《制藥工程專業實驗》教學大綱課程名稱：制藥工程專業實驗英文名稱：PharmaceuticalEngineeringExperiments課程代碼：53310209課程性質：獨立設置學時：96學分：3適用專業：制藥工程開課時間：第5學期 一、教學目的和基本要求通過本課程的學習，使學生在“專業知識、綜合能力和基本素養”得到協同發展。在專業知識上，要求學生掌握藥物化學、藥劑學、藥物分析、藥物分離技術等多門課程的實驗知識與技能。在綜合能力上，著重培養學生的自學能力、動手能力、獨立分析和解決問題的能力以及創新能力。在基本素養上，主要培養學生的專業素養和嚴謹的科學作風。二、主要儀器設備電動攪拌器，磁力攪拌電熱套，循環水泵，三用紫外儀，熔點儀，制冰機，紅外光譜儀，研缽，量筒或刻度試管，燒杯，漏斗，直尺，藥篩，研缽，錐入度儀，黏度計，具塞試管，50mL納氏比色管，壓片機，包衣機，烘箱，硬度測定儀，崩解度測定儀，智能溶出儀，紫外-可見分光光度計，電子分析天平，容量瓶，恒溫水浴鍋，粉碎機，蒸發皿，制丸機，真空干燥箱，布氏漏斗，紗布，層析缸，移液管，高效液相色譜儀，恒壓滴液漏斗，抽濾裝置，注射器，刀片，旋光儀，旋轉蒸發儀，色譜柱（3.0cm×30cm），層析缸，分液漏斗，1000mL圓底或平底燒瓶，冷凝管。三、實驗實訓項目名稱及學時分配序號實驗項目名稱學時要求類型每組人數1美沙拉嗪的制備9必做綜合性22混懸型液體制劑的制備6必做綜合性23軟膏劑的制備6必做綜合性24葡萄糖的質量檢查與其注射劑的制備6必做綜合性25片劑與包衣片的制備8必做綜合性26對乙酰氨基酚片的含量檢測和溶出度測定6必做綜合性27丸劑的制備與質量檢測6必做綜合性28槐花米中蘆丁的提取、分離與鑒定9必做綜合性29氯霉素眼藥水的高效液相色譜分析法4必做驗證性210苯佐卡因的合成16選做綜合性211消炎痛的制備16選做綜合性212維生素B1片劑的含量測定4選做驗證性213維生素AD膠丸中維生素A的含量測定4選做驗證性214阿莫XX中間體的制備與拆分16選做設計性215柴胡皂苷的提取、分離與鑒定16選做設計性296學時注：要求：必做/選做類型：驗證性、綜合性、設計性、創新性、研究性、其它四、教學目的和教學內容實驗一美沙拉嗪的制備教學目的：1.掌握硝化、還原反應的原理和基本操作方法；2.了解以水楊酸為原料合成美沙拉嗪的原理和方法。教學內容：1.5-硝基水楊酸的制備；2．5-氨基-2-羥基苯甲酸的制備。主要儀器：電動攪拌器，磁力攪拌電熱套，循環水泵，三用紫外儀，熔點儀，制冰機，紅外光譜儀。實驗二混懸型液體制劑的制備教學目的：1.掌握混懸型液體制劑的一般制備方法；2.掌握混懸型液體制劑的質量評價方法；3.熟悉按藥物性質選用合適穩定劑及制備穩定混懸劑的方法。教學內容：1.復方硫磺洗劑的制備及其質量檢測；2.磺胺嘧啶合劑的制備及其質量檢測。主要儀器：電子天平，研缽，量筒或刻度試管，燒杯，漏斗，直尺，藥篩。實驗三軟膏劑的制備教學目的：1.掌握不同類型基質的軟膏劑的制備方法；2.掌握軟膏中藥物釋放的測定方法，比較不同基質對藥物釋放的影響；3.熟悉軟膏劑質量的評價方法。教學內容：1.油脂性基質的水楊酸軟膏制備2.O/W乳劑型基質的水楊酸軟膏制備3.W/O乳劑型基質的水楊酸軟膏制備4.水溶性基質的水楊酸軟膏制備5.軟膏劑中藥物釋放速度的比較6.軟膏稠度的測定主要儀器：研缽，燒杯，量筒，錐入度儀，黏度計，具塞試管。實驗四葡萄糖的質量檢查與其注射劑教學目的：1.了解藥物中一般雜質檢查的項目、目的和意義；2.理解雜質限量的概念并掌握其計算方法；3.掌握氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬限量檢查的基本原理和操作方法。教學內容：1.氯化物的限量檢查；2.硫酸鹽的限量檢查；3.鐵鹽的限量檢查；4.重金屬的限量檢查。主要儀器：50mL納氏比色管，過濾裝置。實驗五片劑與包衣片的制備教學目的：1.掌握濕法制粒壓片的一般工藝；2.掌握片劑質量的檢查方法；3.通過薄膜包衣片的制備，熟悉薄膜衣片的制備工藝和腸溶薄膜衣的質量要求。教學內容：1.對乙酰氨基酚片劑的制備及質量檢測；2.乙酰水楊酸腸溶片片芯的制備及質量檢測；3.乙酰水楊酸腸溶薄膜衣片的制備及質量檢測。主要儀器：壓片機，篩網（16目、100目），包衣機，烘箱，硬度測定儀，崩解度測定儀，紅外線燈等。實驗六對乙酰氨基酚片的含量檢測和溶出度測定教學目的：1.掌握片劑中溶出度檢查的操作方法；2.掌握溶出儀、紫外可見分光光度計的正確操作方法；3.熟悉片劑中溶出度質量評價的方法，熟悉容量分析操作方法；4.了解溶出儀的主要結構，了解溶出度檢查的目的和意義。教學內容：1.中國藥典（2010年版）溶出度測定（轉籃法）。2.對乙酰氨基酚片溶出度的測定。主要儀器：智能溶出儀；紫外-可見分光光度計；電子分析天平；容量瓶；燒杯；恒溫水浴鍋。實驗七丸劑的制備與質量檢測教學目的：1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法與操作要點；2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸對藥料和輔料的處理原則及各類丸劑的質量要求。3.了解滴丸的制備原理及影響滴丸質量的因素。教學內容：1.水丸的制備及質量檢測；2.蠟丸的制備及質量檢測；3.滴丸的制備及質量檢測。主要儀器：粉碎機，篩，蒸發皿，水浴鍋，液體石蠟，制丸機。實驗八槐花米中蘆丁的提取、分離與鑒定教學目的：1.掌握黃酮類化合物提取的原理與分離方法；2.掌握黃酮類化合物的主要性質及鑒定方法；3.通過槲皮素的乙酰化反應，學習乙酰化物的制備方法；4.了解紫外光譜在黃酮類化合物結構測定中的應用。教學內容：1.蘆丁的提取；2.蘆丁的精制；3.蘆丁水解制備槲皮素；4.蘆丁、槲皮素的鑒定；5.槲皮素衍生物的制備。主要儀器：電熱套，真空干燥箱，布氏漏斗，紗布，水浴鍋，層析缸，電子天平，循環水泵，熔點儀，紫外分光光度計。實驗九氯霉素眼藥水的高效液相色譜分析法教學目的：1.學習掌握內標法測定組分含量的原理與操作方法；2.熟悉外標法在測定組分的含量中的應用；3.學習高效液相色譜儀的結構及正確使用方法；4.了解氯霉素眼藥水的含量測定方法。教學內容：1.標準貯備液的制備；2.內標法測定氯霉素的含量；3.外標法測定氯霉素的含量主要儀器：容量瓶，移液管，高效液相色譜儀。實驗十苯佐卡因的合成教學目的：1.掌握芳環側鏈氧化的原理和方法；2.掌握氧化、酯化、還原等單元操作技術；3.掌握各步中間體的質量控制方法。教學內容：1.對硝基苯甲酸的制備；2.對硝基苯甲酸乙酯的制備；3.苯佐卡因的制備。主要儀器：電動攪拌器，磁力攪拌電熱套，恒壓滴液漏斗，循環水泵，抽濾裝置，三用紫外儀，熔點儀，紅外光譜儀。實驗十一消炎痛的制備教學目的：1.掌握重氮化反應的原理和操作技術；2.掌握重結晶溶液中得到所需晶形的方法；3.了解用Fischer法合成吲哚環的反應原理，掌握其操作技術；4.參照《中國藥典》學習定性定量分析方法。教學內容：1.對甲氧基苯肼磺酸鈉的制備；2.N1-對甲氧苯基-對氯苯甲酰肼的制備；3.消炎痛的制備。主要儀器：磁力攪拌電熱套，三用紫外儀，熔點儀，紅外光譜儀。實驗十二維生素B1片劑的含量測定教學目的：1.掌握差示分光光度法消除可能存在干擾的原理；2.熟悉差示分光光度法的基本測定方法；3.了解維生素B1的結構與性質；4.熟悉維生素B1的檢測原理及操作方法。教學內容：1.標準貯備液的配制；2.測定波長的選擇；3.標準曲線的繪制；4.維生素B1片的測定。主要儀器：移液管，容量瓶，紫外光譜儀。實驗十三維生素AD膠丸中維生素A的含量測定教學目的：1.熟悉膠丸制劑分析的方法和基本操作；2.掌握紫外三點校正法測定維生素A含量的原理和方法。教學內容：1.膠丸內容物平均裝量的測定；2.供試品溶液的制備、測定與計算。主要儀器：紫外-可見分光光度計，注射器；刀片，燒杯，移液管。實驗十四阿莫XX中間體的制備與拆分教學目的：1.掌握制備對羥基苯苷氨酸的原理及方法；2.了解手性化合物的制備方法；3.了解非對映異構體結晶拆分方法的原理，熟悉操作過程；4.掌握利用旋光儀測定光學異構體質量的方法。教學內容：1.合成消旋體；2.化學拆分主要儀器：磁力攪拌電熱套，真空干燥箱，三用紫外儀，熔點儀，制冰機，旋光儀。實驗十五柴胡皂苷的提取、分離與鑒定教學目的：1.掌握皂苷類化合物的提取、分離和鑒定的原理及操作方法；2.了解大孔吸附樹脂的性質及使用方法；3.了解中壓液相柱色譜的原理及基本操作方法。教學內容：1.柴胡皂苷的提取；2.柴胡皂苷的檢識與分離條件的尋找；3.柴胡皂苷的分離；4.柴胡皂苷的鑒定。主要儀器：旋轉蒸發儀，色譜柱（3.0cm×30cm），層析缸，布氏漏斗，分液漏斗，1000mL圓底或平底燒瓶，冷凝管，研缽，水浴鍋。五、考核和評價方式實驗操作考核與閉卷考試相結合學期總成績=實驗操作考核（40%）+閉卷考試成績（30%）+平時成績（20%）+課堂出勤率（10%）六、教材和參考資料教材：柳文敏主編，《制藥工程專業實驗