無(wú)菌室技術(shù)要求無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求一、依據(jù)1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073－2001；2、《潔凈室施工及查收規(guī)范》GB50591-2010;3、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—2004；4、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2004；5、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)理設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019－2003；6、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》GB50243-2002;7、甲方供給的平面圖和有關(guān)技術(shù)要求。二、范圍及內(nèi)容吉林中糧生化科技有限企業(yè)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、搖床間及準(zhǔn)備室的潔凈裝飾、空調(diào)凈化系統(tǒng)和電氣照明系統(tǒng)安裝，實(shí)驗(yàn)室隔墻等。三、主要技術(shù)參數(shù)無(wú)菌室及搖床間主要技術(shù)參數(shù)以下：1、潔凈度等級(jí)：10000級(jí)；2、室內(nèi)溫度：18～25℃；3、室內(nèi)照度：300Lux/m2。4、室內(nèi)正壓：10～20Pa5、菌落數(shù)：不大于5CFU。（90mm皿一小時(shí)采樣量）四、實(shí)驗(yàn)室裝飾（一）基礎(chǔ)設(shè)備1、無(wú)菌室、準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室隔墻。（1）系統(tǒng)彩鋼板基板為寶鋼板厚度不小于0.5㎜，與整體填補(bǔ)資料粘貼堅(jiān)固、無(wú)空鼓、脫層和斷裂。（2）系統(tǒng)彩鋼板的內(nèi)部填補(bǔ)物為阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度為50㎜。1/6無(wú)菌室技術(shù)要求3）懸掛件、錨固件應(yīng)做防腐、防銹辦理。4）金屬夾心板施工安裝前應(yīng)嚴(yán)格畫(huà)線、編號(hào)。墻角應(yīng)垂直交接。5）安裝過(guò)程中不得剝離金屬夾心板表面保護(hù)膜，不得撞擊板面6）各樣墻面表面平坦度贊成誤差為2mm，立面垂直度贊成誤差為2mm，陰陽(yáng)角弧度贊成誤差為2度。（7）正壓潔凈室應(yīng)在金屬夾心板正壓面用中性密封膠密封空隙。當(dāng)負(fù)壓潔凈室不可以在負(fù)壓面密封時(shí)，應(yīng)在縫內(nèi)嵌密封條擠緊，并應(yīng)在室內(nèi)面涂密封膠密封。（8）金屬夾心板墻面的金屬面與骨架之間應(yīng)有導(dǎo)靜電舉措。2、吊頂（1）無(wú)菌室凈高度不低于。（2）吊頂施工應(yīng)在達(dá)成基底打磨與清理的粉塵作業(yè)、現(xiàn)場(chǎng)潔凈、表面涂界面劑和涂刷涂料、吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程查收交接后進(jìn)行。3）吊頂周邊應(yīng)與墻體交接嚴(yán)實(shí)并密封。4）吊頂內(nèi)各樣金屬件均應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹辦理、預(yù)埋件和墻體、樓面連接處均應(yīng)作密封辦理。（5）吊頂飾面板板面空隙贊成誤差不該大于，并應(yīng)用密封膠密封3、墻角（1）地面與墻面的夾角應(yīng)為曲率半徑R不小于30mm的圓角。用柔性資料粘貼地面時(shí)，應(yīng)延長(zhǎng)至地面以上形成圓角并與墻面平齊。2）地面與墻角的夾角用R不小于30mm的型材過(guò)渡形成圓角時(shí)，突出墻面、地面的兩頭應(yīng)用彈性資料漸漸過(guò)渡并嵌固密封。（3）潔凈室內(nèi)墻面陽(yáng)角做成圓角或大于120度的鈍角。4、門窗（1）無(wú)菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm,門板包邊鋁合金厚度，并在門上方開(kāi)察看窗，窗體采納專用的噴塑鋁合金型材，并采納圓弧過(guò)濾。彩鋼板。（2）無(wú)菌室彩鋼板上察看窗為雙層密閉窗，窗體采納專用的噴塑鋁合金型材，2/6無(wú)菌室技術(shù)要求并采納圓弧過(guò)分。（3）門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接堅(jiān)固，空隙內(nèi)用彈性資料嵌填飽滿，表面用密封膠平均密封。（4）門框密封面上有密封條時(shí)，在門扇封閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的空隙設(shè)軟膠條，以保證室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。（5）懸吊推拉門上部靈便件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)潔凈，門扇封閉時(shí)與墻體無(wú)顯然空隙。（6）安全門為需要暫時(shí)破開(kāi)的構(gòu)造，破門工具必然設(shè)于顯然地點(diǎn)，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。（7）窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采納密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平坦，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。（8）門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平坦、堅(jiān)固、不得松動(dòng)，空隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)潔凈、玻璃表面應(yīng)光明。（9）門鎖采納獲IS9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的專業(yè)廠家防斷撞鎖5、空隙密封與平坦度密封嵌縫資料選擇不含刺激性揮發(fā)物、耐老化、抗腐化的優(yōu)異中性資料，用于表面的應(yīng)加抑菌劑。6、地面無(wú)菌室采納自流平鏝面型環(huán)氧樹(shù)脂地坪。1）達(dá)到GMP規(guī)范中對(duì)高潔凈場(chǎng)所的嚴(yán)格要求。2）綠色環(huán)保、光彩度高、漆膜強(qiáng)韌耐磨。3）施工面積約為35㎡，厚度要求。4）技術(shù)指標(biāo)表面干燥(H)≤4內(nèi)部干燥(H)≤24合用期（H）4硬度（邵氏硬度，Ｄ型）≥80抗沖擊性(1kg.cm)涂層無(wú)裂紋，剝落及顯然變形3/6無(wú)菌室技術(shù)要求粘接強(qiáng)度/Mpa抗壓強(qiáng)度/Mpa耐磨性（750g/500r)/g耐水性耐油性（120#汽油，7d）耐堿性（10%，NaOH,48h）耐酸性（10%H2SO4,48h）耐鹽水性（3%，NaCl,7d）

≥3.080≤不起泡不零落允稍微變色不起泡不零落允稍微變色不起泡不零落允稍微變色不起泡不零落允稍微變色不起泡不零落允稍微變色（二）、供電1）招標(biāo)人供給進(jìn)戶電源。由施工方依據(jù)有關(guān)無(wú)菌室使用的功率大小，確立分派電箱。其電線、插座等配置、大小及地點(diǎn)由乙方依據(jù)甲方供給的設(shè)備部署圖和文字資料設(shè)計(jì)施工。2）無(wú)菌凈化無(wú)菌室明燈具為雙管凈化燈,照度應(yīng)達(dá)到300LUX以上，使用的燈管為國(guó)標(biāo)、名牌產(chǎn)品。潔凈區(qū)采納吸頂式潔凈熒光燈，采納噴塑面板一體燈（含背板），燈罩帶密封膠條，可拆卸式。其余區(qū)采納一般吸頂式熒光燈。燈具需由招標(biāo)人供給款式給招標(biāo)人確立。3）開(kāi)關(guān)、插座采納甲方指定品牌，數(shù)目按規(guī)范要求嵌入式安裝。4）電線采納國(guó)標(biāo)名牌產(chǎn)品，橋架、穿線管（PVC）為國(guó)標(biāo)產(chǎn)品，所有為阻燃型。5）緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—）。殺菌燈采納不銹架殺菌燈1×30W形式（懸掛式）。（6）傳達(dá)窗為機(jī)械連鎖帶殺菌裝置。（三）風(fēng)系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)范圍無(wú)菌試驗(yàn)室需安裝1套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的空調(diào)凈化設(shè)備。凈化見(jiàn)效達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為：1萬(wàn)級(jí)局。（1）招標(biāo)人負(fù)責(zé)該工程空調(diào)凈化機(jī)組的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并負(fù)責(zé)采買、安裝調(diào)試，招標(biāo)人要對(duì)所設(shè)計(jì)的系統(tǒng)和所選的設(shè)備、附件全面負(fù)責(zé)。（2）重新風(fēng)到回風(fēng)的全套系統(tǒng)所需的機(jī)械、電氣、控制設(shè)備（儀表、閥門、4/6無(wú)菌室技術(shù)要求就地箱至儀表的電纜）所有由招標(biāo)人負(fù)責(zé)。3）空氣潔凈級(jí)別不同樣的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa,在各個(gè)地區(qū)設(shè)置0~0.6Pa壓差計(jì)，合肥杜威或同樣質(zhì)量的品牌。4）無(wú)菌間、搖床間設(shè)溫度計(jì)。5）風(fēng)管規(guī)格系列采納全國(guó)通用通風(fēng)管道一致規(guī)格，風(fēng)管材質(zhì)采納優(yōu)異鍍鋅鋼板，風(fēng)管的制作及安裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合（GB50243-2002）標(biāo)準(zhǔn)，外層保溫外皮采納乳白色防備且知足保溫要求。6）風(fēng)管吊裝前需將管內(nèi)用中性沖洗劑沖洗脫脂，吊裝后封蓋好，開(kāi)孔后除掉鐵末，施工時(shí)注意保持管內(nèi)潔凈，嚴(yán)防施工垃圾落入風(fēng)管。7）各樣風(fēng)口、回風(fēng)百葉等均采納鋁合金制作，表面面噴塑。回風(fēng)口與圍護(hù)間隔應(yīng)采納密封舉措。（8）潔凈區(qū)高效過(guò)濾器采納鋁合金框架；無(wú)隔板，過(guò)濾效率：99.99％（0.3微米）；壓條密封；風(fēng)量為額定風(fēng)量等同設(shè)計(jì)要求；供給出廠檢漏報(bào)告。9）送風(fēng)靜壓箱要求質(zhì)量好，長(zhǎng)遠(yuǎn)耐用；外壁板采納δ≥1.5mm冷軋薄鋼板制作；內(nèi)隔板采納δ≥冷軋薄鋼板。表面噴塑辦理供給泄露測(cè)試報(bào)告。10）墻下回風(fēng)口采納固定葉片、可開(kāi)啟式，濾網(wǎng)沖洗、改換方便。招標(biāo)單位需核實(shí)回風(fēng)百頁(yè)窗有效通風(fēng)面積。11）風(fēng)管道系統(tǒng)和零件要求表面耐腐化、不生銹、不產(chǎn)塵、易打掃。12）進(jìn)風(fēng)防雨百葉帶可拆過(guò)濾網(wǎng)，排風(fēng)防雨百葉配防蟲(chóng)網(wǎng)。13）應(yīng)在送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)的骨干管上安裝風(fēng)量測(cè)定孔。14）風(fēng)閥、止回閥等采納厚冷軋鋼板制作，表面噴塑辦理，定風(fēng)量閥建議采納霍尼奧科。15）送、回、排風(fēng)口地點(diǎn)要與吊頂及燈具親密配合。送回風(fēng)口地點(diǎn)可以依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)質(zhì)狀況做適合調(diào)整，但假如有大的改動(dòng)，須獲取甲方和設(shè)計(jì)單位的認(rèn)同。16）絕對(duì)負(fù)壓地區(qū)的壁板拼接縫和穿管道、風(fēng)口的空隙必然嚴(yán)格進(jìn)行雙面硅膠密封。17）招標(biāo)人設(shè)計(jì)、供給的設(shè)備、閥門、管道及管道附件如彎優(yōu)等，應(yīng)充分考慮其工作環(huán)境，應(yīng)有靠譜的耐磨性能。18）系統(tǒng)中應(yīng)有噪音控制舉措。在自由空間隔設(shè)備外殼1米處的噪音，應(yīng)在85dB(A)級(jí)以下。19）招標(biāo)人供給的各樣閥門應(yīng)有1年以上無(wú)故障的壽命。招標(biāo)人供給的各樣閥門應(yīng)采納防磨舉措，并應(yīng)知足空調(diào)凈化系統(tǒng)安全、正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。5/6無(wú)菌室技術(shù)要求五、其余要求1）招標(biāo)人需依據(jù)上述要求，依據(jù)招標(biāo)方供給的部署圖編制詳盡技術(shù)方案和部署方案，包含無(wú)菌室部署方案、風(fēng)系統(tǒng)部署圖、電氣圖。2）招標(biāo)文件供給分項(xiàng)