產品質量先期策劃

（APQP手冊）1組織小組成立多方論證小組小組應包括：工程、制造、材料控制、采購、質量、銷售、顧客方面的代表等確定范圍識別顧客需要、期望和要求；指定一個小組負責，負責監控策劃過程：—確定小組的成員角色和職責—確定顧客（內部和外部）—確定顧客要求，并理解顧客的期望—對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；—確定文件化過程或方法3培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能培訓對象：新項目涉及到操作者、檢驗人員、小組成員等5產品質量策劃循環6第一章計劃和確定項目7計劃和確定項目確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量目標所有的的工作應滿足要求輸入：顧客的呼聲（市場研究、保修記錄、質量信息、小組經驗）業務計劃產品/過程基準數據產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始清單產品保證計劃管理者支持8業務計劃/營銷戰略顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架；營銷戰略將確定目標顧客、主要銷售點和主要的競爭者10產品/過程設想設想產品具有某些特性/某種設計和過程概論技術革新、先進的材料、可行性評估和新技術均應用輸入12顧客輸入顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值的信息；顧客已進行部分或全部前面已提到的評審和研究顧客和/或組織應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法14設計目標將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標；顧客呼聲包括法規要求（如材料組成報告）15可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立可靠性的基準也可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率總的可靠性目標可用概率質量目標是基于持續改進的目標（如：PPM、缺陷水平或不良降低率）16可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立可靠性的基準也可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率總的可靠性目標可用概率質量目標是基于持續改進的目標（如：PPM、缺陷水平或不良降低率）17初始材料清單在產品/過程設想的基礎上制定一份初始材料清單清單應包括：材料的供應商名稱18產品和過程特殊特性的初始清單通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性除了由公司根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。清單的制定基于以下方面：—顧客需要和期望分析的產品設想—可靠性的制造過程中確定的過程特殊特性—從預期的制造過程中確定的過程特殊特性—類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）20產品保證計劃將設計目標目標轉化為設計要求產品保證計劃上所作的努力取決于顧客的需要、期望和要求，它可包括但不限于以下措施：概述項目要求確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素進行失效模式分析制定初始工程標準要求21第二章產品設計和開發23產品設計和開發設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產品策劃小組也應考慮策劃過程中所有設計要素輸入：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品和過程特殊特性初始清單產品保證計劃管理者支持輸出：DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件控制計劃工程圖樣工程規范材料規范圖樣和規范更改新設備、工裝和設施要求產品和過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持設計責任部門產品質量小組輸出24可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系至少要考慮的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數過程調整材料搬運26設計驗證設計驗證產品設計是否滿足第一章所提到活動的顧客要求27設計評審評審不只是工程檢驗，而是一系列的驗證活動，至少包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統/系統工作循環計算機模擬和臺架試驗結果DFMEA可制造性和裝配設計的評審試驗失效設計驗證進展28工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現的特殊特性；如沒有工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規中的安全要求；應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置30工程規范對控制規范詳細的評審和了解將有助于識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求樣本容量、頻率和參數的接受標準一般在工程規范的過程試驗中予以確定，否則樣本容量和頻率由公司決定并列入控制計劃中公司應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結果31材料規范除了圖樣和性能規范外，對于涉及到物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范這些特性也應包括在控制計劃中32圖樣和規范的更改立即通知到所有到所有受影響的領域用適當的書面形式通知受影響的領域/部門33新設備、工裝和設施要求DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求；保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨對設施進度進行監測，以確保能在計劃的試生產前完工運用《新設備、工裝和試驗設備檢查表》進行檢查34產品和過程特殊特性識別，并建立特性清單采用適當的符號標識，并體現在控制計劃中35量具/試驗設備要求識別量具/試驗設備要求在進度表中加入這些要求監控以保證達成進度要求36小組可行性承諾和管理者支持評定所提出的設計的可行性，顧客的設計所有權不排除公司評定設計可行性的義務；確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交付小組對可行性作出承諾37第三章過程設計和開發38過程設計和開發輸入：DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件控制計劃工程圖樣工程規范材料規范圖樣和規范更改新設備、工裝和設施要求產品和過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持輸出：包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理者支持39包裝標準包裝標準體現在產品包裝規范中如顧客沒有提供包裝標準，設計開發產品包裝標準，并保證產品在使用時的完整性保證產品特性在包裝、運輸及拆裝過程中不變包裝材料應符合相關材料處理要求40產品/過程質量體系評審對質量體系手冊進行評審；產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且包括在控制計劃中運用《產品/過程質量檢查表》進行評價41過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因用來強調過程變化原因的影響有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟有助于制定PFMEA、控制計劃時，注意力集中于過程上可借助于《過程流程檢查表》進行評價42場地平面布置圖為確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔助的應用、缺陷材料的儲存區，應制定并評審車間平面布置圖所有材料的流程都要與過程流程圖和控制計劃相協調可借助于《車間平面布置檢查表》進行評價43特性矩陣圖顯示過程參數和制造過程之間關系44PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行是對新的/修改的過程的一種規范化的評審與分析；是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或監視潛在過程問題是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新借助于《過程FMEA檢查表》進行評價45試生產控制計劃是對批量生產前進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制；試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在的不符合，如：增加檢驗次數增加生產過程中檢查和最終檢驗點統計評價增加審核防錯設施的識別46過程指導書向所有過程的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書制定指導書應依據以下資料：PFMEA、控制計劃工程圖樣、規范、材料規范、目視標準和工業標準過程流程圖、車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標準和規范、搬運要求過程參數過程和產品的經驗的知識過程的操作者能力47測量系統分析計劃保證制定一個進行所需的測量系統分析計劃計劃應包括量具線性、準確性、重復性、再現性參照MSA手冊48初始過程能力研究計劃制定一個初始過程能力計劃控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基石過程能力接收標準參照PPAP手冊統計方法參照SPC手冊49管理者支持過程設計和開發階段結束時安排正式評審，評審目的：將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾協助解決任何未決的議題管理者的支持包括對資源及支持產能的人員策劃的確認50第四章產品和過程確認51過程設計和開發輸入：包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理者支持輸出：有效的生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批準生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持52有效生產采用正式生產工裝、設備、環境、設備和循環時間來進行試生產從生產的試運行開始試生產數量通常由顧客設定，但可以超過這個數量，試生產輸出用來進行如下工作：初始過程能力研究測量系統評價最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價首次能力（FTC）質量策劃認定生產件樣品標準樣品53測量系統評價在試生產當中或之前進行控制計劃標識的特性的測量裝置和方法進行測量系統評價參照MSA手冊54初始過程能力研究對控制計劃中標識的特性進行初始過程研究評價生產過程是否已準備就緒參照PPAP和SPC手冊55生產件批準目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求參照PPAP手冊56生產確認試驗確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗57包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應在評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境受到保護；評價方法：跌落試驗模擬運輸試驗重壓試驗58生產控制計劃是一種動態文件根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減是試生產控制的邏輯擴展評價輸出、評審控制計劃做出適當更改的機會借助于《控制計劃檢查表》進行評價59質量策劃認定和管理者支持在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審：過程流程圖：驗證建立了過程流程圖并按此執行；控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃過程指導書：包括控制計劃中規定的所有特殊特性，并已記錄了PFMEA建議量具和試驗設備：當按CP需要特殊量具、檢具或試驗設備時，對GRR進行了驗證采用生產過程、設備及人員60第五章反饋、評定和糾正61反饋、評定和糾正輸入：有效的生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批準生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持輸出：減少變差顧客滿意交付和服務有效應用經驗總結/最佳實踐62減少變差識別過程變差的工具、分析和糾正措施來減少變差尋找并減少變差來源減少或消除普通原因，降低成本63顧客滿意在質量策劃的交付和服務階段