強制性產品認證簡介中國質量認證中心上海分中心ChinaQualityCertificationCentreShanghaiBranch主要內容CCC基本知識CQC介紹產品認證流程CCC標志的含義是什么?

認證標志“CCC”的名稱為“中國強制認證”（英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫為“CCC”,也可以簡稱為“3C”標志。）對于《目錄》內的產品，“CCC”標志是準許其出廠銷售、進口和在經營性活動中使用的證明標記。CCC基本知識實施時間：2002年5月1日CCEE：電工產品安全認證制度（長城標志）CCIB:進口商品安全質量許可制度CCC的法律法規依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》《中華人民共和國認證認可條例》CCC的規章規范依據《強制性產品認證管理規定》國家質量監督檢驗檢疫總局令第5號《強制性產品認證標志管理辦法》國家認證認可監督管理委員會《認證證書和認證標志管理辦法》國家質量監督檢驗檢疫總局令強制性產品認證監督管理機構國家質量監督檢驗檢疫總局（AQSIQ）制定國家強制性產品認證的規章和制度審核批準，并與國家認證認可監督管理委員會聯合發布《實施強制性產品認證的產品目錄》，簡稱《目錄》強制性產品認證監督管理機構國家認證認可監督管理委員會（CNCA）擬定、調整并與AQSIQ聯合發布《目錄》制定和發布與《目錄》中產品相關的《強制性產品實施規則》，簡稱《實施規則》，確定《目錄》中產品認證適用的認證模式制定和發布認證標志指定認證機構、檢測機構、檢查機構和認證標志發放機構強制性產品認證實施機構指定的認證機構指定的檢查機構指定的檢測機構指定的標志發放管理機構CCC認證標志發放管理中心CCC四個統一原則統一目錄統一標準、技術法規和合格評定程序統一標志統一收費標準CCC標標志樣本本安全與電電磁兼容容標志“S”代代表安全全認證“F”代代表消防防產品認認證產品認證證模式認證模式型式試驗質量體系評定獲證后監督市場抽樣檢查工廠抽樣檢驗質量體系復查1.●2.●●3.●4.●●●5.●●●●●6.●●7.批量檢驗8.100%檢驗CQC介介紹CQC上上海分中中心轄區（上上海、安安徽、江江西）上海市浦浦東新區區民生路路1208號1-429室郵編：200135CQC上上海分中中心初始檢查查督檢查查證書暫暫停、撤撤銷、注注銷）恢復查詢詢票查詢詢請CCC認證證流程產品認證證的六個個階段1.產品品認證申申請2.產品品型式試試驗3.工廠廠質量保保證能力力檢查4.認證證結果評評定及批批準認證證證書5.產品品認證標標志的購購買及使使用6.獲證證后的監監督強制性產產品認證證標志的的使用用中國質量量認證中中心上海海分中心心ChinaQualityCertificationCentreShanghaiBranchCCC認認證標志志《強制性性產品認認證標志志管理辦辦法》第五條的的規定：：列入《目目錄》的的產品必必須經認認證合格格、加施施認證標標志后，，方可出出廠、進進口、銷銷售和在在經營活活動中使使用認證標志志的作用用進入市場場的通行行證提高企業業的知名名度顧客可信信賴的產產品CCC認認證標志志“S”代代表安全全認證“S&E”代表表安全和和電磁兼兼容認證證CCC認認證標志志“EMC”代表表電磁兼兼容認證證“F”代代表消防防認證CQC標標志的式式樣CQC標標志認證證電磁兼兼容標志志CQC標標志認證證安全和和電磁兼兼容標志志認證標志志的規格格標準規格格認證標標志（5種）標準規格格的認證證標志，，獲證企企業可根根據產品品的大小小、標志志粘貼位位置合理理選擇，，應能讓讓用戶容容易見到到和產品品協調為為原則非標準規規格標志志的規格格須與標標準規格格認證的的尺寸成成線性比比例認證標志志的規格格CCC標標志可以以加施在在工廠范范圍內的的同一產產品種類類（根據據質檢總總局、認認監委發發布的強強制性產產品目錄錄，3C證書編編號中的的第7至至第10位數相相同，可可認定為為產品種種類相同同）、同同一標志志類型（（指S或或S&E等）的的其他獲獲CCC認證產產品上。。請按規規定對CCC標標志使用用情況如如實記錄錄和存檔檔如：2005010307170354同同2005010307170456可以以使用一一樣的CCC標標志2005010307170354同2005010306170123不不可以使使用一樣樣的CCC標志志05版CCC認認證標志志注意停止止使用舊舊強制性性認證標標志國家認證證認可監監督管理理委員會會決定自自2005年10月1日起啟啟用2005年年版中國國強制認認證標志志認證標志志的顏色色國家認證證認可監監督管理理委員會會統一印印制的標標準規格格認證標標志（以以下簡稱稱統一印印制的標標準規格格認證標標志）的的顏色為為白色底底板、黑黑色圖案案如采用印印刷、模模壓、模模制、絲絲印、噴噴漆、蝕蝕刻、雕雕刻、烙烙印、打打戳等方方式在產產品或產產品銘牌牌上加施施認證標標志，其其底板和和圖案顏顏色可根根據產品品外觀或或銘牌總總體設計計情況合合理選用用認證標志志的使用用（一）統統一印制制的標準準規格認認證標志志，必須須加施在在獲得認認證產品品外體規規定的位位置上（二）印印刷、模模壓認證證標志的的，該認認證標志志應當被被印刷、、模壓在在銘牌或或產品外外體的明明顯位置置上（三）在在相關獲獲得認證證產品的的本體上上不能加加施認證證標志的的，其認認證標志志必須加加施在產產品的最最小包裝裝上及隨隨附文件件中（四）獲獲得認證證的特殊殊產品不不能按以以上各款款規定加加施認證證標志的的，必須須在產品品本體上上印刷或或者模壓壓“中國國強制認認證”標標志的特特殊式樣樣認證標志志的使用用獲得認證證的產品品可以在在產品外外包裝上上加施認認證標志志在境外生生產、并并獲得認認證的產產品必須須在進口口前加施施認證標標志；在在鏡內生生產、并并獲得認認證的產產品必須須在出廠廠前加施施認證標標志認證標志志的申請請標準規格格認證標標志的申申請申請人必必須持申申請書和和認證證證書的復復印件向向指定的的機構（（CCC認證標標志發放放管理中中心）申申請購買買認證標標志申請人委委托他人人申請使使用認證證標志的的，受委委托人必必須持申申請人的的委托書書、申請請書和認認證證書書的復印印件向CCC認認證標志志發放管管理中心心申請購購買認證證標志申請人以以函件或或者電訊訊方式申申請購買買認證標標志的，，應向CCC認認證標志志發放管管理中心心提供申申請書、、認證證證書副本本的書面面或者電電子文本本，申請請購買認認證標志志認證標志志的申請請印刷、模模壓等方方式使用用認證標標志的申申請申請人將將印刷、、模壓等等使用認認證標志志的設計計方案報報CCC認證標標志發放放管理中中心審核核，同意意后，由由CCC認證標標志發放放管理中中心發給給印刷、、模壓認認證標志志的批準準書，有有效期為為一年。。使用范范圍按批批準的設設計方案案，不得得擴大范范圍使用用認證標志的的申請CQC標志志使用的申申請：持證人持““購買標志志申請書””或“印刷刷/壓模標標志申請書書”、認證證證書復印印件及單位位證明或介介紹信向CQC申請請使用認證證標志持證人可以以提供上述述文件的書書面或電子子文本辦理理申請使用認證標標志，應繳繳納費用。。同樣可在在CQC辦辦理模壓、、印刷標志志的申請CCC認證證標志的購購買聯絡地地址地址：北京京市朝陽區區朝外大街街甲十號中中認大廈五五層。郵編編：100020標準標志現場受理：：電電話購受理：：電電話4236傳真4237非標準規格格標志初次申請：：電電話：4421/4061/4066傳真審：電電話傳真真志查詢鑒鑒定電電話-Mail:ccc@3財務查詢電電話訴電話電電話-Mail:tousu@3CCC認證證標志的購購買聯絡地地址廣州廣州市珠江江新城花城城大道66號（中國國檢驗檢疫疫大樓一層層東大廳））郵編：510263電話：020-38290665020-38290576傳真京南京市中華華路99號號（中國檢檢驗檢疫大大樓1層大大廳）郵編：210001電話真CC認證證標志的購購買聯絡地地址寧波寧波市馬園園路9號（（寧波出入入境檢驗檢檢疫局報檢檢大廳）郵編：315010聯系電話：：0574-870221210574-87022219傳真島青島市瞿塘塘峽路30號302室聯系電話：真漢武漢市漢口口萬松園路路3號湖北北出入境檢檢驗檢疫局局二層聯系電話：真證證書的的暫暫停、恢復復、撤銷和和注銷中國質量認認證中心上上海分中心心ChinaQualityCertificationCentreShanghaiBranch證書暫停1.持證人/相相關方（包包括生產者者、銷售者者、進口商商、生產廠廠，下同））違反國家家法律法規規、國家級級或省級監監督抽查結結果證明產產品存在不不合格，但但不需要立立即撤銷認認證證書1.1違反反國家法律律法規1.2國家家級或省級級監督抽查查結果證明明產品存在在不合格1.3地方方（省級以以下部門））質量監督督抽查結果果不符合產產品認證實實施規則要要求并經認認證機構確確認證書暫停2.認證產品使使用的認證證依據或者者認證實施施規則換版版或變更，，持證人在在規定期限限內未按要要求履行變變更程序，，或產品未未符合變更更要求證書暫停3.監督檢檢查結果證證明持證人人違反CCC認證實實施規則的的規定（包包括產品抽抽樣檢測不不合格、工工廠監督檢檢查不合格格、產品一一致性存在在問題等））或認證機機構相關要要求，但通通過整改可可以達到認認證要求3.1抽樣樣檢測不合合格3.2工廠廠監督檢查查不通過、、工廠檢查查有嚴重不不符合項（（如產品一一致性存在在問題等））或工廠檢檢查不符合合項報告沒沒有在規定定的期限內內采取糾正正措施報檢檢查組驗證證并有效證書暫停3.3工廠廠不能在規規定的時間間內將樣品品送達檢測測機構3.4未在在規定的時時間內抽到到抽樣檢測測樣品3.5逾期期未交納認認證費用3.6生產產廠未能在在規定的期期限內接受受監督檢查查3.7對OEM/ODM證書書，生產廠廠書面聲明明某持證人人的產品已已停止生產產，致使該該持證人所所持有的證證書不能在在規定的期期限內進行行監督3.8其他他違反認證證實施規則則要求證書暫停4持證人、、相關方未未按規定使使用認證證證書和認證證標志，視視情節需要要開展調查查證書暫停5.持證人人/相關方方無正當理理由不接受受或不能在在規定的期期限內接受受國家有關關部門或認認證機構未未事先通知知的監督檢檢查或監督督抽樣檢測測5.1不接接受或不能能在規定的的期限內接接受國家有有關部門未未事先通知知的監督檢檢查或監督督抽樣檢測測5.2生產產廠不接受受認證機構構未事先通通知的監督督檢查或監監督抽樣檢檢測證書暫停6.持證人人/相關方方不配合國國家有關部部門或認證證機構依據據CCC認認證實施規規則在市場場或銷售場場所抽取樣樣品進行檢檢測證書暫停7.認證證證書的信息息（如申請請人/生產產者/生產產廠的名稱稱或地址，，獲證產品品型號或規規格等）發發生變更或或有證據表表明生產廠廠的組織機機構、質量量保證體系系發生重大大變化，持持證人未向向認證機構構申請變更更批準或備備案7.1認證證證書的信信息（如申申請人/生生產者/生生產廠的名名稱或地址址，獲證產產品型號或或規格等））發生變更更7.2有證證據表明生生產廠的組組織結構、、質量保證證體系發生生重大變化化，持證人人未向認證證機構申請請變更批準準或備案獲證企業持持續培訓8.由于生生產的季節節性、按訂訂單生產等等原因，持持證人申請請暫停認證證證書9.其他應應當暫停認認證證書的的情形《暫停認證證證書通知知》的理解解對《暫停認認證證書通通知》的理理解（CQC/05流程程0101.08））《暫停停認證證證書書通知知》證書暫暫停期期限由于生生產的的季節節性，，按訂訂單生生產等等可以以接受受的原原因，，由持持證人人提出出暫停停認證證證書書的，，證書書暫停停期限限為12個個月，，且需需至少少在監監督檢檢查前前的1個月月提出出申請請；由由于沒沒有交交納相相關費費用而而被暫暫停證證書的的，證證書暫暫停期期限為為12個月月1.對對于強強制性性認證證產品品，除除以上上二種種情況況外，，其它它原因因暫停停的，，暫停停時間間為3個月月2.對對于自自愿性性認證證產品品，暫暫停時時間為為12個月月暫停時時間和和恢復復時間間？如何理理解暫暫停的的時間間和申申請恢恢復的的時間間？×××××××××××持證人人自本本通知知生效效之日日起至至2009年04月月24日（（3個個月））采取取整改改措施施并向向我““中國國質量量認證證中心心上海海分中中心””申請請恢復復、變變更或或備案案，逾逾期我我中心心將撤撤銷被被暫停停的認認證證證書×××××××××××本通知知自2009年年01月24日日起生生效認證證證書暫暫停的的有關關規定定暫停期期間證證書視視為無無效，，對于于強制制性認認證產產品，，證書書暫停停期間間內不不得出出廠、、進口口認證證證書書覆蓋蓋的產產品對于強強制性性產品品認證證證書書，認認證機機構須須根據據證書書暫停停原因因評價價產品品可能能存在在的安安全隱隱患，，對可可能對對人體體健康康和生生命安安全造造成損損害的的，應應依照照有關關規定定及時時向質質檢部部門進進行通通報或或采取取相應應措施施暫停使使用認認證證證書和和認證證標志志，向向現有有和潛潛在的的所有有相關關采購購方告告知認認證狀狀態，，并暫暫停宣宣傳或或聲明明本通通知涉涉及產產品的的獲證證信息息認證證證書信信息查查詢認證證證書的的恢復復流程程向CQC產產品認認證部部提出出變更更申請請第2條條：標標準或或實施施規則則換版版或變變更第7條條：認認證證證書的的信息息發生生或變變更向CQC上上海分分中心心提出出恢復復申請請除上述述2條條暫停停原因因外認證證證書的的恢復復流程程如果是是分中中心受受理的的，持持證人人應將將《認認證證證書恢恢復申申請表表》（（原件件）、、《暫暫停認認證證證書通通知》》（復復印件件）、、上次工工廠檢檢查不不符合合報告告（如有有）、、整改改資料料（如如有））等材材料寄寄送上上海分分中心心恢復申申請表表和各各種有有效資資料需需在暫暫停截截止日日期前前寄上上海分分中心心，超超期將將不予予受理理CEMC證證書的的恢復復原中國國電磁磁兼容容認證證中心心（CEMC））證書書的恢恢復，，按CQC/臨臨時001-2008文文件執執行，，需通通過網網絡向向CQC產產品認認證部部提出出恢復申申請表表如何何填寫寫《認證證證書書恢復復申請請表》》主要的的幾種種暫停停情況況的整整改1.產品抽抽樣不不合格格需對產產品不不合格格原因因進行行分析析并采采取糾糾正措措施，，包括括對不不合格格品的的處理理不符合合要求求的整整改案案例1不符合合要求求的整整改案案例2整改案案例3主要的的幾種種暫停停情況況的整整改2.工廠檢檢查不不通過過的整整改（1））指定定試驗驗不合合格（2））缺少少關鍵鍵資源源，如如缺少少關鍵鍵的生生產設設備、、檢驗驗設備備或生生產檢檢驗設設備的的性能能、精精度、、運行行狀態態等有有明顯顯的缺缺陷（3））未能能按期期完成成整改改的，，按工工廠檢檢查結結論不不合格格處理理（4））整改改措施施上報報通過過后應應實施施而未未實施施的（5））產品品一致致性檢檢查存存在嚴嚴重問問題（6））認證證機構構規定定的其其他條條件主要的的幾種種暫停停情況況的整整改3.對于產產品一一致性性檢查查存在在嚴重重問題題的整整改。。一致性性檢查查問題題是指指產品品的關關鍵元元器件件和材材料的的型號號規格格和供供應商商同產產品描描述不不一致致，結結構同同型式式試驗驗合格格的產產品描描述不不一致致，結結構同同型式式試驗驗合格格的產產品不不一致致等情情況整改方方法一一：如果想繼繼續用新新的關鍵鍵元器件件和材料料或新結結構的，，必須進進行變更更申請，，變更批批準后（（至少在在暫停期期到期之之前試驗驗室出具具合格報報告）才才能進行行恢復整改方法法二：如果不想想用新的的，還是是準備用用老的，，對已銷銷售出去去的產品品，必須須全部追追回，處處理掉主要的幾幾種暫停停情況的的整改4.對于于濫用標標志和證證書的整整改濫用認證證標志是是偽造、、冒用、、非法使使用認證證標志的的違法行行為，主主要包括括以下幾幾種典型型情況：：偽造、冒冒用認證證標志在未獲認認證證書書的產品品上加施施認證標標志。如如在非強強制性認認證目錄錄內的產產品上加加施CCC標志志，在證證書已撤撤銷的產產品上加加施認證證標志等等其他故意意違反規規定非法法使用認認證標志志的情況況整改方法法一：如果今今后想繼繼續生產產新產品品，必須須進行新新申請，，并在暫暫停期到到期之前前試驗室室出具合合格報告告，才能能恢復整改方法法二：如果此此類今后后不再生生產，對對已銷售售出去的的產品，，必須全全部追回回，采取取理掉認證證書書的撤銷銷1.在認認證證書書暫停期期限屆滿滿，認證證委托人人（持證證人）未未提出認認證證書書恢復申申請、未未采取整整改措施施或者整整改后人人不合格格的2獲證產產品的關關鍵元器器件、規規格和型型號，以以及涉及及整機安安全或者者電磁兼兼容的設設計、結結構、工工藝及重重要材料料/原材材料生產產企業等等發生變變更，導導致產品品存在嚴嚴重嚴重重安全隱隱患的3.認證證機構的的跟蹤檢檢查結果果證明工工廠質量量保證能能力存在在嚴重缺缺陷的認證證書書的撤銷銷4.認證證委托人人（持證證人）提提供虛假假樣品，，獲證產產品與型型式試驗驗樣品不不一致5.認證證委托人人（持證證人）/相關方方違反國國家法律律法規、、國家級級或省級級監督抽抽查結果果證明產產品出現現嚴重缺缺陷、產產品安全全檢測項項目不合合格或一一致性存存在嚴重重問題的的6.獲證證產品出出現缺陷陷而導致致質量安安全事故故的認證證書書的撤銷銷7.對由由于1.5、1.6條條款被暫暫停認證證證書后后，仍拒拒絕接受受監督檢檢查或監監督抽樣樣檢測，，或仍不不配合在在市場或或銷售場場所抽取取樣品進進行檢測測的8.認證證委托人人（持證證人）/相關方方未按規規定使用用認證證證書、認認證標志志，出租租、出借借或者轉轉讓認證證證書、、認證標標志，情情節嚴重重9.弄虛虛作假，，采用欺欺騙、賄賄賂等不不正當手手段獲取取認證證證書，或或存在其其他直接接影響認認證結果果有效性性的嚴重重違法違違規行為為的10.其其他應撤撤銷認證證證書的的情形（（如違反反認證實實現規則則中的特特殊要求求等）認證證書書撤銷的的有關事事項（1）自自認證證證書撤銷銷之日起起，不得得出廠、、銷售、、進口或或者在其其他經營營活動中中使用認認證證書書覆蓋的的產品（2）認認證證書書被撤銷銷后，不不能以任任何理由由恢復。。經過整整改后，，認證委委托人可可以向認認證機構構重新申申請認證證。對被被撤銷認認證證書書的產品品，相應應產品型型式試驗驗報告和和工廠檢檢查報告告不再有有效。任任何認證證機構在在6個月月內不得得受理該該產品的的認證委委托證書的注注銷1.認證證證書有有效期屆屆滿，認認證委托托人未申申請延期期使用的的2.認證證委托人人（持證證人）/生產廠廠由于企企業破產產、倒閉閉、解散散、生產產結構調調整等原原因致使使獲證產產品不再再生產，，認證委委托人主主動放棄棄保持認認證證書書的3.獲證證產品型型號已列列入國家家明令淘淘汰或者者禁止生生產的產產品目錄錄的4.認證證委托人人（持證證人）申申請注銷銷的5.其他他應當注注銷認證證證書的的情形認證證書書注銷的的提出由證書持持有人提提出，填填好注銷銷申請書書后連同同證書原原件一起起寄上海海分中心心檢查部部《暫停/注銷認認證證書書申請書書》認證證書書注銷的的有關規規定（1）自自認證證證書注銷銷之日起起，不得得繼續出出廠、進進口認證證證書覆覆蓋的產產品，已已經出廠廠、進口口的認證證證書覆覆蓋的產產品可以以繼續銷銷售或者者在其他他經營活活動中使使用（2）認認證證書書被注銷銷后，不不能以任任何理由由予以恢恢復，認認證委托托人可以以向認證證機構重重新申請請認證。。被注銷銷認證證證書對應應產品的的型式試試驗報告告和工廠廠檢查報報告不再再有效工廠質量量保證能能力要求求中國質量量認證中中心上海海分中心心ChinaQualitycertificationCentreShanghaiBranch獲證企業業持續培培訓實施規則則是工廠廠檢查的的重要依依據之一一，實施施規則會會不定期期進行更更新（換換版），，務必作作為重要要外來資資料學習習，并及及時更新新最新版實實施規則則工廠檢查查結論工廠檢查查結論通通常分為為四種：無不符合合項，工工廠檢查查通過存在不符符合項，，工廠應應在規定定的期限限內采取取糾正措措施，報報檢查組組驗證有有效后，，工廠檢檢查通過過。否則則，工廠廠檢查不不通過存在不符符合項，，工廠應應在規定定的期限限內采取取糾正措措施，檢檢查組現現場驗證證有效后后，工廠廠檢查通通過。否否則，工工廠檢查查不通過過存在不符符合項，，工廠檢檢查不通通過。工廠檢查查不通過過的判定定條件指定試驗驗不合格格缺少關鍵鍵資源，，如缺少少關鍵的的生產設設備，檢檢驗設備備或生產產檢驗設設備的性性能、精精度、運運行狀態態等有明明顯的缺缺陷產品一致致性存在在嚴重的的問題，，如關鍵鍵結構明明顯變更更，關鍵鍵元器件件和材料料變更不不符合要要求等未能按期期完成整整改的，，按工廠廠檢查結結論不合合格處理理。整改措施施上報通通過后應應實施而而未實施施的認證機構構規定的的其他條條件工廠質量量保證能能力工廠保證證批量生生產的認認證產品品符合認認證要求求并與型型式試驗驗合格樣樣品保持持一致的的能力內容介紹紹一、職責責和資源源二、文件件和記錄錄三、采購購和進貨貨檢驗四、生產產過程控控制和過過程檢驗驗五、例行行檢驗和和確認檢檢驗六、檢驗驗試驗儀儀器設備備七、不合合格品的的控制八、內部部質量審審核九、認證證產品的的一致性性十、包裝裝、搬運運和儲存存1.職責責和資源源1.1職職責工廠應規規定與質質量活動動有關的的各類人人員職責責及相互互關系，，且工廠廠應在組組織內指指定一名名質量負負責人，，無論該該成員在在其他方方面的職職責如何何，應具具有以下下方面的的職責和和權限：：負責建立立滿足本本文件的的質量體體系，并并確保其其實施和和保持;確保加貼貼強制性性認證標標志的產產品符合合認證標標準的要要求建立文件件化的程程序，確確保認證證標志的的妥善保保管和使使用；建立文件件化的程程序，確確保不合合格品和和獲證產產品變更更后未經經認證機機構確認認，不加加貼強制制性認證證標志質量負責責人應具具有充分分的能力力勝任本本職工作作1.1理理解要點點與質量活活動有關關人員，，質量負負責人、、技術負負責人、、設計人人員、采采購人員員、檢驗驗/試驗驗人員、、質量管管理人員員、校準準/檢定定或計量量管理人人員、內內審員、、生產現現場操作作人員、、設備維維修保養養和修理理人員、、與產品品搬運、、包裝、、儲存相相關的人人員等根據企業業規模設設置組織織機構/崗位，，以組織織機構圖圖的型式式規定各各類人員員的相互互關系以文件形形式規定定崗位職職責；一一人可以以多職1.1理理解要點點質量負責責人應是工廠廠內部的的人員，，原則上上應是最最高管理理層的人人員，至至少是能能直接同同最高管管理者溝溝通的人人員能力：應具有有充分的的能力勝勝任本職職工作職權：有效履履行“質質保能力力要求””1.1a—d)的職職責和權權限代理人：可指定定一名代代理人，，當質量量負責人人不在時時履行質質量負責責人的職職責和權權限應以書面面文件的的形式指指定質量量負責人人和其代代理人（（如果需需要），，職責和和權限的的賦予同同樣以書書面文件件的形式式體現1.1常常見問題題?（1）未未指定質質量負責責人及其其職責和和權限不符合要要求的質質量負責責人任命命書1質量負責責人任命命書2（2）質質量負責責人不清清楚其職職責和權權限整改：調換質質量負責責人或對對原質量量負責人人進行培培訓和考考核，合合格后繼繼續擔任任（3）與與質量活活動有關關崗位人人員的具具體職責責未規定定（4）無認證標標志的妥妥善保管管和使用用的程序序標志的妥妥善保管管和使用用的程序序1.1常常見問題題?（5）未未購買標標志或申申請標志志，未加加施認證證標志（6）申申請標志志的時間間已超期期（7）無無認證標標志使用用的記錄錄標志使用用的記錄錄（8）認認證證書書的信息息（如申申請人/制造商商/生產產廠的的名稱稱或地址址）發生生變更（（生產廠廠實際地地址未變變）未及及時變更更（9）濫濫用標志志1.2資資源工廠應配配備必需需的生產產設備和和檢驗設設備以滿滿足穩定定生產符符合強制制性認證證標準的的產品要要求；應應配備相相應的人人力資源源，確保保從事對對產品質質量有影影響工作作的人員員具備必必要的能能力；建建立并保保持適宜宜產品生生產、檢檢驗、試試驗、儲儲存等必必備的環環境1.2理理解要點點資源配置置資源：生產設設備、檢檢測設備備、人力力資源和和工作環環境；目的：穩定生生產符合合認證要要求的產產品原則：產品特特點、生生產方式式、規模模大小、、人員素素質和認認證機構構的要求求1.2理理解要點點生產設備備的配置置要求所配置的的生產設設備的能能力、精精度、完完好狀態態、數量量等應滿滿足產品品的生產產要求裝配型企企業資源源的配置置綜合型企企業資源源的配置置檢測設備備的配置置要求所配置的的檢驗設設備的性性能、精精度、運運行狀態態、數量量等應滿滿足產品品的例行行檢驗和和確認檢檢驗要求求1.2理理解要點點人力資源源配置人員：人人員能力力以能熟熟練從事事、完成成崗位工工作為標標準，確確保工作作質量符符合認證證產品標標準要求求質量負責責人的能能力要求求如上所所述制訂其他他崗位人人員的能能力要求求——評評價———培訓、、招聘，，以滿足足認證產產品的質質量控制制要求工作環境境工作環境境施指保保證認證證產品符符合要求求所需的的環境，，涉及生生產、檢檢驗、試試驗、存存儲等環環節1.2常常見問題題?（1）檢檢驗員不不熟悉標標準，操操作不熟熟練（2）檢檢驗設備備容量、、精度、、數量等等不足，，不能滿滿足批量量生產時時的檢驗驗要求（3）生生產設備備的能力力不能滿滿足申請請認證產產品的能能力要求求2.文件件和記錄錄2.1工工廠應建建立、保保持文件件化的認認證產品品的質量量計劃或或類似文文件，以以及為確確保產品品質量的的相關過過程有效效運作和和控制需需要的文文件。質質量計劃劃應包括括產品設設計目標標、實現現過程、、檢測及及有關資資源的規規定，以以及產品品獲證后后對獲證證產品的的變更（（標準、、工藝、、關鍵件件等）、、標志的的使用管管理等的的規定產品設計計標準或或規范應應是質量量計劃的的一個內內容，其其要求應應不低于于有關該該產品的的認證標標準要求求2.1理理解要點點工廠質質量文文件的的總要要求，，需要要的文文件可可以是是：體系文文件：：質量量保證證能力力要求求中規規定文文件為確保保過程程有效效運作作和控控制所所需要要的文文件：：生產產流程程圖、、作業業指導導書、、操作作規程程、工工序監監視和和測量量要求求、資資源的的配置置和使使用規規定等等產品設設計文文件或或規范范：標標準（（國家家、行行業、、企業業）、、技術術規范范（文文件））、工工藝文文件等等，應應不低低于認認證標標準的的要求求2.1理解解要點點質量計計劃：對特定定的項項目、、產品品、過過程或或合同同，規規定由由誰及及何時時應使使用哪哪些程程序和和相關關資源源的文文件（（ISO9001:2000）質量計計劃應應包括括產品品設計計目標標、實實現過過程、、檢測測及有有關資資源的的規定定，以以及產產品獲獲證后后對獲獲證產產品的的變更更（標標準、、工藝藝、關關鍵件件等））、標標志的的使用用管理理等的的規定定對于已已貫徹徹ISO9001標標準的的工廠廠：按產品品認證證實施施規則則要求求對本本企業業的質質量體體系文文件做做出補補充規規定完整的的設計計文件件、工工藝文文件等等2.1常見見問題題？(1)部分分文件件沒有有，如如部分分圖紙紙、標標準、、實施施規則則等（2））當產產品的的標準準進行行了換換版，，未及及時進進行申申請2.文文件和和記錄錄2.2工廠廠應建建立并并保持持文件件化的的程序序以對對本文文件要要求的的文件件和資資料進進行有有效的的控制制。這這些控控制應應確保保文件發發布前前和更更改應應由授授權人人批準準，以以確保保其適適宜性性文件的的更改改和修修訂狀狀態得得到識識別，，防止止作廢廢文件件的非非預期期使用用確保在在使用用處可可獲得得相應應文件件的有有效版版本2.2理解解要點點文件：信息息及其其承載載媒體體，承承載媒媒體可可以是是紙張張、計計算機機磁盤盤、光光盤，，也可可以是是照片片或標標準樣樣品，，或上上述內內容的的組合合需要控控制的的文件件和資資料：：質保保能力力要求求規定定的、、認證證機構構要求求的、、工廠廠所需需的及及必要要的外外來文文件:各種種表格格應按按本條條款的的要求求進行行控制制，作作為證證據的的記錄錄是一一種特特殊的的文件件，按按2.3條條的要要去控控制2.2常見見問題題？（1））工廠廠對于于什么么文件件需控控制不不清楚楚（沒沒有受受控文文件清清單）），或或應該該受控控的卻卻沒有有控制制。受控文文件清清單內內容（2））程序序文件件中寫寫的控控制方方法同同實際際不一一致（3））現場場使用用的文文件，，圖紙紙等未未經批批準，，特別別是一一些操操作流流程（4））發現現在使使用作作廢文文件文件收收發記記錄2.2常見見問題題？（5））對于于電子子文件件的批批準、、發放放、舊舊版回回收等等控制制不嚴嚴（6））文件件混亂亂圖紙→→作業業指導導書→→檢驗驗指導導書→→檢驗驗記錄錄（7））文件件找不不到主要是是沒有有編號號和沒沒有收收發記記錄2.文文件和和記錄錄2.3工廠廠應建建立并并保持持質量量記錄錄的標標識、、儲存存、保保管和和處理理的文文件化化程序序，質質量記記錄應應清晰晰、完完整以以作為為產品品符合合規定定要求求的證證據。。質量記記錄應應有適適當的的保存存期限限2.3理解解要點點記錄：闡明產品品形成過程程中所取得得的結果或或提供所完完成活動的的證據的文文件記錄控制的的內容：標標識、儲存存、保管、、保存期限限和處理等等記錄的格式式和內容：：企業自定定，滿足要要求需要控制的的記錄：““質保能力力要求”規規定的、認認證機構要要求的以及及工廠所需需的記錄CCC通常常要求保存存的質量記記錄1.供應商商選擇、評評定和日常常管理的記記錄2.關鍵元元器件和材材料的進貨貨檢驗/驗驗證記錄、、定期確認認檢驗記錄3.產品例例行檢驗和和確認檢驗驗記錄4.檢驗和和試驗設備備定期校準準或檢定的的記錄5.檢驗設設備運行檢檢查記錄及及運行檢查查不合格采采取措施的的記錄6.不合合格品的的處置記記錄7.內部部質量審審核（含含內審實實施計劃劃、內審審檢查表表、內審審報告等）及及內審發發現不符符合項糾糾正措施施的記錄錄8.顧客客的投訴訴及采取取糾正措措施的記記錄9.認證證標志的的購買和和/或印印刷的批批準及使使用記錄錄10.外外部檢查查/審核核記錄（（含不符符合報告告整改資資料）11.認認證產品品變更記記錄等2.3常常見問題題？(1)文文件沒有有規定記記錄的保持期限限，或保存存期限不不符合要要求原則規定定質量記記錄最低的保保存期是是24個個月比較較適宜（2）記記錄收集集不完整整，無規規定存放放處，提提供一份份記錄，，往往要要找很長長時間2.文件件和記錄錄2.4工工廠應建建立并保保持獲證證產品的的檔案。。檔案內內容至少少應包括括：證書書、檢測測報告、、初次/年度監監督工廠廠檢查報報告、產產品變更更/擴展展批準資資料、年年度監督督檢查抽抽樣檢測測報告等等（原件件或復印印件）（編號：CNCA-01C-016:2007家用用和類似似用途設設備）3.采購購和進貨貨檢驗3.1供供應商的的控制工廠應制制定對關關鍵元器器件和材材料的供供應商的的選擇、、評定和和日常管管理的程程序，以以確保供供應商具具有保證證生產關關鍵元器器件和材材料滿足足要求的的能力工廠應保保存對供供應商的的選擇、、評價和和日常管管理記錄錄3.1理理解要點點關鍵元器器件和材材料（關關鍵件））是指對對產品的的安全、、EMC、健康康、環保保、主要要質量特特性等有有重要影影響的元元器件和和材料選擇、評評定的方方式：1.樣品品檢測2.生產產現場審審核3.書面面調查4.歷史史數據分分析5.同行行評價6.供應應商的信信譽3.1條條款應保保存的記記錄供應商的的選擇、、評定記記錄合格供應應商名錄錄供應商的的質量保保證能力力評價記記錄樣品測試試報告等等供應商的的日常管管理記錄錄供貨業績績記錄重新評價價記錄現場審核核記錄提供產品品出現不不合格時時的處理理記錄，，包括所所采取的的糾正措措施或預預防措施施等3.1常常見問題題？（1）缺缺少供應應商清單單供應商清清單（2）未未能提供供全部供供應商的的選擇、、評定和和日常管管理記錄錄（3）對對于供應應商的評評定和日日常管理理概念比比較模糊糊3.采購購和進貨貨檢驗3.2關關鍵元器器件和材材料的檢檢驗/驗驗證工廠應建建立并保保持對供供應商提提供的關關鍵元器器件和材材料的檢驗或驗驗證的程程序及定期確認認檢驗的的程序，以確保保關鍵元元器件和和材料滿滿足認證證所規定定的要求求關鍵元器器件和材材料的檢檢驗可由由工廠進進行，也也可以由由供應商商完成。。當由供供應商檢檢驗時，，工廠應應對供應應商提出出明確的的檢驗要要求工廠應保保存關鍵鍵件檢驗驗或驗證證記錄、、確認檢檢驗記錄錄及供應應商提供供的合格格證明及及有關檢檢驗數據據等3.2理理解要點點選擇檢驗驗或驗證證的影響響因素：采購產品品對最終終產品質質量影響響程度自身的檢檢測能力力、檢驗驗成本、、承擔的的風險供應商質質量保證證能力等等檢驗/驗驗證程序序的內容容：抽樣方法法和判定定準則（（如涉及及抽樣））檢驗/驗驗證項目目、技術術或質量量要求檢驗/驗驗證方法法（必要要時）使用的儀儀器設備備（必要要時）對記錄的的要求3.2理理解要點點定期確認認檢驗為確保關關鍵件、、材料能能持續符符合要求求，對關關鍵件的的全部或或部分質質量特性性實施的的抽樣檢檢驗檢驗的項項目和頻頻次：通通常由工工廠確定定，如《《實施規規則》或或者認證證機構有有規定的的，應滿滿足規定定的要求求。工廠承擔擔定期確確認檢驗驗確認檢檢驗的責責任定期確認認檢驗程程序/規規范的內內容：檢驗的依依據、時時機、頻頻次、項項目、方方法/設設備：檢驗的實實施者檢驗記錄錄或報告告的要求求、提交交方式等等3.2理理解要點點檢驗的實實施者：工廠、供供應商、、第三方方實驗室室檢驗的控控制：由供應商商或第三三方檢驗驗時，應應提出明明確的檢檢驗要求求，如檢檢驗的依依據、頻頻次、項項目、方方法，記記錄或報報告的要要求、提提交方式式等;工廠應對對供應商商的檢驗驗能力進進行評價價，以確確保檢驗驗結果準準確、可可靠；工廠應調調查實驗驗室的資資質情況況，證實實其能力力范圍，，以確保保檢驗結結果有效效；由工廠自自行進行行檢驗，，應具備備相應的的檢測設設備和檢檢驗人員員3.2理理解要點點如采購的的是獲得得3C認認證或可可為強制制性認證證承認的的部件自自愿性認認證的關關鍵件，，只要這這些證書書有效，，可作為為定期確確認檢驗驗的證明明，但進進貨檢驗驗/驗證證仍需要要按規定定進行通過認監監委、認認證機構構的網站站確認有有關認證證證書的的有效性性。要求形成成的記錄錄：關鍵件的的檢驗、、驗證和和定期確確認有關關認證證證書的有有效性要求形成成的記錄錄：關鍵件的檢驗驗、驗證和定定期確認檢驗驗的記錄、報報告;為了驗證需要要，由供應商商提供的產品品合格證明和和有關檢驗數數據、報告等等3.2常見問問題？（1）無或部部分無進貨檢檢驗文件，或或未按文件內內容進進行檢驗驗（如未規定定檢驗項目、、抽樣方案和和判斷標準））進貨檢驗文件件（2）無或部部分無進貨檢檢驗記錄，或或記錄同進貨貨檢驗文件不不一致進貨檢驗文件件（3）無或部部分無定期確確認檢驗文件件，或無法按按文件內容容進行檢驗（（要按CQC的作業指導導書執行）定期確認檢驗驗文件3.2常見問問題？（4）定期確確認檢驗由供供應商完成的的部分，企業業未將相關要要求告之對方方，而是供應應商給什么報報告或記錄，，不經確認就就存檔（5）第三方方出具的定期期確認檢驗報報告超期或項項目不全（6）供應商商、工廠本廠廠沒有能力檢檢測的，也提提供檢驗報告告（7）提供的的檢測報告型型號、供應商商不一致（8）如果是是認證證書的的，驗證有效效性方法不對對4.生產過程程控制和過程程檢驗4.1工廠應應對關鍵生產產工序進行識識別，關鍵工工序操作人員員應具備相應應的能力，如如果該工序操操作人員應具具備相應的能能力，如果該該工序沒有文文件規定就不不能保證產品品質量時，則則應制定相應應的工藝作業業指導書，使使生產過程受受控4.1理解要要點關鍵工序：對形成產品品的重要質量量特性起關鍵鍵作用的工序序。特別關注注形成與安全全、健康、環環保、公共安安全相關的生生產工序4.1理解要要點工廠的職責：：識別關鍵生產產工序對關鍵生產工工序實施控制制標識關鍵工序序：使相關人員知知道所從事工工作的重要性性方法：在工位上掛牌牌、工藝文件件上做標識操作者的“能能力”：經證實的應用用知識的本領領和實際操作作技能。評價應基于適適當的教育、、培訓、技能能和經驗4.1理解要要點作業指導書定義：有關如何實施施和記錄的詳詳細描述：詳詳細指導操作作者進行加工工、裝配和對對工序實施監監控、記錄的的文件內容：工藝的步驟、、方法、參數數、質量要求求、工藝過程程監控的要求求、需形成的的記錄；是否否需要制定工工藝作業指導導書，以及工工藝作業指導導書的詳略程程度與該工序序的設備能力力、工藝技術術水平、操作作人員的能力力、作業活動動的復雜程度度等有關4.1常見問問題？（1）對于關關鍵工序概念念模糊，不知知道哪些是關關鍵工序；未未進行有效識識別；（2）對關鍵鍵工序沒有明明確的要求，，沒有作業指指導書（3）有作業業指導書，但但缺乏全面的的作業指導意意義（4）實際操操作同規定不不一致4.生產過程程控制和過程程檢驗4.2產品生生產過程中如如對環境條件件有要求，工工廠應保證工工作環境滿足足規定的要求求4.2理解要要點環境條件：可能影響認認證產品質量量的生產環境境因素，如生生產場所的溫溫度、濕度、、振動、靜電電、潔凈度、、細菌等應識別認證產產品生產過程程中對環境條條件有要求的的場所，并確確定所需的環環境條件應提供并管理理相應的設施施或措施，確確保有環境要要求的場所持持續滿足規定定的要求4.2常見問問題？（1）實際的的環境控制同同要求不一致致4.生產過程程控制和過程程檢驗4.3可行時時，工廠應對對適宜的過程程參數和產品品特性進行監監控4.3理解要要點是否可行，應應根據行業特特點具體分析析：如對產品品質量的影響響、行業內的的慣例、投入入成本的經濟濟性應明確所需監監控的過程參參數和產品特特性、監控的的方法及頻次次等4.3理解要要點重點監控以下下過程：過程的結果果不能或難以以通過后續的的檢驗或試驗驗加以驗證，，包括僅在產產品使用后問問題才顯現的的過程；對最最終產品的重重要質量特性性有重大影響響的過程過程參數：在產品形成成過程中，為為使產品符合合規定的要求求使用的一組組量值，如：：焊接電流、、電壓，粉末末噴涂高溫固固化的溫度、、時間等，這這組量值可以以監測和控制制產品特性：在生產過程程中，產品（（半成品）形形成的安全、、結構特征等等質量特性，，在生產過程程中需要監測測和控制這些些特性4.3理解要要點監控過程參數或產產品特性偏離離要求會導致致產品（半成成品）不合格格時的控制措措施當過程參數和和產品特性由由特定的軟件件進行監控時時，應有確保保軟件正確使使用的措施或或規定，防止止軟件的非預預期使用通常，過程監監控的記錄，，包括監控結結果偏離要求求時所采取措措施的記錄，，應予以保存存配備相應的監監控設施和手手段4.3常見問問題？（1）沒有規規定過程參數數（2）對需監監控的參數，，監控要求和和頻次規定不不明確（3）操作人人員對工藝過過程和參數監監控的重要性性理解不夠，，依據自己的的經驗和習慣慣進行操作（4）沒有記記錄過程參數數4.生產過程程控制和過程程檢驗4.4工廠應應建立并保持持對生產設備備進行維護保保養的制度4.4理解要要點用于認證產品品生產的設備備都應進行維維護和保養維護保養：為為維護生產設設備精度性能能而進行的檢檢查、清掃、、潤滑、緊固固、調整、更更換易損件等等工作設備維護保養養分為日常維維護保養和定定期維護保養養設備維護保養養工作有效性性的表現：保保證設備能滿滿足產品加工工、裝配的工工藝要求，并并不要求達到到設備原出廠廠時的精度要要求4.4理解要要點應當建立設備備維護保養的的制度，可包包括設備日常常維護保養和和定期維護保保養的計劃安安排以及規定定維護保養方方法、要求和和頻次等重視對工裝、、模具的使用用、管理和維維護保養對于大型精密密的加工設備備，若不具備備維護保養的的手段，可委委托外部機構構進行定期的的維護保養4.4常見問問題？（1）沒有規規定生產設備備進行維護保保養的制度要區別維護保保養和維修的的概念（2）文件中中規定要有記記錄，實際沒沒有記錄4.生產過程程控制和過程程檢驗4.5工廠應應在生產的適適當階段對產產品進行檢驗驗，以確保產產品及零部件件與認證樣品品一致4.5理解要要點此處的檢驗是是指工序檢驗驗，也稱過程程檢驗根據產品及其其生產、加工工的特點，在在其形成的適適當階段設置置檢驗點4.5理解要要點明確檢驗要求求：檢驗的項項目、方法、、方形準則等等檢驗要求的承承載媒體可以以是多種形式式的；不同的的檢驗要求可可以采取不同同的檢驗方式式有要求時，檢檢驗應形成記記錄，以證明明實施了規定定的檢驗、產產品（半成品品）是否符合合要求4.5常見問問題？（1）無過程程檢驗要求，，或檢驗的項項目、方法、、放行準則等等不明確（2）有要求求記錄時無記記錄5.例行檢驗驗和確認檢驗驗工廠應制定并并保持文件化化的例行檢驗驗和確認檢驗驗程序，以驗驗證產品滿足足規定的要求求。檢驗程序序中應包括檢檢驗項目、內內容、方法、、判定等，并并應保存檢驗驗記錄。具體體的例行檢驗驗和確認檢驗驗要求應滿足足相應產品的的認證實施規規則的要求例行檢檢驗是是在生生產的的最終終階段段對生生產線線上的的產品品進行行的100%檢檢驗，，通常常檢驗驗后，，除包包裝和和加貼貼標簽簽外，，不再再進一一步加加工確認檢檢驗是是為驗驗證產產品持持續符符合標標準要要求進進行的的抽樣樣檢驗驗5.理理解要要點例行檢檢驗目的：剔除除生產產過程程中由由于偶偶然性性因素素造成成的不不合格格品;檢驗點點：通常常在生生產的的最終終階段段頻次：100%進行行項目：不少少于《《實施施規則則》或或其補補充件件的規規定性質：非破破壞性性試驗驗方法：等效效方法法或行行業通通用的的方法法。標標準有有明確確要求求時應應按標標準規規定實實施實施：由工工廠策策劃并并實施施5.理理解要要點確認檢檢驗目的：提供供認證證產品品持續續滿足足認證證標準準要求求的證證據檢驗者者：工廠廠或具具備能能力的的機。。對外外部機機構的的能力力進行行評價價頻次：按批批次或或每年年至少少進行行一次次（實實施規規則規規定））項目：不少少于認認證實實施規規則的的規定定性質：質量量保證證措施施的一一部分分方法：按標標準規規定的的試驗驗條件件和方方法實施：由工工廠策策劃并并組織織實施施其他：如標標準有有規定定，應應按標標準要要求隨隨機抽抽樣5.理理解要要點例行檢檢驗和和確認認檢驗驗程序序的內內容檢驗項項目、、內容容、方方法、、頻次次、檢檢驗點點、判判定；；檢驗程程序中中的檢檢驗要要求不不得低低于認認證實實施規規則中中對檢檢驗要要求做做出的的明確確規定定承認任任何形形式的的符合合產品品認證證實施施規則則中確確認檢檢驗要要求，，并在在有效效期范范圍內內的檢檢測報報告形成的的質量量記錄錄：