WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月*1本資料來源WorldClassQualityPtyLtd-

FMEA

失效模式及后果分析

FMEA

失效模式及后果分析什么是

FMEA？依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生的為未來使用和持續(xù)改進提供文件化的預防經驗/方法FMEA自身并不是問題的解決者，它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機并不是解決問題”

FMEA是先期質量策劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具什么是FMEA？依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產品在工作范圍內,導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既

FMEA的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產品/過程循環(huán)發(fā)展在產品壽命期內FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工FMEA被認為太復雜或花費太多的時間FMEA的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為

FMEA的起源FMECAFailure

Mode

Effects

and

Criticality

Analysis1950’s

起源于宇航和美國軍方對關注的問題加以分類和排列將評定結果作為預防的目標堅持安全的觀點FMEA的起源FMECA

FMEA的起源FMEAFailure

Mode

Effects

Analysis-1960’s和70’s第一次被注意和使用在工程可靠性多方小組準備對產品/過程潛在失效模式和產品性能影響的文件化體系評定產品或過程潛在失效模式的文件，采取相應措施來消除或降低潛在失效的影響FMEA的起源FMEA失效模式及后果分析：◆設計失效模式及后果分析◆過程失效模式及后果分析怎樣完成一次

設計失效模式及后果分析？失效模式及后果分析：設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA1. FMEA編號用于查詢和標識設計FEMA的一個編號。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA2. 系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱及編號注明分析的類型并填入系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA3. 設計責任注明負責設計該產品的OEM（主機廠）、部門和／或小組。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA4. 編制者:填入負責設計FMEA準備工作的人員的詳細聯(lián)系方法。此人一般是設計工程師。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA5. 年型／車型如果已知的話，填入將使用正被分析的設計和／或受到此設計影響的預期的車型年和車型。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA6. 關鍵日期關鍵日期被定義為設計FMEA的完成日期。此日期不應超過計劃的設計發(fā)布日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA7. FMEA日期此日期被定義為編制設計FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA8. 核心小組列出參加了設計失效模式及后果分析編制工作的責任部門和個人的姓名。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA9. 項目／產品功能填入項目名稱和產品功能。重要的是，應盡可能簡練。與參考文件使用同樣的術語。應確保包括所有預定的功能和未預定的功能。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA10.潛在失效模式填入該項目的潛在失效模式。失效模式的例子包括但不僅限于：壓裂、泄漏、破裂 、褪色、剝落、斷裂、等等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA11.潛在失效后果如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需要從顧客的角度予以描寫。例子無法工作、外觀不良、由于振動而發(fā)出噪聲、不舒服、工作不正常等等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA12.嚴重度按附錄1的描述填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重程度的評價。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA13.分級對所有關鍵、重點、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。QS9000第三部分應規(guī)定所需符號的類型。QS9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA14.失效的潛在起因／機理填入造成這些失效的任何潛在原因。例如：規(guī)格不對，如配方、材料等未經過充分試驗設品設計不當應力過大假設不正確、疲勞、蠕變、磨損等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA15.頻度按附錄2填入頻度。頻度被定義為具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產品和經驗作為依據。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA16.現(xiàn)行設計控制填入可確保設計適當性的現(xiàn)行設計驗證／確認活動。典型的例子有：環(huán)境試驗、工程試驗、可靠性研究、設計評審、FEA等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA17.不易探測度按附錄3填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設計控制方法找出任何設計缺陷或潛在失效的能力。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA18.風險順序數(shù)(RPN)風險順序數(shù)被定義為嚴重度乘以頻度乘以不易探測度。RPN是對設計風險性的度量。RPN取值在1至1000之間。設計小組有責任確定高風險順序數(shù)，并采取適當?shù)拇胧ＴO計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA19.建議措施當確定了高風險順序數(shù)之后，應采取旨在減少設計風險的糾正措施。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA20.責任填入負責實施糾正措施的個人或機構的名稱。這一項還應包括完成實施的預計日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA21.采取的措施填入所采取的措施的有效性和結果。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA22.嚴重度按附錄1重新填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重性的評價。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA23.頻度按附錄2重新填入頻度。頻度被定義為造成失效的具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產品和／或經驗作為依據。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA24.不易探測度按附錄3重新填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設計控制方法找出任何設計缺陷或潛在失效的能力。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA25.得出的風險順序數(shù)（RPN）根據糾正措施，計算RPN值并將該結果記錄下來。如果需要采取進一步的措施，請重復執(zhí)行糾正措施各步驟，以便減小風險順序數(shù)（RPN）。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA附錄1

設計FMEA的嚴重度等級附錄1

設計FMEA的嚴重度等級附錄2

設計FMEA的頻度等級附錄2

設計FMEA的頻度等級附錄3

設計FMEA的不易探測度等級附錄3

設計FMEA的不易探測度等級案例主體門內板外型窗戶內部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產品組成比較復雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能案例主體門內板外型窗戶內部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件

DFMEA第二步系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。燈罩A開/關C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境極限條件溫度：-20~160F耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：6英尺下落外部物質：灰塵濕度：0~100RH可燃性：

1.不連接（滑動）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣連接5.壓緊連接不屬于此FMEADFMEA第二步系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。燈罩開/關燈泡總FMEA失效模式及后果分析的定義與起源課件WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月*40本資料來源WorldClassQualityPtyLtd-

FMEA

失效模式及后果分析

FMEA

失效模式及后果分析什么是

FMEA？依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生的為未來使用和持續(xù)改進提供文件化的預防經驗/方法FMEA自身并不是問題的解決者，它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機并不是解決問題”

FMEA是先期質量策劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具什么是FMEA？依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產品在工作范圍內,導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既

FMEA的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產品/過程循環(huán)發(fā)展在產品壽命期內FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工FMEA被認為太復雜或花費太多的時間FMEA的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為

FMEA的起源FMECAFailure

Mode

Effects

and

Criticality

Analysis1950’s

起源于宇航和美國軍方對關注的問題加以分類和排列將評定結果作為預防的目標堅持安全的觀點FMEA的起源FMECA

FMEA的起源FMEAFailure

Mode

Effects

Analysis-1960’s和70’s第一次被注意和使用在工程可靠性多方小組準備對產品/過程潛在失效模式和產品性能影響的文件化體系評定產品或過程潛在失效模式的文件，采取相應措施來消除或降低潛在失效的影響FMEA的起源FMEA失效模式及后果分析：◆設計失效模式及后果分析◆過程失效模式及后果分析怎樣完成一次

設計失效模式及后果分析？失效模式及后果分析：設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA1. FMEA編號用于查詢和標識設計FEMA的一個編號。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA2. 系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱及編號注明分析的類型并填入系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA3. 設計責任注明負責設計該產品的OEM（主機廠）、部門和／或小組。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA4. 編制者:填入負責設計FMEA準備工作的人員的詳細聯(lián)系方法。此人一般是設計工程師。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA5. 年型／車型如果已知的話，填入將使用正被分析的設計和／或受到此設計影響的預期的車型年和車型。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA6. 關鍵日期關鍵日期被定義為設計FMEA的完成日期。此日期不應超過計劃的設計發(fā)布日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA7. FMEA日期此日期被定義為編制設計FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA8. 核心小組列出參加了設計失效模式及后果分析編制工作的責任部門和個人的姓名。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA9. 項目／產品功能填入項目名稱和產品功能。重要的是，應盡可能簡練。與參考文件使用同樣的術語。應確保包括所有預定的功能和未預定的功能。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA10.潛在失效模式填入該項目的潛在失效模式。失效模式的例子包括但不僅限于：壓裂、泄漏、破裂 、褪色、剝落、斷裂、等等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA11.潛在失效后果如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需要從顧客的角度予以描寫。例子無法工作、外觀不良、由于振動而發(fā)出噪聲、不舒服、工作不正常等等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA12.嚴重度按附錄1的描述填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重程度的評價。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA13.分級對所有關鍵、重點、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。QS9000第三部分應規(guī)定所需符號的類型。QS9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA14.失效的潛在起因／機理填入造成這些失效的任何潛在原因。例如：規(guī)格不對，如配方、材料等未經過充分試驗設品設計不當應力過大假設不正確、疲勞、蠕變、磨損等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA15.頻度按附錄2填入頻度。頻度被定義為具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產品和經驗作為依據。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA16.現(xiàn)行設計控制填入可確保設計適當性的現(xiàn)行設計驗證／確認活動。典型的例子有：環(huán)境試驗、工程試驗、可靠性研究、設計評審、FEA等。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA17.不易探測度按附錄3填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設計控制方法找出任何設計缺陷或潛在失效的能力。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA18.風險順序數(shù)(RPN)風險順序數(shù)被定義為嚴重度乘以頻度乘以不易探測度。RPN是對設計風險性的度量。RPN取值在1至1000之間。設計小組有責任確定高風險順序數(shù)，并采取適當?shù)拇胧ＴO計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA19.建議措施當確定了高風險順序數(shù)之后，應采取旨在減少設計風險的糾正措施。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA20.責任填入負責實施糾正措施的個人或機構的名稱。這一項還應包括完成實施的預計日期。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA21.采取的措施填入所采取的措施的有效性和結果。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次設計FMEA設計失效模式及后果分析

怎樣完成一次設計FMEA22.嚴重度按附錄1重新填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重性的評價。設計失效模式及后果分析怎樣完成一次