抗腫瘤靶向藥物全景圖百年抗癌任重道遠(yuǎn)_第1頁(yè)
抗腫瘤靶向藥物全景圖百年抗癌任重道遠(yuǎn)_第2頁(yè)
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1、目錄 C ONTENTS 我國(guó)腫瘤發(fā)病現(xiàn)狀?lèi)盒阅[瘤是我國(guó)居民第一大致死原因 我國(guó)腫瘤發(fā)病特征我國(guó)腫瘤發(fā)病未來(lái)趨勢(shì)影響腫瘤發(fā)病率的因素我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率穩(wěn)定,老齡化是導(dǎo)致患者增加的主要原因 預(yù)計(jì)2050年我國(guó)每年新增腫瘤患者將達(dá)到800萬(wàn)人腫瘤用藥市場(chǎng)分析腫瘤治療費(fèi)用:西藥費(fèi)占比約為一半,靶向藥增速最快潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析投資建議關(guān)注創(chuàng)新潛力大的公司4惡性腫瘤是我國(guó)居民第一大致死原因資料來(lái)源:中國(guó)衛(wèi)生計(jì)生統(tǒng)計(jì)年鑒,平安證券研究所5惡性腫瘤是我國(guó)居民第一大致死原因2017年,我國(guó)死于惡性腫瘤的城市居民人數(shù)占比為 26,是第一大致死因素;死于惡性腫瘤的農(nóng)村居民 人數(shù)占

2、比為23,僅次于心臟病的致死率。2017年居民主要致死原因占比(外圈:農(nóng)村,內(nèi)圈: 城市)我國(guó)惡性腫瘤死亡率呈上升趨勢(shì)2016年之前,城市居民的惡性腫瘤死亡率高于農(nóng)村 居民,2017年兩者的差距縮小。惡性腫瘤導(dǎo)致的死亡率大幅上升。 2005年,我國(guó)農(nóng) 村和城市居民的腫瘤死亡率分別為106/10萬(wàn)人和 125/10萬(wàn)人。2017年,分別上升到157/10萬(wàn)人和 161/10萬(wàn)人。由于治療技術(shù)的進(jìn)步,惡性腫瘤死亡率在2010年以 后上漲幅度趨緩。我國(guó)歷年惡性腫瘤死亡率(1/10萬(wàn)人)2017年各種疾病分年齡別死亡率(1/10萬(wàn)人)老齡化將導(dǎo)致惡性腫瘤死亡率上升惡性腫瘤與年齡高度相關(guān),是70歲以前死

3、亡的主要 原因。50歲以后,惡性腫瘤的死亡率急速上升,50-55歲的惡性腫瘤死亡率約為200/10萬(wàn)人,到70-75歲,這一數(shù)值上升到740/10萬(wàn)人,死亡風(fēng)險(xiǎn)上升了3.7倍。70歲以前,惡心腫瘤的死亡率高于心臟病和腦血管 疾病。據(jù)估算,我國(guó)60歲以上的人口將從2010年的1.8億人 逐漸增加到2050年的4.5億人。隨著老齡人口不斷增多,腫瘤患者的人數(shù)也將持續(xù)增加。6我國(guó)腫瘤發(fā)病特征:呼吸和消化系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率高居榜首肺癌是我國(guó)發(fā)病率最高的腫瘤2014年,我國(guó)新增肺癌患者人數(shù)為 78萬(wàn)人,當(dāng)年死亡人數(shù)為63萬(wàn)人。該病的致死率較高,5年生存率為16。消化系統(tǒng)是腫瘤高發(fā)部位2014年,我國(guó)新增胃癌

4、患者41萬(wàn)人、結(jié)直腸癌患者37萬(wàn)人、肝癌患者37 萬(wàn)人、食管癌患者26萬(wàn)人 ,合計(jì) 高達(dá)140萬(wàn)人。結(jié)直腸癌手術(shù)后復(fù)發(fā)率相對(duì)較低, 五年存活率可達(dá)47。其他三種癌 癥缺乏好的療法,5年生存率極低。婦科腫瘤每年新增49萬(wàn)人2014年,我國(guó)新增乳腺癌患者28萬(wàn) 人、宮頸癌患者10萬(wàn)人、子宮癌患 者6萬(wàn)人、卵巢癌患者5萬(wàn)人,合計(jì) 高達(dá)49萬(wàn)人。這些腫瘤類(lèi)型到了晚期一般采用手 術(shù)切除的治療方法,存活率相對(duì)較 高。乳腺癌的五年存活率在73。5年生存率率最低的九類(lèi)腫瘤5年生存率在30 以下的腫瘤包括肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、白血病、膽囊癌、骨癌、腦/CNS。 這些類(lèi)型的腫瘤在腫瘤治療中是難 上加難

5、。得益于早發(fā)現(xiàn)以及較好的治療水平,美國(guó)總體癌癥生存率高于中國(guó)。2014年我國(guó)各類(lèi)腫瘤發(fā)病人數(shù)及各種腫瘤五年生存率(右軸)注:由于全國(guó)腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后3年,此為2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)。 資料來(lái)源:Cancer incidence and mortality in China, 2014,平安證券研究所7我國(guó)腫瘤發(fā)病特征:男性發(fā)病率高于女性男性發(fā)病率高于女性2015年全國(guó)新發(fā)惡性腫瘤392.9萬(wàn)例,男性占比55(215.1萬(wàn)例),女性占比45 (177.8萬(wàn)例)。2014年的腫瘤發(fā)病率為278.07/10萬(wàn),男性為301.67/10萬(wàn),女性為253.29/10萬(wàn)。男性的整體發(fā)病 風(fēng)險(xiǎn)比女性

6、高19。不同年齡段,男女發(fā)病率不同,例如在75-80歲,城市女性發(fā)病率為 1200/10萬(wàn)人,城市男性發(fā)病率為1950/10萬(wàn)人,男性的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比女性高62。腫瘤發(fā)病率隨著年齡增加而增加。50歲之前,女性的腫瘤發(fā)病率高于男性,主要是乳腺癌等婦科 腫瘤導(dǎo)致;50歲之后,男性的腫瘤發(fā)病率急速上升,遠(yuǎn)超過(guò)女性。60-74歲是腫瘤發(fā)病率最高的 年齡段,之后下降。資料來(lái)源:Cancer incidence and mortality in China, 2014;2015年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析;平安證券研究所男性在腫瘤大病種中的發(fā)病率較高男性在肺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌的發(fā)病率遠(yuǎn) 高

7、于女性,這幾大腫瘤是我國(guó)患者人數(shù)最多的病種。根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生總署的推斷,男性腫瘤發(fā)病率較高的原因之 一是吸煙導(dǎo)致。女性發(fā)病率明顯較高的腫瘤是乳腺癌和甲狀腺癌。我國(guó)分年齡段和性別腫瘤發(fā)病率2014年我國(guó)各種腫瘤分性別發(fā)病率8我國(guó)腫瘤發(fā)病特征:東部發(fā)病率高于西部,各地區(qū)腫瘤類(lèi)型存在差異新發(fā)病例(萬(wàn)人)發(fā)病率(1/10萬(wàn))世標(biāo)發(fā)病率*(1/10萬(wàn))東部163.1316.03194.35中部130.8283.33189.03西部99249.51172.15死亡病例(萬(wàn)人)死亡率(1/10萬(wàn))世標(biāo)死亡率*(1/10萬(wàn))東部92.7179.64103.17中部80173.25111.62西部61.1153.8

8、8102.65我國(guó)各地區(qū)腫瘤發(fā)病率差異東部發(fā)病率高于西部2015年,我國(guó)東部、中部和西部地區(qū)新發(fā)腫瘤病例分別 為163萬(wàn)例、131萬(wàn)例、99萬(wàn)例??鄢挲g影響的世標(biāo)發(fā) 病率*顯示東部地區(qū)發(fā)病率最高,西部最低。由于東部地方的經(jīng)濟(jì)條件較好,醫(yī)療水平高,扣除年齡 影響的世標(biāo)死亡率顯示東部地區(qū)的死亡率與西部地區(qū)相 近,均低于中部地區(qū)。各地區(qū)腫瘤類(lèi)型存在差異肺癌是我國(guó)三大地區(qū)發(fā)病率第一的腫瘤。東部地區(qū)的結(jié) 直腸癌、胃癌發(fā)病率明顯較高。中部地區(qū)胃癌和肝癌發(fā) 病率較高。西部地區(qū)肝癌、結(jié)直腸癌發(fā)病率較高。腫瘤的發(fā)病類(lèi)型與地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相關(guān),在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá) 的地區(qū),結(jié)直腸癌、乳腺癌等與肥胖、西方化的生活方 式相關(guān)

9、的腫瘤發(fā)病率較高;而在欠發(fā)達(dá)地區(qū),肝癌、胃 癌、宮頸癌等與感染相關(guān)的腫瘤發(fā)病率較高。備注:*世標(biāo)發(fā)病率的解釋請(qǐng)見(jiàn)第14頁(yè)。資料來(lái)源:2015年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析;平安證券研究所我國(guó)東部、中部、西部地區(qū)的腫瘤發(fā)病和死亡情況9國(guó)外腫瘤發(fā)病特征:高發(fā)病率腫瘤與我國(guó)存在明顯差異2018年全球腫瘤新增和死亡病例(萬(wàn)例)2018年全球各地區(qū)腫瘤發(fā)病率比較2018年,全球新增腫瘤病例1808萬(wàn),死亡956萬(wàn)。全球發(fā)病率前五的腫瘤包括:肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸 癌、前列腺癌、皮膚非黑色素瘤。與我國(guó)高發(fā)腫瘤類(lèi) 型存在明顯差異。導(dǎo)致差異的影響因素包括:人種、生活方式、經(jīng)濟(jì)發(fā) 展程度等。根據(jù)國(guó)際腫瘤研究中

10、心對(duì)全球20個(gè)地區(qū)的腫瘤發(fā)病 進(jìn)行分析,中國(guó)的腫瘤世標(biāo)發(fā)病率分別為:男性 223/10萬(wàn)人,183/10萬(wàn)人;死亡率分別為:男性 167/萬(wàn)人,95/萬(wàn)人。中國(guó)的發(fā)病率和死亡率在全球 各地區(qū)中處于中部位置。資料來(lái)源:Global Cancer Statistics 2018,平安證券研究所目錄 C ONTENTS 我國(guó)腫瘤發(fā)病現(xiàn)狀?lèi)盒阅[瘤是我國(guó)居民第一大致死原因 我國(guó)腫瘤發(fā)病特征我國(guó)腫瘤發(fā)病未來(lái)趨勢(shì)影響腫瘤發(fā)病率的因素我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率穩(wěn)定,老齡化是導(dǎo)致患者增加的主要原因 預(yù)計(jì)2050年我國(guó)每年新增腫瘤患者將達(dá)到800萬(wàn)人腫瘤用藥市場(chǎng)分析腫瘤治療費(fèi)用:西藥費(fèi)占比約為一半,靶向藥增速最快潛在的國(guó)

11、產(chǎn)重磅抗腫瘤藥按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析投資建議關(guān)注創(chuàng)新潛力大的公司1011發(fā)病率降低因素發(fā)病率升 高因素環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、壓力等吸煙、化學(xué)物質(zhì)致癌,肥胖增加結(jié)直腸癌、乳腺癌等發(fā)病率腫瘤篩查可及性的提高導(dǎo)致更多腫瘤患 者被發(fā)現(xiàn),表現(xiàn)為發(fā)病率升高腫瘤篩查率提高、篩查方法進(jìn)步老齡化率年齡越大,腫瘤發(fā)病率越高健康檢查對(duì)幽門(mén)螺桿菌的檢查治療,腸鏡篩查疾病的治療等可以阻止疾病發(fā)展為惡性腫瘤生活習(xí)慣的改善等對(duì)飲食健康關(guān)注度的提高,增加運(yùn)動(dòng),降 低肥胖可有助于降低腫瘤發(fā)病率疫苗普及乙肝疫苗的普及對(duì)降低肝癌具有顯著作用,HPV疫苗的普及也將降低宮頸癌發(fā)病率未來(lái)趨勢(shì):影響腫瘤發(fā)病率的因素從1930年到

12、2016年,美國(guó)男性腫瘤發(fā)病率先上升再下降,在1992年左右達(dá)到高峰; 女性腫瘤發(fā)病率持續(xù)小幅上升。分腫瘤類(lèi)型來(lái)看,男性前列腺腫瘤發(fā)病率肺癌發(fā)病率在1985-1995之間經(jīng)歷了一個(gè)高 峰時(shí)期,此后波動(dòng)了幾年,在2007年之后急速下降。造成發(fā)病率波動(dòng)的主要原因是 篩查力度的改變。1980年后,美國(guó)加大了對(duì)前列腺癌的篩查,導(dǎo)致病例數(shù)增加,其 中也包含過(guò)度診斷的成分,之后隨著診斷的規(guī)范化,發(fā)病率下降。男性肺癌發(fā)病率持續(xù)下降,女性肺癌發(fā)病率在1990年后也不再上升,主要原因是美 國(guó)從1960年代開(kāi)始的控?zé)煶尚黠@,美國(guó)成年人吸煙率從1960年的40 以上,持續(xù)下 降到2017年的14 。12未來(lái)趨勢(shì):

13、美國(guó)腫瘤發(fā)病率變化趨勢(shì)資料來(lái)源:Cancer Statistics, 2019,平安證券研究所美國(guó)歷年各種類(lèi)型腫瘤發(fā)病率變化趨勢(shì)美國(guó)歷年腫瘤發(fā)病率及死亡率變化趨勢(shì)結(jié)直腸癌發(fā)病率持續(xù)下降主要得益于腸鏡篩查的普及,從 2000年到2015年,美國(guó)50 歲及以上人群的結(jié)腸鏡篩查覆蓋了 從 21升高到 60 。女性乳腺癌發(fā)病率緩慢上升,預(yù)計(jì)跟肥胖等不良生活方式相 關(guān)。女性甲狀腺腫瘤發(fā)病率上升,跟過(guò)度診療相關(guān)。13未來(lái)趨勢(shì):我國(guó)政府層面在預(yù)防癌癥相關(guān)疾病方面所做的努力美國(guó)通過(guò)積極作為降低了肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌的發(fā)病率,那么我國(guó)在積極預(yù)防癌癥方面的情況如何?肝癌:乙肝疫苗的普及或在25年以后減少肝癌發(fā)

14、病率。2002年起實(shí)行新生兒 乙肝疫苗免費(fèi)接種,大大減少了乙肝發(fā)病率,將對(duì)減少肝癌發(fā)病率具有明顯 影響。由于癌癥發(fā)病率在45歲以上才明顯提升,因此預(yù)計(jì)該影響將在2045年 前后體現(xiàn)。資料來(lái)源:中國(guó)控?zé)焻f(xié)會(huì),公開(kāi)資料,平安證券研究所肺癌:控?zé)熜袆?dòng)取得初步成果,癌癥預(yù)防任重道遠(yuǎn)。美國(guó)通過(guò)控?zé)熜袆?dòng)明顯 降低肺癌發(fā)病率。我國(guó)在控?zé)煼矫嬉餐瞥霾簧俅胧?,取得一定成效。文獻(xiàn)顯 示,我國(guó)成年居民吸煙率在1996-2010年之間并無(wú)明顯變化。15歲以上吸煙 人群占比從2010年的28.1 下降到2018年的26.6 ,2019年吸煙總?cè)藬?shù)首次下 降???zé)熜袆?dòng)出現(xiàn)一定成效,預(yù)計(jì)體驗(yàn)在減少肺癌發(fā)病率上需要再過(guò)20-

15、30 年。由于近年空氣污染等因素,預(yù)計(jì)肺癌發(fā)病率在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍將持續(xù)上升。胃癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、甲狀腺腫瘤:存在相應(yīng)措施減少發(fā)病率,目前全 靠群眾自覺(jué)。這些癌癥均是可以通過(guò)盡早篩查,通過(guò)早期干預(yù)預(yù)防進(jìn)展成為 癌癥。遺憾的是政府層面并沒(méi)有出臺(tái)強(qiáng)制性或免費(fèi)性的相關(guān)措施預(yù)防。不過(guò) 隨著群眾健康意識(shí)的增加,篩查率逐漸提高,這些癌癥發(fā)病率將自然呈現(xiàn)降 低趨勢(shì)。14未來(lái)趨勢(shì):我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率穩(wěn)定,類(lèi)型有變化資料來(lái)源:CNKI,國(guó)家癌癥中心,平安證券研究所我國(guó)歷年腫瘤世標(biāo)發(fā)病率與世標(biāo)死亡率(人/10萬(wàn)人)世標(biāo)發(fā)病率:世界標(biāo)準(zhǔn)人口標(biāo)化發(fā)病率(age-standardized incidence rate

16、by world standard population,ASIRW),按照Segis世界標(biāo) 準(zhǔn)人口結(jié)構(gòu)對(duì)發(fā)病率進(jìn)行換算所得的數(shù)據(jù)。目的是扣除年齡對(duì)發(fā)病率的 影響,使數(shù)據(jù)具有可比性。統(tǒng)計(jì)2005-2015年的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),腫瘤發(fā)病率趨于穩(wěn)定,近幾年男性發(fā)病 率降低,女性發(fā)病率增加(由于乳腺癌、宮頸癌和甲狀腺癌導(dǎo)致);隨 著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們對(duì)健康的關(guān)注度提高,腫瘤死亡率呈下降趨勢(shì)。2006年與2015年我國(guó)前十大腫瘤標(biāo)化發(fā)病率比較比較2006年和2015年我國(guó)前十大腫瘤的標(biāo)化發(fā)病率可以看出,剔除年齡因素發(fā)病 率明顯上升的腫瘤有:肺癌、乳腺癌、宮頸癌、甲狀腺癌,后三者的患者主要 是女性;發(fā)病率下降

17、的腫瘤有:胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、膀胱癌、淋 巴瘤。胃癌&食管癌、肝癌:發(fā)病與感染和飲食習(xí)慣相關(guān),乙肝疫苗的普及、胃幽門(mén)螺 桿菌的篩查對(duì)降低發(fā)病率有幫助。肺癌:吸煙、空氣污染等因素推高發(fā)病率。乳腺癌:肥胖、生育率降低導(dǎo)致發(fā)病率增加。宮頸癌:篩查率的提升導(dǎo)致盡早發(fā)現(xiàn)更多患者,表觀顯示發(fā)病率提升。甲狀腺癌:篩查率的提升,過(guò)度診療可能是導(dǎo)致發(fā)病率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)升高的原因。15我國(guó)每年新增腫瘤患者與死亡人數(shù)及增速(單位:萬(wàn)人)我國(guó)在不同年份的人口年齡結(jié)構(gòu)圖我國(guó)分年齡段人口數(shù)量的復(fù)合年化增速2015年,我國(guó)新增腫瘤患者393萬(wàn)人,近幾 年每年的增速在3左右。前面提到由于我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率近些年基 本維持

18、穩(wěn)定,因此腫瘤患者的增加主要是人口 老齡化導(dǎo)致。分年齡段,45歲以上腫瘤患者占比高達(dá)90 ,60歲以上腫瘤患者占比60。未來(lái)趨勢(shì):我國(guó)腫瘤患者人數(shù)在未來(lái)30年將維持增長(zhǎng)2015年我國(guó)腫瘤患者分年齡段占比根據(jù)我們預(yù)測(cè),由于兩次生育高峰,我國(guó)60歲 以上人口在2050年之前將維持增長(zhǎng)。2030年 之前的年化增速在3以上,2030年之后降 到1左右。我國(guó)前幾大腫瘤中,除了肝癌由于乙肝疫苗 的普及在未來(lái)可能發(fā)病率大幅下降以外,其 他幾種腫瘤尚未找到控制發(fā)病的措施。因此老齡人口的增長(zhǎng)必將導(dǎo)致腫瘤患者持續(xù) 增加。至少在2050年前,我國(guó)腫瘤患者將維 持增長(zhǎng)。資料來(lái)源:CNKI,國(guó)家癌癥中心,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,平

19、安證券研究所162060年,837萬(wàn)人我國(guó)每年新增腫瘤患者預(yù)估未來(lái)趨勢(shì):2050年我國(guó)每年新增腫瘤患者將達(dá)到800萬(wàn)人根據(jù)人口年齡結(jié)構(gòu)推測(cè)出未來(lái)各個(gè)年齡段 的人口數(shù)量,結(jié)合腫瘤發(fā)病率,可預(yù)估未 來(lái)每年新增腫瘤患者數(shù)量。預(yù)計(jì)2050年左右,我國(guó)每年新增腫瘤患者 數(shù)量達(dá)到800萬(wàn)人,2060年達(dá)到837萬(wàn)人/ 年。此后開(kāi)始下降。資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,平安證券研究所目錄 C ONTENTS 我國(guó)腫瘤發(fā)病現(xiàn)狀?lèi)盒阅[瘤是我國(guó)居民第一大致死原因 我國(guó)腫瘤發(fā)病特征我國(guó)腫瘤發(fā)病未來(lái)趨勢(shì)影響腫瘤發(fā)病率的因素我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率穩(wěn)定,老齡化是導(dǎo)致患者增加的主要原因 預(yù)計(jì)2050年我國(guó)每年新增腫瘤患者將達(dá)到800萬(wàn)人

20、腫瘤用藥市場(chǎng)分析腫瘤治療費(fèi)用:西藥費(fèi)占比約為一半,靶向藥增速最快潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析投資建議關(guān)注創(chuàng)新潛力大的公司17181884年1903年1943年1947年1949年1958年腫瘤根治手術(shù)的誕生腫瘤放射治療開(kāi)始 出現(xiàn)巴氏試驗(yàn)用于宮頸 癌篩查,降低宮頸 癌死亡率小兒白血病首次得 到緩解第一種化療藥物批 準(zhǔn)用于癌癥聯(lián)合化療治療白血病1959年證實(shí)吸煙可導(dǎo)致癌癥,開(kāi)始戒煙1974年發(fā)現(xiàn)第一個(gè)癌癥靶點(diǎn),后來(lái)?yè)?jù)此研制了伊馬 替尼1960年結(jié)直腸癌篩查顯著較 低死亡率1967年CT提供更清晰的腫瘤 圖像1981年乙肝疫苗的使用降低 肝癌發(fā)病率1990年腹腔鏡手術(shù)在臨床應(yīng)

21、 用2003年解碼人類(lèi)基因組2013年CART療法用于治療腫 瘤2014年免疫療法上市腫瘤治療發(fā)展史資料來(lái)源:平安證券研究所腫瘤治療方式:手術(shù)、放化療為主,靶向藥是最后的救命稻草靶向藥、免疫治療對(duì)于少數(shù)腫瘤已經(jīng)上升為一線治療,比如EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者手術(shù)和放化療的后線治療方式,延長(zhǎng)生存期副作用小,免疫治療起效時(shí)間長(zhǎng)耐藥問(wèn)題難以徹底解決19資料來(lái)源:平安證券研究所手術(shù)實(shí)體瘤的主要治療方式,約60的腫瘤需要手術(shù)治療可以將絕大部分實(shí)體瘤完全切除,只要不復(fù)發(fā),問(wèn)題就不大化療不可手術(shù)腫瘤的主要治療方式,對(duì)大多數(shù)腫瘤具有殺傷作用;或者用于手術(shù)前后的輔助治療缺點(diǎn):副作用大,難以控制復(fù)發(fā)放療放療由于

22、適應(yīng)癥寬、療效好,在超過(guò)50 的腫瘤患者中應(yīng)用缺點(diǎn):難以避免破壞正常組織,造成局部和遠(yuǎn)期副作用20腫瘤治療費(fèi)用:西藥費(fèi)占比約為一半,靶向藥增速最快北京市30家醫(yī)院肺腫瘤治療費(fèi)構(gòu)成(2016年)寧夏三所公立醫(yī)院腫瘤病人費(fèi)用分拆(2011年)大多數(shù)腫瘤在我國(guó)的平均住院治療費(fèi)用在2-4萬(wàn)元之間,其中西藥是占比最高的支出 項(xiàng),占比在30-60 。不同病種和不同醫(yī)院, 各項(xiàng)費(fèi)用占比具有差異。資料來(lái)源:CNKI,wind,平安證券研究所樣本醫(yī)院各類(lèi)抗腫瘤藥歷年規(guī)模(單位:億元)2019H1樣本醫(yī)院“其他抗腫瘤藥”構(gòu)成2018年,抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī) 模為231億元,增速為16。預(yù)計(jì)全國(guó)抗 腫瘤市場(chǎng)規(guī)

23、模接近1000億??鼓[瘤藥的各個(gè)細(xì)分類(lèi)別均持續(xù)增長(zhǎng), 其中“其他抗腫瘤藥”的歷年增速最高。 該類(lèi)別主要是靶向抗腫瘤藥,占比較高 的品種包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、 利妥昔單抗等。21重磅腫瘤藥需要具備哪些特質(zhì)?藥物銷(xiāo)售額(億元)增速 適應(yīng)癥超適應(yīng)癥6.5一線二線AIDS相關(guān)卡波西肉瘤、NSCLC、晚期卵巢癌HR+乳腺癌、轉(zhuǎn)移性或復(fù)胃癌發(fā)乳腺癌、晚期卵巢癌13.4無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤、非鱗局部晚期 非鱗局部晚期或轉(zhuǎn)移性 或轉(zhuǎn)移性NSCLC、NSCLC乳腺癌、膀胱癌、宮頸癌、食管癌、胰腺癌 結(jié)直腸癌、頭頸癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌紫杉醇類(lèi)21.7培美曲塞二鈉 16.1多西他賽13.85.3曲妥珠單抗

24、13.147.7HR+乳腺癌輔助化療、晚期胃癌、不可切除局部晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌、膀胱癌、食管癌、頭 的局部晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC、局部晚期頭頸鱗 轉(zhuǎn)移性前列腺癌、局部晚 頸癌、前列腺癌、腦膠質(zhì)瘤、卵巢癌等狀細(xì)胞癌的誘導(dǎo)治療期/轉(zhuǎn)移性NSCLC、HER+轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER+早期乳腺癌輔助治 HER+轉(zhuǎn)移性乳腺癌HER+非小細(xì)胞肺癌 療、HER+轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌替吉奧12.910.2利妥昔單抗12.213.2慢性淋巴細(xì)胞白血病、復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性 低度CD20+B細(xì)胞非霍奇金 中央型淋巴瘤、CD20+晚期非霍奇金淋巴瘤、淋巴瘤,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 CD20+彌漫大B細(xì)

25、胞非霍奇金淋巴瘤、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、尋常型天皰疹獲得性八因子缺乏疾病、自身免疫溶血性貧 血、B細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、 系統(tǒng)性紅斑狼瘡等奧沙利鉑11.05.7晚期結(jié)直腸癌、三期結(jié)腸癌的輔助治療乳腺癌、晚期胃癌、食管癌、生殖細(xì)胞癌、 非霍奇金淋巴瘤、NSCLC、卵巢癌、胰腺癌貝伐珠單抗10.074.3復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌、復(fù)發(fā)多形性腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、非鱗局 輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC、卵巢癌、輸卵管癌 復(fù)發(fā)鉑性耐藥疾病或原發(fā)性腹膜癌、復(fù)發(fā)鉑性耐藥疾病年齡相關(guān)黃斑變性-脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜新生血管 化、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞伴黃斑水腫、

26、晚期 胰腺癌、前列腺癌、糖尿病黃斑水腫、晚期 胃癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌、晚期肝癌、多形 性腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌卡培他濱9.94.7轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移性乳腺癌HER2+晚期乳腺癌、胃食管癌、腎癌、卵巢 癌、胰腺癌等PEG-rhG-CSF9.8119中型粒細(xì)胞減少癥布局晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌千億腫瘤用藥市場(chǎng)中,什么樣的藥可以成為重磅炸彈?2018年樣本醫(yī)院TOP10抗腫瘤藥療效優(yōu)勢(shì)顯著大病種多適應(yīng)癥資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),用藥助手,clinicaltrial,平安證券研究所22潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥(未完待續(xù))藥物類(lèi)型預(yù)估國(guó)內(nèi) 市場(chǎng)空間適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批在研已上市廠

27、家國(guó)內(nèi)在研廠家PD-1500億以上黑色素瘤、TKI陰性NSCLC、腎 細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸 部鱗癌、膀胱癌、MSI-H/dMMR 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌譽(yù)衡藥業(yè)、康方生物、 肝癌、胃癌或胃食管、 MSD、BMS、君實(shí)生物、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、 卵巢癌、胰腺癌 信達(dá)生物、百濟(jì)神州、默克、麗珠、基石藥恒瑞醫(yī)藥業(yè)、百奧泰、山東新 時(shí)代PD-L1晚期尿路上皮癌、非鱗非小細(xì) 胞肺癌實(shí)體瘤、淋巴瘤、胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌、羅氏制藥NSCLC諾華、賽諾菲、康寧 杰瑞&思路迪、基石藥 業(yè)、科倫藥業(yè)、正大 天晴、恒瑞、海正第一代EGFR抑制劑EGFR+NSCLC阿斯利康、羅氏、貝達(dá)藥業(yè)、齊魯制藥、正 大

28、天晴 EGFR+NSCLC勃林格殷格翰、輝瑞 和記黃埔(依吡替尼)第二代EGFR抑制劑 100億EGFR+NSCLC、EGFR T790M+NSCLC艾森生物(艾維替 尼)、豪森藥業(yè)(奧阿斯利康(奧希替尼)美替尼)、艾麗斯(艾氟替尼)、蘇州潤(rùn)新(CK-101)第三代EGFR抑制劑第一代ALK抑制劑第 二代ALK抑制劑第三代ALK抑制劑12億ALK+NSCLC輝瑞(克唑替尼)ALK+NSCLC諾華(塞瑞替尼)ALK+NSCLC羅氏(阿來(lái)替尼)貝達(dá)藥業(yè)(恩沙替 尼)、正大天晴CDK4/6抑制劑100億HR+乳腺癌恒瑞(SHR6390)、四 輝瑞(帕博西尼)環(huán)醫(yī)藥(吡羅西尼)、貝達(dá)藥業(yè)(BPI-16

29、350HER2抑制劑50億HER2+乳腺癌、HER2+胃/食管癌羅氏制藥(曲妥珠單 抗)、羅氏制藥(帕 妥珠單抗)三生國(guó)健、百奧泰、 煙臺(tái)榮昌制藥、安科 生物、嘉和生物PD-1/PD-L1:聯(lián)合用藥對(duì)胃 癌、肝癌等無(wú)藥可用的大病 種療效突出,其他多種腫瘤 的后線治療也有明顯優(yōu)勢(shì), 今后具有成為廣譜抗腫瘤藥 的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間 可達(dá)500億以上。主要的六個(gè) 廠家瓜分市場(chǎng)。EGFR抑制劑:EGFR+NSCLC的一線療法,三代產(chǎn)品逐漸替 代老產(chǎn)品,滲透率50 計(jì)算, 年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)100億元。CDK4/6抑制劑:對(duì)HR+乳腺癌 療效突出,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后 有望壓低價(jià)格,提高滲透率。 按50 滲透率

30、計(jì)算,市場(chǎng)規(guī)模 達(dá)100億元。HER2抑制劑:主要是曲妥珠 和帕妥珠單抗及其類(lèi)似物, 預(yù)計(jì)年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到50億左 右。主要品種介紹資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),clinicaltrial,平安證券研究所23藥物類(lèi)型 預(yù)估國(guó)內(nèi)市 適應(yīng)癥市場(chǎng)格局 場(chǎng)空間已獲批在研已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家VEGFR抑制 40億 劑-單抗&融正大天晴、恒瑞醫(yī) 結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等羅氏制藥(貝伐珠 藥、復(fù)宏漢霖、博單抗)安生物、信達(dá)生物、 百奧泰20億老年性黃斑變,糖尿病性黃斑水腫康弘藥業(yè)(康柏西普)、諾華(雷珠單抗)、再生元(阿柏西普)VEGFR抑制劑-小分子15億億騰醫(yī)藥(特拉替胃癌肝癌、肺乳腺、結(jié)恒瑞醫(yī)藥(阿帕替 尼

31、)、恒瑞醫(yī)藥直腸尼)(阿帕替尼)7億肝癌、腎癌、甲狀腺癌拜耳(索拉非尼)10億HER2表達(dá)陽(yáng)性晚期乳腺癌胃癌、ER2突變的晚 恒瑞醫(yī)藥(吡咯替尼) 期非小細(xì)胞肺腺癌10億胃腸道間質(zhì)瘤, 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌, 肝細(xì)胞 拜耳(瑞戈非尼) 癌15億食管鱗癌、軟組織NSCLC(三線)、小細(xì) 肉瘤、結(jié)直腸癌、胞肺癌分化型甲狀腺癌、正大天晴(安羅替尼)晚期胃癌、胃食管 結(jié)合部腺癌15億轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(二胃癌, 非小細(xì)胞肺和記黃埔(呋喹替尼) 線以上)癌, 結(jié)腸直腸癌潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥(續(xù)前一頁(yè)表格)潛在的國(guó)產(chǎn)重磅抗腫瘤藥ALK抑制劑:適用于ALK+NSCLC,三代產(chǎn)品逐漸替 代老產(chǎn)品,貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼有

32、望于明年初上 市。預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為12億元左右。VEGFR抑制劑-單抗:一類(lèi)是治療腫瘤的以貝伐珠單抗為代表的生物 類(lèi)似物,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約40億元,7個(gè)廠家的 產(chǎn)品處于臨床后期;一類(lèi)是治療黃斑相關(guān)疾病的單抗&融合蛋白, 市場(chǎng)規(guī)模約20億元。VEGFR抑制劑-小分子:對(duì)多種瘤腫有效果,但效 果并非特別突出。由于適應(yīng)癥是無(wú)藥可用的大病 種胃癌、肝癌等,產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模比較客觀。主要品種介紹資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),clinicaltrial,平安證券研究所24PD-1/PD-L1適應(yīng)癥廣泛,合計(jì)市場(chǎng)空間高達(dá)500億以上藥物類(lèi)型 預(yù)估國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批在研已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家PD-1黑色素瘤、

33、TKI陰性NSCLC、腎細(xì)胞癌、 肝癌、胃癌或胃食管、卵 MSD、BMS、君實(shí)生物、譽(yù)衡藥業(yè)、康方生物、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、默 霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、膀胱癌、 巢癌、胰腺癌信達(dá)生物、百濟(jì)神州、克、麗珠、基石藥業(yè)、百奧泰、山東新時(shí)代MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌恒瑞醫(yī)藥500億以上 實(shí)體瘤、淋巴瘤、胃癌、羅氏制藥、阿斯利康、諾華、賽諾菲、康寧杰瑞 晚期尿路上皮癌、非鱗非小細(xì)胞肺癌胃食管結(jié)合部腺癌、NSCLC&思路迪、基石藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、恒瑞、海正PD-L1按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:PD-1/PD-L1先行者Keytruda 和 Opdivo 分別獲批了13 個(gè)適

34、應(yīng)癥(9 個(gè)一線治療)和 9 個(gè) 適應(yīng)癥(2 個(gè)一線治療);Tecentriq 獲批了 4 個(gè)適應(yīng)癥(4 個(gè)一線治療); 后續(xù)的 Bavencio 是 3 個(gè)適應(yīng)癥(2 個(gè)一線治療);Imfinzi 是 2 個(gè)適應(yīng)癥; Libtayo 是 1 個(gè)適應(yīng)癥(1 個(gè)一線治療)。按照國(guó)際上已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥在中國(guó)的患者人數(shù)計(jì)算,PD-1/PD-L1在國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng) 的患者人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人,保守計(jì)算對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間超過(guò)500億。由于各廠家產(chǎn)品 同質(zhì)化嚴(yán)重,因此預(yù)計(jì)由銷(xiāo)售能力突出的6-8個(gè)廠家瓜分市場(chǎng)。PD1/PD-L1單藥對(duì)癌癥的治療效果有限,未來(lái)聯(lián)合用藥是大趨勢(shì)。因此在聯(lián)用藥 方向臨床項(xiàng)目較多的企業(yè)有望獲得更廣

35、的市場(chǎng),建議積極關(guān)注企業(yè)在PD1/PD-L1 聯(lián)合用藥的進(jìn)展。PD1/PD-L1的適應(yīng)癥以及在國(guó)內(nèi)的廠家格局資料來(lái)源:CDE、臨床試驗(yàn)登記網(wǎng),醫(yī)藥魔方,平安證券研究所25肺癌患者人群龐大,TKI產(chǎn)品升級(jí)后市場(chǎng)空間超過(guò)100億我國(guó)每年新增肺癌患者超過(guò)70萬(wàn)人,其中EGFR陽(yáng)性患者預(yù)計(jì)在20萬(wàn)人左右,ALK陽(yáng) 性患者約2萬(wàn)人。EGFR抑制劑:吉非替尼的年用藥金額在1-2萬(wàn)元,??颂婺崮暧盟幗痤~7萬(wàn)元,由 于價(jià)格的大幅下降,預(yù)計(jì)一代EGFR抑制劑的滲透率可提高70 以上,市場(chǎng)規(guī)模約為 45億元。第三代產(chǎn)品逐漸替代老產(chǎn)品,用藥金額的上升將帶來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增加。ALK抑制劑:由于競(jìng)爭(zhēng)格局好,ALK抑制劑價(jià)格

36、較高,克唑替尼年費(fèi)用約18萬(wàn)。貝 達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼預(yù)計(jì)于2020年初上市,預(yù)計(jì)將拉低第三代ALK抑制劑的價(jià)格,促 進(jìn)ALK抑制劑總體滲透率提高。假設(shè)上市后年費(fèi)用為15萬(wàn)元,滲透率50 ,用藥期 兩年,則市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)到15億元。EGFR和ALK抑制劑在國(guó)內(nèi)的廠家格局按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:EGFR抑制劑&ALK抑制劑藥物類(lèi)型預(yù)估國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家第一代EGFR抑制劑50億EGFR+NSCLC阿斯利康、羅氏、貝達(dá)藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴第二代EGFR抑制劑EGFR+NSCLC勃林格殷格翰、輝瑞和記黃埔(依吡替尼)第三代EGFR抑制劑EGFR+NSCLC、

37、EGFR T790M+NSCLC阿斯利康(奧希替尼)艾森生物(艾維替尼)、豪森藥業(yè)(奧美替尼)50億艾麗斯(艾氟替尼)、蘇州潤(rùn)新(CK-101)第一代ALK抑制劑第二代ALK抑制劑15億 第三代ALK抑制劑ALK+NSCLC輝瑞(克唑替尼)ALK+NSCLC諾華(塞瑞替尼)ALK+NSCLC羅氏(阿來(lái)替尼)貝達(dá)藥業(yè)(恩沙替尼)、正大天晴、資料來(lái)源:CDE、臨床試驗(yàn)登記網(wǎng),PDB,平安證券研究所26適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家HER2抑制劑50億HER2+乳腺癌、HER2+胃/食管癌羅氏制藥(曲妥珠單抗)、 正大天晴、三生國(guó)健、百奧泰、煙臺(tái)榮昌制藥、安 羅氏制藥(帕妥珠單抗)科生物

38、、嘉和生物CDK4/6抑制劑100億HR+乳腺癌輝瑞(哌柏西利)恒瑞(SHR6390)、四環(huán)醫(yī)藥(吡羅西尼)、貝達(dá)藥業(yè)(BPI-16350)乳腺癌靶向藥物,CDK4/6和HER2抑制劑市場(chǎng)空間合計(jì)達(dá)到150億元按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:CDK4/6抑制劑&HER2抑制劑乳腺癌是我國(guó)女性第一高發(fā)腫瘤,每年新增患者28萬(wàn)人。乳腺癌由于生存期長(zhǎng), 患者對(duì)于靶向藥的需求更強(qiáng)烈,且HER2抑制劑療效突出,因此滲透率較高。HER2抑制劑已經(jīng)確立了在HER2+乳腺癌中一線治療地位,且在新輔助治療和輔助治 療中的應(yīng)用逐漸推廣。2017年7月,曲妥珠降價(jià)65 進(jìn)入醫(yī)保,銷(xiāo)量迎來(lái)大幅提升, 目前年費(fèi)用在10

39、萬(wàn)元左右,多數(shù)患者可負(fù)擔(dān)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)曲妥珠單抗的市場(chǎng)規(guī)模在 40億元左右。國(guó)內(nèi)多家企業(yè)的曲妥珠單抗類(lèi)似物處于臨床三期,預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)將上 市。帕妥珠單抗于2019年在國(guó)內(nèi)上市,考慮贈(zèng)藥后花費(fèi)17萬(wàn)元,價(jià)格較高。CDK4/6抑制劑對(duì)于HR+的患者療效突出,每年新增的HR+乳腺癌患者在20萬(wàn)人左右。 目前國(guó)內(nèi)僅有2018年上市的哌柏西利,考慮贈(zèng)藥后年花費(fèi)22萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)進(jìn)度最快 的是恒瑞醫(yī)藥的CDK4/6抑制劑,目前處于臨床三期,將來(lái)上市很有可能成為恒瑞 的另一個(gè)重磅炸彈。HER2抑制劑和CDK4/6抑制劑在國(guó)內(nèi)的廠家格局資料來(lái)源:CDE、臨床試驗(yàn)登記網(wǎng), PDB,平安證券研究所27藥物類(lèi)型預(yù)估國(guó)內(nèi)市

40、場(chǎng) 空間適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批在研已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家VEGFR抑制劑-單抗&融合 蛋白40億結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等羅氏制藥(貝伐珠單抗)、齊魯制藥 正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、(貝伐珠單抗類(lèi)似物)博安生物、信達(dá)生物、百奧泰20億老年性黃斑變,糖尿病性黃斑水腫康弘藥業(yè)(康柏西普)、諾華(雷珠 單抗)、再生元(阿柏西普)貝伐珠單抗作為抗血管生成藥物,可用于多種腫瘤,包括結(jié)直腸癌、乳 腺癌、卵巢癌等,其2018年全球銷(xiāo)售額達(dá)到70億美元。2017年,貝伐珠 單抗降價(jià)61進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,激發(fā)銷(xiāo)量大幅上漲。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗 銷(xiāo)售額在30億左右,齊魯制藥的貝伐珠單抗類(lèi)似物已于12月上市,多個(gè) 廠家

41、的生物類(lèi)似物在研。VEGFR抑制劑也可用作眼科用藥,康柏西普不論在用藥頻次和用藥金額 上相對(duì)于雷珠單抗和阿柏西普都有明顯優(yōu)勢(shì),因此是國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣的眼 科VEGFR抑制劑。 VEGFR抑制劑在我國(guó)眼科領(lǐng)域滲透率低,成長(zhǎng)空間可 觀,持續(xù)增長(zhǎng)無(wú)虞。腫瘤&眼科用藥,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間超50億元VEGFR抑制劑(單抗&融合蛋白)在國(guó)內(nèi)的廠家格局按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:VEGFR抑制劑-單抗&融合蛋白資料來(lái)源:CDE、臨床試驗(yàn)登記網(wǎng), PDB,平安證券研究所28藥物類(lèi)型預(yù)估國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 空間適應(yīng)癥市場(chǎng)格局已獲批在研已上市廠家國(guó)內(nèi)在研廠家VEGFR抑制劑-小分子15億胃癌肝癌、肺乳腺、結(jié)直腸恒瑞醫(yī)藥(阿帕替尼

42、)億騰醫(yī)藥(特拉替尼)、恒瑞醫(yī) 藥(阿帕替尼)7億肝癌、腎癌、甲狀腺癌拜耳(索拉非尼)10億乳腺癌HER2表達(dá)陽(yáng)性晚期胃癌、ER2突變的晚期 非小細(xì)胞肺腺癌恒瑞醫(yī)藥(吡咯替尼)10億胃腸道間質(zhì)瘤, 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌, 肝細(xì)胞癌拜耳(瑞戈非尼)15億NSCLC(三線)、小細(xì)胞肺癌食管鱗癌、軟組織肉瘤、結(jié)直腸癌、分化 型甲狀腺癌、晚期胃癌、胃食管結(jié)合部腺 癌正大天晴(安羅替尼)15億轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(二線以上)胃癌, 非小細(xì)胞肺癌, 結(jié)腸直腸癌和記黃埔(呋喹替尼)VEGFR小分子抑制劑多為多靶點(diǎn)抑制劑,適應(yīng)癥較廣,包括胃癌、肝癌、 腎癌等大癌種,這些癌種往往極度缺藥,所以成就了不少大品種,比如 阿帕替

43、尼、安羅替尼等均是在國(guó)內(nèi)成功銷(xiāo)售的代表。由于VEGFR小分子抑制劑適應(yīng)癥較廣,因此選擇合適的適應(yīng)癥進(jìn)行推廣, 對(duì)于提高銷(xiāo)量具有重要作用。比如安羅替尼,其首批適應(yīng)癥是三線NSCLC, 這一領(lǐng)域之前的用藥幾乎空白,因此該藥上市后上量迅速。針對(duì)缺藥大病種,成就多個(gè)億元品種VEGFR小分子抑制劑在國(guó)內(nèi)的廠家格局按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:VEGFR小分子抑制劑資料來(lái)源:CDE、臨床試驗(yàn)登記網(wǎng), PDB,平安證券研究所29按照靶點(diǎn)分類(lèi)的抗腫瘤藥市場(chǎng)分析:BTK抑制劑淋巴瘤特效藥,百億美元大品種可期分型伊布替尼阿卡拉布替尼澤布替尼澤布替尼聯(lián)合奧比妥珠單抗ORRCRORRCRORRCRORRCRDLBC

44、L(彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤)24.3031157638濾泡性FL37.504118小淋巴細(xì)胞(CLL型)42.609220套細(xì)胞型MCL65.8017.1081408459邊緣區(qū)B細(xì)胞MALT型463.20華氏巨球蛋白血癥WM61.9092邊緣帶淋巴瘤(MZL)780慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤9439535資料來(lái)源:ClinicalTrials,醫(yī)藥魔方,公司年報(bào),平安證券研究所全球每年新增淋巴瘤患者約59萬(wàn)人,美國(guó)和中國(guó)每年新增淋巴瘤患者均為8萬(wàn) 人左右,美國(guó)的發(fā)病率明顯高于中國(guó)。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤患者的90 左 右,BTK抑制劑用于治療非霍奇金淋巴瘤。目前上市的BTK抑制劑有

45、三個(gè),伊布替尼占據(jù)大部分市場(chǎng),其2018年全球銷(xiāo)售 額達(dá)到62億美元,同比增長(zhǎng)39。百濟(jì)神州的澤布替尼于2019年11月獲得FDA批 準(zhǔn)上市,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示該藥療效突出,未來(lái)有望成為重磅炸彈。預(yù)計(jì)BTK 抑制劑全球市場(chǎng)空間將近百億美元。我國(guó)每年新增淋巴林患者約8萬(wàn)人,2017年伊布替尼在國(guó)內(nèi)上市,2019年前三 季度在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到1.8億元,增長(zhǎng)迅速。BTK抑制劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比(注:非頭對(duì)頭試驗(yàn))目錄 C ONTENTS 我國(guó)腫瘤發(fā)病現(xiàn)狀?lèi)盒阅[瘤是我國(guó)居民第一大致死原因 我國(guó)腫瘤發(fā)病特征我國(guó)腫瘤發(fā)病未來(lái)趨勢(shì)影響腫瘤發(fā)病率的因素我國(guó)腫瘤標(biāo)化發(fā)病率穩(wěn)定,老齡化是導(dǎo)致患者增加的主要原因 預(yù)計(jì)2050年我國(guó)每年新增腫瘤患者將達(dá)到800萬(wàn)人腫瘤用藥市場(chǎng)分析腫瘤治療費(fèi)用:

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