附件4-1檢測報告質量監測技術審查評分細則放射衛生技術服務機構名稱：機構資質等級：機構注冊地省份：醫療機構名稱：醫療機構級別：醫療機構所在省份：放射診療設備及場所名稱：報告編號：審查要素審查內容審查方法評分說明現場復核評分結果主要問題1.合法性和真實性審查（10分）否決項1.1是否存在超出資質認可范圍從事放射衛生技術服務的行為核對機構資質業務范圍不符合的，直接判定為不合格//1.2是否存在出具虛假檢測報告的行為核實現場檢測記錄和檢測報告中關鍵信息的合理性和真實性不符合的，直接判定為不合格√/1.3是否存在違反規定委托開展放射衛生技術服務內容的行為核實委托協議書/合同、現場檢測和檢測報告中的關鍵信息不符合的，直接判定為不合格√/一般項（10分）1.4是否存在擅自更改、簡化技術服務程序和相關內容的行為核實檢測報告的委托協議書/合同簽訂及評審、現場檢測、數據處理和報告編制、審核、簽發、歸檔等關鍵流程和內容（10分）存在簡化流程行為不得分/

2.報告格式審查（5分）2.1檢測報告內容是否完整、格式是否符合相關標準、規范規定樣式（5分）1.具有封面、審核人、簽發人簽名、編號、簽章和日期等（2分）；2.頁眉、頁數、編號、行距和字體等要規范，不得有錯別字和序號錯誤（1分）；3.報告總體格式規范、主要內容完整（2分）。每發現1處不符合扣1分，扣完為止。/3.報告質量審查（65分）3.1檢測報告整體情況（35分）1.放射診療設備質量控制檢測項目（參數）完整，符合相關標準要求（5分）；2.放射防護檢測布點規范、檢測點位置可溯源、圖例統一，符合相關標準要求（5分）；3.檢測依據所引用標準規范準確完整（5分）；4.檢測儀器設備種類、性能、量程、精度符合有關標準要求（5分）；5.放射性本底測量方法正確，本底水平值可信（5分）；6.檢測結論全面、準確、可溯源（5分）；7.被檢放射診療設備中檢測痕跡（設備中留存數據）與檢測報告相關數據一致（5分，未現場復核，或設備中未留存數據不扣分）。每項5分；每發現1處不符合扣1分，扣完為止。√3.2原始記錄（20分）1.記錄信息應全面、清晰、完整，主要包括檢測日期、檢測條件、設備名稱及編號、檢測人員、現場檢測數據等信息（5分）；2.數據修約準確，采用法定計量單位（5分）；3.記錄信息應與實際情況相符（5分）；4.按要求書寫、復核、簽字（2分）；5.記錄劃改應規范，并由劃改人簽字或蓋章（3分）。每發現1處不符合扣1分，扣完為止。√3.3數據處理（10分）1.按照標準進行數據處理，有關計算公式、計算方法正確（5分）；2.如實記錄檢測結果異常或不合格數據，不存在按“不具備被檢條件”處理的情況（5分）。每項5分；每發現1處不符合扣1分，扣完為止/4.報告質量控制（10分）4.1報告質量控制措施（10分）1.按要求對檢測設備進行檢定或校準，并正確使用校準因子（3分）；2.校核人或復核人應按照要求校核并記錄（2分）；3.授權簽字人、審核人等人員應按照程序和職責分工對報告進行嚴格審核，并有相關記錄（5分）。每發現1處不符合扣1分，扣完為止。/5.報告歸檔（10分）5.1報告檔案規范性審查（10分）1.技術服務委托協議書或技術服務合同（復印件）（2分）；2.檢測報告及相關原始記錄（4分）；3.授權簽字人、審核人等人員審核過程記錄（4分）。每發現1處不符合扣1分，扣完為止。/注：1.放射衛生技術服務機構名稱及有關信息由省級監測機構填寫。2.發現“否決項”問題的，終止技術審查，評定為不合格。3.報告審查應對表中全部內容進行審查，醫療機構現場復核只對標有“√”的內容進行復核。總評分：技術審查專家：年月日附件4-2放射衛生技術服務機構評估檢查表放射衛生技術服務機構名稱：機構注冊地：檢測報告編號：機構名稱：檢查內容指標分類檢查指標檢查方法分值得分存在問題一、資質條件保持和符合性（一）法人資格機構具有法人資格或法人授權資格。★通過技術報告規范性審核，核查法人資格證明材料原件。/（二）場所具備固定工作場所，工作場所面積與所具備的資質服務范圍相適應。★現場（指在技術服務機構）核查房產證或房屋租賃合同以及資質證書，核實地址等相關信息是否一致。/（三）實驗室儀器與設備放射衛生檢測實驗室面積滿足技術服務需求。現場（指在技術服務機構）核查放射衛生檢測實驗室面積，查看房產證或房屋租賃合同等資料。實驗室面積不能滿足放射衛生檢測技術服務需求的，扣1分。1檢測實驗室具有良好的內務管理，整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施。現場（指在技術服務機構）核查檢測實驗室的內務、布局及環境等。實驗室存在功能分區不明確或布局（包括水、氣、電、）不合理的情況的，發現1處扣0.2分；儀器設備放置不合理的，發現1處扣0.2分；實驗室缺少必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1根據機構具備的資質服務范圍，查看相關檢測實驗室及現場儀器設備室。現場（指在技術服務機構）查看相關實驗室的設置及布局是否滿足資質要求。檢測實驗室存在實驗室條件不滿足放射衛生有關法規、規章和標準的要求的，發現1處扣0.2分；現場儀器設備室不滿足儀器存放條件的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1根據機構具備的資質服務范圍，針對開展放射診療設備性能檢測/場所防護檢測的，現場分別抽查放射診療設備性能檢測及其場所檢測所用的檢測設備各2種（至少覆蓋三類診療項目）；查看性能、指標等是否滿足檢測需求。★根據機構資質服務范圍以及提供的儀器設備清單，現場（指在技術服務機構）抽取放射診療設備性能檢測及其場所檢測所用的檢測設備各2種（至少覆蓋三類診療項目）。查看是否存在儀器設備的性能、指標等不能滿足檢測需求的情況。/從所抽查的設備中至少選取2臺，查看儀器設備的操作規程，查看內容與可操作性，放置位置滿足便于人員獲取。現場（指在技術服務機構）查看所抽查的儀器設備的操作規程。無操作規程的，發現1臺扣0.5分；具備操作規程，但在可操作性和便于人員獲取方面不符合要求的，發現1臺扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1查驗所抽查的儀器設備的出入庫記錄、使用記錄、維護記錄、期間核查記錄，記錄應規范、完整，并規范建立儀器設備檔案。現場（指在技術服務機構）查看所抽查的儀器設備的出入庫記錄、使用記錄、維護記錄、期間核查記錄及儀器設備檔案。記錄不完整、不規范的，發現1處扣0.2分；設備檔案欠缺的，發現1臺扣0.5分。分值為3分，扣完為止。3抽查的儀器設備在投入使用前經過檢定或校準等方式進行確認，并貼有相應的狀態標志。★現場（指在技術服務機構）查看儀器設備檢定/校準證書、相關確認記錄以及狀態標志的粘貼情況。查看是否存在未按規定進行檢定/校準，或經過檢定/校準后未進行確認，以及未粘貼相應的狀態標志的情況。/（四）內部管理制度和質量保證體系具備針對技術服務報告完整且現行有效的質控文件。★現場（指在技術服務機構）核查與技術服務活動相關的質量管理體系文件。是否具備完整的質量手冊、程序文件、質量記錄表格以及作業指導書等質量管理體系文件；現有的質量管理體系文件是否現行有效。/建立文件控制程序。受控文件的發放、回收、作廢、銷毀等過程進行受控管理。現場（指在技術服務機構）查看文件控制程序以及文件受控管理過程記錄。沒有建立文件控制程序的，扣3分；受控文件的發放、回收、作廢、銷毀不符合受控要求的，發現1處扣0.5分。分值為3分，扣完為止。3質量管理體系運行情況，包括內審、管理評審、質量監督、內部質量控制等均有年度計劃，并有效實施。現場（指在技術服務機構）查看內審、管理評審、質量監督、內部質量控制等年度計劃以及相應的實施檔案。發現1處不符合要求的扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5對于接受內、外部審核中發現的不符合項進行有效整改。現場（指在技術服務機構）查看接受內、外部審核的檔案或記錄。有不符合項且未完成整改的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5（五）專業技術人員專業技術人員的職稱及相應數量和（或）比例滿足資質要求。現場（指在技術服務機構）根據所有專業技術人員的名單，查看專業技術人員檔案中的技術職稱證明文件以及相應的合同、社保或公積金繳存證明。專業技術人員應有相應的合同、社保或公積金繳存證明。專業技術人員職稱及相應數量不符合資質要求的，扣3分；專業技術人員職稱及相應比例不符合資質要求的，扣3分。分值為3分，扣完為止。3專業技術人員是否均有教育培訓證明文件或記錄。★現場（指在技術服務機構）核查專業技術人員是否具備教育培訓證明文件或記錄。/專業技術人員的專業技術檔案內容符合要求。現場（指在技術服務機構）根據所有專業技術人員的名單，抽查60％專業技術人員的專業技術檔案。專業技術人員的專業技術檔案內容應與其專業經歷和資質所要求的能力相匹配。不滿足要求的，發現1人扣1分。分值為3分，扣完為止。3（六）崗位職責放射衛生專業技術負責人應有相應的崗位職責及任命文件。具備放射診療建設項目職業病危害放射防護評價資質（甲級/乙級）的機構，放射衛生專業技術負責人應當具有高級專業技術職稱和從事相關專業5年以上的工作經驗。具備放射衛生防護檢測、個人劑量監測資質的機構，放射衛生專業技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱和從事相關專業3年以上工作經驗。現場（指在技術服務機構）查看技術負責人的崗位職責、任命（授權）文件以及其他相關材料。沒有設置崗位職責的，扣3分。沒有任命（授權）文件的，扣3分。職稱和從事相關工作年限中只要1項不滿足要求的，扣3分。崗位職責、任命（授權）文件和工作經歷證明材料不符合要求的，發現1處扣0.5分。分值為3分，扣完為止。3檢測報告的授權簽字人應有相應的崗位職責及任命文件。現場（指在技術服務機構）查看檢測報告的授權簽字人的崗位職責及任命文件。沒有設置崗位職責的，扣2.5分。沒有任命（授權）文件的，扣2.5分。崗位職責和任命（授權）文件不符合要求的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5質量負責人在機構質量管理體系當中的崗位職責能夠確保管理體系得到有效實施和持續保持。現場（指在技術服務機構）查看質量負責人的崗位職責。沒有設置崗位職責的，扣2.5分。崗位職責不符合要求的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5質量監督員崗位應有相應的崗位職責及任命文件現場（指在技術服務機構）查看質量監督員的崗位職責及任命文件。沒有設置崗位職責的，扣1分。沒有任命（授權）文件的，扣1分。崗位職責和任命（授權）文件不符合要求的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1檢測人員、校核人員應有相應的崗位職責。現場（指在技術服務機構）查看檢測人員、校核人員的崗位職責。沒有設置崗位職責的，扣3分。崗位職責不符合要求的，發現1處扣0.5分。分值為3分，扣完為止。3檔案管理人應有相應的崗位職責。現場（指在技術服務機構）查看檔案管理人的崗位職責。沒有設置崗位職責的，扣1分。崗位職責的設置不符合要求的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1（七）嚴重違法失信記錄依據資質認可的技術服務范圍開展本次服務活動。★通過技術報告規范性審核，核查機構放射衛生技術服務機構資質證書，是否包含放射診療設備性能檢測、放射診療場所檢測的技術服務范圍。/依據批準的技術服務項目或標準的范圍開展本次服務活動。★通過技術報告規范性審核，核查機構放射衛生技術服務機構資質證書的副本，是否包含相應具體的技術服務檢測項目。/開展檢測時，使用當時有效的標準（方法）開展本次服務活動。★通過技術報告規范性審核，核查開展檢測時，是否使用當時有效的標準（方法）。/在資質有效期內開展本次技術服務活動。★通過技術報告規范性審核，核查該項技術服務是否在有效期內開展。/機構名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址等變更手續符合要求。★現場（指在技術服務機構）核查機構名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址等是否有變化，如有變化是否辦理變更手續。不涉及的忽略此項。/本次服務不存在轉包放射衛生技術服務項目的行為。★通過技術報告規范性審核，核查技術服務協議或技術服務合同，是否存在轉包放射衛生技術服務項目的行為。/3年內不存在非法轉讓資質證書，出具虛假文件證明，或擅自更改、簡化放射衛生技術服務程序與相關內容、或其他嚴重違法失信記錄。★現場（指在技術服務機構）核查技術服務機構行政管理部門相關處罰記錄。/二、服務規范性（八）合同簽訂了技術服務協議或技術服務合同。通過技術報告規范性審核，核查相應技術服務合同。合同中應有技術服務內容、范圍、完成時間以及雙方的責任。無合同，扣1分。不符合要求的，發現1處扣0.2分。分值為1，扣完為止。1實施了合同評審，具有合同評審記錄且內容完整、合理。通過技術報告規范性審核，查看合同評審相關記錄。沒有合同評審記錄的扣1分。合同評審相關記錄不完整、不合理的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1（九）開展情況現場使用的儀器設備應滿足作業指導書中所規定的要求并納入本機構質量管理體系內。現場（指在技術服務機構）核查原始記錄中的儀器設備信息，與作業指導書進行核對。現場使用的儀器設備未納入本機構質量管理體系內的，扣2.5分。與作業指導書中的儀器設備不一致且無法滿足檢測工作需要的，扣2.5分。在種類、性能、量程、精度等方面，現場使用的儀器設備與作業指導書中的儀器設備不一致但滿足檢測工作需要的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5至少2名專業技術人員開展現場檢測工作，并在原始記錄上簽字確認。通過技術報告規范性審核，核查檢測報告原始記錄中的簽字信息。如不是由2名專業技術人員簽字的扣2.5分。存在漏簽情況的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5原始記錄簽字人為機構專職技術人員。★現場（指在技術服務機構）核查原始記錄簽字人的社保或在職證明，退休返聘的核查返聘合同，是否為機構專職技術人員。/（十）原始記錄內容至少包含委托單位名稱、被檢設備（場所）名稱、被檢設備型號規格、檢測樣品唯一性編號、使用的主要儀器設備及編號、檢測依據、檢測項目，檢測時間和檢測地點、檢測人、校核人等內容。（僅適用于放射診療設備性能檢測/場所防護檢測）通過技術報告規范性審核，查看原始記錄中相關信息。原始記錄中應包含的委托單位名稱、被檢設備（場所）名稱、被檢設備型號規格、檢測樣品唯一性編號、使用的主要儀器設備及編號、檢測依據、檢測項目，檢測時間和檢測地點、檢測人、校核人等內容缺失的，發現1項扣0.5分。分值為5分，扣完為止。5放射診療設備性能檢測報告原始記錄中的相應檢測項目的檢測參數符合標準要求。（僅適用于放射診療設備性能檢測）通過技術報告規范性審核，原始記錄中相應檢測項目的檢測參數與檢測所依據標準進行核查。檢測參數有缺項的，扣2.5分。檢測參數名稱描述與標準不一致的，發現1處扣0.2分。分數扣完為止。2.5工作場所放射防護檢測報告原始記錄中的放射性本底水平測量方法符合標準要求，且本底水平值可信。（僅適用于場所防護檢測）通過技術報告規范性審核和醫療機構現場復核，本底檢測條件、測量點、測量次數、計算方法不符合標準要求的，扣2.5分。2.5工作場所放射防護檢測報告原始記錄中的布點、監測點位置以及圖例符合標準要求。（僅適用于場所防護檢測）通過技術報告規范性審核和醫療機構現場復核，圖文不一致或圖例缺失的，扣2.5分。標準要求的布點、監測點選取不全的，發現1處扣0.5分；布點、監測點位置描述不準確、圖文描述不一致的，發現1處扣0.2分。分值為2.5分，扣完為止。2.5檢測數據異常或不合格數據如實記錄，不存在將異常數據或未實施的檢測參數按“不具備被檢條件”處理的情況。（僅適用于放射診療設備性能檢測/場所防護檢測）通過醫療機構現場復核，存在沒有如實記錄檢測數據異常或不合格數據的情況的，扣2.5分。2.5數據修約規范，采用法定計量單位。通過技術報告規范性審核，數據修約不規范、未使用法定計量單位的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5數據處理過程信息完整準確，計算公式、計算方法正確。通過技術報告規范性審核，數據處理不準確的，扣2.5分。計算公式、計算方法不正確的，扣2.5分。數據處理過程信息不完整的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5正確使用校準因子修正檢測結果。通過技術報告規范性審核，使用的儀器設備按要求進行檢定和校準的，查驗儀器設備檢定或校準證書，與原始記錄中校準因子的使用進行核查，未使用或未正確使用校準信息的，扣2.5分。2.5檢測條件滿足相關標準要求。通過技術報告規范性審核，檢測條件不滿足相關標準要求的，扣2.5分。2.5被檢放射診療設備中檢測痕跡（設備中留存數據）與原始記錄中相關信息一致。（僅適用于放射診療設備性能檢測）通過醫療機構現場復核，到被服務機構現場查驗儀器設備中留存的原始檢測數據。與原始數據相關信息不一致，存在數據造假情況的，扣2.5分。因設備容量有限而刪除數據或更換信息系統后數據缺失的，不扣分。2.5記錄劃改和空白處標示規范。通過技術報告規范性審核，記錄劃改和空白處標示不規范的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1原始記錄的頁眉、頁碼、行距和字體等應規范，書寫正確，無錯別字和序號錯誤。通過技術報告規范性審核，頁眉、行距和字體不統一，頁數頁碼編寫錯誤，書寫錯誤、有錯別字、序號錯誤的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5（十一）檢測報告內容包含委托單位名稱、被檢設備（場所）名稱、被檢設備型號及編號、檢測報告唯一性編號、使用的主要儀器設備及編號、檢測與評價依據、檢測項目（或參數），檢測時間和檢測地點等信息。（僅適用于放射診療設備性能檢測/場所防護檢測）通過技術報告規范性審核，檢測報告應包含的委托單位名稱、被檢設備（場所）名稱、被檢設備型號及編號、檢測報告唯一性編號、使用的主要儀器設備及編號、檢測與評價依據、檢測項目（或參數），檢測時間和檢測地點等信息缺失的，發現1處扣0.5分；信息有誤無法溯源至原始記錄的，發現1處扣0.5分。分值為5分，扣完為止。5檢測報告包含授權簽字人簽字信息及簽發日期，本次技術服務的授權簽字人未超出授權簽字范圍。通過技術報告規范性審核和現場（指在技術服務機構）核查，授權簽字人信息缺失無法溯源，或超出授權簽字范圍的，扣2.5分。檢測報告簽發日期缺失或有誤的，扣2分。分值為2.5分，扣完為止。2.5放射診療設備性能檢測報告中的相應檢測項目的檢測參數符合標準要求，可溯源至原始記錄。（僅適用于放射診療設備性能檢測）通過技術報告規范性審核，檢測參數有缺項的，扣2.5分（原始記錄中不再重復扣分）。無法溯源至原始記錄的，扣2.5分。檢測參數名稱描述與標準不一致的，發現1處扣0.5分（原始記錄中不再重復扣分）。分值為2.5分，扣完為止。2.5工作場所放射防護檢測報告中的布點、監測點位置、圖例規范，可溯源至原始記錄。（僅適用于場所防護檢測）通過技術報告規范性審核和醫療機構現場復核，布點、監測點位置、圖例無法溯源至原始記錄的，扣2.5分。不規范的，發現1處扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5檢測結果準確，可溯源至原始記錄。通過技術報告規范性審核，檢測結果不準確的，扣3分。檢測結果無法溯源至原始記錄的，扣3分。分值為3分，扣完為止。3采用法定計量單位。通過技術報告規范性審核，沒有采用法定計量單位的，發現1處扣0.5分。分值為1分，扣完為止。2.5（十二）檢測報告的格式文字報告總體格式規范，有檢測報告封面，機構蓋章、聲明，唯一性編號等。通過技術報告規范性審核，檢測報告總體格式規范、應有檢測報告封面，機構蓋章、聲明，統一的唯一性編號，發現1處不符合要求的扣0.5分。分值為2.5分，扣完為止。2.5頁眉、頁碼、行距和字體等應規范，正文無錯別字和序號錯誤。通過技術報告規范性審核，檢測報告的頁眉、行距和字體不統一，頁數、序號編寫錯誤，正文有錯別字的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1（十三）檢測報告的質量控制檢測報告應有相關編制、審核、簽發的記錄。通過技術報告規范性審核，核查檢測報告相關編制、審核、簽發的過程記錄。缺少相關記錄的，發現1處扣0.5分，分數扣完為止。分值為1分，扣完為止。1（十四）儀器設備本次活動使用的儀器設備有檢定/校準、期間核查、維護維修等資料。通過技術報告規范性審核及現場（指技術服務機構）核查，核查儀器設備檢定/校準證書，期間核查、維護維修記錄。開展本次技術服務時，儀器設備未在檢定/校準有效期內，扣1分。期間核查、維護維修記錄存在不完整、不準確，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1使用的儀器設備出入庫記錄、現場使用記錄規范。通過技術報告規范性審核及現場（指技術服務機構）核查，核查出入庫記錄、現場使用記錄。沒有出入庫記錄、現場使用記錄的，扣1分；記錄不規范的，發現1處扣0.5分。分值為1分，扣完為止。1（十五）建立檔案按質量管理體系的要求對檢測報告歸檔留存。現場（指技術服務機構）核查機構質量管理體系中對檢測報告的歸檔要求。檢測報告歸檔材料不符合要求的，發現1處扣0.2分。分值為1分，扣完為止。1（十六）報送在出具放射衛生技術報告后15個工作日內，向技術服務所在地衛生健康主管部門通過職業衛生技術服務機構信息管理系統報送放射衛生技術服務相關信息。現場（指技術服務機構）核查，檢測報告未在規定時間報送的，扣2.5分。2.5三、服務真實性（十七）證明材料能夠提供到被服務機構開展該現場檢測的證明材料（如：受檢單位名稱做背景的合影、現場檢測時的影像證明材