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文檔簡介

1、 范圍本指南提出了對肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓、慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的診斷、辨證、治療、預防和調護的建議。本指南適用于18周歲以上人群肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓、慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的診斷和防治,不涉及動脈性肺動脈高壓、左心疾病所致肺動脈高壓及未明和(或)多因素所致肺動脈高壓。本指南適用于中醫科、呼吸科、心血管科、超聲科等相關臨床醫師使用。2 術語和定義下列術語和定義適用于本指南。肺動脈高壓 pulmonary hypertension肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓 pulmonary hypertension due to lung disease and/or

2、hypoxia慢性血栓栓塞性肺動脈高壓 chronic thromboembolic pulmonary hypertension 肺動脈高壓是由多種已知或未知原因引起的肺動脈壓異常升高的一種病理生理狀態。目前根據臨床表現、病理表現、血流動力學特點和治療策略,將肺動脈高壓分為XX類,即:動脈性肺動脈高壓、左心疾病所致肺動脈高壓、肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓、慢性血栓栓塞性肺動脈高壓和其他肺動脈阻塞性疾病、未明和(或)多因素所致肺動脈高壓1,2。肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓主要由慢性阻塞性肺疾病、間質性肺疾病、其他限制性與阻塞性通氣障礙并存的肺部疾病、睡眠呼吸障礙、肺泡低通氣等疾病所

3、導致1,3-5。慢性血栓栓塞性肺動脈高壓主要由于肺動脈血栓反復發作、不能溶解,進而引起肺血管重構,肺血管阻力進行性升高,導致肺動脈高壓2。肺動脈高壓中醫病名,目前無統一標準。根據其臨床表現分屬于“短氣”、“喘證”、“肺脹”、“胸痹”等范疇。短氣 shortness of breath短氣是呼吸較正常人急而短促,似喘而不抬肩,雖急并無痰聲。喘證 dyspnea喘證是以呼吸困難,甚至張口抬肩,鼻翼煽動,不能平臥為特征的病證。肺脹 lung distention肺脹是多種慢性肺系疾患反復發作,遷延不愈,導致肺氣脹滿,不能斂降的一種病證。胸痹 chest discomfort胸痹是指胸部悶痛,甚則胸痛

4、徹背,喘息不得臥為主癥的一種疾病。3 臨床診斷3.1西醫診斷本病的臨床診斷參照2015歐洲心臟病學會指南:肺動脈高壓的診斷與治療1、中華醫學會心血管病學分會制定的2010年中國肺高血壓診治指南3的肺動脈高壓的診斷標準制定。診斷標準:在海平面、靜息狀態下,右心導管測量平均肺動脈壓(mPAP)25mmHg1,3-5。超聲心動圖和多普勒超聲檢查是篩查肺動脈高壓最為無創性檢查方法,多普勒超聲心動圖估測三尖瓣峰值流速3.4m/s或肺動脈收縮壓50mmHg將被診斷為肺動脈高壓4。臨床表現:患者就診時最常見的癥狀有活動后氣短和乏力(98.6%)、胸痛(29.2%)、暈厥(26.4%)、咯血(20.8%)、心

5、悸(9.7%),其他癥狀有下肢水腫、胸悶、干咳、心絞痛、腹脹及聲音嘶啞等3。分類:肺動脈高壓目前分為XX類,具體詳見表1。表1.肺動脈高壓的臨床分類1-21.動脈性肺動脈高壓3.肺部疾病和(或)低氧所致肺動脈高壓 1.1特發性 3.1慢性阻塞性肺疾病 1.2遺傳性 3.2間質性肺疾病 1.3藥物和毒物所致動脈性肺動脈高壓 3.3其他限制性與阻塞性通氣功能障礙并存的肺部疾病 1.4疾病相關肺動脈高壓 3.4睡眠呼吸障礙 1.4.1 結締組織疾病 3.5肺泡低通氣 1.4.2 HIV感染 3.6長期居住高原環境 1.4.3 門脈高壓 3.7肺發育異常 1.4.4 先天性心臟病4.慢性血栓栓塞性肺動

6、脈高壓和其他肺動脈阻塞性疾病 1.4.5 血吸蟲病 4.1慢性血栓栓塞性肺動脈高壓1.肺靜脈閉塞病和(或)肺毛細血管瘤樣增生癥 4.2其他肺動脈阻塞性疾病 1.1特發性 4.2.1血管肉瘤 1.2遺傳性 4.2.2其他血管內腫瘤 1.3藥物、毒物和放射線所致 4.2.3動脈炎 1.4疾病相關 4.2.4先天性肺動脈狹窄 1.4.1結締組織疾病 4.2.5寄生蟲病(包蟲病/棘球蚴?。?1.4.2 HIV感染5.未明和(或)多因素所致肺動脈高壓 1.新生兒持續性肺動脈高壓 5.1血液系統疾?。郝匀苎载氀?、骨髓增生異常綜合征、脾切除2.左心疾病所致肺動脈高壓 5.2系統性疾病:結節病、肺組織細胞

7、增多癥、淋巴 2.1左心室收縮性功能不全管平滑肌瘤病 2.2左心室舒張性功能不全 5.3代謝性疾?。禾窃A積癥、戈謝病、甲狀腺疾病 2.3心臟瓣膜病 5.4其他:肺腫瘤血栓性為血管病、纖維素性縱隔炎、慢性腎功能不全、節段性肺動脈高壓 2.4先天/獲得性左心流入/流出道梗阻和先天性心肌病 2.5先天性/獲得性肺靜脈狹窄診斷方法:PH 的主要診斷評估主要依據病史、癥狀、體征、心電圖、X 線胸片、超聲心動圖、肺功能、動脈血氣分析、核素肺通氣/灌注掃描、肺CT和肺動脈增強CT、心臟磁共振、血液和免疫學檢查、腹部超聲、右心導管、肺血管擴張試驗及肺動脈造影等技術手段。2015歐洲心臟病學會指南:肺動脈高壓

8、的診斷與治療1建議將超聲心動圖作為一線的肺動脈高壓無創篩查診斷技術。超聲心動圖和多普勒超聲檢查是篩查肺動脈高壓最為無創性檢查方法,多普勒超聲心動圖估測三尖瓣峰值流速3.4m/s或肺動脈收縮壓50mmHg將被診斷為肺動脈高壓1。關于慢性血栓栓塞性肺動脈高壓診斷標準1-2:需滿足以下3條:(1)至少已行3個月的有效抗凝治療以除外亞急性肺栓塞;(2)右心導管測量平均肺動脈壓25mmHg(1 mmHg=0133 kPa),同時肺小動脈楔壓15 mmHg;(3)肺通氣灌注掃描顯示至少一個肺段灌注缺損,或多螺旋CTPA、磁共振成像或直接肺血管造影等檢查發現CTEPH的特異性征象如環狀狹窄、網格征縫隙征和動

9、脈閉塞。3.2中醫診斷3.2.1中醫病名診斷肺動脈高壓中醫病名,目前無統一標準。根據其臨床表現分屬于“短氣”、“喘證”、“肺脹”、“胸痹”等范疇??傆删貌∵w延,損傷正氣,臟氣虛損,或痰凝血瘀,阻滯血脈,閉阻經絡所致。主要病位責之肺、心、腎,涉及脾、肝。屬本虛標實,虛實夾雜之證。實則為痰濁、瘀血、水飲,虛則氣虛、陽虛為主。3.2.2中醫證候診斷肺動脈高壓中醫證候參照中醫內科病證診斷療效標準6、中醫臨床診療術語證候部分7、中醫內科常見病診療指南中醫病證部分8,中醫內科常見病診療指南西醫疾病部分9,結合專家調查問卷結果制定。3.2.2.1氣虛血瘀痰阻證喘息氣短,動則尤甚,重者氣難接續,胸悶痛,或痛處

10、不移動,咳嗽無力,咯吐痰涎或痰中夾血,倦怠乏力,少氣懶言,納呆便溏,面淡而晦暗,舌體胖大或有齒痕,舌質淡紫,或有紫斑,或舌苔白膩,脈沉澀。3.2.2.2瘀阻肺絡證喘息,胸部刺痛,疼痛不移,疼痛拒按,咳嗽,或咯血色暗紅或成塊,顏面、口唇、爪甲紫紺,舌紫暗或有斑點、瘀斑,脈弦澀。3.2.2.3陽虛水泛證喘咳息促,胸滿短氣,動則喘咳更甚,心悸,面浮肢腫,不能平臥,形寒肢冷,腹脹,納差,尿少,面唇青紫,舌胖質黯,苔白滑,脈沉細。臨床治療與推薦意見4.1辨證論治本指南以中醫辨證論治和整體觀念為基礎,結合臨床實踐,參照中醫內科病證診斷療效標準6、中醫內科常見病診療指南中醫病證部分8、中醫內科常見病診療指南

11、西醫疾病部分9全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材針灸學第九版10,辨別證候,根據文獻證據級別,提供治療推薦意見,依證論治。4.1.1氣虛血瘀痰阻證病機:氣虛運血無力,血行瘀滯。治法:益氣活血通絡。推薦方藥:補陽還五湯(出自醫林改錯)合二陳湯(出自太平XX和劑局方)11-16加減(證據等級a,有選擇性的推薦)。常用藥物:黃芪、赤芍、川芎、桃仁、紅花、當歸、地龍、陳皮、半夏、茯苓、甘草等。4.1.2瘀阻肺絡證病機:瘀血內停,肺絡瘀阻。治法:活血祛瘀通絡。推薦方藥:血府逐瘀湯17-19(出自醫林改錯)加減(證據等級a,有選擇性的推薦)。常用藥:當歸、生地黃、桃仁、紅花、枳殼、赤芍藥、柴胡、甘草

12、、桔梗、川芎、牛膝等。4.1.3陽虛水泛證病機:心脾腎陽虛,水飲內停。治法:溫陽利水,化飲平喘。推薦方藥:(1)真武湯20-22(出自傷寒論)加減(證據等級b,推薦使用)。 常用藥:炮附子、白術、茯苓、芍藥、生姜、葶藶子、大棗等。(2)真武湯(出自傷寒論)合五苓散(出自傷寒論)23-25加減(證據等級a,推薦使用)。常用藥:炮附子、白術、茯苓、芍藥、生姜、桂枝、豬苓、澤瀉等。(3)苓桂術甘湯26-27(出自傷寒論)加減(證據等級a,推薦使用)。常用藥:茯苓、白術、桂枝、炙甘草等。4.2中成藥1.參芎注射液28-29(證據級別a,沒有明確推薦意見)2.注射用血塞通30-31(證據級別b,沒有明確

13、推薦意見)3.大株紅景天注射液31-32(證據級別b,沒有明確推薦意見)4.疏血通注射液33-36(證據級別a,沒有明確推薦意見)5.丹參注射劑37-39(證據級別a,沒有明確推薦意見)6.補肺活血膠囊40(證據級別b,沒有明確推薦意見)7.川芎嗪注射液41-44(證據級別a,沒有明確推薦意見)4.3其它療法4.3.1針灸針刺25,45-47:氣虛證常用穴:肺俞、腎俞、膏肓、定喘、足三里、太溪、太淵等,采用毫針補法;陽虛水泛證常用穴:步廊、神封、神藏、俞府、巨闕、膻中,針用補法;足三里、關元、命門,針用補法,加灸。(證據等級b,有選擇性的推薦)灸法25,40,48:陽虛水泛證平時宜常艾灸大椎、

14、肺俞、腎俞、命門、足三里、三陰交等。(證據等級,有選擇性的推薦)4.3.2熨法48陽虛水泛證:花椒、吳茱萸、桂枝各1份,食鹽2份,混合炒熱,布包分熨神闕、腎俞、命門。(證據等級,有選擇性的推薦)5.預防與調護5.1預防肺部疾病和(或)低氧相關性肺動脈高壓患者可進行肺康復鍛煉包括上下肢肌肉鍛煉、呼吸肌鍛煉、咳嗽練習、全身鍛煉等49-50。(證據等級,有選擇性的推薦)貼敷治療10(證據等級,有選擇性的推薦)主穴:肺俞、膏肓、腎俞、膻中、定喘操作:用炒白芥子,甘遂,延胡索,細辛共為細末,用生姜汁調藥粉成糊狀,制成藥餅如蠶豆大,上放少許丁桂散或麝香,敷于穴位上,用膠布固定。約3090分鐘后取掉,以局部

15、紅暈微痛為度。一般常在“三伏天”貼敷。5.2調護慎起居,適寒溫,季節交替時做好防寒保暖,夏季亦不可貪涼喜飲??人蕴刀?,飲食不宜辛辣、肥甘厚味,以免蘊濕生痰。戒除煙酒等不良嗜好。勞逸結合,堅持適當活動,保持合理的體重,飲食應富含蛋白質,水腫者限制食鹽攝入量。附 錄 A(資料性附錄)肺動脈高壓中醫診療指南制定方法說明A.1臨床證據的檢索策略現代文獻采用機檢中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、中國科技期刊數據庫(維普)、中國中醫藥文獻數據庫、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)。檢索年限從1994年1月1日到2017年6月30日,分別以“肺動脈高壓”、“肺高血壓”、“中醫”、“中藥”等為關鍵詞及

16、主題詞。手工檢索中西醫教材、診療指南、標準、規范、藥品或保健品說明書等內容。古籍文獻以中華醫典為主要檢索工具。以“pulmonary hypertension ”、“pulmonary artetial hypertension”等為關鍵詞檢索PubMed、Cochrane圖書館,檢索近20年中醫治療性文獻。根據以上檢索策略,工作組在文獻檢索階段共搜集到與本指南相關現代文獻292篇。A.2質量評價和證據強度A.2.1文獻質量評價 成立文獻評價小組,制定文獻納入、排除標準,參照中醫臨床診療指南制修訂技術要求(試行)推薦的方法對檢索文獻進行質量評價。(1)隨機臨床試驗的評價:選用CONSORT聲明

17、結合Cochrane偏倚風險評價工具評價,采用改良Jadad量表評分3分的文獻作為指南的證據(Jadad量表見附件1)。文獻總體質量較差,Jadad評分3分的有7篇。(2)非隨機臨床試驗的評價:采用MINORS條目評分。評分指標共12條,每一條分為02分,前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分13分的文獻作為治療性建議證據(MINORS條目見附件2)。文獻總體質量較差,MINORS評分13分的有28篇。 非隨機臨床試驗的判定標準:指受試對象以非隨機的方式進行了

18、分組或者施以某種干預過程。對于分組方式為交替分組,即以生日、住院日、住院號等的末尾數字為奇數或偶數等情況進行分組的情況,定義為非隨機。(3)隊列研究及病例系列的評價:采用NOS量表進行文獻質量評價(見附件3)。該標準包括3個方面的評價:病例組與對照組選擇方法、病例組與對照組的可比性、接觸暴露評估方法。評價后星數越多質量越好,最好為9顆。本指南的制定選擇評分5顆星的文獻為證據。文獻總體質量較差,NOS評分為5顆星的文獻為1篇。A.2.2 證據評價分級納入文獻參照中國劉XX教授提出的關于傳統醫學證據分級的建議51進行分級:基于證據體的臨床研究證據分級標準分級設計類型或判別標準a由隨機對照試驗、隊列

19、研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少有兩種不同類型的研究構成的證據體,且不同研究結果的效應一致。b具有足夠把握度的單個隨機對照試驗。a半隨機對照試驗或隊列研究b病例對照研究a歷史性對照的病例系列b自身前后對照的病例系列長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法。未經系統研究驗證的專家觀點和臨床經驗,以及沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法。A.3推薦等級本指南推薦原則是證據與專家共識相結合。因中醫藥治療肺動脈高壓的文獻存在試驗報告內容不全面、設計欠規范、辨證選方多樣、療效標準不統一等諸多不足,使試驗結果存在潛在偏倚,故在本指南中所有的證據均取得專家共識后方可列入推薦。

20、采用的是GRADE工作組2004年發表的專家共識52,推薦等級分為強或弱。針對干預措施的推薦分為四種:推薦使用:有充分的證據支持其療效,應當使用(基于級證據); 有選擇性的推薦:有一定的證據支持,但不夠充分,在一定條件下可以使用(基于、級證據); 建議不要使用:大多數證據表明效果不良或弊大于利(基于、級證據); 禁止使用:有充分的證據表明無效或明顯地弊大于利(基于級證據)。A.4起草與評審本指南在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研究總結后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進行了3輪專家問卷調查,分別對答卷進行了統計分析總結,形成了指南草稿。草稿完成后召開了專家論證會,工作組成員認真按專家論證意見

21、修改形成了指南初稿。撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預防方案對健康的益處、不良反應以及危險。工作組將指南初稿向行業內專家學者征求意見,對專家反饋意見進行了集中整理、討論確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。指南方法學質量評價:包括臨床臨床領域和方法學方面專家4人,采用AGREE工具對本指南進行評價。4位專家對指南總體評價平均分為6.5分,3位表示“愿意推薦使用該指南”,1位專家表示“修訂后使用該指南”。指南臨床一致性評價:選取不同地域11家三級甲等醫療機構作為評價單位開展了216例指南一致性評價。根據一致性評價結果,編寫專家指導組審核稿。A.5指南工作組 (1)2015年中

22、醫臨床診療指南內科呼吸疾病臨床診療指南分組組長:張洪春、李建生成員:孫增濤、李澤庚、李素云、李風森、王琦、張偉、張立山、林琳(2)肺動脈高壓中醫診療指南(制定)工作組組長:曲妮妮、李素云秘書:鄭忻成員:呂曉東、王真、王檀、龐立健、王麗娜、王國力、束沛、焦蕊、石曉樂等(3)肺動脈高壓中醫診療指南(制定)(草稿)專家論證組組長:李素云成員:黃東暉、劉桂穎、李竹英、毛兵、王明航、徐婷貞、徐艷玲、于雪峰、張念志、張瓊(按拼音排序)A.6其它(1)本指南形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關專家通過醫保政策、臨床經驗、隨訪調研等考慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經濟性。

23、(2)本指XX過審評后,將會通過發布會、指南應用推廣培訓班、繼續教育學習班、學術會議、學術期刊等多種渠道宣傳貫徹實施。(3)本指南計劃定期更新。由本指南工作組定期通過文獻研究和專家討論會相結合的方式實現更新。 參 考 文 獻 12015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension2謝萬木,黃可等.ESCERS肺動脈高壓診斷和治療指南解讀之定義與分類.中華醫學雜志J.2016,96(10):827-829 3荊志成.2010年中國肺高血壓診治指南.中國醫學前沿雜志(電子版)J.2011,

24、3(2):62-80 4陳灝珠,鐘南山等.內科學(第8版)M.XX:人民衛生出版社(ISBN 978-7-117-17314-8/R17315),109 5王辰.肺動脈高壓M.XX:人民衛生出版社(ISBN978-7-117-19580-5/R19581),1 6中醫病證診斷療效標準.國家中醫藥管理局發布1995.1.1 ZY/T001.1001.9-94 7中醫臨床診療術語證候部分.國家技術監督局發布GB/T 16751.2-1997 8中醫內科常見病診療指南中醫病證部分.中XX醫藥學會發布ZYYXH/T449-2008,中國中醫藥出版社:XX 9中醫內科常見病診療指南西醫疾病部分.中XX醫

25、藥學會發布ZYYXH/T50135-2008,中國中醫藥出版社:XX10 王華,杜元灝. 全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材針灸學第九版.XX:中國中醫藥出版社.2012年8月:25511曲妮妮,劉浩,馬麗佳等.中藥復方治療慢性肺源性心臟病肺動脈高壓臨床觀察J.中XX醫藥學刊.2014,32(2):314-316(Jadad評分:3分)12張永義,溫良春.益氣化瘀祛痰法治療肺心病肺動脈高壓臨床療效觀察J.亞太傳統醫藥.2015,11(16):97-98(MINORS評價條目:13分)13劉曉靜,王平生,孫尚帛.固本祛痰瘀方治療慢性肺血栓栓塞性肺動脈高壓的多中心療效評價J.中國中醫急癥.2

26、015,24(7):1303-1304(MINORS評價條目:15分)14劉曉靜,孫尚帛,常玉榮.平調氣血、痰瘀同治法治療慢性肺血栓栓塞性肺動脈高壓的臨床觀察J.中國中醫急癥.2015,24(10):1841-1842(MINORS評價條目:14分)15王平生,劉曉靜,孫尚帛.中西醫結合治療慢性肺血栓栓塞性肺動脈高壓30 例臨床研究J.XX中醫藥.2016,48(6)28-30(Jadad評分:3分)16趙松偉,丁震環.通肺瀉濁湯佐治AECOPD合并肺動脈高壓54例療效觀察J.國醫論壇.2015,30(2):44-45(MINORS評價條目:13分)17趙慧,張曉霞,倪海濱等.血府逐瘀湯加味治

27、療慢性肺源性心臟病急性加重合并肺動脈高壓的研究J.現代中西醫結合雜志.2016,25(6):1737-1740.(MINORS評價條目:13分)18倪海濱,劉克琴,張曉震.血府逐瘀湯對慢性阻塞性肺疾病急性加重合并肺動脈高壓患者肺部感染控制窗的影響J.中國中醫急癥.2016,25(3):405-407.(MINORS評價條目:14分)19王培東.血府逐瘀湯治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并肺動脈高壓的臨床觀察J.XX中醫.2017,38(6):701-702(MINORS評價條目:13分)20周明萍,呂佳杰.真武湯治療肺動脈高壓臨床觀察J.新中醫.2012,44(7):29-30(MINORS評

28、價條目:13分)21陳琴,安素,李盟麟等.真武湯溫陽化飲聯合西醫治療慢性肺源性心臟病急性期的臨床療效J.中XX醫藥雜志.2015,30(6):2138-2141.(Jadad評分:4分)22史XX,陳寶華,王旭等.真武湯合葶藶大棗瀉肺湯對肺心病急性發作期血NT-proBNP 影響的臨床研究J.XX中醫藥.2015,47(6):32-33(MINORS評價條目:13分)23葉寒露,王柯.真武湯合五苓散治療陽虛水泛型肺心病30例J.XX中醫藥,2013,44(2):48-49.(MINORS評價條目:13分)24李XX.真武湯合五苓散加味在慢性肺源性心臟病水腫治療中的療效觀察J.中國療養醫學,20

29、14,23(12):1094-1095.(NOS評分:5星)25中XX醫藥學會.中醫內科常見病診療指南中醫病證部分肺脹(ZYYXH/T7-2008)26楊麗麗,張正義,姜華等.苓桂術甘湯治療低氧性肺動脈高壓的臨床療效研究J.中國全科醫生.2016,19(28):3495-3499(Jadad評分:3分)27丁靜,王淑英,馮文杰.苓桂術甘湯加減治療肺源性心臟病急性發作期療效觀察J.XX中醫.2015,36(4):419-421(MINORS評價條目:13分)28桂萍,郭光云.參芎注射液對COPD合并肺動脈高壓療效的臨床研究J.首都醫藥,2013,7:64-65.(MINORS評價條目:13分)2

30、9張小河,韓秋麗,張優惕.參芎注射用治療肺動脈高壓合并慢性阻塞性肺疾病的療效J.XX醫學院學報.2014,39(4):591-595(MINORS評價條目:13分)30龔享文,吳洪皓,羅小林.注射用血塞通(凍干)對肺心病患者肺動脈高壓的防治研究J.中西醫結合心腦血管病雜志,2010,8(10):1275-1277.(Jadad評分:3分)31唐蘭蘭,吳成云,王淑君等.血塞通注射用降低COPD患者肺動脈高壓的作用及其機制J.中XX醫藥學刊.2012,30(9):2042-2045(MINORS評價條目:14分)32朱峰,XX,鄭建.大株紅景天與阿托伐他汀對慢性阻塞性肺疾病合并肺動脈高壓中的臨床研

31、究J.中國臨床藥理學雜志,2015,31(10):783-786.(Jadad評分:3分)33梅宏波,潘海媛,嚴星.法舒地爾聯合大株紅景天治療慢性阻塞性肺疾病肺動脈高壓的臨床治療觀察J.XX中西醫結合雜志.2014,24(11):35-36(MINORS評價條目:13分)34程燕雯.疏血通注射液治療慢性阻塞性肺疾病并發肺動脈高壓、肺心病的臨床研究J.XX中醫,2016,37(6):657-659.(MINORS評價條目:13分)35沈斌,戴莉莉,陳曉紅等.疏血通對慢性阻塞性肺疾病患者急性加重期肺動脈高壓的臨床觀察J.XX中醫.2017,23(10):1692-1695(MINORS評價條目:1

32、3分)36張卓然,靳偉.疏血通聯合酚妥拉明治療慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓療效觀察.時珍國醫國藥J.2013,24(6):1499-1455(MINORS評價條目:13分)37熊明媚.丹參酮A磺酸鈉聯合阿托伐他汀治療慢性阻塞性肺疾病合并肺動脈高壓的療效J.中國老年學雜志.2016,36(5):2193-2195(MINORS評價條目:14分)38嚴杰,沈青.阿托伐他汀聯合丹參多酚治療慢阻肺合并肺動脈高壓患者的臨床效果J.中國生化藥物雜志.2016,36(11):59-61(MINORS評價條目:14分)39舒維,李秋根,劉江紅等.綜合干預治療塵肺并肺動脈高壓患者的臨床觀察J.XX醫藥.2016

33、,51(4):297-300(MINORS評價條目:13分)40周翠華,周玉華,代朋許.補肺活血膠囊配合艾灸治療對慢阻肺并肺動脈高壓患者血液流變學的影響J.亞太傳統醫藥,2017,13(12):126-127(MINORS評價條目:13分)41萬小平.川芎嗪對慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺動脈高壓的影響J.中國實驗方劑學雜志.2013,19(9):326-329(MINORS評價條目:15分)42趙美平,繆初蕾,張聰聰等.川芎嗪注射液對慢性阻塞性肺疾病患者肺動脈高壓的作用及其機制J.中國應用生理學雜志.2016,32(5):408-412(MINORS評價條目:15分)43張敏,孫永樂,蘇莉莉等

34、.沙美特羅替卡松粉聯XX芎嗪治療慢性阻塞性肺疾病肺動脈高壓的臨床研究J.中華臨床醫師雜志(電子版).2011,5(24):7389-7391(MINORS評價條目:14分)44劉業亮.鹽酸川芎嗪注射液治療煤工塵肺合并肺動脈高壓的臨床研究J.中國醫學創新.2011,9(11):3-4(MINORS評價條目:13分)45仇增永,陳雷.針藥并用分型治療慢性肺心病并心律失常臨床觀察J.針灸臨床雜志.2003,19(9):11-12(MINORS評價條目:13分)46劉潔,胡湘明.針刺西藥治療肺心病急性加重期對比觀察J.中國針灸,2001,21(5):263-265(MINORS評價條目:13分)47李

35、蓉,鄭玉瓊,廖蓉.中西醫結合治療肺心病急性加重36例臨床觀察J.XX醫藥,2004,30(5):271-272(MINORS評價條目:13分)48中XX醫藥學會.中醫內科常見病診療指南西醫疾病部分慢性肺源性心臟?。╖YYXH/T71-2008)49 Charlotte Bolton, et al. British Thoracic Society guideline on pulmonary rehabilitation in adults. ThoraxJ.2013,68:ii1-ii3050荊志成(譯).肺動脈高壓康復指南(第3版).XX:人民軍醫出版社.2006年3月:266-28251

36、劉XX.傳統醫學證據體的構成績證據分級的建議J.中國中西醫結合雜志,2007,27(12):1061-1065 52GRADE Working Group.Grading quality of evidence and strength of recommendations.BMJ2004,328:1490-1497附件1:改良的Jadad量表項目(item)評分(score)依據(Reasons)隨機序列的產生(Random squence production) 恰當(Adequate)2計算機產生的隨機數字或類似方法 不清楚(unclear)1隨機試驗但未描述隨機分配的方法 不恰當(In

37、adequate)0采用交替分配的方法如單雙號分配隱藏(Allocation Concealment) 恰當(Adequate)2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法 不清楚(unclear)1只表明使用隨機數字表或其他隨機分配方案 不恰當(Inadequate)0交替分配、病例號、星期日數、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預測性的措施盲法(Blind method) 恰當(Adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法 不清楚(unclear)1試驗陳述為盲法,但未描述方法

38、 不恰當(Inadequate)0未采用雙盲或盲的方法不恰當,如片劑和注射劑比較撤出或退出(withdrawal) 描述了(Description)1描述了撤出或退出的數目和理由 未描述(Undescribed)0未描述撤出或退出的數目或理由注:改良的Jadad量表(1-3分視為低質量,4-7分視為高質量)附加2:MINORS評價條目(適用于非隨機對照試驗)序號條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標準)都在研究期間被納入了(無排除或給出了排除的理由)3預期數據的收集收集了根據研究開始前制定的研究方案中設定的

39、數據4終點指標能恰當的反應研究目的明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結局指標的標準,同時,應在意向性治療分析的基礎上對終點指標進行評估5終點指標評價的客觀性對客觀終點指標的評價采用評價者單盲法,對主觀終點指標的評價采用評價者雙盲法。否則,應給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間足夠長,使得能對終點指標及可能的不良事件進行評估7失訪率低于5%應對所有的患者進行隨訪。否則,失訪的比例不能超過反映主要終點指標的患者比例8是否估算了樣本量根據預測結局事件的發生率,計算了可檢測出不同研究結局的樣本量及其95%可信區間,且提供的信息能夠從顯著統計學差異及估算把握度水平對預期結果與實際結果進行

40、比較912條適用于評價有對照組的研究的附加標準9對照組的選擇是否恰當對于診斷性試驗,應為診斷的“金標準”:對于治療干預性試驗,應是能從已發表研究中獲取的最佳干預措施10對照組是否同步對照組與試驗組應是同期進行的(非歷史對照)11組間基線是否可比不同于研究終點,對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性。沒有可能導致使結果解釋產生偏倚的混雜因素12統計分析是否恰當用于計算可信區間或相對危險度(RR)的統計資料是否與研究類型相匹配注:評價指標共12條,每一條分為02分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。附件3:NOS評價標準隊列研究1.隊列的選擇:(1)暴露隊列的代表性:(a)很好的代表性 * (b)較好的代表性 * (c)代表性差,如選擇志愿者、護士等 (d)未描述隊列的來源(2)非暴露隊列的選擇:(a)與暴露隊列來自同

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