APQP

先期產品品質規劃程序講師：鄭寅歌1APQP

先期產品品質規劃程序講師：鄭寅歌1WHYAPQP為什么要APQP。因為要一次就把產品做好。為了能一次就把產品做好，所以必須事先做好詳細的策劃，將各項的人、機、料、法、環、測等給準備好。2WHYAPQP為什么要APQP。2什么時機要做APQP新產品我們希望新產品一開始投產就有好的結果，而不是匆促生產，是謀定而后動，是經詳細的策劃而產生好的結果。產品變更時變更時我們希望一次就變更好，各項的風險是最低的，所以此時我們必須有效策劃變更的內容，一次就把事情做好。3什么時機要做APQP新產品3APQP的責任APQP所涉及的范圍很廣，不是一個部門就能完成，所以必須是跨部門完成。目標的重心就是把產品做好，公司的相關部門圍繞在此重心目標，通力合作，降低所有不必要的風險、成本，一次就把事情盡可能做到完美的境界。4APQP的責任APQP所涉及的范圍很廣，不是一個部門就能完成APQP的主要階段5APQP的主要階段5有設計責任公司的主要做法可行性評估設定開發目標及各項初始條件客戶要求法規要求營銷策略以往經驗市場需求概念提出成立項目小組公司有了初步的設想，下了初步任務。成立項目組，指定項目負責人以及項目成員。收集上述的各項信息，進行開發可行性的評估，如可行，則進行下項工作設定質量目標、成本目標、可靠性目標、維護性目標，初始特殊特性初始材料清單，初始流程圖、初始圖面等。6有設計責任公司的主要做法可行性評估設定開發目標及各項初始條件有設計責任公司的主要做法產品設計開發階段階段評審階段評審當前面的各項數據執行完畢后，應進行階段評審，看各項的內容是否沒有問題，各項的進度、質量成本是否符合計劃要求，并同意是否進入下階段設計小組：DFMEA，可制造性分析可裝配分析，設計驗證、設計評審，樣件制造，工程圖樣、工程規范、圖樣等。APQP小組：設備、設施、工裝需求特殊產品和過程特性，樣件控制計劃量具／試驗設備要求。本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。7有設計責任公司的主要做法產品設計開發階段階段評審階段評審當前有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平面設計PFMEA，CP，包裝標準，作業指導書，制程能力分析計劃MSA計劃，人員的培訓等等試生產，SPC計算，MSA分析包裝評估，公司內部認可，顧客認可，顧客使用確認階段評審過程及產品認可階段評審本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。本階段工作總結，看是否都符合需求，質量、進度、成本是否和計劃相符，項目是否可結束等8有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SPC監控，提升制程能力，交期100%做好服務9有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SP沒有設計責任公司的主要做法顧客要求進行新產品的生產知會相關部門收集相關信息提供各項的規格要求生產能力、制程能力、成本工裝等內容可行性評估跨部門進行組成APQP小組，設定負責人組成APQP小組，設定進度分工職責，項目目標(成本、進度、質量)等10沒有設計責任公司的主要做法顧客要求進行新產品的生產知會相關部沒有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平面設計PFMEA，CP，包裝標準，作業指導書，制程能力分析計劃MSA計劃，人員的培訓等等試生產，SPC計算，MSA分析包裝評估，公司內部認可，顧客認可，顧客使用確認階段評審過程及產品認可階段評審本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。本階段工作總結，看是否都符合需求，質量、進度、成本是否和計劃相符，項目是否可結束等11沒有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地沒有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SPC監控，提升制程能力，交期100%做好服務12沒有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，STS16949的要求7.3.1.1MultidisciplinaryapproachTheorganizationshalluseamultidisciplinaryapproachtoprepareforproductrealization,including.development/finalizationandmonitoringofspecialcharacteristics,.developmentandreviewofFMEAs,includingactionstoreducepotentialrisks,and.developmentandreviewofcontrolplans.13TS16949的要求7.3.1.1Multidiscip先期產品品質規劃程序課件14TS16949的要求7.3.2.2ManufacturingprocessdesigninputTheorganizationshallidentify,documentandreviewthemanufacturingprocessdesigninputrequirements,includingproductdesignoutputdata,targetsforproductivity,processcapabilityandcost,customersrequirements,ifany,andexperiencefrompreviousdevelopments.15TS16949的要求7.3.2.2Manufacturi先期產品品質規劃程序課件16TS16949的要求7.3.3.1Productdesignoutputs—SupplementalTheproductdesignoutputshallbeexpressedintermsthatcanbeverifiedandvalidatedagainstproductdesigninputrequirements.TheproductdesignoutputshallincludedesignFMEA,reliabilityresults,productspecialcharacteristicsandspecifications,producterror-proofing,asappropriate,productdefinitionincludingdrawingsormathematicallybaseddata,productdesignreviewsresults,anddiagnosticguidelineswhereapplicable.17TS16949的要求7.3.3.1ProductdesTS16949的要求7.3.3.2ManufacturingprocessdesignoutputThemanufacturingprocessdesignoutputshallbeexpressedintermsthatcanbeverifiedagainstmanufacturingprocessdesigninputrequirementsandvalidated.Themanufacturingprocessdesignoutputshallincludespecificationsanddrawings,manufacturingprocessflowchart/layout,manufacturingprocessFMEAs,controlplan(see7.5.1.1),workinstructions,processapprovalacceptancecriteria,dataforquality,reliability,maintainabilityandmeasurability,resultsoferror-proofingactivities,asappropriate,andmethodsofrapiddetectionandfeedbackofproduct/manufacturingprocessnonconformities.18TS16949的要求7.3.3.2ManufacturiTS16949的要求7.3.4.1MonitoringMeasurementsatspecifiedstagesofdesignanddevelopmentshallbedefined,analysedandreportedwithsummaryresultsasaninputtomanagementreview.設計和開發的特定階段的測量應被確定、分析，以匯總結果的形式來報告，作為對管理評審的輸入。19TS16949的要求7.3.4.1Monitoring1TS16949的要求7.3.6.1Designanddevelopmentvalidation—SupplementalDesignanddevelopmentvalidationshallbeperformedinaccordancewithcustomerrequirementsincludingprogrammetiming.20TS16949的要求7.3.6.1DesignandTS16949的要求7.3.6.2PrototypeprogrammeWhenrequiredbythecustomer,theorganizationshallhaveaprototypeprogrammeandcontrolplan.Theorganizationshalluse,whereverpossible,thesamesuppliers,toolingandmanufacturingprocessesaswillbeusedinproduction.Allperformance-testingactivitiesshallbemonitoredfortimelycompletionandconformitytorequirements.Whileservicesmaybeoutsourced,theorganizationshallberesponsiblefortheoutsourcedservices,includingtechnicalleadership.21TS16949的要求7.3.6.2PrototypepTS16949的要求7.3.6.3ProductapprovalprocessTheorganizationshallconformtoaproductandmanufacturingprocessapprovalprocedurerecognizedbythecustomer.Thisproductandmanufacturingprocessapprovalprocedureshallalsobeappliedtosuppliers.22TS16949的要求7.3.6.3ProductappAPQP在TS認證時常見的問題未明訂CrossFunctionTeam(跨功能小組）權責管制計劃、FMEA未由跨功能小組審核PFMEA未針對所有管制特性實施APQP程序未應涵蓋TS169497.3的要求，如：可靠性、可維護性和生產率等等。小組可行性承諾應由跨功能的人員組成，且應在過程設計之前進行。N7項目中ABS圖紙中有關“

◆”安全特性在PFMEA與控制計劃中未體現。23APQP在TS認證時常見的問題未明訂CrossFunctAPQP在TS認證時常見的問題特殊特性未能于APQP各階段活動中維持一致（如客戶要求之管制特性在相關制程之FMEA分析中未加以考慮）。PFMEA與CP未互相展現一致性可行性評估中判斷可行之項目缺乏支持性證據或適當之評估基礎（如過去類似產品Cpk值）24APQP在TS認證時常見的問題特殊特性未能于APQP各階APQP在TS認證時常見的問題PFMEA分析建議之改正行動未應用于相關之作業標準中。量試管制計劃與量產管制計劃一樣，無區分。CP內容經現場查驗不符合。未明訂PPAP送件層級和提送文件。MSA計算錯誤；MSA達不到要求無矯正措施25APQP在TS認證時常見的問題PFMEA分析建議之改正行動APQP在TS認證時常見的問題Cpk、Ppk達不到要求，而仍以管制圖作為管制方式，無矯正措施。委外材料測試報告非合格實驗室所提供。未將供貨商樣品承認之詳細要求事項定義。APQP中，無證據顯示評估設施、設備及制程效益并規劃生產活動26APQP在TS認證時常見的問題Cpk、Ppk達不到要求，而APQP在TS認證時常見的問題FMEA中針對RPN（風險優先系數）較高項目（N7）未采取降低措施。QS9000PPAP要求，初始能力研究應至少使用100個數據。7.3.3.2中制程設計輸出中部分數據不完整：如缺少可維護性方面的數據。特殊特性選擇未能與客戶要求一致或有所遺漏27APQP在TS認證時常見的問題FMEA中針對RPN（風險優先APQP在TS認證時常見的問題ItisnotassuredthatallmeasurementsystemaddressedoncontrolplanarestudiedagainstR&Rvariation.28APQP在TS認證時常見的問題ItisnotassurAPQP在TS認證時常見的問題Detailofnon-conformanceTherewaslackingofMSAplantoensurecoveringallmeasurementsystems.MSAonthefunctionaltesterdidnotcoveralltestsoftwareprograms.MSAanalysishadnotcoveredthedifferenttesterforsameproduct(solenoidline1)MSAanalysishadnotcoveredtheoperatorvariationinthepulltester.29APQP在TS認證時常見的問題Detailofnon-cAPQP01234確定范圍012345計劃和定義產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋評定和糾正5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP30APQP01234確定范圍012345計劃和定義產品設計過程APQP的階段31APQP的階段31 設計責任 僅限制造 服務供方如熱處理確定范圍 x x x計劃和定義 x產品設計和開發 x 可行性 x x x過程設計和開發 x x x產品和過程確認 x x x反饋評定和糾正 x x x控制計劃方法論 x x xAPQP范圍32 設計責任 僅限制造 服務供方如熱處理APQP范圍32產品質量策劃的基本原則產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾33產品質量策劃的基本原則產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確APQP之益處引導資源，使顧客滿意促進對所需更改的識別避免晚期更改以最低的成本及時提供優時產品本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解每一個產品質量計劃是獨立的實際的進度和執行順序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定34APQP之益處引導資源，使顧客滿意34定義范圍組織小組產品質量策劃供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表35定義范圍組織小組35確定范圍產品項目的最早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求，小組至少應聚到一起以選出項目小組負責人監督策劃過程

(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責確定顧客─內部和外部確定顧客的要求(可利用QFD)36確定范圍產品項目的最早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客確定小組職能及小組成員，那些個人或分包方應被列入，那些可排除理解顧客的期望、如設計、試驗次數等對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定所采用的報告過程或形式37確定小組職能及小組成員，那些個人或分包方應被列入，那些可排除矩陣型組織結構38矩陣型組織結構38責任矩陣責任矩陣是以表格形式表示完成工作分析結構中工作細目的個人責任的方法。這是一種很有用的工具，因為它強調每一項工作細目由誰負責，并表明每個人的角色在整個項目中的地位。39責任矩陣責任矩陣是以表格形式表示完成工作分析結構中工作細目的WBS工作細目BethJimJackRoseSteveJeffTylerCathySharonHannahJoeGerriMaggieGeneGreg銷售報告系統PSSSS11.11.21.3問題界定收集數據可行性研究準備報告PPSSSPSPSSSSS22.12.22.32.4系統分析會晤用戶研究現有系統明確用戶要求準備報告PPPSSPSPSS40WBS工作細目BethJimJackRoseSteveJef小組間的聯系產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。41小組間的聯系產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能42培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方同樣可要求其分承包方43顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有同步技術同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域／小組的計劃和執行活動支持共同目標44同步技術同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產品設計／或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。45問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產品設計／或加工過程的問產品質量的進度計劃產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和或其它事項每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。46產品質量的進度計劃產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工進度計劃工作項目負責人開始時間完成時間45678組成小組XXX完成進度計劃市場調研顧客拜訪廠內數據收進47進度計劃工作項目負責人開始時間完成時間45678組成小組XX第一階段

計劃和確定項目48第一階段

計劃和確定項目48第一階段之輸入顧客的呼聲市場調研保修記錄和質量信息小組經驗業務計劃／營銷策略產品／過程指針產品／過程設想產品可靠性研究顧客輸入49第一階段之輸入顧客的呼聲49先期產品品質規劃程序課件50第一階段的輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持51第一階段的輸出設計目標51顧客的呼聲顧客的呼聲包括來自內部／外部顧客們的抱怨、數據和信息。市場調研對顧客的采訪顧客意見征詢與調查市場調查和預測報告新產品質量和可靠性研究運行情況良好報告52顧客的呼聲顧客的呼聲包括來自內部／外部顧客們的抱怨、數據和信保修記錄和質量信息為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題／需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中運行不良報告保修報告能力指數53保修記錄和質量信息53供方工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠進貨和廢品現場退貨產品分析54供方工廠內部質量報告54小組經驗小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等顧客的信件和建議運行情況良好／不良報告55小組經驗小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源55銷售商意見車隊負責人的意見現場服務報告利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見和指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規合同評審56銷售商意見56業務計劃／營銷策略顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組(諸加進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源)而影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網點和主要的競爭者57業務計劃／營銷策略顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的產品／過程指針(benchmarking)基準確定將成為建立產品／過程能力目標提供輸入，研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為識別合適的基準了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃58產品／過程指針(benchmarking)基準確定將成為建立產品／過程設想設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術，所有這些都應用作輸入59產品／過程設想設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，產品可靠性研究這一類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結果60產品可靠性研究這一類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換顧客輸入產品的后續顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息，此外，后續產品顧客可能進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法61顧客輸入產品的后續顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。62設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務，可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質量目標是基于持續改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率63可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠初始材料清單小組在產品／過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品／過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程64初始材料清單小組在產品／過程設想的基礎上應制定一份初始材料清初始材料清單材料名稱供貨商名稱售價是否已認可備注說明65初始材料清單材料名稱供貨商名稱售價是否已認可備注說明65初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產品／過程設想發展而來的過程流程圖來描述。66初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產品／過程設過程流程圖示例67過程流程圖示例67產品和過程特殊特性的初始明細表除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產品和過程特性的初始明細表，這一明細表制定基于以下方面基于顧客需要和期望分析的產品設想可靠性目標／要求的確定68產品和過程特殊特性的初始明細表除了由供方根據產品和過程經驗中產品和過程特殊特性的初始明細表可靠性目標／要求的確定從預期的制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的失效模式及后果分析69產品和過程特殊特性的初始明細表可靠性目標／要求的確定697070特殊特性表范例71特殊特性表范例71產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施72產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。72概述項目要求可靠性、耐久性和分配目標和／或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定進行失效模式分析制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要部份73概述項目要求73保證計劃范例74保證計劃范例74管理者支持產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。75管理者支持產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作7676第二階段

產品設計和開發77第二階段

產品設計和開發77由設計部門輸出設計失效模式及后果分析可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣工程規范材料規范圖樣和規范的更改78由設計部門輸出設計失效模式及后果分析工程規范78由產品質量先期策劃小組輸出新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性樣件控制計劃量具／試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持79由產品質量先期策劃小組輸出新設備、工裝和設施要求79設計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。80設計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效DFMEA的范例81DFMEA的范例81可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數設計)82可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來制造和／或裝配過程尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件數(多或少)過程調整(最佳化)材料搬運(最小化)產品質量策劃小組的知識、經驗、產品／過程、政府法規和服務要求有可能需要考慮其它因素 83制造和／或裝配過程83靈敏度分析84靈敏度分析84DFM85DFM85DFM86DFM86DFA87DFA87DFA88DFA88DFA89DFA89DFA90DFA90設計驗證設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對的對像為：材料、性能、壽命、尺寸、環境、外觀應有驗證計劃驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告91設計驗證設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求驗證計劃范例測試項目測試方法測試要求測試負責人測試日期測試報告92驗證計劃范例測試項目測試方法測試要求測試負責人測試日期測試報設計評審設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監測進展及向管理者報告的途徑。設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價93設計評審設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響設計／功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件／子系統／系統工作循環計算器模擬和臺架試驗結果設計失效模式及后果分析可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法設計驗證通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。94設計／功能要求的考慮試驗設計和裝配產生的變差結果94樣件制造─控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客愿望的程度。產品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便95樣件制造─控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題、變差和／或費用影響傳達給顧客96保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據96樣件控制計劃范例97樣件控制計劃范例97工程圖樣顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現的特殊(政府法規和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性會影響配合、功能、耐久性和或政府法規中的安全要求。98工程圖樣顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現行的控制過程設計適當的功能量具和裝備，應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流99應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行工程規范對控制規范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在技術規范的生產過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。100工程規范對控制規范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識材料規范除了圖樣和性能規范外，對于涉及物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范，這些特也應包括在控制計劃中101材料規范除了圖樣和性能規范外，對于涉及物理特性、性能、環境、圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。102圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能新設備、工裝和設施要求DFMEA，產品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。新設備、工裝和試驗設備清單參見A-3。103新設備、工裝和設施要求DFMEA，產品保證計劃和／或設計評審新設備、工裝和設施要求范例104新設備、工裝和設施要求范例104檢查清單105檢查清單105特殊產品和過程特性第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產品和過程特性進行標識。產品質量策劃小組應根據特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER,GM,FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。106特殊產品和過程特性第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧控制計劃的特殊特性和數據點坐標供參第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產、和生產控制計劃的推廌方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規定單獨的批準要求107控制計劃的特殊特性和數據點坐標供參第六章的補充件K和L，它們特殊特性清單108特殊特性清單108量具／試驗設備要求量具／試驗設備要求也可在這一要時間識別，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監測進展，以保證滿足所要求的進度。109量具／試驗設備要求量具／試驗設備要求也可在這一要時間識別，產量具／試驗設備清單110量具／試驗設備清單110小組可行性承諾和管理者支持在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量交貨。A-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價111小組可行性承諾和管理者支持在這一時間，APQP小組應評定所提A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。112A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。A-2表，設計信息檢查表113A-2表，設計信息檢查表113小組可行性承諾114小組可行性承諾114115115第三階段：過程設計和開發輸出包裝標準產品／過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃包裝規范管理者支持116第三階段：過程設計和開發輸出試生產控制計劃116包裝標準顧客常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時完整性。117包裝標準顧客常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規范中去。如沒產品／過程質量體系評審產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。A-4表中提供產品／過程質量檢查清單可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。118產品／過程質量體系評審產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手表A-4體系評審檢查表119表A-4體系評審檢查表119過程流程圖過程流程圖系統地顯示了現有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A-6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協助其進行其評價工作。120過程流程圖過程流程圖系統地顯示了現有或提出的過程流程，它可用過程流程圖范例121過程流程圖范例121過程流程圖檢查表122過程流程圖檢查表122場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協調。表A-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協助其評價。123場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔場地平面布圖124場地平面布圖124場地平面布置圖125場地平面布置圖125場地平面布圖檢查表126場地平面布圖檢查表126特殊矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。127特殊矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系過程失效模式及后果分析PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程一種規范化的評審與分析，是為新的／修改的產品項目指導其預防、解決或監控潛在的過程問題。PFMEA是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協助進行其評價工作。128過程失效模式及后果分析PFMEA應在開始生產之前、產品質量策PFMEA范例129PFMEA范例129PFMEA檢查表130PFMEA檢查表130試生產控制計劃試生產控制計是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品／過程控制。試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合131試生產控制計劃試生產控制計是對樣件研制后批量生產前，進行的尺例如增加檢驗次數增加生產過程中的檢查和終檢次數統計評價增加審核表A-8的控制計劃檢查清單協助其進行評價。132例如132控制計劃范例133控制計劃范例133控制計劃檢查表134控制計劃檢查表134過程指導書產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下的資料失效模式及后果分析控制計劃工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工業標準135過程指導書產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數生產者對過程和產品的專業技能和知識搬運要求過程的操作者標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環時間等的被設置的參數，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。136過程流程圖標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸測量系統分析計劃APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責。137測量系統分析計劃APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統MSA分析計劃范例138MSA分析計劃范例138初始過程能力研究計劃APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。139初始過程能力研究計劃APQP小組應保證制定一個初始過程能力計初始過程能力研究計劃范例140初始過程能力研究計劃范例140包裝規范產品質量策劃小組應保證設計開發單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。141包裝規范產品質量策劃小組應保證設計開發單個的產品包裝(包括內包裝規范范例142包裝規范范例142管理者支持要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協助解決任何未決的議題。143管理者支持要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排144144第四階段：產品和過程確認輸出試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批準生產確認試驗生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持145第四階段：產品和過程確認輸出145試生產應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間(cycletime)來進行試生產。對制造過程的有效性驗證生產的試生產開始。試生產的最小數量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數量。試生產的輸出用來進行如下工作146試生產應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施初始過程能力研究測量系統評價最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價試生產能力質量策劃認定147初始過程能力研究試生產能力147測量系統評價在生產試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方法按工程規范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統評價。可參考MSA手冊148測量系統評價在生產試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方MSA分析結果報告149MSA分析結果報告149初始過程能力研究應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒。150初始過程能力研究應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究過程能力分析報告范例151過程能力分析報告范例151生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。參見PPAP手冊152生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。(安裝試驗、道路試驗)參見QSR(質量體系要求)153生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護，顧客規定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。154包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免包裝評價范例155包裝評價范例155生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構的批準)。生產計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會使用A-8表來協助做評審。156生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。質量策劃認定和管理者支持APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃157質量策劃認定和管理者支持APQP小組應保證遵循了所有的控制計過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性和正確用法進行驗證。158過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，并質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產品質量策劃總結是有效地質量策劃認定的文件范例。159質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要策劃總結報告160策劃總結報告160161161第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出減少變差顧客滿意交付和服務162第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出162產品策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產品質量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務之基礎。應對計量和計數型數據進行評價。采用SPC手冊。供方有義滿足顧客的所有要求。特殊特性應符合由顧客規定的指標。163產品策劃不隨過程確認和就緒而終止。163減少變差控制圖和其它統計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預期改進在內的建議。164減少變差控制圖和其它統計技術應用做識別過程變差的工具，分析和通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協商，或進入下一產品設計水平。對于持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊165通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分顧客滿意產品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產品或服務應在顧客環境中完成。在產品使用的階段需要供的參與。在一階段，供方和顧客可以學到東西最多，可以評價產品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。166顧客滿意產品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證交付和服務在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。在這一階段所獲取的經驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產品提供合理的零件或系統。167交付和服務在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續進行合168168先期產品品質規劃程序課件169APQP

先期產品品質規劃程序講師：鄭寅歌170APQP

先期產品品質規劃程序講師：鄭寅歌1WHYAPQP為什么要APQP。因為要一次就把產品做好。為了能一次就把產品做好，所以必須事先做好詳細的策劃，將各項的人、機、料、法、環、測等給準備好。171WHYAPQP為什么要APQP。2什么時機要做APQP新產品我們希望新產品一開始投產就有好的結果，而不是匆促生產，是謀定而后動，是經詳細的策劃而產生好的結果。產品變更時變更時我們希望一次就變更好，各項的風險是最低的，所以此時我們必須有效策劃變更的內容，一次就把事情做好。172什么時機要做APQP新產品3APQP的責任APQP所涉及的范圍很廣，不是一個部門就能完成，所以必須是跨部門完成。目標的重心就是把產品做好，公司的相關部門圍繞在此重心目標，通力合作，降低所有不必要的風險、成本，一次就把事情盡可能做到完美的境界。173APQP的責任APQP所涉及的范圍很廣，不是一個部門就能完成APQP的主要階段174APQP的主要階段5有設計責任公司的主要做法可行性評估設定開發目標及各項初始條件客戶要求法規要求營銷策略以往經驗市場需求概念提出成立項目小組公司有了初步的設想，下了初步任務。成立項目組，指定項目負責人以及項目成員。收集上述的各項信息，進行開發可行性的評估，如可行，則進行下項工作設定質量目標、成本目標、可靠性目標、維護性目標，初始特殊特性初始材料清單，初始流程圖、初始圖面等。175有設計責任公司的主要做法可行性評估設定開發目標及各項初始條件有設計責任公司的主要做法產品設計開發階段階段評審階段評審當前面的各項數據執行完畢后，應進行階段評審，看各項的內容是否沒有問題，各項的進度、質量成本是否符合計劃要求，并同意是否進入下階段設計小組：DFMEA，可制造性分析可裝配分析，設計驗證、設計評審，樣件制造，工程圖樣、工程規范、圖樣等。APQP小組：設備、設施、工裝需求特殊產品和過程特性，樣件控制計劃量具／試驗設備要求。本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。176有設計責任公司的主要做法產品設計開發階段階段評審階段評審當前有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平面設計PFMEA，CP，包裝標準，作業指導書，制程能力分析計劃MSA計劃，人員的培訓等等試生產，SPC計算，MSA分析包裝評估，公司內部認可，顧客認可，顧客使用確認階段評審過程及產品認可階段評審本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。本階段工作總結，看是否都符合需求，質量、進度、成本是否和計劃相符，項目是否可結束等177有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SPC監控，提升制程能力，交期100%做好服務178有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SP沒有設計責任公司的主要做法顧客要求進行新產品的生產知會相關部門收集相關信息提供各項的規格要求生產能力、制程能力、成本工裝等內容可行性評估跨部門進行組成APQP小組，設定負責人組成APQP小組，設定進度分工職責，項目目標(成本、進度、質量)等179沒有設計責任公司的主要做法顧客要求進行新產品的生產知會相關部沒有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地平面設計PFMEA，CP，包裝標準，作業指導書，制程能力分析計劃MSA計劃，人員的培訓等等試生產，SPC計算，MSA分析包裝評估，公司內部認可，顧客認可，顧客使用確認階段評審過程及產品認可階段評審本階段各項工作的評審，以及質量時間、成本進度等是否符合要求，是否可進入下階段等。本階段工作總結，看是否都符合需求，質量、進度、成本是否和計劃相符，項目是否可結束等180沒有設計責任公司的主要做法展開過程策劃及設計過程流程圖，場地沒有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，SPC監控，提升制程能力，交期100%做好服務181沒有設計責任公司的主要做法糾正、評定、持續改進持續的改進，STS16949的要求7.3.1.1MultidisciplinaryapproachTheorganizationshalluseamultidisciplinaryapproachtoprepareforproductrealization,including.development/finalizationandmonitoringofspecialcharacteristics,.developmentandreviewofFMEAs,includingactionstoreducepotentialrisks,and.developmentandreviewofcontrolplans.182TS16949的要求7.3.1.1Multidiscip先期產品品質規劃程序課件183TS16949的要求7.3.2.2ManufacturingprocessdesigninputTheorganizationshallidentify,documentandreviewthemanufacturingprocessdesigninputrequirements,includingproductdesignoutputdata,targetsforproductivity,processcapabilityandcost,customersrequirements,ifany,andexperiencefrompreviousdevelopments.184TS16949的要求7.3.2.2Manufacturi先期產品品質規劃程序課件185TS16949的要求7.3.3.1Productdesignoutputs—SupplementalTheproductdesignoutputshallbeexpressedintermsthatcanbeverifiedandvalidatedagainstproductdesigninputrequirements.TheproductdesignoutputshallincludedesignFMEA,reliabilityresults,productspecialcharacteristicsandspecifications,producterror-proofing,asappropriate,productdefinitionincludingdrawingsormathematicallybaseddata,productdesignreviewsresults,anddiagnosticguidelineswhereapplicable.186TS16949的要求7.3.3.1ProductdesTS16949的要求7.3.3.2ManufacturingprocessdesignoutputThemanufacturingprocessdesignoutputshallbeexpressedintermsthatcanbeverifiedagainstmanufacturingprocessdesigninputrequirementsandvalidated.Themanufacturingprocessdesignoutputshallincludespecificationsanddrawings,manufacturingprocessflowchart/layout,manufacturingprocessFMEAs,controlplan(see7.5.1.1),workinstructions,processapprovalacceptancecriteria,dataforquality,reliability,maintainabilityandmeasurability,resultsoferror-proofingactivities,asappropriate,andmethodsofrapiddetectionandfeedbackofproduct/manufacturingprocessnonconformities.187TS16949的要求7.3.3.2ManufacturiTS16949的要求7.3.4.1MonitoringMeasurementsatspecifiedstagesofdesignanddevelopmentshallbedefined,analysedandreportedwithsummaryresultsasaninputtomanagementreview.設計和開發的特定階段的測量應被確定、分析，以匯總結果的形式來報告，作為對管理評審的輸入。188TS16949的要求7.3.4.1Monitoring1TS16949的要求7.3.6.1Designanddevelopmentvalidation—SupplementalDesignanddevelopmentvalidationshallbeperformedinaccordancewithcustomerrequirementsincludingprogrammetiming.189TS16949的要求7.3.6.1DesignandTS16949的要求7.3.6.2PrototypeprogrammeWhenrequiredbythecustomer,theorganizationshallhaveaprototypeprogrammeandcontrolplan.Theorganizationshalluse,whereverpossible,thesamesuppliers,toolingandmanufacturingprocessesaswillbeusedinproduction.Allperformance-testingactivitiesshallbemonitoredfortimelycompletionandconformitytorequirements.Whileservicesmaybeoutsourced,theorganizationshallberesponsiblefortheoutsourcedservices,includingtechnicalleadership.190TS16949的要求7.3.6.2PrototypepTS16949的要求7.3.6.3ProductapprovalprocessTheorganizationshallconformtoaproductandmanufacturingprocessapprovalprocedurerecognizedbythecustomer.Thisproductandmanufacturingprocessapprovalprocedureshallalsobeappliedtosuppliers.191TS16949的要求7.3.6.3ProductappAPQP在TS認證時常見的問題未明訂CrossFunctionTeam(跨功能小組）權責管制計劃、FMEA未由跨功能小組審核PFMEA未針對所有管制特性實施APQP程序未應涵蓋TS169497.3的要求，如：可靠性、可維護性和生產率等等。小組可行性承諾應由跨功能的人員組成，且應在過程設計之前進行。N7項目中ABS圖紙中有關“

◆”安全特性在PFMEA與控制計劃中未體現。192APQP在TS認證時常見的問題未明訂CrossFunctAPQP在TS認證時常見的問題特殊特性未能于APQP各階段活動中維持一致（如客戶要求之管制特性在相關制程之FMEA分析中未加以考慮）。PFMEA與CP未互相展現一致性可行性評估中判斷可行之項目缺乏支持性證據或適當之評估基礎（如過去類似產品Cpk值）193APQP在TS認證時常見的問題特殊特性未能于APQP各階APQP在TS認證時常見的問題PFMEA分析建議之改正行動未應用于相關之作業標準中。量試管制計劃與量產管制計劃一樣，無區分。CP內容經現場查驗不符合。未明訂PPAP送件層級和提送文件。MSA計算錯誤；MSA達不到要求無矯正措施194APQP在TS認證時常見的問題PFMEA分析建議之改正行動APQP在TS認證時常見的問題Cpk、Ppk達不到要求，而仍以管制圖作為管制方式，無矯正措施。委外材料測試報告非合格實驗室所提供。未將供貨商樣品承認之詳細要求事項定義。APQP中，無證據顯示評估設施、設備及制程效益并規劃生產活動195APQP在TS認證時常見的問題Cpk、Ppk達不到要求，而APQP在TS認證時常見的問題FMEA中針對RPN（風險優先系數）較高項目（N7）未采取降低措施。QS9000PPAP要求，初始能力研究應至少使用100個數據。7.3.3.2中制程設計輸出中部分數據不完整：如缺少可維護性方面的數據。特殊特性選擇未能與客戶要求一致或有所遺漏196APQP在TS認證時常見的問題FMEA中針對RPN（風險優先APQP在TS認證時常見的問題ItisnotassuredthatallmeasurementsystemaddressedoncontrolplanarestudiedagainstR&Rvariation.197APQP在TS認證時常見的問題ItisnotassurAPQP在TS認證時常見的問題Detailofnon-conformanceTherewaslackingofMSAplantoensurecoveringallmeasurementsystems