左炔諾孕酮炔雌醇（三相)片川大·華西藥業李慰祖----復方口服短效避孕藥左炔諾孕酮炔雌醇（三相)片川大·華西藥業李慰祖-ALEXANDERT.TEICHMANNMD,PHDPROFESSORANDDIRECTORDEPT.ofOBSTETRICSANDGYNAECOLOGYKLINIKUMASCHAFFENBURG-GERMANY左炔諾孕酮炔雌醇三相片(特居樂)超過30年的應用經驗三相片是德國先靈公司于20世紀七、八十年代研制成功并正式用于臨床的世界上第一個三相口服避孕藥，在歐洲、拉美等多個國家作了第三期及擴大臨床試驗。該產品于1994年在我國上市，由華西醫科大學制藥廠生產。

ALEXANDERT.TEICHMANNMD,PHD左炔諾孕酮雌醇課件主要成分

左炔諾孕酮(LNG)炔雌醇(EE)主要成分左炔諾孕酮(LNG)炔雌關于左炔諾孕酮的研究

關于左炔諾孕酮的研究

左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件應用最廣泛的孕激素短效OCs：復方左炔諾孕酮片、21+7、三相片。長效OCs：左炔諾孕酮炔雌醚片(悅可婷)。速效OCs：左炔諾孕酮片。緊急OCs：左炔諾孕酮片（毓婷）。皮埋：左炔諾孕酮硅膠棒。IUD：左炔諾孕酮宮內節育器(LNG-IUD)。應用最廣泛的孕激素短效OCs：復方左炔諾孕酮片、21+7、三左炔諾孕酮雌醇課件FDA調查優思明

歐盟要求修改說明書

記者昨日從美國食品和藥品管理局(FDA)了解到，FDA正對德國拜耳醫藥公司旗下四款避孕藥進行調查，原因是這四款避孕藥可能導致血栓，風險高于同類藥物。這四款藥物包括Yasmin(優思明)，中國有售。當屈螺酮與雌激素產生反應后，可導致體內血液增稠，從而造成血栓、中風。今年3月，歐盟已經要求拜耳修改這四款避孕藥的說明書，增加靜脈栓塞風檢警示。

sina2019年06月02日FDA調查優思明

歐盟要求修改說明書

記者昨日從美國食品和藥安全第一

在處方口服避孕藥時，還是應該優先選擇已知安全性高的藥物，除非是有足夠的理由才可更換為其他類型的避孕藥，而這種情況常較少見。

英國南安普敦大學鄧恩(Dunn)中國醫藥論壇報2019.4.28安全第一在處方口服避孕藥時，還是應該－－為什么叫做三相片三相片的特點－－為什么叫做三相片三相片的特點左炔諾孕酮雌醇課件0.03mg0.05mg0.075mg0.125mg獨特的三相避孕片配方LNG:EE:

5片●6片●10片●0.03mg0.04mg0.03mg0.05mg0.075mg0.125mg獨特的三臨床研究的配方比較臨床研究的配方比較復方左炔諾孕酮單相片與三相片雌、孕激素劑量比較復方左炔諾孕酮單相片與三相片雌、孕激素劑量比較

從上可知，三相片中雌、孕激素周期服藥總量比單相片減少了1.175mg（31.1%），孕激素減少1.225mg（38.88%）。從上可知，三相片中雌、孕激素周期服藥總量比單相片貼合女性正常生理變化在保證避孕可靠的前提下，大幅減少了激素的劑量，從而減少了不良反應發生的風險。特點貼合女性正常生理變化特點三相片各時相雌、孕激素劑量三相片各時相雌、孕激素劑量三相片的優點

－－選擇三相片的N個理由三相片的優點

－高效

只要正確使用，避孕有效率接近100%。國內臨床研究證明：402名育齡婦女服用三相片7030周期，一例于服藥第16周期因漏服妊娠，校正避孕有效率為100%。本組效果與國外報道同類藥物避孕效果相近。高效只要正確使用，避孕有效率接近三相片的避孕效果和周期控制三相片的避孕效果和周期控制安全國內上市十多年，未見發生重大不良反應事件的報導。月經周期控制良好。經間出血和不良反應發生率低。對代謝干擾小。安全國內上市十多年，未見發生重大不良反應事件的報服三相片經間出血假性閉經周期發生率服三相片經間出血假性閉經周期發生率三相片副反應周期發生率三相片副反應周期發生率對代謝干擾小

肝、腎功能和尿糖、血壓與服藥前相比未發現異常，服藥一年及二年體重及體質指數與服藥前比較未見明顯改變，對脂代謝的影響也是安全的。對代謝干擾小肝、腎功能和尿糖、血壓與服藥前相比未發現異常，對脂代謝和糖代謝基本無影響對脂代謝和糖代謝基本無影響服三相片前、后體重和體質指數的比較服三相片前、后體重和體質指數的比較特居樂對體重影響的研究（n=278)特居樂對體重影響的研究（n=278)可逆停藥后即可懷孕，不需要長時間等待。對生育及子代沒有影響。可逆停藥后即可懷孕，不需要長時間等待。非避孕益處

對月經失調性疾病（功能失調性子宮出血、卵巢早衰、痛經、圍絕經期綜合征）等具有良好療效。非避孕益處對月經失調性疾病治療無排卵型功血有效率95.74%，有排卵型功血有效率達100%，與傳統雌孕激素EE+MPA序貫療法無顯著差異。三相片對月經失調性疾病的治療治療無排卵型功血有效率95.74%，有排卵型功血有效率達10文獻摘錄

三相片避孕效果可靠，劑量低，能控制月経周期，維持子宮內膜的穩定性及減少撤藥性出血，血脂在正常范囲內，也可減少皮脂的分泌，對面部痤瘡、多毛有一定的治療效果。三相片價格便宜，服用方便，除避孕外，是臨床調節月經周期、作為性激素治療的良好選擇。

----郭濤，韓字研.雌孕激素制劑的特點及臨床應用實用婦產科雜志2019，27(1)：11-13.文獻摘錄三相片避孕效果可靠，劑量低，能控使用須知

－－如何正確使用三相片使用須知哪些人適合使用三相片？要求避孕的健康育齡婦女，無使用口服避孕藥的禁忌者均可使用。

月經初潮后至絕經期前這段時間內都可使用，年齡大于40歲的婦女使用時應加強體檢及定期隨訪，警惕心、腦血管疾病的風險。未產婦或經產婦均可使用，新婚婦女計劃生育之前或未婚經常有性生活的女性適宜選用。產后21天的不哺乳婦女可以使用，流產后（早孕、中孕或感染性流產后）可立即開始使用。患有以下生殖系統疾病或癥狀者可以使用：痛經、經前期綜合征、月經量多或伴點滴出血、排卵疼痛、慢性盆腔炎、子宮內膜異位癥、功能性卵巢囊腫、良性乳腺疾病、子宮肌瘤（需定期隨訪）、性傳播疾病（但不能預防性傳播疾病或HIV感染）。哪些人適合使用三相片？要求避孕的健哪些人不能使用三相片

有下述疾病的患者禁止使用三相片：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、腎功能不全、陰道異常出血、鐮狀細胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血癥、精神抑郁癥、嚴重糖尿病、上次懷孕有經久不退的搔癢癥及哺乳期婦女。對本品中任一成份過敏者禁用。

哪些人不能使用三相片有下述疾病的患者禁止使用三相片：乳腺癌用法用量口服，首次服藥從月經的第3日開始，每晚1片，連續21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復服用。不得漏服。若停藥7天，連續兩月閉經者，應咨詢醫師。用法用量口服，首次服藥從月經的第3日開始，每晚1服用三相片可能出現些什么不良反應？應如何處理？

服用三相片可能出現些什么不良反應？應如何處理？復方口服避孕藥的不良反應常見的不良反應惡心（胃部不適）、輕度頭痛、乳房觸痛、體重輕度增加或減輕；不規則出血：典型的表現是，在最初的幾個月內可能有不規則的出血，出血時間難以預料。隨后月經量減少，經期縮短，并且周期趨于規律。復方口服避孕藥的不良反應常見的不良反應這些不良反應通常不是疾病的征象；常常在數月后消失；很多婦女沒有任何不良反應。這些不良反應通常不是疾病的征象；處理一般性解釋及告知：繼續服用口服避孕藥，漏服藥有妊娠風險，而且可能加重一些不良反應；與食物一起服用或在就寢時服藥有助于避免惡心；每天在相同時間服藥有助于減少不規則出血，也有助于按時服藥。處理一般性解釋及告知：較重類早孕反應的處理癥狀：惡心、頭暈、乏力、困倦、食欲不振、嘔吐等；原因：雌激素刺激胃粘膜所致；處理：1、每晚加服B620mg、Vc100mg、山莨菪堿10mg，連用1周。服用后仍有癥狀者，可按上述劑量每日2~3次服用。2、每晚加服抗副反應片（含奮乃靜、B6、咖啡因等）1片，或早晚各服一片；3、睡前服用避孕片可減輕不良反應。較重類早孕反應的處理不規則出血的處理不規則出血：在預期的出血之外（例如，在規律的月經之外）的點滴或突破性出血。原因：1、漏服；每天不在相同時間服藥（不定時）；藥物質量受損；嘔吐或腹瀉；同時服用有拮抗作用的藥物，如抗驚厥藥或抗結核藥。2、個體因素：體內激素水平不平衡，不能維持子宮內膜生長的完整性而引起出血。不規則出血的處理處理1)補充雌、孕激素：

出血發生在周期的前半期：加服炔雌醇5~10μg，與避孕藥同時服到21天停藥；

出血發生在周期的后半期：每日加服棕色片1/2~1片，直到服完本周期為止。2)在不規則出血開始時，可使用布洛芬，每次800mg，每天3次，餐后服用，連用5天。處理1)補充雌、孕激素：3)出血量如同月經量時或出血時間接近月經期，可停止服藥，將此次出血當作月經，在出血的第5天重新開始服下周期的避孕藥。4）若無邦助，則可考慮更換不同配方的COC，要求對新藥至少試用三個月。3)出血量如同月經量時或出血時間接近月經期，可停止服藥，將較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡。較嚴重的不良反應有血栓形成，高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。如發生上述少見的，或出現較嚴重的不良反應時應停藥并去看醫生。較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡。服藥期間應注意些什么問題？

出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛和腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。服藥期間應注意些什么問題？出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、如果出現下述情況需停藥并就診胸、腹或腿的嚴重而持續的疼痛非常嚴重的頭痛失明、視力模糊