精選優質文檔-----傾情為你奉上精選優質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業專心---專注---專業精選優質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業上杭縣醫療機構藥品質量管理制度工作職責藥事管理委員會職責1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律、法規，制定本醫療機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施。2、確定本醫療機構用藥目錄、處方手冊、品種范圍，審定新藥選用、討論藥品的正確用法、淘汰療效差、不良反應嚴重的藥品。3、審核本醫療機構擬購入藥品和品種、規格、劑型等，審定和監督本院用藥計劃，藥品年度預算、決算及執行情況。4、建立新藥引進評審制度，制定本醫療機構新藥引進規則，建立評審專家庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作。5、定期分析本醫療機構藥物使用情況，組織專家評價本醫療機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。6、組織檢查毒、麻、精等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正。7、組織藥學教育、培訓和監督、指導本醫療機構臨床各科合理用藥。院長工作職責貫徹、執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律、法規，保證患者用藥的安全、有效，及時、方便；在“質量第一”的思想指導下，組織本院員工認真學習和貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規，加強醫院藥品質量管理，對本院所經營的藥品質量負領導責任；組織、督促有關人員建立和完善各項規章制度，并負責簽發質量管理制度；定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項；督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權；保證醫院員工不斷提高法律意識、業務素質和質量管理水平；重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進；督促、檢查各崗位履行質量職責，監督質量管理制度的落實、執行情況。分管院長職責在院長的直接領導下，分管質量管理工作，帶領醫院藥劑工作人員認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責；加強醫院的藥品質量管理工作，對本院的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理工作的執行情況；定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；負責協調部門(崗位)之間質量管理工作的有效開展；主管質量方面培訓教育工作的實施；研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。藥劑科負責人職責1、在院長領導下，制定并組織實施藥劑科工作計劃，開展督促檢查，總結匯報。2、制定藥品預算、采購計劃，經院長批準后組織實施。3、組織領導藥品調配與制劑工作，指導或親自參加復雜的藥劑調配和制劑，保證配發的藥品質量合格。4、督促和檢查毒、麻、精神藥品的使用和管理。5、領導藥劑人員認真執行各項規章制度和技術操作規程，確保安全，嚴防差錯事故。6、經常深入科室，了解需要，征求意見，主動供應。得知有危重病員搶救時，組織人員積極參加，主動配合。7、組織科室人員業務學習，進行技術考核，提出來升、調、獎、懲意見。8、督促檢查各科室的藥品使用，管理情況。9、組織實施藥品登記、統計工作。質量管理員工作職責樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權；監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；在醫院各部門、各崗位的協助下，負責對醫院員工進行藥品質量教育、培訓工作；負責對藥品購進驗收、養護的業務技術指導；負責質量信息管理工作，定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析，提供分析報告；對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作，做好不合格藥品的相關記錄；定期檢查藥房和藥庫的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查；負責建立藥品質量檔案和收集質量標準；協助領導召開質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單；負責處理藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決；負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。質量驗收員工作職責樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關；負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權；質量不合格的藥品不得入庫；驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，普通藥品應在到貨后一個工作日完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品隨到隨驗；應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐—檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識；驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容；對毒性、麻醉（含毒、麻中藥飲片）及第二類精神藥品，應實行雙人驗收制度；規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。養護員工作職責堅持“質量第一”的原則，在質量員的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；對庫存藥品養護質量負直接責任；堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，采取正確有效的養護措施，確保藥品在庫儲存質量；負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季—次，重點養護品種增加檢查次數(每月一次)，并做好養護檢查記錄；對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養護檢查周期，加強養護；養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理員處理；指導并配合保管員做好庫房溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄；根據氣候環境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養護措施；負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；正確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息。藥品采購人員工作職責樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規，保證購進藥品質量；對購進假劣藥品承擔直接責任；堅持按需進貨，擇優采購的原則，把好進貨質量第一關；認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經營；負責建立合格供貨方及經營品種目錄，建立完善的供貨企業、經營品種管理檔案；簽訂購貨合同時必須按規定明確必要的質量條款；對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項目；了解供貨單位的生產或經營狀況、質量狀況，及時反饋信息，為質量管理人員開展質量控制提供依據；自覺接受質量管理人員的監督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；及時收集分析本院所使用藥品及同類產品的質量情況，為“擇優選購”提供依據。藥品調配員工作職責認真執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關藥品法律、法規，正確調配藥品；每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；上崗時應統一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務；正確調配藥品，根據患者所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與患者；負責對藥房陳列藥品按其性質分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；對效期不足6個月的品種，應將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量管理員；對缺貨藥品要認真登記，及時向藥品采購人員傳遞信息；特殊藥品管理人員職責1、特殊藥品管理要做到專人負責，專柜、專帳、專用處方、專冊登記。2、領取特殊藥品須執行領取制度，認真核對品名、劑型、規格，專人領取，當面驗收、配發，否則出現差錯自行負責。3、特殊藥品應半年清一次庫，清庫時分管副院長、特殊藥品管理負責人和會計應到現場；麻醉藥品每月盤點一次，要做到帳物相符。4、要定時檢查藥房和臨床科室備用的麻醉藥品，監督使用情況。5、特殊藥品入帳時要嚴格驗收，針劑應開盒驗明，發現問題可拒絕入庫。6、麻醉藥品（含精神藥品）在保證臨床需要的前提下，少量進貨，減少庫存量。7、特殊藥品一律不準用處方在庫房領取。8、嚴禁個人和單位到庫房借用特殊藥品。9、特殊管理藥品庫房發生失火、被盜等意外時，應及時上報并保護現場，以待有關方面處理。藥品質量管理制度藥品購進管理制度(1)為認真貫徹執行《藥品管理法》及其實施條例、《產品質量法》、《計量法》和《合同法》等法律法規和醫院的各項質量管理制度，嚴格把好業務購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。(2)藥品采購人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。(3)堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案；③對與本院進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。(4)制定的藥品采購計劃，應經質量管理人員審核。(5)采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。(6)購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。(7)購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。(8)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。(10)購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規定執行。(11)藥品采購人員應及時了解藥品的庫存結構和營業銷售情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。(12)質量管理人員應會同藥品采購人員按年度定期對進貨情況進行質量評審，不斷優化品種結構，提高藥品經營質量。藥品質量驗收管理制度(1)為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》等法律、法規，特制定本制度。(2)藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責，質量驗收員應具有藥士以上藥學技術職稱或藥學（或相關專業）中專以上的學歷。(3)驗收員應對到貨藥品進行逐批驗收。(4)驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應貨隨到隨驗。(5)特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。(6)驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；(7)驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。(8)驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。特殊情況下，經藥劑科負責人審批同意后，有效期不足6個月的藥品方可入庫。(9)對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質量管理人員審核處理。(10)應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(11)驗收合格的藥品，驗收員應簽字或蓋章，并注明驗收結論。藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》及其實施條例，特制定本制度。按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理。應按照經營規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監視和調控設施；應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0--30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2一10℃按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放；性能相互影響、易串味的藥品要分柜存放；中藥飲片應設專區；危險藥品應專柜存放并有安全消防設施。庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。藥品存放應實行色標管理。待驗品、退貨藥品區—黃色；合格品區、中藥飲片零貨稱取區、待發藥品區—綠色；不合格品區—紅色。醫療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應專人保管、專庫或專柜存放、專帳管理。對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將營業場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質量管理人員處理。做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。藥品養護管理制度為規范藥品倉儲養護管理，確保儲存藥品質量，根據《藥品管理法》及其實施條例，特制定本制度。配備與經營規模相適應的養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度。堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。質量管理人員負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。每日上午10：00、下午3：00各記錄一次庫內溫濕度。根據庫存藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理人員進行復查處理。（11）定期匯總、分析養護工作信息，并上報質量管理人員。合格供貨方審核制度(1)為保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《藥品管理法》及其實施條例等法律、法規，特制定本制度。(2)醫療機構應對供貨方進行質量審核，確保供貨單位和所使用藥品的合法性。(3)審批供貨方的必備資料：①供貨方應提供加蓋企業原印章的合法證照復印件；②與本院進行業務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、企業質量認證的有關證明、加蓋委托企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期；(4)質量管理人員對業務人員填報的“合格供貨方審批表”及相關資料和樣品進行質量審核后，報藥劑科負責人審批。(5)供貨方必須經質量審核批準后，方可開展業務往來，購進藥品。(6)供貨方的審批原則上應在2天內完成。(7)質量管理人員負責建立合格供貨方質量檔。藥品調配管理制度1、藥品銷售須嚴格按照《藥品管理法》及其實施條例等有關規定，嚴禁出售假劣藥品。2、藥品使用必須做到“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，確保人民用藥安全。3、特殊藥品（二類精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品）必須嚴格按照特殊藥品管理辦法規定銷售，不得超極量，憑蓋有單位公章的醫生處方供應，處方應保存三年。4、落實處方復核制度，確保準確無誤。調配時若發現處方超劑量或有配合禁忌，應拒絕調配，必要時，經處方醫生更正或者重新簽字后方可配方，不得擅自更改處方，調配員和復核員均應在處方上簽字。5、調配中藥處方不準以手代秤，就味分秤，注意按處方的“腳注”配藥和包裝。6、中藥飲片上柜應做到“無偽劣藥品”、“無霉變”、“無患蟲蛀”、“無雜質”，不得售出應經加工而未加工的原藥、飲片。特殊藥品管理制度為強化特殊管理藥品的使用管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法使用，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。特殊管理藥品必須從就近具有相應合法資質的藥品經營企業購進。質量管理人員負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。藥品采購人員應按需做好購進計劃，合理調配庫存，不得超過規定儲存量。對購進的毒性藥品和麻醉藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識。毒性和麻醉藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應配備安全防盜措施。第二類精神藥品應存放于相對獨立的專門區域，實行專人專帳管理。應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發現差錯應認真查找原因，并按規定及時向藥品監督管理、公安部門報告。毒性藥品和麻醉藥品嚴格按相關規定憑處方使用(其中毒性中藥品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴格限定劑量，不得單劑出售)；第二類精神藥品應按照國家的有關規定，憑加蓋有本單位公章的醫師處方限量銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規定將處方留存備查。不合格品應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報藥品監督管理部門批準后監督銷毀，并做好銷毀記錄。不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品使用，確保患者用藥安全，特制定本制度。質量管理人員負責對不合格藥品實行有效控制管理。質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品區，掛紅色標識，及時上報質量管理人員處理。質量管理人員在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品區，掛紅色標識。藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。不合格藥品的報損、銷毀由質量管理人員統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；不合格藥品的報損、銷毀由藥庫管理員提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；不合格藥品銷毀時，應在質量管理人員和其他相關人員的監督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時，應在藥品監督管理部門監督下進行。(8)對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。(9)明確為不合格藥品仍繼續發貨、銷售的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。(10)應認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。藥品不良反應報告制度為了加強經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《藥品管理法》的有關規定，特制定本制度。藥品不良反應(英文縮寫ADR)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。質量管理人員負責收集、分析、整理、上報企業藥品的不良反應信息。各崗位人員應注意收集所經營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理人員。質量管理人員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。人員健康管理制度為確保藥品經營質量和服務質量，依據《藥品管理法》及其實施條例等法律法規，特制定本制度。應保持藥房和藥庫的環境整潔、衛生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規范有序。藥庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。保持藥房和藥庫內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。在崗員工應著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。健康體檢應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果存檔備查。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。服務質量管理制度為規范藥品經營行為，為患者提供最優質的服務，樹立醫院良好形象，特制定本制度。藥劑人員應穿著整潔，統一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務。藥劑人員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。藥劑人員上崗時應講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同患者吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄患者。藥劑人員應提供咨詢服務，指導患者安全、合理用藥。為顧客提供便于攜帶藥品的包裝袋。認真接待顧客投訴，并及時處理。中藥飲片進、存、銷管理制度為加強中藥飲片經營管理；確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及其實施條例，制定本制度。中藥飲片購進管理：所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢