1、PAGE PAGE 21內審員培訓資料料內審核的基本要要求編制審核程序內審重點:是驗驗證質量活動動和有關結果果的符合性,確定質量管管理體系的有有顏色性、過過程的可靠性性、產品的適適用性，評價價達到預期目目標的程度，確確認質量改進進的機會和措措施。編制審核計劃審核人員應能保保持相對獨立立性公正性，并并經組織管理理者專門授權權，具備足夠夠資格。審核核人員的數量量、素質應能能滿足內審需需要。審核資源，組織織管理者應提提供內審時所所需的各種資資源，以實現現審核工作目目標。審核結果按要求求整理、綜合合，形成報告告，并按程序序規定被及時時有效地傳送送和充分利用用。審核文件，包括括程序、標準準、記錄、報報告

2、、表格齊齊全、適用，格格式規范化，保保管檔案化。糾正措施：對審審核中發現的的問題采取糾糾正措施，并并實施跟蹤與與監督，保證證糾正系統靈靈敏有效。組組織內審活動動只要達到上上述八條要求求，基本可滿滿足ISO99001標準準提出的要求求。第二節審核的基基本概念審核的定義及理理解審核的定義 為獲得審審核證據并對對其進行客觀觀地評價,以以確定滿足審審核準則的程程序所進行的的系統的、獨獨立的并形成成文件的過程程。審核的理解審核是對活動和和過程進行檢檢查的有效管管理工具,審審核的結果為為管理者采取取措施提供了了信息。審核的主要目的的是確定滿足足審核準則的的程序。如：確定受審核方的的管理體系對對規定要求的的

3、符合性。評價對法律要求求的符合性。確認所實施的管管理體系滿足足規定目標的的有效性。確定審核目的時時，應考慮的的方面：管理的優先級。商業意圖。管理體系的要求求。管理和合同的需需要。對供方評價的需需要。顧客要求。其他相關方的要要求。組織上存在的潛潛在風險。（3）審核準則則是審核的依依據。審核準則是“作作用依據的一一組方針、程程序或要求。”ISO90011：20000質量管理體體系要求。質量手冊、形成成文件的程序序和其他相關關質量管理體體系文件。適用的法律、法法規和其他要要求。（4）為確保審審核的有效性性，應堅持審審核的客觀性性、獨立性和和系統方法三三個核心。審核的客觀性表表現在：所獲得的審核證證據

4、必須是“與審核準則則有關的并且且能夠證實的的記錄、事實實陳述或其他他信息。”審核應對收集到到的證據根據據審核準則進進行客觀評價價，以形成審審核發現。審核是一個形成成文件的過程程，包括審核核計劃、檢查查表、現場審審核記錄、不不符合項報告告、審核報告告、首次會議議及末次會議議記錄等。審核的獨立性表表現在：審核是被授權的的活動，授權權可來自于管管理者的決策策、公司的規規定、合同的的要求、審核核委托方以及及法律法規的的要求。審核員在整個審審核過程中應應保持公正、避避免利益沖突突。審核組成員應開開展職業化的的審核并遵守守職業規范。審核員應具備開開展相應審核核工作的能力力，且是與受受審核活動/區域無直接接

5、責任的人員員。在審核準則和審審核證據的基基礎上對被審審核方進行客客觀評價。審核的系統方法法表現在：審核包括文件審審核和現場審審核兩個方面面，在文件審審核符合的情情況下，才能能進行現場審審核。審核包括符合性性、有效性兩兩個層次。審核前應進行策策劃，以確保保其實施的有有效性和一致致性以及審核核結論的可信信性。審核是利用已建建立的方法和和技巧，確保保審核證據和和審核發現的的相關性、可可信性和充分分性，因此，由由彼此獨立的的審核組對同同一對象的審審核應得出相相應類似的結結論。審核應按計劃和和檢查表進行行，審核計劃劃通常按部門門或活動來編編寫，并強調調安排對領導導層的審核，松松樹表應列出出被審核部門門的

6、主要過程程和活動的審審核內容和審審核方法。審核的系統性能能在一定審核核范圍內實現現的，在審核核前，首先應應確定審核范范圍。ISO90011：20000在策劃整個個質量管理體體系和在某個個過程進都用用了相同的質質量管理體系系方法。二、與審核相關關的幾個概念念質量管理體系 質量管理理體系 在質質量方面指揮揮和控制組織織的管理體系系.審核范圍審核范圍是指審審核的內容和和界限.不合格（不符合合）不合格（不符合合）是指“未滿足要求求”，要求可由由不同相關方方提出，并可可包括三個方方面，即：明顯的要求，規規定要求是經經明示的要求求。習慣上隱含的要要求。必須履行的需求求或期望。4缺陷缺陷是指未滿足足與預期或

7、規規定用途有關關的要求。5審核準則用作依據的一組組方針、程序序或要求。6審核證據與審核準則有關關的并且能夠夠證實的記錄錄、事實陳述述或其他信息息。7審核發現將收集到的審核核證據對照審審核準則進行行評價的結果果。8審核結論審核組考慮了審審核目標和所所有審核發現現后得出的最最終審核結果果。9審核委托方方要求審核的組織織或人員。10受審核方方被審核的組織。11審核員有能力實施審核核的人員。12審核組實施審核的一名名或多名審核核員，需要時時，包括技術術專家。13技術專家家向審核組提供特特定知識和技技術人員。14審核方案案針對特定時間段段所策劃，并并具有特定目目的的一組審審核。15審核計劃劃對現場活動和

8、審審核安排的描描述。16能力能證實的應用知知識和技能和和本領。第二節內部審核核的一般步驟驟審核策劃 按照內審程程序規定，制制定年度審核核計劃，管理理者授權成立立審核組，由由審核組長制制定專項審核核活動計劃，準準備審核工作作文件，通知知審核。審核實施 以首次會議開開始現場審核核。審核員運運用各種審核核方法和技巧巧，收集審核核證據，得出出審核發現，進進行分析判斷斷，開具不合合格項報告，并并以末次會議議結束現場審審核。審核組組長應實施審審核的全過程程控制。審核報告 現場審核結束束后，應提交交審核報告。工工作內容包括括：審核報告告的編制、批批準、分發、歸歸檔、考核獎獎懲，糾正、預預防和改進措措施的提出

9、，確確認和分層分分步實施的要要求。跟蹤審核應加強對審核后后的區域、過過程的實施及及糾正情況進進行跟蹤，并并在緊接著的的下一次審核核時，對措施施的實施情況況及效果進行行復查評價，寫寫入報告，實實現審核閉環環管理，以推推動連續的質質量改進。第三節內部審核核策劃制定審核計劃 審核計劃包包括年度審核核計劃和審核核活動計劃。年年度審核計劃劃是審核策劃劃的始端也是是總綱，審核核活動計劃則則是按照年度度審核計劃安安排具體實施施。審核計劃包括：審核目的、范范圍、審核準準則、審核組組成員及分工工、主要審核核活動的時間間安排、首末末次會議時間間等。年度審核計劃目的保證內部審核的的實施有計劃劃地進行.便于管理、監督

10、督和控制內部部審核。（2）考慮因素素落實審核組織。審核范圍顧客、認證機構構及有關法規規的要求。質量管理體系文文件關于內部部審核的要求求。審核頻次（3）類型集中式年度審核核工作計劃滾動式年度審核核工作計劃2審核活動計計劃建立審核小組根據審核活動目目的、范圍、部部門、過程及及審核日程安安排，選定審審核組長和成成員，建立審審核小組。審核員按分工做做好以下工作作：熟悉必要的文件件和程序。根據要求編寫檢檢查表。考慮前次審核結結果應跟蹤的的項目。編制檢查表與編制審核計劃劃相似,以部部門審核為主主時,檢查表表應列出該部部門負責的主主要過程和活活動的審核內內容和審核方方法.應注意抽樣的合合理性.在按過程審核時

11、時,要充分運運用PDCAA過程方法.檢查表的依據是是ISO90001:20000標準和和受審方的質質量管理體系系文件及其他他審核準則.應注意只有經驗驗證的信息可可作為審核證證據.審核檢查表的形形式和詳略程程度可采取靈靈活方式,有有時可以只列列出提綱或要要點,但ISSO90011:20000的要求不能能遺漏.第四節內部審核核實施審核實施的基本本內容 以召開首次會會議為審核實實施開端。根根據標準、文文件、檢查表表和計劃安排排，審核員進進入現場審核核、核實，開開始審核的主主要活動現場審核。在在現場審核中中，審核員運運用各種審核核策略和技巧巧，把收集到到的客觀證據據適時記入“現場審核記記錄表”，通過對

12、審審核證據、審審核發現的整整理分析和判判斷，并經受受審核方確認認后開具不合合格項報告，最最后以末次會會議結束現場場審核。首次會議 首次會議議是實施審核核的開端，是是審核組全體體成員與受審審核方體領導導及有關人員員共同參加的的會議。首次會議的作用用介紹參加者,包包括概述他們們的職責.確認審核目的,范圍和準則則.確認審核時間表表以及受審核核方的其他相相關計劃.進行審核所使用用的方法和程程序,包括告告知受審核方方審核證據只只是可用信息息的樣本,因因此,在審核核中存在不確確定性.確認審核組和受受審核方之間間的正式溝通通.確認在審核中使使用的語言.確認在審核中,應受審核方方報告審核進進度.確認審核組所需

13、需的資源和設設施是適用的的.確認有關保密事事宜.確認作用審核組組工作的安全全性、緊急性性和安全程序序。確認向導及其作作用.報告的方法，包包括不合格項項的分類。有關審核終止的的條件的信息息。有關審核投訴的的信息。2首次會議的的要求建立審核活動的的風格。準時、簡短、明明了，會議不不超過半小時時。獲得受審核的理理解和支持。由審核組長主持持會議。參加首次會議的的人員包括：審核組全體體成員、高層層管理者，受受審核部門代代表及主要工工作人員等。3首次會議的的內容會議開始。人員介紹申明審核目的和和范圍。傳達審核計劃。強調審核的原則則，強調公正正客觀立場，說說明審核是一一個抽樣過程程，有一定局局限性，但審審核

14、將盡可能能取其有代表表性的樣本，使使得審核結論論公正；說明明相互配合是是審核順利進進行和獲得公公正結論的重重要條件，提提出不合格項項報告的形式式等。闡明澄清有關問問題。落實后勤安排。會議結束。4首次會議的的注意事項首次會議應準時時開始、準時時結束。會議應始終圍繞繞主題，簡明明扼要。規模較小、時間間較短或常規規性內審，可可不開首次會會議，有關問問題可以通知知審核形式替替代，即使召召開首次會議議，上述內容容及環節可視視具體情況增增減。首次會議應致力力于建立一個個良好的審核核風格和氛圍圍。與會人員簽到，審審核組長發現現受審部門重重要人物未到到場時應詢問問原因。審核目的、范圍圍和計劃一般般不在首次會會

15、議上更改，較較小的計劃變變更是允許的的。陪同人員的作用用:為審核組組提供支持、可可代表受審核核方見證審核核活動、其他他職責。強調在審核所安安排日程段中中，被審核部部門負責人應應在場。現場審核現場審核是使用用抽樣檢查的的方法尋找客客觀證據的過過程。現場審核的原則則堅持以客觀證據據為依據的原原則堅持標準與實際際核對的原則則堅持獨立、公正正的原則堅持三要三不要要原則:要講講客觀證據,不要憑感情情、憑感覺、憑憑印象用事；要追溯到實實際做得怎樣樣，不要停留留在文件、口口頭上面；要要按審核計劃劃如期進行，不不要不查出問問題非好漢。審核證據的收集集收集審核證據的的方式可能有有:與受審核方人員員的面談查閱文件

16、和記錄錄現場觀察和核對對對實際活動及結結果的驗證數據的匯總、分分析、圖表和和業績指標來自其他方面的的報告，如顧顧客反饋、外外部報告和中中間商的評價價相關抽樣方案的的水平和確保保對抽樣和測測量過程實施施質量控制和和程序收集到的審核證證據形式有：存在的客觀事實實被訪問人員關于于本職范圍內內工作的陳述述現有的文件和記記錄等對收集的審核證證據應注意：審核證據并不是是越多越好，以以便發現真正正需要的關鍵鍵信息審核證據必須是是有效的應注意核查審核核證據之間的的相關性及一一致性，從兩兩個以上相關關的審核證據據之間發現問問題或線索應注意核查證據據的真實性，受受審核方提供供的證據有可可能夾雜著不不真實信息，因因

17、此，要注意意核查應收集能確定審審核目標是否否可以達到的的審核證據。3.現場審核記記錄記錄的作用作為編制不合格格項報告的依依據作為備忘、核實實的依據作為查閱、追溯溯的參考（2）記錄的要要求記錄應清楚、全全面、易懂，便便于查閱記錄應準確、具具體記錄應及時、當當場記，晝避避免事后回憶憶和追記現場審核的基本本技巧溝通技巧面談技巧：得當當的提問；說說要少、聽要要多；保持融融洽的關系；選擇適當的的面談對象。提問技巧：開放放式提問；思思考式提問；封閉式提問問聆聽技巧：少講講多聽；不怕怕沉默；排除除干擾；多問問開放性問題題；多鼓勵講講話者；善意意的態度。（2）驗證技巧巧關注有沒有、做做沒做、做得得怎樣、相關關

18、記錄不合格項的幾個個原則粗細原則最貼近原則最有效原則最關鍵原則最密切聯系原則則合并同類原則8.一些典型情情況的應對技技巧“沒問題”型“抵觸”型“掩蓋”型“一問三不知”型“高談闊論”型型“辦不到”型“辯解”型“主動暴露”型型“求饒”型“故意拖延”型型“熱情過度”型型9.現場審核的的控制忠于審核目的保持審核節奏審核小組會審核計劃的控制制審核進度的控制制審核氣氛的控制制審核范圍的控制制不合格項的控制制與受審核方的溝溝通其他控制四.不合格項報報告不合格項的含義義標準要求文件規定合同規定社會要求其他規定顧客投訴不合格項的類型型文件和不合格項項設備的不合格項項產品的不合格項項人員的不合格項項工作環境的不合

19、合格項其他的不合格項項確定不合格項原原則規定與實際核對對的原則以客觀證據為依依據的原則不合格項的分級級嚴重不合格項質量管理體系與與約定的質量量管理體系標標準或文件的的要求嚴重不不符造成系統性失效效的不合格造成區域性失效效的不合格可能造成嚴重后后果的不合格格項違反法律、法規規的不合格（2）一般不合合格項（3）觀察項不合格項報告的的內容包括:受審核方方的名稱、審審核員、陪同同人員、日期期、不合格現現象的描述、不不合格現象結結論、不合格格項性質、受受審核方的確確認、糾正措措施及完成時時間、采取糾糾正措施后的的驗證記錄等等不合格報告的格格式五.末次會議末次會議的任務務向審核方介紹審審核情況，以以便他們能夠夠清楚地理解解審核的結果果，并確認。提出后續工作要要求結束現場審核末次會議的內容容重申審核的目的的和范圍強調審核的局限限性宣讀不合格項報報告提出糾正措施要要求宣讀審核意見宣讀審核方領導導表態,并對對糾正作出承承諾會議結束,審核核方表示謝意意末次會議的注意意事項末次會議的重點點應圍繞不合合格項提出糾糾正措施及要要求審核結果、意見見涉及到的重重要部門和人人員應到會，以以便實施糾正正。末次會議的召開開時間是在計計劃中確定的的，應保持審審核風格和良良好的氛圍。末次會議應有會會議記錄，并并保存，記錄錄應包括到會會