麻醉藥品和精神藥品的

管理與使用哈醫(yī)大二院劉娟2012.4.24麻醉藥品和精神藥品的

管理與使用哈醫(yī)大二院劉娟藥品標(biāo)簽中的一些標(biāo)志藥品標(biāo)簽中的一些標(biāo)志麻醉藥品、精神藥品的定義及常用藥物麻醉藥品、精神藥品的定義及常用藥物藥品

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

—《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條藥品藥品，是指用于預(yù)防、治療、麻醉藥品

定義:

主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)選擇性抑制和緩解各種疼痛減輕疼痛所致恐懼、緊張和不安不影響意識(shí)及其它感覺(jué)如聽(tīng)、知覺(jué)連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，又稱“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”麻醉藥品

包括:阿片類：?jiǎn)岱取⒖纱虻裙趴骂悾嚎煽ㄒ蚣捌渲苿┑却舐轭悾河《却舐榧捌渲苿┑群铣深悾哼咛驵ぁ⒎姨岬?/p>

麻醉藥品包括:麻醉藥品麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品指麻醉性鎮(zhèn)痛藥有依賴性，能成癮麻醉藥（或麻醉劑）

包括全麻藥和局麻藥無(wú)依賴性，不成癮麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品麻醉藥（或麻醉劑）麻醉藥品的雙重性

醫(yī)療用→優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥濫用→精神依賴性→麻醉藥品的雙重性醫(yī)療用→優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件

定義：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性

精神藥品定義：精神藥品第一類精神藥品第二類精神藥品第一類精神藥品藥物濫用

與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者以自我給藥的方式，反復(fù)大量使用具有依賴性的藥物，利用其欣快作用，逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴，因不能自控而發(fā)生精神紊亂，產(chǎn)生一些異常行為，常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。藥物濫用與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者以自我給藥WHO對(duì)藥物依賴性的定義

“藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地或定期用藥的行為或其他反應(yīng)，為的是要體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免斷藥引起的不舒適。可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。”WHO對(duì)藥物依賴性的定義“藥物依賴性是由藥物與機(jī)藥物依賴性包含精神依賴性和身體依賴性過(guò)去誤將戒斷癥狀作為判斷藥物成癮的依據(jù)實(shí)際上，藥物成癮性是指藥物的精神依賴性，而非它的身體依賴性藥物依賴性包含精神依賴性和身體依賴性身體依賴性身體依賴性≠成癮它常發(fā)生于疼痛治療中，表現(xiàn)為長(zhǎng)期用阿片類藥物后對(duì)藥物產(chǎn)生一定的身體依賴性，突然中斷用藥時(shí)出現(xiàn)戒斷癥狀。疼痛病人對(duì)阿片類藥物產(chǎn)生身體依賴性，是病人對(duì)鎮(zhèn)痛治療的需要，不影響繼續(xù)合理使用阿片類藥物身體依賴性身體依賴性≠成癮精神依賴性=成癮成癮與否的界定：用藥目的不同精神依賴性=成癮

阿片類藥物成癮發(fā)生率多大？阿片類藥物成癮發(fā)生率多大？1、回顧性調(diào)查24000例使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的患者（無(wú)藥物濫用史)，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029%.(FriedmanDP,1990）2、調(diào)查12000例使用阿片類藥物的中度到重度疼痛患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033%.(PorterJ,JickH,1980)

1、回顧性調(diào)查24000例使用阿片類藥物

疼痛病人使用阿片類藥物極少成癮

發(fā)生率：約3~4/10000疼痛病人使用阿片類藥物極少成癮發(fā)生率：約3~4/10“成癮”的發(fā)生與藥物劑型、給藥方式有關(guān)靜脈注射使血藥濃度突然增高，易出現(xiàn)欣快感治療慢性疼痛，提倡用阿片類控(緩)釋制劑，口服或透皮給藥，按時(shí)用藥，按階梯用藥等提倡不斷更換品種，避免對(duì)單一藥物產(chǎn)生耐受長(zhǎng)期使用阿片類藥物不要突然停藥，應(yīng)采用劑量遞減方法可避免出現(xiàn)戒斷癥狀麻醉藥品依賴性的防范“成癮”的發(fā)生與藥物劑型、給藥方式有關(guān)麻醉藥品依賴性的防范21Robbins.W.NeurophysiologyandTreatmentofCancerPain.HighlightsofapresentationatthescientificmeetingoftheAPMPofHongKONG.May1999成癮性及耐藥性出現(xiàn)示意圖21Robbins.W.Neurophysiologyan22Dataonfile,PurduePharmaL.P,Norwalk,CT

奧施康定?快速起效持續(xù)起效羥考酮OxycodoneAcroContinTM+22Dataonfile,PurduePharma23WHO癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（第二版）200223WHO癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（第二版）2002麻醉藥品

嗎啡針片即釋片緩釋片美菲康控釋片美施康定哌替啶(杜冷丁)可待因片芬太尼針貼劑(多瑞吉)羥考酮片(控釋片，奧施康定)布桂嗪(強(qiáng)痛定)……麻醉藥品常見(jiàn)品種麻醉藥品嗎啡針麻醉藥品

利他林（哌醋甲酯）

第一類精神藥品

鹽酸丁丙諾啡氯胺酮三唑侖

……

精神藥品常見(jiàn)品種

地西泮（安定）

氯硝西泮

艾司唑侖（舒樂(lè)安定）咪達(dá)唑侖（咪唑安定）第二類精神藥品苯巴比妥異戊巴比妥咖啡因唑吡坦（思諾思）

曲馬多

……

精神藥品常見(jiàn)品種地西實(shí)行“限量供應(yīng)”制管理（1994之前）:根據(jù)床位數(shù)限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品用量實(shí)行“計(jì)劃供應(yīng)”制管理（1994-2000年）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的計(jì)劃數(shù)購(gòu)買實(shí)行“備案供應(yīng)”制管理（2000年以來(lái)）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)據(jù)臨床需要購(gòu)買麻醉藥品,年底備案醫(yī)療用麻醉藥品管理政策:逐漸放寬實(shí)行“限量供應(yīng)”制管理（1994之前）:醫(yī)療用麻醉藥品管理28嗎啡年醫(yī)療消耗量已經(jīng)成為國(guó)家發(fā)展和人民健康水平的重要標(biāo)志！28嗎啡年醫(yī)療消耗量已經(jīng)成為WHO《癌癥三階梯止痛方案》：推薦嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥物以嗎啡的消耗量作為評(píng)價(jià)對(duì)《癌癥三階梯止痛方案》貫徹力度的一項(xiàng)重要指標(biāo)WHO《癌癥三階梯止痛方案》：關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問(wèn)題的通知

對(duì)癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡，應(yīng)由醫(yī)師據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，即不受藥典中關(guān)于嗎啡極量的限制關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問(wèn)題的通知

麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件32中國(guó)人口數(shù)約占世界20%醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%32中醫(yī)

以上數(shù)據(jù)表明我國(guó)的癌痛治療處于較落后的狀態(tài)，大多數(shù)癌痛病人還在忍受疼痛的煎熬。以上數(shù)據(jù)表明我國(guó)的癌痛治療處于較落后的麻醉藥品、精神藥品管理和使用規(guī)定麻醉藥品、精神藥品管理和使用規(guī)定癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（2002年第二版）衛(wèi)生部1993醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法國(guó)藥管安[2000]60號(hào)2000.2.22癌痛病人使用嗎啡無(wú)極量限制國(guó)藥監(jiān)安[1998]160號(hào)2002.9.1麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院[2005]442號(hào)2005.11.1麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號(hào)2005.11.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)2005.11.14有關(guān)的法律法規(guī)衛(wèi)生部1993國(guó)藥管安[2000]60號(hào)2000.2.22處方管理辦法

衛(wèi)生部第53號(hào)令2007.5.1麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號(hào)2007.1.31精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號(hào)2007.1.31麻醉藥品品種目錄（2007年版）國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)2007.10.11精神藥品品種目錄（2007年版）國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)2007.10.11關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]749號(hào)2008.1.1…

…有關(guān)的法律法規(guī)處方管理辦法衛(wèi)生部第53號(hào)令2007.5.1麻醉藥品臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)主管部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理主管部門教學(xué)、科研單位：用麻醉、精神藥品開(kāi)展教學(xué)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，需省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件

執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)、麻醉藥品和第一類精神

藥師

考核藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格

為癌痛和其他危重患者開(kāi)具麻藥和一類精神藥品

名單及變更情況定期報(bào)送市衛(wèi)生主管部門及藥監(jiān)部門人員資質(zhì)為癌痛和其他危重患者開(kāi)具麻藥和一類精神藥品名單及變更情40機(jī)構(gòu)資質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。40機(jī)構(gòu)資質(zhì)41取得《印鑒卡》的條件申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度41取得《印鑒卡》的條件申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)42《印鑒卡》的申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，提交下列材料：《印鑒卡》申請(qǐng)表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件

麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理

制度市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。42《印鑒卡》的申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出43《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號(hào)碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見(jiàn)

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無(wú)病床，只填寫牙椅數(shù)。43《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱44醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)《印鑒卡》工作流程44醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局45《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。45《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》46《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。46《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更

①定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)送貨醫(yī)療機(jī)構(gòu)

銀行轉(zhuǎn)帳②入庫(kù)雙人驗(yàn)收貨到即驗(yàn)，至最小包裝入庫(kù)驗(yàn)收，專薄記錄采購(gòu)專薄記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

專人負(fù)責(zé)：明確責(zé)任，交接班有記錄專庫(kù)(柜)加鎖:專庫(kù)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置專柜用保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理

藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室均應(yīng)備有防盜設(shè)施

儲(chǔ)存專人負(fù)責(zé)：明確責(zé)任，交接班有記錄儲(chǔ)存專用帳冊(cè)①購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用

——批號(hào)管理和追蹤②帳、物、批號(hào)相符③保存：自藥品有效期滿不少于5年

儲(chǔ)存專用賬冊(cè)內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字專用帳冊(cè)儲(chǔ)存專用賬冊(cè)內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門

對(duì)過(guò)期、損壞的麻、精藥品登記造冊(cè)，向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門接到申請(qǐng)5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀

儲(chǔ)存對(duì)過(guò)期、損壞的麻、精藥品登記造冊(cè)，儲(chǔ)存門診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），每天結(jié)算門診應(yīng)固定發(fā)藥窗口，標(biāo)識(shí)明顯，專人負(fù)責(zé)調(diào)配醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得相應(yīng)處方資格

開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方調(diào)配和使用門診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），每天結(jié)算調(diào)配和使用醫(yī)師應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師開(kāi)方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄；不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的或?yàn)樽约洪_(kāi)具專用處方藥師應(yīng)仔細(xì)審方，對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕發(fā)藥對(duì)專用處方進(jìn)行專冊(cè)登記(保存期為3年)調(diào)配和使用專冊(cè)登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。醫(yī)師應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，調(diào)配和使用專冊(cè)患者使用麻、精一藥品注射劑或貼劑再次調(diào)配時(shí)，要求患者將原批號(hào)的空安瓿或貼劑交回，并記錄。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻、精一藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并記錄。收回的空安瓿、廢貼由專人計(jì)數(shù)監(jiān)督銷毀，并記錄。患者不再使用麻、精一藥品時(shí)應(yīng)剩余的藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。安全管理患者使用麻、精一藥品注射劑或貼劑再次調(diào)配時(shí)，要安全管理專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：1次用量其他劑型：≤3日用量控緩釋制劑：≤7日用量哌醋甲酯：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，≤15日用量第二類精神藥品：

≤7日用量；慢性病或特殊情況，用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師注明理由

門診處方用量（普通患者）麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：1次長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí):

1.

首診醫(yī)師親自診查患者

2.

建立病歷：留存下列材料復(fù)印件①二級(jí)醫(yī)院以上開(kāi)具的診斷證明

②患者戶口簿、身份證等有效身份證件

③代辦人員身份證件

3.

要求患者簽署《知情同意書》

4.

要求患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí):門（急）診癌痛、中重度慢57有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口薄；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國(guó)駐華使館、領(lǐng)館人員及國(guó)際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。57有效的身份證明麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：≤3日用量其他劑型：≤7日用量控緩釋制劑：≤15日用量門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者麻醉藥品、第一類精神藥品：門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者麻醉藥品、第一類精神藥品門診處方量普通患者癌痛、中重度慢性疼痛患者注射劑1次≤3日其它劑型≤3日≤7日控、緩釋制劑≤7日≤15日麻醉藥品、第一類精神藥品門診處方量普通癌痛、中重度慢性注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品：

--處方逐日開(kāi)具

--每張?zhí)幏綖?日常用量

住院患者處方用量麻醉藥品、第一類精神藥品：住院患者處方用量除需長(zhǎng)期使用麻醉、第一類精神藥品的門(急)診癌痛患者和中重度慢性疼痛者外，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品注射劑麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用

除需長(zhǎng)期使用麻醉、第一類精神藥品的門(急)診癌痛患者和中重度鹽酸二氫埃托啡：1次常用量二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用哌替啶(杜冷丁)：1次常用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡：1次常用量需要特別加強(qiáng)管制的麻癌痛不宜采用的藥物治療

杜冷丁(哌替啶）:人工合成阿片類藥物

止痛作用：?jiǎn)岱鹊?/8

維持時(shí)間：2.5～3.5h

嗎啡10mg/4h≈哌替啶100～150mg/3h癌痛不宜采用的藥物治療杜冷丁(哌替啶）:人工合成阿片類

杜冷丁（哌替啶）去甲哌替啶去甲哌替啶：止痛效能：哌替啶的一半中樞神經(jīng)毒作用：哌替啶的兩倍半衰期：哌替啶的10倍左右神經(jīng)中毒癥狀：震顫、抽搐、肌痙攣、意識(shí)障礙等

杜冷丁只可用于短時(shí)的急性疼痛，對(duì)需要長(zhǎng)期連續(xù)

用藥的慢性疼痛或癌痛不宜應(yīng)用癌痛不宜采用的藥物治療杜冷丁（哌替啶）去甲哌替啶專冊(cè)記錄藥師應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)處方保存期限麻醉藥品、第一類精神藥品：3年第二類精神藥品：2年處方登記與保存專冊(cè)記錄處方登記與保存保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

處方銷毀

處方銷毀67報(bào)告

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。67報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品），防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年1一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)士處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利（三）由委托親屬或監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政部門：電話：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書一、患者所擁有的權(quán)利：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說(shuō)明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無(wú)償交回建立門診病歷的醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：麻醉藥品、第一類精神藥品使三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書三、重要提示：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

以上內(nèi)容本人已詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：

年月日年月日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻藥、一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻藥、一類精神藥品處方的：

--責(zé)令限期改正

--處5000元以下罰款

--吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻藥、一類精神藥品處方資格的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定保管麻醉藥品、精神藥品處方，或未按規(guī)定專冊(cè)登記：

--責(zé)令限期改正，給予警告

--逾期不改正的，罰款5000～10000元

--吊銷印鑒卡

--主管人員和直接責(zé)任人：降級(jí)、撤職、開(kāi)除法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定保管麻醉藥品、精神藥品處方，或未按規(guī)定

未取得麻藥處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書依法追究刑事責(zé)任

擅自開(kāi)具麻藥、一類精神藥品處方

法律責(zé)任未取得麻藥處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)擅自開(kāi)

有麻藥處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師①違反規(guī)定開(kāi)具麻藥、一類精神藥品處方②未按要求使用麻藥、一類精神藥品所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻藥處方資格吊銷其執(zhí)業(yè)證書后果嚴(yán)重法律責(zé)任有麻藥處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消吊銷其執(zhí)業(yè)證書未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方

吊銷其執(zhí)業(yè)證書后果嚴(yán)重藥師法律責(zé)任未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥吊銷其執(zhí)業(yè)證書后果嚴(yán)重藥師法律責(zé)任制度建立麻醉藥品、一類精神藥品

藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告等

處方保管、使用、銷毀等管理制度專項(xiàng)檢查制度：定期組織檢查，做好記錄制度建立麻醉藥品、一類精神藥品麻醉藥品和精神藥品的

管理與使用哈醫(yī)大二院劉娟2012.4.24麻醉藥品和精神藥品的

管理與使用哈醫(yī)大二院劉娟藥品標(biāo)簽中的一些標(biāo)志藥品標(biāo)簽中的一些標(biāo)志麻醉藥品、精神藥品的定義及常用藥物麻醉藥品、精神藥品的定義及常用藥物藥品

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

—《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條藥品藥品，是指用于預(yù)防、治療、麻醉藥品

定義:

主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)選擇性抑制和緩解各種疼痛減輕疼痛所致恐懼、緊張和不安不影響意識(shí)及其它感覺(jué)如聽(tīng)、知覺(jué)連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，又稱“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”麻醉藥品

包括:阿片類：?jiǎn)岱取⒖纱虻裙趴骂悾嚎煽ㄒ蚣捌渲苿┑却舐轭悾河《却舐榧捌渲苿┑群铣深悾哼咛驵ぁ⒎姨岬?/p>

麻醉藥品包括:麻醉藥品麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品指麻醉性鎮(zhèn)痛藥有依賴性，能成癮麻醉藥（或麻醉劑）

包括全麻藥和局麻藥無(wú)依賴性，不成癮麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品麻醉藥（或麻醉劑）麻醉藥品的雙重性

醫(yī)療用→優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥濫用→精神依賴性→麻醉藥品的雙重性醫(yī)療用→優(yōu)秀的鎮(zhèn)痛藥麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件

定義：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性

精神藥品定義：精神藥品第一類精神藥品第二類精神藥品第一類精神藥品藥物濫用

與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者以自我給藥的方式，反復(fù)大量使用具有依賴性的藥物，利用其欣快作用，逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴，因不能自控而發(fā)生精神紊亂，產(chǎn)生一些異常行為，常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。藥物濫用與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者以自我給藥WHO對(duì)藥物依賴性的定義

“藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地或定期用藥的行為或其他反應(yīng)，為的是要體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免斷藥引起的不舒適。可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。”WHO對(duì)藥物依賴性的定義“藥物依賴性是由藥物與機(jī)藥物依賴性包含精神依賴性和身體依賴性過(guò)去誤將戒斷癥狀作為判斷藥物成癮的依據(jù)實(shí)際上，藥物成癮性是指藥物的精神依賴性，而非它的身體依賴性藥物依賴性包含精神依賴性和身體依賴性身體依賴性身體依賴性≠成癮它常發(fā)生于疼痛治療中，表現(xiàn)為長(zhǎng)期用阿片類藥物后對(duì)藥物產(chǎn)生一定的身體依賴性，突然中斷用藥時(shí)出現(xiàn)戒斷癥狀。疼痛病人對(duì)阿片類藥物產(chǎn)生身體依賴性，是病人對(duì)鎮(zhèn)痛治療的需要，不影響繼續(xù)合理使用阿片類藥物身體依賴性身體依賴性≠成癮精神依賴性=成癮成癮與否的界定：用藥目的不同精神依賴性=成癮

阿片類藥物成癮發(fā)生率多大？阿片類藥物成癮發(fā)生率多大？1、回顧性調(diào)查24000例使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的患者（無(wú)藥物濫用史)，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029%.(FriedmanDP,1990）2、調(diào)查12000例使用阿片類藥物的中度到重度疼痛患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033%.(PorterJ,JickH,1980)

1、回顧性調(diào)查24000例使用阿片類藥物

疼痛病人使用阿片類藥物極少成癮

發(fā)生率：約3~4/10000疼痛病人使用阿片類藥物極少成癮發(fā)生率：約3~4/10“成癮”的發(fā)生與藥物劑型、給藥方式有關(guān)靜脈注射使血藥濃度突然增高，易出現(xiàn)欣快感治療慢性疼痛，提倡用阿片類控(緩)釋制劑，口服或透皮給藥，按時(shí)用藥，按階梯用藥等提倡不斷更換品種，避免對(duì)單一藥物產(chǎn)生耐受長(zhǎng)期使用阿片類藥物不要突然停藥，應(yīng)采用劑量遞減方法可避免出現(xiàn)戒斷癥狀麻醉藥品依賴性的防范“成癮”的發(fā)生與藥物劑型、給藥方式有關(guān)麻醉藥品依賴性的防范99Robbins.W.NeurophysiologyandTreatmentofCancerPain.HighlightsofapresentationatthescientificmeetingoftheAPMPofHongKONG.May1999成癮性及耐藥性出現(xiàn)示意圖21Robbins.W.Neurophysiologyan100Dataonfile,PurduePharmaL.P,Norwalk,CT

奧施康定?快速起效持續(xù)起效羥考酮OxycodoneAcroContinTM+22Dataonfile,PurduePharma101WHO癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（第二版）200223WHO癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（第二版）2002麻醉藥品

嗎啡針片即釋片緩釋片美菲康控釋片美施康定哌替啶(杜冷丁)可待因片芬太尼針貼劑(多瑞吉)羥考酮片(控釋片，奧施康定)布桂嗪(強(qiáng)痛定)……麻醉藥品常見(jiàn)品種麻醉藥品嗎啡針麻醉藥品

利他林（哌醋甲酯）

第一類精神藥品

鹽酸丁丙諾啡氯胺酮三唑侖

……

精神藥品常見(jiàn)品種

地西泮（安定）

氯硝西泮

艾司唑侖（舒樂(lè)安定）咪達(dá)唑侖（咪唑安定）第二類精神藥品苯巴比妥異戊巴比妥咖啡因唑吡坦（思諾思）

曲馬多

……

精神藥品常見(jiàn)品種地西實(shí)行“限量供應(yīng)”制管理（1994之前）:根據(jù)床位數(shù)限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品用量實(shí)行“計(jì)劃供應(yīng)”制管理（1994-2000年）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的計(jì)劃數(shù)購(gòu)買實(shí)行“備案供應(yīng)”制管理（2000年以來(lái)）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)據(jù)臨床需要購(gòu)買麻醉藥品,年底備案醫(yī)療用麻醉藥品管理政策:逐漸放寬實(shí)行“限量供應(yīng)”制管理（1994之前）:醫(yī)療用麻醉藥品管理106嗎啡年醫(yī)療消耗量已經(jīng)成為國(guó)家發(fā)展和人民健康水平的重要標(biāo)志！28嗎啡年醫(yī)療消耗量已經(jīng)成為WHO《癌癥三階梯止痛方案》：推薦嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥物以嗎啡的消耗量作為評(píng)價(jià)對(duì)《癌癥三階梯止痛方案》貫徹力度的一項(xiàng)重要指標(biāo)WHO《癌癥三階梯止痛方案》：關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問(wèn)題的通知

對(duì)癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡，應(yīng)由醫(yī)師據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，即不受藥典中關(guān)于嗎啡極量的限制關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問(wèn)題的通知

麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件110中國(guó)人口數(shù)約占世界20%醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%32中醫(yī)

以上數(shù)據(jù)表明我國(guó)的癌痛治療處于較落后的狀態(tài)，大多數(shù)癌痛病人還在忍受疼痛的煎熬。以上數(shù)據(jù)表明我國(guó)的癌痛治療處于較落后的麻醉藥品、精神藥品管理和使用規(guī)定麻醉藥品、精神藥品管理和使用規(guī)定癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則（2002年第二版）衛(wèi)生部1993醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法國(guó)藥管安[2000]60號(hào)2000.2.22癌痛病人使用嗎啡無(wú)極量限制國(guó)藥監(jiān)安[1998]160號(hào)2002.9.1麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院[2005]442號(hào)2005.11.1麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號(hào)2005.11.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)2005.11.14有關(guān)的法律法規(guī)衛(wèi)生部1993國(guó)藥管安[2000]60號(hào)2000.2.22處方管理辦法

衛(wèi)生部第53號(hào)令2007.5.1麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號(hào)2007.1.31精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號(hào)2007.1.31麻醉藥品品種目錄（2007年版）國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)2007.10.11精神藥品品種目錄（2007年版）國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)2007.10.11關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]749號(hào)2008.1.1…

…有關(guān)的法律法規(guī)處方管理辦法衛(wèi)生部第53號(hào)令2007.5.1麻醉藥品臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)主管部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理主管部門教學(xué)、科研單位：用麻醉、精神藥品開(kāi)展教學(xué)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，需省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)麻醉藥品毒品柜危險(xiǎn)化學(xué)品柜課件

執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)、麻醉藥品和第一類精神

藥師

考核藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格

為癌痛和其他危重患者開(kāi)具麻藥和一類精神藥品

名單及變更情況定期報(bào)送市衛(wèi)生主管部門及藥監(jiān)部門人員資質(zhì)為癌痛和其他危重患者開(kāi)具麻藥和一類精神藥品名單及變更情118機(jī)構(gòu)資質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。40機(jī)構(gòu)資質(zhì)119取得《印鑒卡》的條件申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度41取得《印鑒卡》的條件申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)120《印鑒卡》的申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，提交下列材料：《印鑒卡》申請(qǐng)表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件

麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理

制度市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。42《印鑒卡》的申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出121《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號(hào)碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見(jiàn)

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無(wú)病床，只填寫牙椅數(shù)。43《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱122醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)《印鑒卡》工作流程44醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局123《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。45《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》124《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。46《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更

①定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)送貨醫(yī)療機(jī)構(gòu)

銀行轉(zhuǎn)帳②入庫(kù)雙人驗(yàn)收貨到即驗(yàn)，至最小包裝入庫(kù)驗(yàn)收，專薄記錄采購(gòu)專薄記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

專人負(fù)責(zé)：明確責(zé)任，交接班有記錄專庫(kù)(柜)加鎖:專庫(kù)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置專柜用保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理

藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室均應(yīng)備有防盜設(shè)施

儲(chǔ)存專人負(fù)責(zé)：明確責(zé)任，交接班有記錄儲(chǔ)存專用帳冊(cè)①購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用

——批號(hào)管理和追蹤②帳、物、批號(hào)相符③保存：自藥品有效期滿不少于5年

儲(chǔ)存專用賬冊(cè)內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字專用帳冊(cè)儲(chǔ)存專用賬冊(cè)內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門

對(duì)過(guò)期、損壞的麻、精藥品登記造冊(cè)，向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門接到申請(qǐng)5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀

儲(chǔ)存對(duì)過(guò)期、損壞的麻、精藥品登記造冊(cè)，儲(chǔ)存門診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），每天結(jié)算門診應(yīng)固定發(fā)藥窗口，標(biāo)識(shí)明顯，專人負(fù)責(zé)調(diào)配醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得相應(yīng)處方資格

開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方調(diào)配和使用門診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），每天結(jié)算調(diào)配和使用醫(yī)師應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師開(kāi)方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄；不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的或?yàn)樽约洪_(kāi)具專用處方藥師應(yīng)仔細(xì)審方，對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕發(fā)藥對(duì)專用處方進(jìn)行專冊(cè)登記(保存期為3年)調(diào)配和使用專冊(cè)登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。醫(yī)師應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，調(diào)配和使用專冊(cè)患者使用麻、精一藥品注射劑或貼劑再次調(diào)配時(shí)，要求患者將原批號(hào)的空安瓿或貼劑交回，并記錄。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻、精一藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并記錄。收回的空安瓿、廢貼由專人計(jì)數(shù)監(jiān)督銷毀，并記錄。患者不再使用麻、精一藥品時(shí)應(yīng)剩余的藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。安全管理患者使用麻、精一藥品注射劑或貼劑再次調(diào)配時(shí)，要安全管理專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：1次用量其他劑型：≤3日用量控緩釋制劑：≤7日用量哌醋甲酯：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，≤15日用量第二類精神藥品：

≤7日用量；慢性病或特殊情況，用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師注明理由

門診處方用量（普通患者）麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：1次長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí):

1.

首診醫(yī)師親自診查患者

2.

建立病歷：留存下列材料復(fù)印件①二級(jí)醫(yī)院以上開(kāi)具的診斷證明

②患者戶口簿、身份證等有效身份證件

③代辦人員身份證件

3.

要求患者簽署《知情同意書》

4.

要求患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí):門（急）診癌痛、中重度慢135有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口薄；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國(guó)駐華使館、領(lǐng)館人員及國(guó)際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。57有效的身份證明麻醉藥品、第一類精神藥品：注射劑：≤3日用量其他劑型：≤7日用量控緩釋制劑：≤15日用量門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者麻醉藥品、第一類精神藥品：門（急）診癌痛、中重度慢性疼痛者麻醉藥品、第一類精神藥品門診處方量普通患者癌痛、中重度慢性疼痛患者注射劑1次≤3日其它劑型≤3日≤7日控、緩釋制劑≤7日≤15日麻醉藥品、第一類精神藥品門診處方量普通癌痛、中重度慢性注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品：

--處方逐日開(kāi)具

--每張?zhí)幏綖?日常用量

住院患者處方用量麻醉藥品、第一類精神藥品：住院患者處方用量除需長(zhǎng)期使用麻醉、第一類精神藥品的門(急)診癌痛患者和中重度慢性疼痛者外，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品注射劑麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用

除需長(zhǎng)期使用麻醉、第一類精神藥品的門(急)診癌痛患者和中重度鹽酸二氫埃托啡：1次常用量二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用哌替啶(杜冷丁)：1次常用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡：1次常用量需要特別加強(qiáng)管制的麻癌痛不宜采用的藥物治療

杜冷丁(哌替啶）:人工合成阿片類藥物

止痛作用：?jiǎn)岱鹊?/8

維持時(shí)間：2.5～3.5h

嗎啡10mg/4h≈