衛生監督與衛生法律法規云南省衛生廳

衛生監督與衛生法律法規云南省衛生廳內容衛生監督及體系建設衛生監督法律法規內容衛生監督及體系建設衛生行政執法衛生行政執法

衛生行政部門依法對公共衛生、醫療衛生進行監督管理的活動，由省、州（市）、縣（市、區）衛生行政部門負責實施執法主體：衛生行政部門衛生監督機構各級衛生監督機構是各級衛生行政部門行政執法的執行機構，受衛生行政部門的委托，具體承擔行政執法工作

衛生行政執法衛生行政執法

新中國成立后，云南省衛生監督大致分5個階段1949-1956年為初創階段1957-1965年為建設階段1966-1976年為停滯階段1976-2001年為發展階段2001年至今為快速發展階段，衛生監督體系建立完善，受衛生行政部門委托，負責具體行政執法發展歷程新中國成立后，云南省衛生監督大致分5個階段發展歷程體系建設

我省于2000年至2004年進行了衛生監督體制改革，先后成立了省、州（市）、縣三級146個衛生監督機構，均屬參公管理事業單位省級衛生監督所1個，正處級，2001年4月18日成立，2008年12月更名為云南省衛生廳衛生監督局州（市）級衛生監督機構16個，其中正處級2個，副處級10個，正科級4個縣（市、區）級衛生監督機構129個，其中正科級20個，副科級59個，股級40個，待定級別10個體系建設

我省于2000年至2004年進行了衛生監督體制隊伍建設全省共有衛生監督員編制2504人，實際到位約2151人全省125個縣開展衛生監督協管，有專職衛生監督協管員219名，兼職衛生監督協管員3791名，信息員4270名現有省級首席衛生監督員11個專業22人隊伍建設全省共有衛生監督員編制2504人，實際到位約2151衛生行政執法依據和職責衛生監督執行的法律有11部、法規39部、規章138個、標準幾千個基本職能是行使法律、法規、規章賦予衛生行政部門的行政許可、行政強制、行政處罰和其他行政執法權衛生監督機構負責組織開展食品安全、職業衛生、放射衛生、飲用水衛生、學校衛生、公共場所、傳染病防治以及醫療服務市場、消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品、（化妝品、保健食品）的衛生監督執法檢查；負責衛生行政前置審批工作；參與各類公共衛生突發事件的應急處置；負責有關法律法規的宣傳培訓，承擔衛生行政部門交付的其它任務衛生行政執法依據和職責衛生監督執行的法律有11部、法規39部職責調整2009年《食品安全法》頒布實施后，全省各級衛生監督機構已將餐飲環節食品以及化妝品、保健食品的許可、監督管理職責移交同級食品藥品監督管理部門2012年7月，將省食品安全辦職責移交到省政府食品安全辦《職業病防治法》修訂后，2013年5月省衛生廳將建設項目職業衛生審查職能移交省安全生產監管部門職責調整2009年《食品安全法》頒布實施后，全省各級衛生監督監管對象云南省有各級各類醫療機構21827家執業醫師10.85萬人，注冊護士10.28萬人母嬰保健技術服務機構1739家放射診療機構1789家疾病預防控制機構146家學校12669所職業健康檢查機構72家職業病診斷機構20家公共場所59723家集中式和二次供水單位9558戶消毒產品生產企業衛生許可169家涉水產品生產企業171戶，批準產品266個監管對象云南省有各級各類醫療機構21827家

食品與監督職責-國家衛生計生委食品安全標準與監測評估司（25人）

組織擬訂食品安全標準，組織開展食品安全風險監測、評估和交流，承擔新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種的安全性審查，參與擬訂食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規范。綜合監督局（31人）

承擔公共衛生、醫療衛生、計劃生育綜合監督，按照職責分工承擔職業衛生、放射衛生、環境衛生、學校衛生和計劃生育的監督管理，組織開展公共場所、飲用水安全、傳染病防治監督檢查，整頓和規范醫療服務市場，組織查處違法行為，督辦重大醫療衛生違法案件，指導規范綜合監督執法行為。有關直屬單位：衛生部衛生監督中心國家疾病預防控制中心國家食品安全風險評估中心食品與監督職責-國家衛生計生委食品安全標準與監測評估司（25省衛生廳（2009年“三定方案”）衛生監督處，編制4人主要職責

組織擬訂食品安全標準；組織開展食品安全監測、風險評估和預警工作；指導規范衛生行政執法工作；按照職責分工，負責職業衛生、放射衛生、環境衛生和學校衛生的監督管理；負責公共場所、飲用水等的衛生監督管理；負責傳染病防治監督；整頓和規范醫療服務市場；承擔行政處罰的事前審查、事后監督；督辦重大醫療衛生違法案件。

聯系單位：省衛生廳衛生監督局

省衛生廳（2009年“三定方案”）衛生監督處，編制4人問題涉水產品的行政許可依據是什么？某違法案件有違法條款，但沒有相應的處罰條款，怎么處理？醫師在非注冊地點執業，怎么處理？問題涉水產品的行政許可依據是什么？涉及飲用水衛生安全的產品行政許可設置依據

《生活飲用水衛生監督管理辦法》第4條：國家對供水單位和涉及飲用水衛生安全的產品實行衛生許可制度。中華人民共和國國務院令第412號2004年6月29日《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》由法律、行政法規設定的行政許可項目，依法繼續實施；對法律、行政法規以外的規范性文件設定，決定予以保留并設定行政許可，共500項。涉及飲用水衛生安全的產品行政許可設置依據

《生活飲用水衛生監衛生監督與衛生法律法規概要課件2010年案例某公司10.5萬噸/年粗銅改擴建工程，未經衛生行政部門進行職業病危害建設項目審查擅自開工建設，經合議人員充分討論、論證，大家一致認為：該違法行為違反了《云南省職業病防治條例》第四十四條的規定，依據《云南省職業病防治條例》第四十四條第一項的規定。建議：給予警告，處以人民幣30萬元罰款。2010年案例思考案情

XX任XX縣衛生監督所所長期間，曾多次帶隊到轄區鄉（鎮）開展醫療服務市場專項整治及檢查工作，對個體診所王XX超執業范圍開展診療活動，違規實施為她人做人流、接生等婦科手術并濫用藥品等行為未進行有效監管，導致患者盧XX接受人流手術，失血性休克死亡。處理結果

人民法院認為，XX任職期間，帶領衛生監督所執法人員多次對XX鎮XX診所進行監督檢查，不認真履行職責，放任個體診所長期超范圍行醫，并發生了導致人死亡的嚴重后果，其行為已構成玩忽職守罪。在本案件審理過程中，XX認罪態度較好，犯罪情節輕微，免予刑事處罰。給予免職行政處分。思考案情

法律的基本知識基本概念法律體系法的效力和原則法律的基本知識基本概念基本概念法的概念由國家制定或認可，并由國家強制力保障實施的行為規則的總稱狹義的法僅指由全國人民代表大會及其常務委員會制定的規范性法律文件廣義的法包括憲法、法律、行政法規、地方性法規、國務院部門規章、地方政府規章等在內的一切規范性法律文件。法律關系是指我國法律規范在調整人們的行為過程中所形成的一種特殊的社會關系，表現為法律上的權利和義務關系。基本概念法的概念由國家制定或認可，并由國家強制力保障實施的基本概念法律

行政法規地方性法規

省、自治區、直轄市人大及常委會制定的法律規范；較大的市人大及常委會制定的法律規范。《立法法》規定較大的市：省、自治區的人民政府所在地的市，經濟特區所在地的市和經國務院批準的較大的市。自治條例和單行條例規章

國務院部委規章：國務院部委、人民銀行、審計署和直屬機構，部委令地方政府規章：省、自治區、直轄市和較大的市的人民政府，政府令國際條約基本概念法律法律體系法律體系刑法1.平等主體間相互關系2.真實意志表示3.雙方意志表示一致平等自愿等價有償1.不平等主體間相互關系2.單方意志表示3.一方必為行政管理機關民法行政法

刑法1.平等主1.不平等民法行政衛生監督與衛生法律法規概要課件法的效力范圍空間效力指法律生效的地域范圍。時間效力包括生效時間、失效時間及溯及力問題。對人的效力指法律對哪些人具有效力。

法的效力范圍空間效力指法律生效的地域范圍。法的適用原則上位法優于下位法新法優于舊法特別法優于一般法實體法與程序法并重呈請有權機關決定的原則法的適用原則上位法優于下位法

衛生法律框架

Theframeworkofhealthlaw衛生法

HealthLaw中醫藥

TraditionalChineseMedicine中醫藥條例------公共衛生

PublicHealth醫療保健與服務

MedicalHealthandService疾病預防與控制職業與公共場所監督產品監督醫療服務保健服務醫療保險傳染病

地方病

慢性病

國檢衛生檢疫

愛國衛生

健康教育------職業衛生

環境衛生

學校衛生

放射衛生-------藥品

食品

化妝品

消毒用品

保健用品

飲用水產品------人員

醫師

護士

衛技人員

臨床藥師---機構

醫療機構

血站------醫療活動

診療規范

病人權益保護

醫療事故處理

醫學新技術

器官移植------母嬰保健康復------職工保險

合作醫療

商業保險------衛生法律框架

Theframewo常用衛生法律中華人民共和國食品安全法2009.6.1中華人民共和國職業病防治法2011.12.31中華人民共和國傳染病防治法2004.8.27中華人民共和國母嬰保健法2009.8.27中華人民共和國執業醫師法2009.8.27中華人民共和國獻血法1998.10.1中華人民共和國人口與計劃生育法2002.9.1中華人民共和國紅十字會法2009.8.27中華人民共和國藥品管理法2001.12.1中華人民共和國國境衛生檢疫法2009.8.27中華人民共和國精神衛生法2013.5.1常用衛生法律中華人民共和國食品安全法法規中華人民共和國食品安全法實施條例中華人民共和國傳染病防治法實施辦法中華人民共和國塵肺病防治條例中華人民共和國母嬰保健法實施辦法公共場所衛生管理條例學校衛生工作條例醫療機構管理條例鄉村醫生從業管理條例醫療廢物管理條例護士條例法規中華人民共和國食品安全法實施條例法規放射性同位素與射線裝置安全和防護條例突發公共衛生事件應急條例病原微生物實驗室生物安全管理條例疫苗流通和預防接種管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例艾滋病防治條例血液制品管理條例醫療事故處理條例人體器官移植條例血吸蟲病防治條例云南省職業病防治條例云南省艾滋病防治條例法規放射性同位素與射線裝置安全和防護條例規章衛生行政處罰程序衛生部行政復議與行政應訴管理辦法衛生行政執法文書規范衛生行政許可管理辦法衛生監督員管理辦法公共場所衛生管理條例實施細則生活飲用水衛生監督管理辦法消毒管理辦法放射診療管理規定放射工作人員職業健康管理辦法職業病診斷與鑒定管理辦法職業健康監護管理辦法互聯網醫療保健信息服務管理辦法大型醫療設備配置與使用管理辦法人類輔助生殖技術管理辦法人類精子庫管理辦法規章衛生行政處罰程序規章醫療美容服務管理辦法中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法醫療機構校驗管理辦法（試行）醫療機構臨床用血管理辦法醫療機構臨床實驗室管理辦法醫療技術臨床運用管理辦法醫療機構傳染病預檢分診管理辦法醫療衛生機構醫療廢物管理辦法醫療廢物管理行政處罰辦法醫院感染管理辦法醫療廣告管理辦法處方管理辦法規章醫療美容服務管理辦法規章醫師資格考試暫行辦法醫師執業注冊暫行辦法醫師外出會診管理暫行規定醫師定期考核管理辦法外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法護士執業注冊管理辦法護士執業資格考試辦法醫療機構管理條例實施細則醫療機構設置規劃指導原則醫療機構評審辦法血站管理辦法母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法產前診斷技術管理辦法規章醫師資格考試暫行辦法規章突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法食品安全國家標準管理辦法禁止食品加藥衛生管理辦法新資源食品管理辦法食品添加劑新品種管理辦法規章突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法規范性文件食品安全風險評估管理規定（試行）食品安全風險監測管理規定（試行）食品安全地方標準管理辦法食品安全企業標準備案辦法食品安全信息公布管理辦法食品安全國家標準跟蹤評價規范衛生部食品安全事故應急預案衛生部實施食品安全法辦法云南省食品安全地方標準管理辦法云南省修訂和廢止食品安全地方標準工作程序云南省食品安全企業標準備案實施細則云南省食品安全事故應急預案云南省食品安全舉報獎勵辦法規范性文件食品安全風險評估管理規定（試行）規范性文件放射衛生技術服務機構管理辦法放射診療建設項目衛生審查管理規定放射衛生技術評審專家庫管理辦法放射診療許可證發放管理程序職業病目錄生活飲用水集中式供水單位衛生規范涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范涉及飲用水衛生安全產品分類目錄消毒技術規范消毒產品標簽說明書管理規范消毒產品生產企業衛生規范

消毒產品生產企業衛生許可規定

消毒產品衛生安全評價規定健康相關產品生產企業衛生條件審核規范健康相關產品衛生行政許可程序規范性文件放射衛生技術服務機構管理辦法規范性文件學校衛生監督工作規范學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規范（試行）國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范傳染病信息報告管理規范國家基本公共衛生服務規范傳染病防治日常衛生監督工作規范醫療機構診療科目名錄醫療美容項目內鏡清洗消毒技術操作規范醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范醫療廢物集中處置技術規范疫苗儲存和運輸管理規范規范性文件學校衛生監督工作規范中華人民共和國行政許可法（2003.8.27）中華人民共和國行政處罰法（2009.8.27）中華人民共和國行政強制法（201