1、 附表2 2020年傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表 省（區(qū)、市） 監(jiān)督對(duì)象轄區(qū)機(jī)構(gòu)數(shù)監(jiān)督檢查內(nèi)容預(yù)防接種疫情報(bào)告 經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門指定工作人員經(jīng)預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格疫苗接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記報(bào)告記錄公示第一類疫苗的品種和接種方法接種前告知（詢問）受種者或監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況購(gòu)進(jìn)、接收疫苗時(shí)索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)的證明文件預(yù)防接種各項(xiàng)內(nèi)容建立傳染病疫情報(bào)告制度開展疫情報(bào)告管理自查傳染病疫情登記、報(bào)告卡填寫符合要求未瞞報(bào)、緩報(bào)和謊報(bào)傳染病疫情疫情報(bào)告各項(xiàng)內(nèi)容檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢

2、查數(shù)合格數(shù)疾控機(jī)構(gòu)省級(jí)地市級(jí)縣級(jí)累計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)二級(jí)一級(jí)其他累計(jì)采供血機(jī)構(gòu) 總計(jì)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人： 附表2 續(xù)1 2020年傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表 ?。▍^(qū)、市） 監(jiān)督對(duì)象轄區(qū)機(jī)構(gòu)數(shù)監(jiān)督檢查內(nèi)容消毒隔離疫情控制建立消毒隔離組織、制度開展消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌消毒隔離各項(xiàng)內(nèi)容建立預(yù)檢、分診制度按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療設(shè)置傳染病病人或疑似病人隔離控制場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施并有使用記錄消毒處理傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品、污水和醫(yī)療廢物依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)情況發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，采取傳染病控制措施疫情控制

3、各項(xiàng)內(nèi)容檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)疾控機(jī)構(gòu)省級(jí)地市級(jí)縣級(jí)累計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)二級(jí)一級(jí)其他累計(jì)采供血機(jī)構(gòu)總計(jì)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人： 附表2 續(xù)2 2020年傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表 監(jiān)督類別轄區(qū)機(jī)構(gòu)數(shù)監(jiān)督檢查內(nèi)容滿6項(xiàng)監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全醫(yī)療廢物分類收集醫(yī)療廢物交接運(yùn)送、暫存及處置登記完整使用專用包裝物及容器建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施并符合要求未在院內(nèi)丟棄或在非貯存地點(diǎn)堆放醫(yī)療廢物醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)集中處置自建醫(yī)療廢物

4、處置設(shè)施及時(shí)焚燒處理醫(yī)療廢物各項(xiàng)內(nèi)容二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證明從業(yè)人員定期培訓(xùn)并考核建立實(shí)驗(yàn)檔案實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束將菌（毒）種或樣本就地銷毀或者送交保X機(jī)構(gòu)保X病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)內(nèi)容檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)檢查數(shù)合格數(shù)疾控機(jī)構(gòu)省級(jí)地市級(jí)縣級(jí)累計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)二級(jí)一級(jí)其他累計(jì)采供血機(jī)構(gòu)總計(jì)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人： 附表3 2020年傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表 ?。▍^(qū)、市）單位類別轄區(qū)機(jī)構(gòu)數(shù)檢查機(jī)構(gòu)數(shù)發(fā)現(xiàn)違法行為機(jī)構(gòu)數(shù)立案數(shù)行政處分人員數(shù)行政

5、處罰單位數(shù)警告（家）罰款（家）罰款金額（萬(wàn)元）其他三級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院一級(jí)醫(yī)院其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾控機(jī)構(gòu)采供血機(jī)構(gòu)合計(jì)填表單位（蓋章）： 填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 附表42020年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表抽查企業(yè)抽查產(chǎn)品檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)/判定依據(jù)備注50%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)各省總數(shù)20個(gè)消毒劑滅菌劑有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)消毒器械主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消

6、毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械實(shí)驗(yàn)室滅菌試驗(yàn)檢測(cè)，其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)（低溫滅菌器械在滿載情況下做半周期滅菌效果檢測(cè)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生物指示物含菌量檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定衛(wèi)健委消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30%第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)各省總數(shù)15個(gè)滅菌效果化學(xué)指示物按照說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測(cè)。消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定衛(wèi)健委

7、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑、用于排泄物和分泌物等污物的消毒劑空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），游泳池水消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）；84消毒液進(jìn)行穩(wěn)定性、PH值、殺滅微生物效果撿測(cè)。消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)

8、標(biāo)準(zhǔn)除雙隨機(jī)任務(wù)外，必須包含轄區(qū)內(nèi)所有84消毒液生產(chǎn)企業(yè)每戶至少一個(gè)84消毒液產(chǎn)品空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水XX低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)指示物（用于測(cè)定化學(xué)消毒

9、劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物變色性能檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測(cè)（有效成分為非單純化學(xué)成分的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅或抑菌試驗(yàn)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)25%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)各省總數(shù)10個(gè)濕巾、衛(wèi)生濕巾、尿布等排泄物衛(wèi)生用品，重點(diǎn)檢查成人、嬰幼兒用衛(wèi)生用品（濕巾、衛(wèi)生濕巾、尿布等排泄物衛(wèi)生用

10、品），婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、紙巾產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)。消毒技術(shù)規(guī)范、GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)除雙隨機(jī)任務(wù)外，必須包含轄區(qū)內(nèi)所有嬰幼兒衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)每戶至少一個(gè)嬰幼兒衛(wèi)生用品產(chǎn)品附表52020年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表企業(yè)名稱： 許可證號(hào)： 地址： 法定代表人： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人： 檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人： 職工總數(shù)： 從業(yè)人員總數(shù)： 生產(chǎn)車間面積： 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類別重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注衛(wèi)生許可持證情況全部類別法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實(shí)際一致是 否生產(chǎn)類別、項(xiàng)目是否與實(shí)際一致是 否許可證是否在有效期是 否生產(chǎn)條件全部類別生產(chǎn)車間布局、流程是否與申

11、報(bào)時(shí)一致是 否第一類產(chǎn)品醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械的生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否第二類產(chǎn)品抗（抑）菌的凈化車間是否符合相應(yīng)要求是 否第三類產(chǎn)品空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否生產(chǎn)過程全部類別是否有合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告是 否是否有合格的生產(chǎn)記錄是 否原材料衛(wèi)生質(zhì)量全部類別是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料是 否第一、二類是否使用了禁用物質(zhì)，第二類產(chǎn)品重點(diǎn)檢

12、查手消毒劑、抗（抑）菌制劑是 否項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類別重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告第一、二類產(chǎn)品企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的產(chǎn)品是否均進(jìn)行了評(píng)價(jià)是 否衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是否均合格是 否各評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否完整是 否消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書全部類別應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全是 否有無(wú)虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容是 否有無(wú)禁止標(biāo)注的內(nèi)容是 否陪同檢查人： 檢查人： 檢查時(shí)間： 年 月 日附表62020年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表 ?。▍^(qū)、市） 檢查情況違法行為處理產(chǎn)品類別

13、轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)檢查生產(chǎn)企業(yè)數(shù)不合格數(shù)抽查產(chǎn)品數(shù)不合格數(shù)責(zé)令整改（家）立案數(shù)（件）警告（家） 罰款單位數(shù)（家）罰款金額（萬(wàn)元）公示不合格生產(chǎn)企業(yè)數(shù)公示不合格產(chǎn)品數(shù)第一類產(chǎn)品第二類產(chǎn)品第三類產(chǎn)品合計(jì)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人： 附表72020年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查不合格生產(chǎn)企業(yè)匯總表 省（區(qū)、市） 檢查情況不合格原因（注明不合格的具體原因）企業(yè)類別企業(yè)名稱企業(yè)地址生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)凈化車間不合格生產(chǎn)用水不合格出廠檢驗(yàn)報(bào)告不合格生產(chǎn)記錄不合格禁限用物質(zhì)不合格其他生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不合格第一類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)第二類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)第三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人： 附表82020年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品匯總表 ?。▍^(qū)、市） 檢查情況不合格產(chǎn)品原因（注明不合格的具體原因）產(chǎn)品類別名稱規(guī)格生產(chǎn)日期或批次生產(chǎn)企業(yè)名稱被采樣單位名稱無(wú)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告不合格衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)不合格夸大宣傳、明示或暗示療效標(biāo)注禁止標(biāo)注