞通（凍干）：新品規(guī)驅(qū)動新增長注射用血塞通（凍干）屬于三七皂苷類藥品，主要成分為三七提取物（三七總皂苷、人參皂苷等），產(chǎn)品外觀為淡黃色無定形粉末或疏松固體狀物質(zhì)，在使用前需要加專用溶劑溶解，再以靜脈滴注方式使用。多項臨床研究證實，注射用血塞通具有改善微循環(huán)、保護靶器官的雙通道作用機制，在臨床應(yīng)用中，可有效治療冠心病、腦卒中、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病。2018年，公司推出100mg規(guī)格的注射用血塞通（凍干）產(chǎn)品，并逐漸打開市場，由于100mg規(guī)格產(chǎn)品中藥物有效成分含量及純度更高，質(zhì)量、安全性、制備難度更高，該規(guī)格產(chǎn)品價格更高，2021年100mg規(guī)格中標價為48.2元，200mg中標價中值為25.86元，400mg中標價中值為45.67元。質(zhì)量優(yōu)勢帶來價格優(yōu)勢，驅(qū)動該產(chǎn)品在2021年總銷量下滑的情況下，銷售額大幅上升。血塞通/血栓通注射劑型是心腦血管藥物治療的大品種，PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售總額為4.71億元，同比增長5%。從市場份額來看，自2018年推出100mg新規(guī)格后，珍寶島注射用血塞通（凍干）產(chǎn)品份額逐年提升，從2018年的10%提升至2021年的31%。產(chǎn)品二次開發(fā)提升質(zhì)量、降低安全性風險，為醫(yī)生和患者提供了更好的選擇，也為公司帶來新的增長驅(qū)動力。注射用血塞通/血栓通（凍干）制劑作為中成藥心腦血管類大品種藥物，已經(jīng)開始面臨集采，2021年湖北19省聯(lián)盟集采中，珍寶島未中選；2022年4月廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采中，珍寶島擬備選（200mg*10支規(guī)格，171.19元）。公司通過產(chǎn)品二次開發(fā)驅(qū)動銷售額增長，以降低集采降價壓力。舒血寧注射液：政策負面影響漸退，有望通過集采放量增長舒血寧注射液屬于銀杏葉類藥品，主要成分為銀杏葉提取物（總黃酮醇苷、銀杏內(nèi)酯等），是以銀杏葉為原料精制而成的中藥注射劑，產(chǎn)品外觀為黃色的澄明液體，可直接進行肌內(nèi)注射，也可用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。舒血寧注射液具有擴張血管，改善微循環(huán)的功效，可用于治療缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。與注射用血塞通（凍干）類似，公司也持續(xù)推進舒血寧注射液二次開發(fā)，2021年11月，公司獲批10ml規(guī)格的舒血寧注射液，提升了藥物有效成分的純度，進而提升藥物質(zhì)量，降低因純度較低產(chǎn)生不良事件的風險，同時增加了臨床使用便利性及患者依從性，且能夠一定程度上減少安瓿使用產(chǎn)生的職業(yè)傷害（保護醫(yī)護），2ml、5ml、10ml三種劑量規(guī)格也可靈活滿足臨床需求，提升市場空間。自2014年起，受市場競爭影響，公司舒血寧產(chǎn)品銷售額持續(xù)下降；2019年，由于2019版醫(yī)保規(guī)定舒血寧注射液只能在二級以上醫(yī)院使用，同時全國價格聯(lián)動導(dǎo)致產(chǎn)品中標價格下降，公司舒血寧產(chǎn)品銷量及銷售額均大幅下降，并呈現(xiàn)長期下降趨勢；2020年，通過調(diào)整銷售策略，銷量和銷售額逐漸企穩(wěn)；2021年，公司舒血寧產(chǎn)品（規(guī)格：2ml/10支）進入湖北19省市聯(lián)盟“帶量采購”擬中選名單，降價41.1%，幅度中等，后期有望通過集采放量增加銷售額，提升市場競爭力。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年舒血寧注射液在樣本醫(yī)院銷售總額為2.62億元，同比增長24%。該產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售廠家較多，公司在市場上有華潤高科、朗致集團、神威藥業(yè)

等多個競品公司，其中朗致集團產(chǎn)品市場份額最高，從PDB數(shù)據(jù)庫顯示的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)看，2021年，珍寶島產(chǎn)品銷售額占比為14%，為全市場第二。我們預(yù)計隨著10ml新品規(guī)的持續(xù)銷售，公司舒血寧注射液的銷售額有望與注射用血塞通（凍干）制劑類似，呈加速上漲的趨勢。舒血寧注射液也面臨集采，2021年湖北19省聯(lián)盟集采中，該產(chǎn)品共有神威藥業(yè)、朗致集團、珍寶島、泰盛制藥四家企業(yè)中選；2022年4月廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采中，朗致集團擬備選、神威藥業(yè)、泰盛制藥中選。面對集采降價壓力和激烈競爭局面，公司在推出10ml新品規(guī)提升價格外，還積極參加集采，以謀求放量銷售增加銷售額，在醫(yī)保放開舒血寧注射液在基層醫(yī)院的使用限制的大環(huán)境下，舒血寧注射液有望通過新品規(guī)新價格、集采放量、基層醫(yī)院拓展等策略實現(xiàn)增長。4.2.中藥口服劑：政策限制逐步放松，謀求集采放量增長公司中藥制劑口服劑擁有血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液、小兒熱速清糖漿、蛇膽川貝液等多個產(chǎn)品，血栓通膠囊是口服制劑的大品種，于2021年與注射用血塞通（凍干）一同納入《三七總皂苷制劑應(yīng)用中國專家共識》，公司同時積極開展血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液、小兒熱速清糖漿的藥物經(jīng)濟學(xué)評價工作，不斷豐富產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，逐步將學(xué)術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鰞?yōu)勢，驅(qū)動銷售增長。血栓通膠囊：醫(yī)保支付限制解除，有望迎來銷售放量血栓通膠囊主要成分為三七提取物，屬于口服類心腦血管疾病藥品，心腦血管疾病中的大部分病種是在多種致病因素的長期積累下形成的，這些疾病的治療和預(yù)后時間很長，相比化學(xué)藥，中藥具有全身系統(tǒng)性功效，適宜病后調(diào)理、長期服用。同為三七皂苷類藥物，注射用血塞通適用于住院患者，血栓通膠囊則適用于長期服藥患者。血塞通/血栓通膠囊劑型是心腦血管藥物治療的大品種，PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售總額為1.13億元，同比增長17%，主要由于2021年醫(yī)保目錄放開對血栓通膠囊僅能在門診和定點藥店使用醫(yī)保支付的限制，驅(qū)動同年銷售額大幅上漲。從市場份額來看，珍寶島血栓通膠囊產(chǎn)品份額逐年提升，從2019年的1%提升至2021年的7%，隨著醫(yī)保支付限制放開，血栓通膠囊有望和注射用血塞通（凍干）在院內(nèi)渠道聯(lián)動銷售，并且可以通過集采放量，多因素驅(qū)動下公司產(chǎn)品銷售額有望迎來顯著增長。與注射用血塞通（凍干）制劑一樣，血栓通/血塞通膠囊劑也被納入集采，在2021年湖北19省聯(lián)盟集采中，血塞通膠囊僅有云南維和藥業(yè)一家企業(yè)中選；2022年4月廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采中，珍寶島擬備選血栓通膠囊、圣火藥業(yè)擬備選血塞通軟膠囊、云南維和藥業(yè)擬中選血塞通膠囊。綜合來看，針對中藥制劑產(chǎn)品，公司的策略主要是持續(xù)進行二次開發(fā)，通過高品質(zhì)維持市場競爭力和高價格，部分不占據(jù)市場競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，則通過集采謀求放量增長。4.3.中藥創(chuàng)新藥：乘政策之風，煥名方新生在近年來多個利好政策的推動下，公司結(jié)合中藥研發(fā)特點，以“名院、名醫(yī)、名方”為中藥創(chuàng)新源泉，積極推進中藥創(chuàng)新藥、院內(nèi)制劑研發(fā)及經(jīng)典名方開發(fā)布局。公司分別與天津中醫(yī)藥大學(xué)合作開展經(jīng)典方研究；與多家科研院所開展合作，深入開展循證醫(yī)學(xué)研究、獨家品種引進；對原研發(fā)體系進行整合、完善，引進多位博碩士人才，建立了中藥創(chuàng)新藥研發(fā)體系，并持續(xù)推進中藥創(chuàng)新藥項目開發(fā)。截止至2021年底，公司擁有在研中藥創(chuàng)新藥項目3個，院內(nèi)制劑項目49項，在中藥配方顆粒方面，有348個品種獲得全國備案。4.4.持續(xù)升級上游中藥材交易平臺，聯(lián)動覆蓋中藥全產(chǎn)業(yè)鏈在升級中藥制劑產(chǎn)品的同時，公司持續(xù)向上游中藥材原料藥板塊拓展，于2014年注冊成立亳州中藥材商品交易中心，在安徽省政府的批準和支持下，打造全國首家大宗中藥材現(xiàn)貨交易平臺；2021年，哈爾濱中藥材商品交易中心、第三方中藥材電商平臺-神農(nóng)采正式投入運營，與亳州交易中心形成一南一北、“平臺+實體”聯(lián)動發(fā)展局面。目前，在中藥材領(lǐng)域，公司已經(jīng)形成了“N+50”的中藥材產(chǎn)業(yè)布局（“N”指公司在全國的多個交易中心，以亳州、哈爾濱為集中交易、數(shù)據(jù)結(jié)算、線下體驗中心，以其他交易中心作為集中倉儲、物流配送中心；“50”指公司以50個產(chǎn)地加工點、辦事處作為交易中心交割倉、生產(chǎn)加工點、倉儲物流中轉(zhuǎn)倉），覆蓋全國約95%的中藥產(chǎn)區(qū)，打通了我國中藥材從種植到流通的全流程。在公司業(yè)務(wù)布局上，“N+50”的中藥材布局與中藥制劑業(yè)務(wù)形成中藥全產(chǎn)業(yè)鏈上下游一體化格局，保障了終端制劑的原材料來源、產(chǎn)品質(zhì)量。中藥材的下游行業(yè)有中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等多個領(lǐng)域，隨著近期中藥行業(yè)多個利好政策的推進，我們預(yù)計未來下游行業(yè)規(guī)模將進一步擴大，并帶動上游中藥材行業(yè)規(guī)模增長，據(jù)艾媒咨詢的預(yù)測，2024年我國中藥材市場規(guī)模將達到2008億元，2018-2024年的復(fù)合增長率將達到200%以上。5.持續(xù)推進創(chuàng)新藥布局，參股特瑞思介入生物藥領(lǐng)域在傳統(tǒng)的中藥領(lǐng)域外，公司積極拓展化學(xué)及生物藥領(lǐng)域，不斷完善產(chǎn)品線，最終形成中藥、化藥、生物藥、仿制藥、創(chuàng)新藥的全產(chǎn)品線布局。公司在化藥及生物藥領(lǐng)域的布局策略各有差異，在化藥領(lǐng)域，通過持續(xù)性的進行特色原料藥及高端仿制藥品種儲備，形成梯次補充的產(chǎn)品管線，同時通過引進、合作等方式增厚化學(xué)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線；在生物藥領(lǐng)域，通過參股浙江特瑞思藥業(yè)，成立杭州生物藥研究院進行拓展。5.1.化學(xué)創(chuàng)新藥：合作+引進搭建管線，人才轉(zhuǎn)型謀求獨立截止至2021年底，公司有4項在研化藥創(chuàng)新藥，聚焦于抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域，引進的抗流感一類創(chuàng)新藥ZBD1042項目，處于臨床I期階段，正準備啟動Ⅱ期臨床試驗；其余3項均為委托藥明康德開發(fā)所得。目前，公司逐步布局具有自主研發(fā)能力的創(chuàng)新藥人才團隊，努力推進化藥創(chuàng)新藥研發(fā)自主化。5.2.特瑞思：極具技術(shù)實力前沿生物制藥公司浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司是由海外歸國專家吳幼玲博士牽頭創(chuàng)立的生物制藥企業(yè)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)越，價格符合患者購買能力的癌癥治療單抗藥物，具有研發(fā)、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全方位能力。公司團隊核心成員均來自于世界500強制藥公司，平均擁有25-30年的生物醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷，經(jīng)驗涵蓋了單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的全套流程。目前，公司擁有9個在研創(chuàng)新藥和類似藥產(chǎn)品，治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤（淋巴癌，肺癌，結(jié)直腸癌，腎癌，胰腺癌，肝癌和乳腺癌等），技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、生物導(dǎo)彈-單抗偶聯(lián)（ADC）、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。其中5個產(chǎn)品為國家1類新藥產(chǎn)品，4個藥物已獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項資金支持，3個產(chǎn)品獲批臨床。生物類似藥-TRS001TRS001（利妥昔單抗生物類似藥）的適應(yīng)癥為B細胞性非霍奇金淋巴瘤，已進入臨床研究階段，從目前的研究結(jié)果看，該藥物可全面提高患者總生存率。利妥昔單抗是全球首個上市銷售的抗腫瘤單克隆抗體藥物，靶點為CD20，可以特異性結(jié)合B細胞表面跨膜蛋白CD20，通過抗體依賴細胞介導(dǎo)的細胞毒作用（ADCC）和補體依賴的細胞毒作用（CDC）兩種途徑殺傷CD20陽性的B淋巴細胞。原研藥物美羅華1997年獲FDA批準在美國上市，2000年在中國上市。美羅華的中國專利在2013年到期，美國專利在2018年到期，目前國內(nèi)有兩款已上市的生物類似藥，分別為2019年2月上市的漢利康（復(fù)宏漢霖）、2020年9月上市的達伯華（信達生物），另有正大天晴的生物類似藥處于上市審批中，多家產(chǎn)品處于臨床研究階段。生物類似藥-TRS003TRS003是貝伐珠單抗可互換生物類似藥，貝伐珠單抗針對VEGF/VEGFR靶點，VEGF是細胞內(nèi)刺激血管生成的信號蛋白，具備促進血管新生和再生的功能，通過結(jié)合并激活血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR，又稱酪氨酸激酶受體），可以促使血管的生成。VEGF單抗藥物通過特異性結(jié)合VEGFR，可以抑制下游信號通路，從而實現(xiàn)抑制血管生成的作用，參與許多血管生成依賴性疾病的發(fā)病及其進展，包括癌癥、某些炎性疾病以及糖尿病視網(wǎng)膜病變等。羅氏的貝伐珠單抗（安維?。?004年通過FDA批準在美國上市，2010年通過審批在中國上市，該藥是美國第一個獲批的抑制腫瘤血管生成的藥物，隨后又陸續(xù)批準用于非小細胞肺癌、腎癌、腦膠質(zhì)瘤、卵巢癌、宮頸癌等中國常見的癌種。海外競爭較為緩和，中國類似藥大量上市、競爭激烈。在2019年美國專利到期后，美國共有兩款貝伐珠單抗生物類似藥上市，分別來自安進和輝瑞，兩款藥物均于2019年開始產(chǎn)生銷售收入，2021年，安維汀在全球?qū)崿F(xiàn)30.56億法郎的銷售額，安進的Mvasi實現(xiàn)11.66億美元的銷售額，輝瑞的Zirabev實現(xiàn)4.44億美元的銷售額，原研安維汀在海外依舊保持較高的銷售占比，競爭者較少，海外競爭較為緩和。安維汀的中國專利在2018年到期，目前國內(nèi)有10款生物類似藥上市，13款產(chǎn)品處于申報上市或III期臨床階段，國內(nèi)競爭較為激烈。齊魯制藥后來居上，原研藥物銷售額位居中國第二。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，貝伐珠單抗產(chǎn)品在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量以較高增速上升，2017年安維汀被納入醫(yī)保目錄，雖然價格降幅明顯，但是當年的銷售數(shù)量和銷售額都獲得了較高的增長；2020年起，隨著生物類似藥逐漸上市，安維汀銷售額逐漸下滑，從PDB數(shù)據(jù)庫顯示的2021年銷售額看，齊魯制藥的安可達以13.63億元的銷售額位居市場第一，安維汀銷售額為8.96億元，位居第二。特瑞斯的TRS003產(chǎn)品在申報之初，以詳實、嚴謹、完整的試驗數(shù)據(jù)順利通過美國FDA審批，并被特別允許跳過常規(guī)的生物類似物初期專家咨詢會，直接進入2階臨床前會議，與會專家對產(chǎn)品質(zhì)量予以高度評價，一致認為TRS003和原研產(chǎn)品（安維汀）高度類似

（highlysimilar）,免去了臨床前的動物實驗，直接進入簡略臨床研究，目前該產(chǎn)品已進入國際多中心Ⅲ期臨床，有望成為全球首款上市的貝伐珠單抗可互換生物類似藥?？苫Q生物類似藥是與原研生物制劑高度相似的替代品，需要經(jīng)過嚴格的評估以及轉(zhuǎn)換研究來確保產(chǎn)品的療效和安全性，即：可互換生物類似藥必須在任何患者身上產(chǎn)生與原研生物制劑相同的臨床效果，且患者在可互換生物類似藥和原研生物制劑之間來回切換時沒有安全風險或降低有效性。原研藥物的療效和安全性受到廣泛認可，但其昂貴的定價可能讓患者難以承受，而普通生物類似藥則在安全性和療效上與原研有部分差距，可互換生物類似藥則為患者提供了安全、有效、高質(zhì)量、低價格的“平替”選擇，在提高患者用藥可及性的同時，降低社會層面的醫(yī)療成本，據(jù)RAND公司預(yù)測，從2017年到