目錄審核概述審核員要求審核原則審核過程內(nèi)審員培訓(xùn)(流程)1

目錄內(nèi)審員培訓(xùn)(流程)1

管理體系審核：

客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷組織的管理體系是否符合所規(guī)定的管理體系審核準(zhǔn)則的一個系統(tǒng)化，并形成文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報管理者。

客觀性（證據(jù)）、系統(tǒng)性（計劃、步驟）、文件化（過程、結(jié)果）

一、審核概述2管理體系審核：一、審核概述2審核的目的：驗證管理體系是否（1）符合審核準(zhǔn)則（2）有效的實施與保持一、審核概述3審核的目的：一、審核概述3一、審核概述體系審核分類

認(rèn)證機構(gòu)

組織

顧客

供應(yīng)商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核4一、審核概述體系審核分類認(rèn)證機構(gòu)組第一方審核的主要目的評價組織自身的管理體系。驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。在外部審核前做好準(zhǔn)備。一、審核概述5第一方審核的主要目的一、審核概述5第二方審核的主要目的當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價。在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。一、審核概述6第二方審核的主要目的一、審核概述6第三方審核的主要目的確定管理體系要素是否符合規(guī)定要求。確定現(xiàn)行的管理體系實現(xiàn)規(guī)定的目標(biāo)的有效性。確定受審方的管理體系是否能被認(rèn)證/注冊。為受審方改進(jìn)其管理體系的機會。減少許多重復(fù)的第二方審核。提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力。一、審核概述7第三方審核的主要目的一、審核概述7一、審核概述審核準(zhǔn)則：審核員用來同所收集的關(guān)于主題事項的審核證據(jù)進(jìn)行比較的方針、慣例、程序或要求。審核證據(jù)：關(guān)于事實的可驗證的信息、記錄或陳述。審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較所得出的評價結(jié)果。審核結(jié)論：審核員關(guān)于審核主題事項的專業(yè)判斷或意見，它應(yīng)基于并僅限于審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)所做的論證。8一、審核概述審核準(zhǔn)則：審核員用來同所收集的關(guān)于主題事項的審審核的范圍（1）要素(標(biāo)準(zhǔn)的要素）（2）現(xiàn)場部門

區(qū)域（3）與管理體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍一、審核概述9審核的范圍（2）現(xiàn)場部門區(qū)域（3）與管理體審核準(zhǔn)則（1）ISO9001管理體系標(biāo)準(zhǔn)（2）適用的法律、法規(guī)及其他要求（3）管理體系文件（包括計劃）（4）慣例（包括合同要求）一、審核概述10審核準(zhǔn)則一、審核概述10內(nèi)部審核的時機和頻度

外部審核前１個月體系初步執(zhí)行后１～２個月每半年一次重要客戶監(jiān)察前

一、審核概述11內(nèi)部審核的時機和頻度

外部審核前１個月一、審核概述11第二方審核的時機和頻度重要供應(yīng)商半年一次有大量新產(chǎn)品委托加工時出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題時一、審核概述12第二方審核的時機和頻度重要供應(yīng)商半年一次一、審核概述12

特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：（1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或相關(guān)方有嚴(yán)重投訴；（2）組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變；（3）換證審核。一、審核概述13特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：一、審核概述13審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力：審核員資格口頭與書面表達(dá)能力人際交往能力保持獨立性、客觀性的能力組織、協(xié)調(diào)能力正確判斷能力靈活反應(yīng)能力一、審核概述14審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力：一、審核概述14二、審核員要求審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識：有關(guān)的質(zhì)量科學(xué)與技術(shù)；設(shè)備、設(shè)施運行的技術(shù)因素；適用的法律、法規(guī)及相關(guān)文件的要求；進(jìn)行審核所依據(jù)的管理體系及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；審核的程序、過程與技術(shù)。15二、審核員要求審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識：15二、審核員要求審核組長的職責(zé)：確定審核準(zhǔn)則與范圍；獲取所需的背景資料；制定審核計劃；領(lǐng)導(dǎo)審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備；召開首次會議；解決審核中出現(xiàn)的問題；召開小組會議；召開末次會議；編寫審核報告。16二、審核員要求審核組長的職責(zé)：16二、審核員要求審核員的職責(zé)：編寫檢查表；按計劃實施審核；記錄審核；編寫不符合報告；整理審核資料；對糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗證。17二、審核員要求審核員的職責(zé)：17三、審核原則1、獨立性、客觀性的原則獨立于所審核的活動?？陀^應(yīng)：不抱成見、不泄惡氣、不開后門、不兜圈子；要一視同仁、要追根究底、要鐵面無私。18三、審核原則1、獨立性、客觀性的原則18四、審核過程

審核的一般順序糾正/預(yù)防跟蹤匯總分析審核報告審核實施審核準(zhǔn)備啟動審核19四、審核過程審核的一般順序糾正/預(yù)防跟蹤匯總分析審四、審核過程1、審核啟動領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。管理者代表親自主抓。落實工作職責(zé)，固定職能部門來管理。建立一支合格審核員隊伍。有一套正規(guī)的文件化的審核程序。建立管理體系時應(yīng)考慮審核工作。20四、審核過程20四、審核過程2、審核準(zhǔn)備1

編制內(nèi)審計劃2

組成審核組3

收集有關(guān)文件4

編寫內(nèi)審檢查表5通知受審核部門并約定時間具體工作21四、審核過程2、審核準(zhǔn)備具體工作21四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃年度計劃（例）時間123456789101112部門總經(jīng)理管代總務(wù)生產(chǎn)工程ABC22四、審核過程22四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。審核員應(yīng)具備：對公司的熟悉程度業(yè)務(wù)范圍不能與其審核范圍重疊專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受23四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—組成審核組23四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃實施計劃應(yīng)包含的內(nèi)容：審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核起止日期審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素24四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃24四、審核過程內(nèi)審計劃（例子）25四、審核過程內(nèi)審計劃（例子）25四、審核過程審核時間分配需考慮：

工作的復(fù)雜程度職責(zé)大小涉及的條款上次審核的結(jié)果審核員的能力26四、審核過程審核時間分配需考慮：26四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—

收集有關(guān)文件提前翻閱前面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。相關(guān)部門審核時要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。對通用文件要一并考慮。注意外來文件的檢查。三級文件一般應(yīng)到現(xiàn)場查詢。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。27四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—收集有關(guān)文件27四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表

檢查表的作用加深審核員對審核準(zhǔn)則的掌握——一次編寫，就是一次審核練習(xí)；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本便于審核員自我控制；有助于提高效率；有助于彌補文件的不足，發(fā)現(xiàn)文件本身的問題；便于作好審核記錄；為以后審核積累經(jīng)驗。28四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表28四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表編寫的思路

A部門B部門C部門D部門E部門X要素Y要素29四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表DX要素Y要素29四、審核過程被查部門對應(yīng)的QMS要素究竟有哪些？

這些QMS要素對應(yīng)的手冊如何規(guī)定？程序文件、指導(dǎo)書有哪些規(guī)定？

這些要素是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制？

被查部門管理內(nèi)容及重點管理內(nèi)容有哪些？

與管理內(nèi)容及重點內(nèi)容對應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求及管理文件有哪些規(guī)定？這些管理內(nèi)容是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制？30四、審核過程被查部門對應(yīng)的QMS要素究竟有哪些？30四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表如何設(shè)計檢查表：體現(xiàn)關(guān)鍵問題體現(xiàn)抽樣方法體現(xiàn)審核的手段檢查表應(yīng)有可操作性。按部門審核時，要包括涉及的要素；按要素審核時，要包括涉及的部門。31四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表如何設(shè)計檢查表：31四、審核過程

檢查表（例）銷售部門檢查表（該部門中心職責(zé)為合同評審、成品交付和售后服務(wù)）1）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之前進(jìn)行了評審？2）如有標(biāo)書，查標(biāo)書如何評審？標(biāo)書與合同不一致的地方，如何解決？3）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認(rèn)件？4）查評審記錄內(nèi)容是否符合要求？評審結(jié)論是否得到執(zhí)行？5）詢部有無因未評審或評審不當(dāng)造成違約事件。銷售部是否對每項合同、訂單和標(biāo)書進(jìn)行了評審？21）與銷售經(jīng)理談話；2）查閱質(zhì)量手冊與程序文件。銷售經(jīng)理是否了解公司的質(zhì)量方針？是否明確本部門的主要質(zhì)量職責(zé)及在質(zhì)量體系中的用？1檢查結(jié)果記錄檢查方法標(biāo)準(zhǔn)序號32四、審核過程檢查表（例）1）檢查合四、審核過程檢查表（例）與銷售經(jīng)理談話。銷售部門參加設(shè)計評審及合同轉(zhuǎn)化為設(shè)計輸入的情況61）查看成品庫臺帳；2）抽查3~5種成品的帳、物、卡的一致性；3）觀察倉庫條件及產(chǎn)品標(biāo)識況；4）與倉庫主管談話。成品庫是否按程序進(jìn)行了管理？5查售后服務(wù)的記錄臺帳，選出其中3~5份較大的服務(wù)記錄，查看客戶對服務(wù)的意見反饋。是否按規(guī)定向客戶提供了服務(wù)，包括維修、備品配件的提供、培訓(xùn)操作人員以及退、賠、換、修不合格品？4查客戶來函來電處理情況的記錄，并檢查有關(guān)申訴內(nèi)容是否傳遞到相關(guān)部門。來自客戶的申訴是否得到了及時的處理？3檢查結(jié)果記錄檢查方法檢查內(nèi)容序號33四、審核過程檢查表（例）與銷售經(jīng)理談話四、審核過程檢查表（例）34四、審核過程檢查表（例）34四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—

通知受審核部門并約定審核時間提前3-5天通知受審部門。確定陪同人員。其它事項。35四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—35四、審核過程3、審核實施首次會議收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)末次會議36四、審核過程3、審核實施首次會議收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)末次會四、審核過程3、審核實施—首次會議介紹審核組成員。確認(rèn)審核范圍、目的和進(jìn)度。介紹審核采用的方法和程序。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施。確認(rèn)末次會議的時間和地點。37四、審核過程3、審核實施—首次會議37四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)實用的方法：提開放察其性問題反應(yīng)查找執(zhí)行程序證據(jù)并記錄詢問觀察記錄核實停看聽38四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)詢問觀察記錄核實停3四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)面談用妙面談—與高層管理者交流的好方法面談獲得的信息需要驗證—無法驗證明需標(biāo)明39四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)39四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)問的類型：開放式的問封閉式的問引導(dǎo)式的問40四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)40四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)提問的技巧—開放式的提問５Ｗ＋１Ｈ

What/Who/When/Where/Why/How請出示…配以適當(dāng)?shù)姆忾]性問題問應(yīng)獲得盡可能多信息問題應(yīng)與主題有關(guān)避免被審核者有被審問的感受41四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)41四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)

到什么山上唱什么歌要問等得其所要平等不要盛氣凌人要真實可靠—試驗—請對方示范

回答不上者—轉(zhuǎn)移話題

回答不對者—重復(fù)問題

前后予盾者—一語道破

不著邊際者—是非判斷

42四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)42四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)文件使用要會利用查詢文件的途徑；文件是依據(jù)，但不是審核思路；要為我所用；不要圍著文件轉(zhuǎn)。白紙黑字、鐵證如山，容不得推翻和爭辨；有的放矢、可圈可點，不至于冷場和離題。文件與工作

43四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)43四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)要追究到必要深度；不要淺償輒止、沾沾自喜；要體諒他人，不要抓小辮子；特別強調(diào)的是，對文件有質(zhì)疑的地方，務(wù)必要驗證，不得妄下斷語，44四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)44四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)觀察的技巧首先要看與質(zhì)量有關(guān)的各種操過程是否被識別并規(guī)定；

再看設(shè)備設(shè)施是否按規(guī)定設(shè)置；操作人員是否按規(guī)定執(zhí)行；各種物料設(shè)備是否都標(biāo)識明確；文件是否為失效文件等。對觀察到的問題作為切入點，采用多向?qū)徍说乃悸吠禄蛲献粉櫋?5四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)45四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)以質(zhì)量目標(biāo)為主線的審核思路

職責(zé)管理內(nèi)容目標(biāo)及分解監(jiān)測測量數(shù)據(jù)分析溝通及處理糾正措施預(yù)防措施46四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)職責(zé)管理內(nèi)容目標(biāo)及分四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)以合同及其控制為主線的審核思路

合同評審生產(chǎn)計劃物料采購進(jìn)貨檢驗物料管理生產(chǎn)過程記錄成品檢驗出貨記錄47四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)合同評審生產(chǎn)計劃物料四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)采購過程的審核思路

供方選擇采購過程運輸儲存供方監(jiān)控信息溝通不合格品處理周期考核政策調(diào)整48四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)供方選擇采購過程運輸四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場的審核思路

生產(chǎn)計劃工藝文件人員培訓(xùn)物料管理設(shè)備模具特殊過程管理過程監(jiān)控不合格控制49四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)生產(chǎn)計劃工藝文件人員四、審核過程3、審核實施—需注意的問題：審核組長應(yīng)控制審核的全過程。要相信樣本。選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。始終保持客觀、公正和有禮貌。50四、審核過程3、審核實施—需注意的問題：50四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)較好的工作習(xí)慣是獲得成功的保障：做好準(zhǔn)備工作—有備而來守時—對方不敢慢待堅持被問者要自己回答問題少說話—對方才不會跑題避免誤解問題要清晰有禮鎮(zhèn)定51四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)51四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)應(yīng)處理好以下項目：好爭辯的被審核者膽怯的被審核者被審核者不在文件不存在預(yù)先準(zhǔn)備好樣本特殊情況被審核方頻繁接電話或離開52四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)52四、審核過程審核員在審核車間時，問一名操作工的設(shè)備保養(yǎng)的狀況時，操作工說：“我們所有設(shè)備根本沒有保養(yǎng)，保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書昨天晚上才發(fā)下來，管理者代表讓我們做假記錄?！闭垎枺耗鳛閷徍藛T應(yīng)如何處理？53四、審核過程審核員在審核車間時，問一名操作工的設(shè)備保養(yǎng)的狀四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)審核員應(yīng)控制審核過程，避免以下事項：被轉(zhuǎn)移項目被引導(dǎo)或誤導(dǎo)陷入困境被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏作假定或推測同時問２個以上問題54四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)54四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)發(fā)現(xiàn)問題時須：勿批評進(jìn)一步調(diào)查和追蹤記錄細(xì)節(jié)保持客觀自我判斷有不符合事項須堅持避免爭論勿煩躁勿偏袒有效管理時間正確態(tài)度勿幸災(zāi)樂禍勿使領(lǐng)班失面子55四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)勿批評避免爭論55四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)如何判別客觀證據(jù)：存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。質(zhì)量活動的負(fù)責(zé)人的談話可以成為客觀證據(jù)，傳聞、其他人的談話不能成為客觀證據(jù)；面談的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄可成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的的客觀證據(jù)。56四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)56四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)客觀事實判別（例）：

某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫(yī)院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫(yī)院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進(jìn)行手術(shù)，并請公司盡快去人處理此事。57四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)57四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)請說明以下屬于客觀事實的判斷：

工程師張先生接到辦公室通知開會。

小張在去公司開會的路上被車撞傷。

醫(yī)院通知公司小張發(fā)生意外。

小張正在危險期。

小張正在做手術(shù)。小張被一輛汽車撞傷。58四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)58四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

不合格的定義：

沒有滿足某個規(guī)定的要求。

“規(guī)定的要求”來自：

有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同、程序文件和工作文件等必須遵循的文件。59四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)59四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)不合格項的分類體系性不合格：違反有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同。實施性不合格：未按文件規(guī)定實施。效果性不合格：糾正措施實施后沒有達(dá)到規(guī)定的要求。也可根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度分為嚴(yán)重不合格和輕微不合格及觀察項（證據(jù)不足時）。60四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)60四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

第一類不符合事項

系統(tǒng)某單元完全沒有執(zhí)行

同一單元有多個第二類不符合事項，使得該單元無法有效執(zhí)行

不符合法規(guī)

明顯的需立即整改的重大事項

目標(biāo)的未達(dá)成且未被發(fā)覺

第二類不符合事項仍未改善

無持續(xù)改善管理績效的證據(jù)61四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)61四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

第二類不符合事項

某過程單一問題并獨立存在

某部門單一問題并不影響體系運行

已按體系要求執(zhí)行但執(zhí)行不夠完善62四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)62四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

第三類不符合事項

可能存在不符合但審核時無客觀事實

根據(jù)經(jīng)驗判斷體系運行存在一定的風(fēng)險63四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)63四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)不符合報告編寫：審核準(zhǔn)則客觀證據(jù)（違反的事實）不符合準(zhǔn)則的條款64四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)64四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)不符合項報告（例）審核員：UNM 審核日期：XX年8月23日審核部門：XXX部不符合描述程序文件培訓(xùn)、意識和能力控制程序規(guī)定，具有特殊職責(zé)人員必須經(jīng)能力測定；查XXX部巡檢人員工號96018，沒有證據(jù)證明對其進(jìn)行能力測定。違反標(biāo)準(zhǔn)ISO90016.2.2審核組長：ABC 管理代表：EFT65四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)65四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

不合格報告編寫須注意：、報告不要指名道姓；、語言要言簡意賅；、語言兼顧標(biāo)準(zhǔn)化和口語化；、要考慮適當(dāng)?shù)暮喜⑼愴?；、字跡要清晰可辨；、標(biāo)準(zhǔn)條款要恰當(dāng)。66四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)66四、審核過程3、審核實施—末次會議審核小組組長準(zhǔn)備末次會議，內(nèi)容包括：會議出席人員。致謝。目的和范圍。報告不符合。審核局限性說明?？偨Y(jié)本次審核。事實確認(rèn)、澄清。結(jié)束會議。67四、審核過程3、審核實施—末次會議67四、審核過程

4、審核報告審核報告須包括以下內(nèi)容：審核目的、范圍、計劃；審核準(zhǔn)則，包括審核中引用文件的清單；審核持續(xù)的時間和進(jìn)行審核的日期；參與審核的被審核部門的代表名單；審核組成員名單；關(guān)于審核過程的簡要說明：問題及其分布、上次不符合的糾正結(jié)果，包括所遇到的障礙等；審核結(jié)論—管理體系對審核準(zhǔn)則的符合情況；—體系是否得到了正確的實施和保持。審核報告分發(fā)清單。68四、審核過程4、審核報告685、糾正、預(yù)防措施及其跟蹤不符合原因的分析；糾正、預(yù)防措施的提出；糾正、預(yù)防措施的確認(rèn)和批準(zhǔn)；糾正、預(yù)防措施計劃的實施。糾正、預(yù)防措施的跟蹤和驗證。四、審核過程695、糾正、預(yù)防措施及其跟蹤四、審核過程69四、審核過程

6、匯總分析步驟及內(nèi)容：編制不符合項的矩陣式表格。動態(tài)比較（與上次比）：從發(fā)展的歷史和趨勢來分析；從不符合的總數(shù)量對比來分析；從不符合的性質(zhì)對比來分析；從各部門自身的比較來分析；從各要素自身的比較來分析；糾正措施計劃完成的情況的比較來分析；以判斷體系是否符合ISO持續(xù)改進(jìn)的精神。并將結(jié)果上報給最高領(lǐng)導(dǎo)層，做為管理評審的輸入。70四、審核過程6、匯總分析70四、審核過程6、匯總分析不符合項矩陣表（例）

要素4.2567.27.47.57.68部門總經(jīng)理管代總務(wù)124253生產(chǎn)工程30100321AB

71四、審核過程6、匯總分析71問題解答72問題解答72

目錄審核概述審核員要求審核原則審核過程內(nèi)審員培訓(xùn)(流程)73

目錄內(nèi)審員培訓(xùn)(流程)1

管理體系審核：

客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷組織的管理體系是否符合所規(guī)定的管理體系審核準(zhǔn)則的一個系統(tǒng)化，并形成文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報管理者。

客觀性（證據(jù)）、系統(tǒng)性（計劃、步驟）、文件化（過程、結(jié)果）

一、審核概述74管理體系審核：一、審核概述2審核的目的：驗證管理體系是否（1）符合審核準(zhǔn)則（2）有效的實施與保持一、審核概述75審核的目的：一、審核概述3一、審核概述體系審核分類

認(rèn)證機構(gòu)

組織

顧客

供應(yīng)商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核76一、審核概述體系審核分類認(rèn)證機構(gòu)組第一方審核的主要目的評價組織自身的管理體系。驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。在外部審核前做好準(zhǔn)備。一、審核概述77第一方審核的主要目的一、審核概述5第二方審核的主要目的當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價。在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。一、審核概述78第二方審核的主要目的一、審核概述6第三方審核的主要目的確定管理體系要素是否符合規(guī)定要求。確定現(xiàn)行的管理體系實現(xiàn)規(guī)定的目標(biāo)的有效性。確定受審方的管理體系是否能被認(rèn)證/注冊。為受審方改進(jìn)其管理體系的機會。減少許多重復(fù)的第二方審核。提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力。一、審核概述79第三方審核的主要目的一、審核概述7一、審核概述審核準(zhǔn)則：審核員用來同所收集的關(guān)于主題事項的審核證據(jù)進(jìn)行比較的方針、慣例、程序或要求。審核證據(jù)：關(guān)于事實的可驗證的信息、記錄或陳述。審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較所得出的評價結(jié)果。審核結(jié)論：審核員關(guān)于審核主題事項的專業(yè)判斷或意見，它應(yīng)基于并僅限于審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)所做的論證。80一、審核概述審核準(zhǔn)則：審核員用來同所收集的關(guān)于主題事項的審審核的范圍（1）要素(標(biāo)準(zhǔn)的要素）（2）現(xiàn)場部門

區(qū)域（3）與管理體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍一、審核概述81審核的范圍（2）現(xiàn)場部門區(qū)域（3）與管理體審核準(zhǔn)則（1）ISO9001管理體系標(biāo)準(zhǔn)（2）適用的法律、法規(guī)及其他要求（3）管理體系文件（包括計劃）（4）慣例（包括合同要求）一、審核概述82審核準(zhǔn)則一、審核概述10內(nèi)部審核的時機和頻度

外部審核前１個月體系初步執(zhí)行后１～２個月每半年一次重要客戶監(jiān)察前

一、審核概述83內(nèi)部審核的時機和頻度

外部審核前１個月一、審核概述11第二方審核的時機和頻度重要供應(yīng)商半年一次有大量新產(chǎn)品委托加工時出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題時一、審核概述84第二方審核的時機和頻度重要供應(yīng)商半年一次一、審核概述12

特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：（1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或相關(guān)方有嚴(yán)重投訴；（2）組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變；（3）換證審核。一、審核概述85特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：一、審核概述13審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力：審核員資格口頭與書面表達(dá)能力人際交往能力保持獨立性、客觀性的能力組織、協(xié)調(diào)能力正確判斷能力靈活反應(yīng)能力一、審核概述86審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力：一、審核概述14二、審核員要求審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識：有關(guān)的質(zhì)量科學(xué)與技術(shù)；設(shè)備、設(shè)施運行的技術(shù)因素；適用的法律、法規(guī)及相關(guān)文件的要求；進(jìn)行審核所依據(jù)的管理體系及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；審核的程序、過程與技術(shù)。87二、審核員要求審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識：15二、審核員要求審核組長的職責(zé)：確定審核準(zhǔn)則與范圍；獲取所需的背景資料；制定審核計劃；領(lǐng)導(dǎo)審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備；召開首次會議；解決審核中出現(xiàn)的問題；召開小組會議；召開末次會議；編寫審核報告。88二、審核員要求審核組長的職責(zé)：16二、審核員要求審核員的職責(zé)：編寫檢查表；按計劃實施審核；記錄審核；編寫不符合報告；整理審核資料；對糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗證。89二、審核員要求審核員的職責(zé)：17三、審核原則1、獨立性、客觀性的原則獨立于所審核的活動?？陀^應(yīng)：不抱成見、不泄惡氣、不開后門、不兜圈子；要一視同仁、要追根究底、要鐵面無私。90三、審核原則1、獨立性、客觀性的原則18四、審核過程

審核的一般順序糾正/預(yù)防跟蹤匯總分析審核報告審核實施審核準(zhǔn)備啟動審核91四、審核過程審核的一般順序糾正/預(yù)防跟蹤匯總分析審四、審核過程1、審核啟動領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。管理者代表親自主抓。落實工作職責(zé)，固定職能部門來管理。建立一支合格審核員隊伍。有一套正規(guī)的文件化的審核程序。建立管理體系時應(yīng)考慮審核工作。92四、審核過程20四、審核過程2、審核準(zhǔn)備1

編制內(nèi)審計劃2

組成審核組3

收集有關(guān)文件4

編寫內(nèi)審檢查表5通知受審核部門并約定時間具體工作93四、審核過程2、審核準(zhǔn)備具體工作21四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃年度計劃（例）時間123456789101112部門總經(jīng)理管代總務(wù)生產(chǎn)工程ABC94四、審核過程22四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。審核員應(yīng)具備：對公司的熟悉程度業(yè)務(wù)范圍不能與其審核范圍重疊專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受95四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—組成審核組23四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃實施計劃應(yīng)包含的內(nèi)容：審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核起止日期審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素96四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—審核計劃24四、審核過程內(nèi)審計劃（例子）97四、審核過程內(nèi)審計劃（例子）25四、審核過程審核時間分配需考慮：

工作的復(fù)雜程度職責(zé)大小涉及的條款上次審核的結(jié)果審核員的能力98四、審核過程審核時間分配需考慮：26四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—

收集有關(guān)文件提前翻閱前面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。相關(guān)部門審核時要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。對通用文件要一并考慮。注意外來文件的檢查。三級文件一般應(yīng)到現(xiàn)場查詢。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。99四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—收集有關(guān)文件27四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表

檢查表的作用加深審核員對審核準(zhǔn)則的掌握——一次編寫，就是一次審核練習(xí)；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本便于審核員自我控制；有助于提高效率；有助于彌補文件的不足，發(fā)現(xiàn)文件本身的問題；便于作好審核記錄；為以后審核積累經(jīng)驗。100四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表28四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表編寫的思路

A部門B部門C部門D部門E部門X要素Y要素101四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表DX要素Y要素29四、審核過程被查部門對應(yīng)的QMS要素究竟有哪些？

這些QMS要素對應(yīng)的手冊如何規(guī)定？程序文件、指導(dǎo)書有哪些規(guī)定？

這些要素是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制？

被查部門管理內(nèi)容及重點管理內(nèi)容有哪些？

與管理內(nèi)容及重點內(nèi)容對應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求及管理文件有哪些規(guī)定？這些管理內(nèi)容是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制？102四、審核過程被查部門對應(yīng)的QMS要素究竟有哪些？30四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表如何設(shè)計檢查表：體現(xiàn)關(guān)鍵問題體現(xiàn)抽樣方法體現(xiàn)審核的手段檢查表應(yīng)有可操作性。按部門審核時，要包括涉及的要素；按要素審核時，要包括涉及的部門。103四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—檢查表如何設(shè)計檢查表：31四、審核過程

檢查表（例）銷售部門檢查表（該部門中心職責(zé)為合同評審、成品交付和售后服務(wù)）1）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之前進(jìn)行了評審？2）如有標(biāo)書，查標(biāo)書如何評審？標(biāo)書與合同不一致的地方，如何解決？3）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認(rèn)件？4）查評審記錄內(nèi)容是否符合要求？評審結(jié)論是否得到執(zhí)行？5）詢部有無因未評審或評審不當(dāng)造成違約事件。銷售部是否對每項合同、訂單和標(biāo)書進(jìn)行了評審？21）與銷售經(jīng)理談話；2）查閱質(zhì)量手冊與程序文件。銷售經(jīng)理是否了解公司的質(zhì)量方針？是否明確本部門的主要質(zhì)量職責(zé)及在質(zhì)量體系中的用？1檢查結(jié)果記錄檢查方法標(biāo)準(zhǔn)序號104四、審核過程檢查表（例）1）檢查合四、審核過程檢查表（例）與銷售經(jīng)理談話。銷售部門參加設(shè)計評審及合同轉(zhuǎn)化為設(shè)計輸入的情況61）查看成品庫臺帳；2）抽查3~5種成品的帳、物、卡的一致性；3）觀察倉庫條件及產(chǎn)品標(biāo)識況；4）與倉庫主管談話。成品庫是否按程序進(jìn)行了管理？5查售后服務(wù)的記錄臺帳，選出其中3~5份較大的服務(wù)記錄，查看客戶對服務(wù)的意見反饋。是否按規(guī)定向客戶提供了服務(wù)，包括維修、備品配件的提供、培訓(xùn)操作人員以及退、賠、換、修不合格品？4查客戶來函來電處理情況的記錄，并檢查有關(guān)申訴內(nèi)容是否傳遞到相關(guān)部門。來自客戶的申訴是否得到了及時的處理？3檢查結(jié)果記錄檢查方法檢查內(nèi)容序號105四、審核過程檢查表（例）與銷售經(jīng)理談話四、審核過程檢查表（例）106四、審核過程檢查表（例）34四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—

通知受審核部門并約定審核時間提前3-5天通知受審部門。確定陪同人員。其它事項。107四、審核過程2、審核準(zhǔn)備—35四、審核過程3、審核實施首次會議收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)末次會議108四、審核過程3、審核實施首次會議收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)末次會四、審核過程3、審核實施—首次會議介紹審核組成員。確認(rèn)審核范圍、目的和進(jìn)度。介紹審核采用的方法和程序。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施。確認(rèn)末次會議的時間和地點。109四、審核過程3、審核實施—首次會議37四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)實用的方法：提開放察其性問題反應(yīng)查找執(zhí)行程序證據(jù)并記錄詢問觀察記錄核實?？绰?10四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)詢問觀察記錄核實停3四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)面談用妙面談—與高層管理者交流的好方法面談獲得的信息需要驗證—無法驗證明需標(biāo)明111四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)39四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)問的類型：開放式的問封閉式的問引導(dǎo)式的問112四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)40四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)提問的技巧—開放式的提問５Ｗ＋１Ｈ

What/Who/When/Where/Why/How請出示…配以適當(dāng)?shù)姆忾]性問題問應(yīng)獲得盡可能多信息問題應(yīng)與主題有關(guān)避免被審核者有被審問的感受113四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)41四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)

到什么山上唱什么歌要問等得其所要平等不要盛氣凌人要真實可靠—試驗—請對方示范

回答不上者—轉(zhuǎn)移話題

回答不對者—重復(fù)問題

前后予盾者—一語道破

不著邊際者—是非判斷

114四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)42四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)文件使用要會利用查詢文件的途徑；文件是依據(jù)，但不是審核思路；要為我所用；不要圍著文件轉(zhuǎn)。白紙黑字、鐵證如山，容不得推翻和爭辨；有的放矢、可圈可點，不至于冷場和離題。文件與工作

115四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)43四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)要追究到必要深度；不要淺償輒止、沾沾自喜；要體諒他人，不要抓小辮子；特別強調(diào)的是，對文件有質(zhì)疑的地方，務(wù)必要驗證，不得妄下斷語，116四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)44四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)觀察的技巧首先要看與質(zhì)量有關(guān)的各種操過程是否被識別并規(guī)定；

再看設(shè)備設(shè)施是否按規(guī)定設(shè)置；操作人員是否按規(guī)定執(zhí)行；各種物料設(shè)備是否都標(biāo)識明確；文件是否為失效文件等。對觀察到的問題作為切入點，采用多向?qū)徍说乃悸吠禄蛲献粉櫋?17四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)45四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)以質(zhì)量目標(biāo)為主線的審核思路

職責(zé)管理內(nèi)容目標(biāo)及分解監(jiān)測測量數(shù)據(jù)分析溝通及處理糾正措施預(yù)防措施118四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)職責(zé)管理內(nèi)容目標(biāo)及分四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)以合同及其控制為主線的審核思路

合同評審生產(chǎn)計劃物料采購進(jìn)貨檢驗物料管理生產(chǎn)過程記錄成品檢驗出貨記錄119四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)合同評審生產(chǎn)計劃物料四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)采購過程的審核思路

供方選擇采購過程運輸儲存供方監(jiān)控信息溝通不合格品處理周期考核政策調(diào)整120四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)供方選擇采購過程運輸四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場的審核思路

生產(chǎn)計劃工藝文件人員培訓(xùn)物料管理設(shè)備模具特殊過程管理過程監(jiān)控不合格控制121四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)生產(chǎn)計劃工藝文件人員四、審核過程3、審核實施—需注意的問題：審核組長應(yīng)控制審核的全過程。要相信樣本。選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。始終保持客觀、公正和有禮貌。122四、審核過程3、審核實施—需注意的問題：50四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)較好的工作習(xí)慣是獲得成功的保障：做好準(zhǔn)備工作—有備而來守時—對方不敢慢待堅持被問者要自己回答問題少說話—對方才不會跑題避免誤解問題要清晰有禮鎮(zhèn)定123四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)51四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)應(yīng)處理好以下項目：好爭辯的被審核者膽怯的被審核者被審核者不在文件不存在預(yù)先準(zhǔn)備好樣本特殊情況被審核方頻繁接電話或離開124四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)52四、審核過程審核員在審核車間時，問一名操作工的設(shè)備保養(yǎng)的狀況時，操作工說：“我們所有設(shè)備根本沒有保養(yǎng)，保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書昨天晚上才發(fā)下來，管理者代表讓我們做假記錄?！闭垎枺耗鳛閷徍藛T應(yīng)如何處理？125四、審核過程審核員在審核車間時，問一名操作工的設(shè)備保養(yǎng)的狀四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)審核員應(yīng)控制審核過程，避免以下事項：被轉(zhuǎn)移項目被引導(dǎo)或誤導(dǎo)陷入困境被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏作假定或推測同時問２個以上問題126四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)54四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)發(fā)現(xiàn)問題時須：勿批評進(jìn)一步調(diào)查和追蹤記錄細(xì)節(jié)保持客觀自我判斷有不符合事項須堅持避免爭論勿煩躁勿偏袒有效管理時間正確態(tài)度勿幸災(zāi)樂禍勿使領(lǐng)班失面子127四、審核過程3、審核實施—收集審核證據(jù)勿批評避免爭論55四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)如何判別客觀證據(jù)：存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。質(zhì)量活動的負(fù)責(zé)人的談話可以成為客觀證據(jù)，傳聞、其他人的談話不能成為客觀證據(jù)；面談的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄可成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的的客觀證據(jù)。128四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)56四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)客觀事實判別（例）：

某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫(yī)院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫(yī)院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進(jìn)行手術(shù)，并請公司盡快去人處理此事。129四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)57四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)請說明以下屬于客觀事實的判斷：

工程師張先生接到辦公室通知開會。

小張在去公司開會的路上被車撞傷。

醫(yī)院通知公司小張發(fā)生意外。

小張正在危險期。

小張正在做手術(shù)。小張被一輛汽車撞傷。130四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)58四、審核過程3、審核實施—審核發(fā)現(xiàn)

不合格的定義：

沒有滿足某個規(guī)定的要求。

“規(guī)定的要求”來自：

有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同、程序文件和工作文件等必須遵循的文件。131四