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1、xxxx 中藥飲片有限公司文件題目ZYG-0.5文件題目ZYG-0.5文件頁碼第1頁共3頁文件編號xxxx021版本號01印數(shù)4修 訂 人修訂日期審 核 人審核日期批 準 人批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)管部化驗室供應(yīng)部銷售部行政部分發(fā)數(shù)量2011000目的ZYG-0.5ZYG-0.5GMP范圍ZYG-0.5責任ZYG-0.5崗位班長負責設(shè)備清潔效果的確認;車間主任對本規(guī)程的執(zhí)行負有監(jiān)督和檢查責任; 車間 QA 人員負責現(xiàn)場巡檢及監(jiān)督執(zhí)行;車間工藝員負責本規(guī)程的編制工作。制定依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南內(nèi)容清潔對象ZYG-0.5 型蒸煮
2、鍋。清潔實施條件及頻次48一天內(nèi)生產(chǎn)多批次同一品種的,每批次生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行日清潔程序,全部批生產(chǎn)結(jié)束后全面清潔。設(shè)備維修后應(yīng)做全面清潔。483由上到下由內(nèi)到外4不可拆卸部分在線清潔,可拆卸部分送到工具洗滌室清潔。5 清潔部位設(shè)備內(nèi)外及外表面清潔設(shè)備及工具潔凈擦布、塑料盆、毛刷。清潔劑50清潔方法及清潔要求日清潔操作人員每日應(yīng)用潔凈擦布擦拭設(shè)備外表面,除去表面粉塵。不換品種的清潔物料。更換品種的清潔可拆卸部分的清洗把鍋蓋、鍋圈及篦子送到工具洗滌室,用飲用水沖洗。不可拆卸部分的清洗用飲用水和潔凈擦布擦拭至無殘留物。清潔后用潔凈擦布全部擦干。ZYG-0.5ZYG-0.5再用飲用水擦拭,最后用潔凈擦布擦拭ZYG-0.5跡,有不銹鋼光澤。清潔后設(shè)備的保存設(shè)備清潔后,放置于工作間,做好標識,及時關(guān)閉工作間房門,避免人員走動, 污染設(shè)備。間隔時間生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間:0.5清潔有效期:48清潔工具的清潔與存放按照清潔工具的清潔標準操作規(guī)程進行清潔,并在指定地點存放,應(yīng)防塵、定位、專用。清潔廢棄物的處理按照生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程進行
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