實驗室儀器標準操作規程的編寫規范實驗室儀器標準操作規程的編寫規范實驗室儀器標準操作規程的編寫規范資料僅供參考文件編號：2022年4月實驗室儀器標準操作規程的編寫規范版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發布日期：作業指導書文件名稱實驗室儀器標準操作規程的編寫規范編號頁數第1頁共6頁版本第1版第0次修訂實施日期制訂人審核人批準人適用范圍本規范適用于本單位儀器設備標準操作規程的編寫。操作規程編寫的基本要求1格式要求文件名稱及編碼1.1.1文件名稱命名方式為“生產廠家（或者品牌）簡稱+型號+儀器名稱+標準操作規程”，例如：安捷倫1200高效液相色譜儀標準操作規程。1.1.2編碼方式為“ZY+序號-2013”，例如：1.1.3字體均為宋體小四，并加粗。實施日期1.2.1實施日期格式參照“2013.01.01”規程內容格式1.3.1全部字體均為宋體小四，行距為倍，內容小標題加粗。規程中的層次劃分及編號，一律采用阿拉伯數字，層次的劃分，一般不超過4部分，且首行不縮進。2內容要求依據儀器設備使用說明、培訓教程和上級已發布的標準操作規程編寫，且與有關規定相協調。文字表達應準確、簡明、通俗易懂，邏輯嚴謹，避免產生不易或不同理解的可能。規程中的圖樣、表格、數值、公式和其他技術內容應正確無誤。規程中的術語、符號、代號應統一，與有關標準相一致，同一術語應表達同作業指導書文件名稱實驗室儀器標準操作規程的編寫規范編號頁數第2頁共6頁一概念。3規程一般由以下部分構成操作程序操作前準備核對和確認所用設備與檢測目的所要求的一致性。識別設備計量檢定狀態標志和技術狀態標志應符合規定；需要時，應標明對設備進行檢定（自驗）與檢定周期的要求。設備使用技術條件和工作環境條件的檢查與確定。安全與勞動保護條件的檢查與確認。設備正確停機狀態的檢查與確認。檢查并加油、加水、加燃料（必要時），達到規定要求。開機與運行接通電源，觀察指示信號的要求與規定。必要時，儀器的預熱或預置的要求與規定。校準或調零的要求與規定。設備自身系統誤差的測定。必要時（如長時間停機后初次運行時）開機空運行，觀察運行的穩定性。對樣品的要求與規定上樣和運行的操作步驟，要求與規定讀取檢測數據的方法。必要時（如長期停機，初次運行）在首次運行前，采用非檢驗試樣做試驗，觀察設備運行的穩定性、可靠性。3.1.3停機與保養3.1.3.1檢測完畢，停機狀態的要求與規定。3.1.3.2切斷電源，觀察指示信號的要求與規定。作業指導書文件名稱實驗室儀器標準操作規程的編寫規范編號頁數第3頁共6頁3.1.3.3整理操作臺面，（必要時）加油，放水等。清潔設備，清潔工作現場。3.1.3.5使用記錄表格及其填寫規定。注意事項3.2.1儀器使用過程中可能遇到但未在操作程序中說明的情況。3.2.23.2.3其余需要特別說明的情況。維護保養3.3.1每次使用后需要維護保養的操作步驟（必要時）。3.3.2需要定期維護保養的項目和具體方法。3.3.3.3.4必須生產廠家提供的維護保養項目。3.3.5大范圍的維護保養后的驗收要求和方法。異常處理3.4.1操作過程中出現停電、停氣、停水情況的處理要求與規定。3.4.2操作過程中設備發生故障的處理規定。3.4.3現象、部位及故障原因的確定方法。3.4.4故障排除方法及要求。3.4.5故障排除后的自校方法及要求（必要時）。3.4.6故障排除記錄的填寫規定。3.4.7無能力排除故障時的申報規定。技術參數（必要時）3.5.1儀器設備的主要組成部分。3.5.2應依據說明書詳細制定。相關資料3.6.1應標明結構及工作原理（輔以原理圖或示意圖）、主要性能參數、技術性淄博市食品藥品檢驗所作業指導書文件名稱實驗室儀器標準操作規程的編寫規范編號頁數第4頁共6頁說明等所引用的相關規定或資料的名稱、資料檔案編號，而這些規定和資料必須是本單位技術檔案管理范圍內的長期保存的檔案。4范例格式范例以下為《上海精密JA5003B型電子天平標準操作規程》內容：操作程序1操作前準備核對電子天平的檢定有效期，如超出，不得使用，并上報科室主任。檢查外觀是否符合要求及環境中是否有影響電子天平的測量性能的因素，如氣溫變化過大、氣流干擾、震動等。檢查使用記錄，核對上次使用完成后的儀器狀態，避免誤用故障儀器。核對環境，溫度要求：20℃±7.5℃，溫度波動不大于5℃/h；濕度要求：小于80%；電壓（有條件時）要求：100至240V核對天平的水平位置，調整水平調節腳，使水泡位于水準器中心。2開機與運行上述準備工作核對完畢后，接通電源，預熱1小時后，輕按〈開/關顯示〉鍵，等待直至顯示0.000g。簡單稱量2.2.1按〈去皮〉鍵，顯示為零后，置容器于秤盤上，天平顯示容器質量，按〈去皮〉鍵，顯示為零后,置被稱物于容器中，待天平穩定-即顯示器左邊的“o”和等待“pleasewait”標志熄滅后，天平的顯示值即為被稱物體的質量值。2.2.2按〈去皮〉鍵，顯示為零后，置容器于秤盤上，天平顯示容器質量，按〈去皮〉鍵，顯示為零后,置被稱物于容器中，待天平穩定-即顯示器左邊的“o”和等待“pleasewait”標志熄滅后，天平的顯示值即為被稱物體的質量值，按〈去皮〉鍵，顯示為零后，倒出容器中被稱物，然后容器放回秤盤上，則天平穩定后，天平的顯示值即為被倒出物體的質量的負值。天平校準2.3.1取下秤盤上所有被測物，天平清零，輕按〈校準〉鍵，當顯示出現“CAL-200”閃爍碼時，即松手，表示需要用200g的標準砝碼校準。此時放上準備好的200g標準砝碼，顯示屏即出現等待狀態“pleasewait”，“CAL-200”停止閃爍，經數秒鐘后，顯示屏出現“200.000g”，同時“pleasewait”熄滅，拿去校準砝碼，顯示器出現0.000g，完成了一次校準。2.3.2如若校準后，顯示不為零，則清零后，重復以上校準操作，最好校準操作兩次。使用完畢后，先清零，然后清潔秤盤、外殼及臺面，填寫使用記錄，確定無人使用的情況下，關機。注意事項1天平始終保持水平狀態，每一次改變位置，天平都需調整至水平。2將被稱物預先放置使與天平室的溫度一致（過冷、過熱物品均不能放在天平內稱量），必要時先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側門，將被稱物置于天平載物盤中央，放入被稱物時應戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取，不應直接用手接觸，并且必須輕拿輕放。3稱取吸濕性、揮發性或腐蝕性物品時，應用稱量瓶蓋緊后稱量，且盡量快速，注意不要將被稱物（特別腐蝕性物品）灑落在稱盤或底板上，稱量完畢，被稱物及時帶離天平，并搞好稱量室的衛生。4稱量不得超過天平的最大載荷。維護保養1天平必須小心使用。2秤盤與外殼需定期用軟布和牙膏輕輕擦洗。切不可用強溶解劑擦洗。異常處理1操作過程，如出現停電的情況，應斷開電源，取下稱量物，清潔天平，然后填寫使用記錄，說明停電時間及情況。2稱量顯示值不穩定時，可能原因是有氣流、工作臺不穩定、所處室溫波動大，應仔細檢查排除上述因素。3顯示“Err-1或Err-2”，可能瞬時干擾或者天平有故障，應重新開機，4顯示屏的秤量單位不顯示，顯示屏的左下方有一個砝碼圖標，可能原因是天平未經校準或者天平內部記憶的校準數被沖掉，此時應對天平進行校準。5遇到無法