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文檔簡介
內審檢查表部門代表:質量部審核員:標準早節號檢杳內容檢杳記錄備注423文件控制1、查看各種文件,了解文件受控,況。情2、查看作廢文件是否已清除。3、查看引用的外來文件的受控情況。4、詢冋參加文件定期評審的情況。4.2.4記錄控制1、結合查閱各種質量記錄,查、看、問質量記錄保存和使用情況。4.2.3文件控制1、查看各種文件,了解文件受控情況。管理承諾1、抽查1-3名檢驗員,看其是否了解滿足顧客、法律法規要求的重要性。2、查看質量部資源是否充足。以顧客為關注隹占1—八\、八、、1、詢問2-3名檢驗員,如何看待以顧客為關注焦點,如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足。質量方針1、向質量工程師及2-3名檢驗員詢問公司的質量方針是什么如何為實施質量方針作出貢獻質量目標1、向質量部主管及2-3名檢驗員詢問公司的質量目標是什么本部門的質量目標是什么
2、查看部門目標的實施記錄。5.5.1職責和權限1、詢問質量部主管質量部在公司的作用是什么2、詢問2-3名檢驗員,看其對自己的職責和權限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)進行溝通。5.5.3內部溝通1、詢問2-3名檢驗員,了解他們如何與其他部門(崗位)進行溝通。管理評審1、詢問質量部經理參加管理評審的情況,質量部應為管理評審提供什么資料。6資源管理1、詢問質量部主管,資源短缺時,如何配置2、查看人力資源是否充足與2-3名檢驗員進行面談,了解他們的質量意識。3、詢問檢驗人員培訓情況。4、查看檢測環境是否適宜5、詢問參與生產設備認可的情況。產品實現的策劃1、詢問質量部主管如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施工作與顧客有關的過程1、詢問質量部主管參加產品要求(合同)評審的情況以及如何配合銷售部處理顧客的投訴。
設計和開發刪除。采購1、詢冋參加供應商評審工作的情況。7.5.1生產和服務提供的控制1、詢問如何向生產車間等部門提供監視和測量設備。2、詢問參與設備認可的情況。7.5.2生產服務提供過程的確認1、詢問參與特殊過程確認的情況。7.5.3標識和可追溯性1、詢冋質量部,檢驗狀態疋如何進行標識的。確認:a、 對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規定;b、 有標簽、印早或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要求。2、現場抽查生產車間對檢驗狀態標識的情況。確認:a、 標識的方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態變化而更改標識;b、 是否保護好檢驗狀態標識;C、在質量記錄上是否有檢驗狀態標識的記錄
3、抽取數個有追溯性要求的產品進行溯,看其疋否保扌寸唯性標識,疋否做了記錄,是否能夠達到追溯的目的。7.5.4顧客財產1、詢問如何參與顧客財產的管理,并查看顧客財產的驗證記錄。7.5.5產品防護1、詢冋如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。2、詢問如何做好包裝材料的檢查工作。監視和測量裝置的控制1、詢問質量工程師:有無對監視和測量設備進行管理的規定。2、詢問質量部工程師:是否有樣板、工裝作為檢驗手段是如何管理檢測用樣板、工裝的查2-3份對樣板,工裝進行檢查和復檢的記錄。確認:a、 使用前是否檢查和校準;b、 使用后是否按規定周期進行復檢。3、詢問質量工程師:當用戶要求了解測試設備有關資料時應如何處置。確認:是否能提供資料證實測試設備的功能。
4、詢問質量工程師:如何確定測試任務并選擇合適的測試設備。確認:a、 測試任務及所需準確度是否符合生產實際;b、 選擇的測試設備其準確度和精密度是否符合要求。5、詢問質量工程師,如何定期校準測試設備。6、查2-3份特殊(包括自制)測試設備校準的記錄。監視和測量裝置的控制7、查“檢測設備臺帳”、“檢測設備履歷卡”以確認:是否所有設備都按要求周檢。&抽查質量部、生產車間5-10臺測試儀器,確認:a、 校準標準志是否在有效期內;b、 是否按規定的時間進行校準;C、是否保存有校準記錄,記錄是否清晰、完整;d、不適合貼標簽時,如何識別校準狀態。9、 詢問質量工程師,當發現測試設備偏高校準狀態是如何處置。確認:a、 對以前的測量結果是否評定其有效性,如何評定是否根據評定結果,采取了相應糾正措施。b、 某計量器具本次校正不合格,為此需評估至上次校驗合格期間經此儀器檢驗/測試結果的正確性。有無這方面評估記錄。10、 詢問質量工程師有無特殊環境的規定。11、 查看測試設備貯存、保養、維修情況,確認:a、 測試設備貯存保養是否符合要求;b、 是否對測試設備定期檢查,修理后是否重新校準。12、現場抽查2-3名操作者,看其是如何按規定調整測試設備,如何防止因調整不當引起校準失效。確認:a、 是否有必要的調整設備的使用說明書/作業指導書;b、 是否按規定作業。
總則1、詢問品管主管,在測量、分析和改進活動中是如何應用統計技術的,確認:a、 統計技術使用場合是否恰當,是否在產品設計、檢測、過程監視中使用了統計技術;b、 是否制定使用統計技術的作業指導書(必要時);C、是否對有關人員進行了正確使用統計技術的培訓;d、統計的結果是否被來采取糾正和預防措施。2、現場觀察統計技術運用情況,確認:a、 是否正確使用統計技術。b、 統計技術使用是否有效果對使用效果是否進行了檢查。822內部審核1、詢問是否定期接受內部質量體系審核如何對待2、查閱最近1-2次內審時發現的不合格項報告以及糾正措施的的實施與驗證記錄。8.2.3過程監視和測量1、查閱過程監視和測量的文件,是否規定了要進行過程監視和測量的環節,如測量點、監控點、見證點,巡回檢查點等。2、是否規定了對過程進行監視和測量的方法。
3、是否對“過程實現所策劃的結果的能力”進行了評價如何進行的過程的能力未達到策劃的結果時,是否采取了糾正和糾正措施824產品監視和測量1、向品管部主管索閱產品監視和測量的文件,檢查是否規定了需進行監視和測量的產品實現階段,是否規定了監測點、監視和測量項目、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求是否對監視和測量結果的處理作出了明確規定2、到倉庫查看是否所有進貨按要求都進行了檢查。3、詢問進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應商米取糾正措施。4、供應是否按要求提供合格證據。
824產品監視和測量5、詢問IQC主管,因生產急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的,以確認:a、 是否了解緊急放行的程序或規疋:b、 由誰來審批;C、對緊急放行的產品是如何標識和記錄的;d、緊急放行的物資經檢驗不合格后,是如何追回的?6、到車間觀察過程檢驗的情況。確認:a、 質量控制點的員工是否經過培訓并取得上崗證;b、 是否存在工序完工檢驗未完成就轉序的情況;C、是否規定了例外轉序的情況。7、到生產車間抽查2-3個最終檢驗過程,確認:a、 檢驗人員是否有檢驗規范/作業指導書;b、 檢測設備和工具是否處于有效期內;C、查看成品檢驗報告單,疋否在所有的數據齊備后,QA才掛上合格證認可產品入倉。不合格品的讓步放行是如何控制的。
&查檢驗記錄保存情況,查看10-15份檢驗記錄。確認:a、 是否規定保存周期,存放地點、條件是否適應;b、 記錄是否項目清楚,數據齊全,是否能夠證實符合驗收準則的要求。C、檢驗記錄是否標明負責產品放行的授權責任者。監視和測量裝置的控制1、詢問質量部主管對不合格品是如何管理的。確認:a、 是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標準要求和手冊規定;b、 程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規定;C、進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況;d、對交付和開始使用后發現的不合格品進行處理的情況。如何了解顧客對處理結果的滿意程度。2、詢問質量部主管:不合格品評審工作是如何進行的。誰負責誰參加哪一級處理讓步是否經一定審批程序,是否經過審批在什么情況下,應將讓步處理的結果向顧客報告
3、抽查3-5項不合格產品處置記錄,確認:a、 記錄準確真實情況,是否注明不合格品發生時間、地點、有關責任人/班組;b、 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員簽字,是否按評審后的決定進行處置;
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