1、PAGE 0采購項目需求方案采購單位：淄博市張店區婦幼保健院采購代理機構：山東正通審計會計事務所有限公司項目名稱：淄博市張店區婦幼保健院生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀設備采購項目編制時間：2019年8月13日第 頁第 頁一、項目概況及預算情況：本項目為淄博市張店區婦幼保健院生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀設備采購項目，共2個包，包一：生物刺激反饋儀；包二：彩色多普勒超聲診斷儀。項目預算：185萬元，其中包A：5萬元，包B：180萬元。二、采購標的具體情況： 本次采購共分2個包。投標人必須按招標文件要求對所投包內采購項目清單中的各項分別做出報價響應并填寫投標貨物的品牌，否則作廢標處理。

2、 （一）采購內容及相關技術要求包一：生物刺激反饋儀（1臺）1、設備用途 設備用于產后神經肌肉功能障礙的康復治療，如子宮復舊、尿潴留、腰背痛、腹直肌分離等。 2、技術指標： A：硬件參數：1）電刺激波形：雙向平衡波，刺激舒適，增強患者依從性；2）物理通道數：4獨立通道，每個通道可以實現電刺激和生物反饋；3）AD采樣率：4096Hz；4）AD采樣位：16位；5）刺激強度：0mA100mA；6）刺激頻率：2Hz100Hz；7）脈沖寬度：50s400s；8）肌電測量范圍：1V999V（r.m.s）9）最高分辨率：小于0.2V（r.m.s）；10）輸入噪聲：小于1V（r.m.s）；11）通頻帶：30Hz

3、450Hz;12）差模輸入阻抗：大于5M；13）共模抑制比：大于100dB；B：軟件參數：1）多種產康方案，滿足產后常見癥狀的治療，包括：子宮復舊、產后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分離、腰背痛、肌肉酸痛等。2）腰背痛評估，采用表面肌電方法評估腰背部肌肉是否出現過度緊張，并給出報告。3)生物反饋治療，通過采集腰背部肌肉的肌電信號，反饋至患者，指導患者高效放松腰背部肌肉，改善疼痛癥狀。4)自定義方案，可以自行編輯電刺激參數，設置方案，滿足個性化和多樣化的治療。5)采用肌電觸發電刺激，結合運動療法，有效改善腹直肌分離。包二：彩色多普勒超聲診斷儀（1套）1、設備用途 1）高端全身應用型彩色超聲診斷儀:腹部

4、、產科、婦科、智能盆地、小器官、心臟、泌尿、血管、兒科、急診、麻醉等其它應用2）要求為最新版本及最新機型，具有用戶現場升級能力，可滿足將來臨床應用擴展需求。2、系統技術規格及概述：2.1.全數字化彩色多普勒超聲診斷系統主機2.2.21寸高分辨率彩色液晶顯示器2.3.12寸高靈敏度防反光彩色觸摸屏，支持手勢操作，觸摸屏角度可調2.4.控制面板可獨立旋轉、升降2.5.全域動態聚焦技術，即全程發射及全程接收聚焦技術，使得圖像近、中、遠場保持均勻一致（圖像上無焦點顯示，請附圖） 2.6.組織特異性成像預設，針對不同臟器預設最佳聲波傳播速度用于計算成像，減少因成像聲速值與實際聲速值偏差導致圖像失真2.7

5、.聲速匹配技術，可根據人體組織真實情況，一鍵實時自動匹配至最佳成像聲速，并以具體數值（SSI值）在屏幕上顯示（提供屏幕證明圖片）2.8.多級信號處理系統2.9.高倍波束并行處理系統2.10.探頭接口5個2.11.二維灰階模式2.12.諧波成像模式2.13.M型模式2.14.彩色M型模式2.15.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）2.16.頻譜多普勒成像（包括脈沖多普勒、高脈沖重復頻率、連續波多普勒） 2.17.自由臂三維成像2.18.寬景成像2.19.空間復合成像，最高可達9線偏轉2.20.斑點抑制成像2.21.頻率復合成像2.22.獨立角度偏轉2.23.擴展成像（要求凸陣、

6、線陣、容積、心臟探頭可用，提供證明圖片） 2.24.實時雙幅對比成像2.25.高分辨率血流成像2.26.精細血流自動識別成像2.27.一鍵自動優化，要求一鍵快速優化造影圖像、二維圖像、彩色圖像、彩色取樣框位置、頻譜圖像、頻譜取樣門大小、取樣門位置、偏轉角度及造影圖像2.28.全屏放大2.29.局部放大（支持前端、后端放大）2.30.可選剪切波定量式彈性成像支持二維剪切波彈性成像圖的動態顯示，可以對組織硬度信息進行定量測量。具備三種組織硬度定量參數，分別為楊氏模量，剪切模量和剪切波速度值。具備腫塊周邊環狀浸潤組織區域的定量測量。2.31.支持自動工作流協議，自動標注體位圖、注釋及自動切換檢查模式

7、，顯著減少操作時間 2.32.支持語言，英語,中文（包括鍵盤輸入、注釋、操作面板等）2.33.支持手動觸摸屏上注釋2.34.支持手動觸摸屏上包絡測量2.35.支持語音注釋及播放2.36.體位圖 3、測量/分析和報告：3.1.常規測量多普勒測量自動頻譜測量3.2全科測量包，自動生成報告腹部、婦科、產科、心臟、泌尿、小器官、兒科、血管、神經、急診科3.3自動產科測量，要求自動測量4項胎兒發育評估指標3.4自動NT測量3.5專業的IVF成像模式，具備專業的報告、多項IVF評估指標及發育趨線分析3.6支持血管體位圖手動編輯功能，通過手動編輯體位圖，直觀顯示病變的位置3.7胎兒心臟評估軟件：用于胎兒心臟

8、發育異常產前篩查評估，支持心臟15個測量項目，并同時獲得心臟發育評分。（提供證明圖片）。 4、電影回放和原始數據處理：4.1所有模式下可用支持手動、自動回放支持4D 電影回放支持向后存儲和向前存儲，時間長度可預置，向后存儲5分鐘的電影支持圖像對比（動態、靜態）4.2原始數據處理，支持動、靜態圖像凍結后，最大可進行36項參數調節。5、檢查存儲和管理（內置超聲工作站）：5.1檢查存儲1T硬盤內置超聲工作站多種導出圖像格式：動態圖像、靜態圖像以PC格式直接導出，無需特殊軟件即能在普通PC 機上直接觀看圖像。導出、備份圖像數據資料同時，可進行實時檢查，不影響檢查操作。6、連通性要求：6.1支持網絡連接

9、6.2支持移動設備無線傳輸，要求將機器超聲圖像通過無線網絡直接發送到智能移動終端平臺6.3通過無線傳輸支持移動終端設備進行遠程控制超聲機器圖像參數調節、遠程病人信息管理: 瀏覽，查詢，獲取，刪除病人信息等6.4 DICOM 3.0 DICOM婦產科、心臟、血管、乳腺結構化報告6.5視頻/音頻輸入、輸出6.6支持ECG/PCG信號6.75個USB接口6.8 DVD R/W 刻錄光驅7.系統技術參數及要求7.1.寸高分辨率彩色液晶顯示器 7.2.12寸高靈敏度防反光彩色觸摸屏，支持手勢操作，觸摸屏角度可調7.3.探頭接口個7.4.二維灰階模式數字化聲束形成器全程動態聚焦多倍信號并行處理預設條件：針

10、對不同的檢查臟器，預置最佳圖像檢查條件*最大顯示深度:38cm（提供圖片證明） 最大幀率: 650 幀/秒TGC: 8段LGC: 8段二維灰階：256動態范圍: 160（可視可調，提供圖片證明）增益調節: B/M/D分別獨立可調，100偽彩圖譜: 8種7.5.彩色多普勒成像包括速度、速度方差、能量、方向能量顯示等顯示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW取樣框偏轉: 30度 (線陣探頭)最大幀率: 200 幀/秒支持B/C 同寬（提供圖片證明）7.6.頻譜多普勒模式包括脈沖多普勒、高脈沖重復頻率、連續多普勒顯示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/C

11、W等等顯示控制：反轉、零移位、B刷新、D擴展、B/D擴展等最大速度: 7.60m/s（連續多普勒速度: 30m/s）最小速度: 1 mm /s（非噪聲信號）*取樣容積: 0.5-30mm ,支持所有探頭偏轉角度: 30度 (線陣探頭)零位移動：6 級快速角度校正支持頻譜自動測量7.7.*標配實時四維模式：支持多種模式渲染成像及裁剪等功能，容積圖像支持斑點噪聲抑制,標配容積厚層成像，包括任意剖面成像7.8.容積光源渲染成像，通過虛擬光源位置的改變可得到常規容積成像難以獲得的多方位容積增強顯示，提供更多臨床信息（可調節陰影強度及移動光源）7.9.胎兒頭顱自動切面識別功能,自動獲取胎兒顱腦四個標準切

12、面,并自動獲取6項評估參數值7.10.胎兒面部自動導航功能，可以自動的去除胎兒顏面部前面的遮擋物，使胎兒三維顏面部顯示更清晰。同時可以一鍵調整胎兒面部的顯示方向。7.11.胎兒心臟檢查切面自動識別功能，可以自動獲取胎兒心臟檢查的六個標準切面。7.12.*智能盆底解決方案，可以對盆底超聲檢查中的前盆腔和肛提肌裂孔的測量進行自動測量與評估。8.探頭規格8.1.頻率：超寬頻帶或變頻探頭8.2.二維、彩色、多普勒均可獨立變頻8.3.配置探頭4把，類型分別為：腹部凸陣探頭、淺表線陣探頭、腹部容積探頭、腔內容積探頭8.4.探頭頻率：頻率帶寬1.2-20 MHz所有探頭均為寬頻變頻探頭,二維、諧波、彩色及頻

13、譜多普勒模式分別獨立變頻，3段陣元：最大有效陣元數576陣元8.5.穿刺引導凸陣、線陣、相控陣具備多角度穿刺引導功能8.6.凸陣，帶寬: 1.2-6.0MHz8.7.線陣，帶寬: 3.8-11.0 MHz8.8.腹部容積探頭，帶寬: 2.0-8.0 MHz腔內容積探頭，帶寬2.0-9.0MHz，圖像角度1709.聲功率輸出調節B/M、彩色、頻譜多普勒輸出功率可選擇分級調節10.外設和附件10.1.耦合劑加熱器10.2.專業腔內探頭放置架10.3.專業探頭放置槽7個10.4.支持數字黑白、模擬黑白、數字彩色、模擬彩色、文本及無線打印機（二）需要實現的功能或目標：包一：設備用于產后神經肌肉功能障礙

14、的康復治療，如子宮復舊、尿潴留、腰背痛、腹直肌分離等。包二：1）高端全身應用型彩色超聲診斷儀:腹部、產科、婦科、智能盆地、小器官、心臟、泌尿、血管、兒科、急診、麻醉等其它應用；2）要求為最新版本及最新機型，具有用戶現場升級能力，可滿足將來臨床應用擴展需求。（三）采購標的需執行的標準、國家相關標準、行業標準、地方標準、其他標準：與本項目有關法律法規標準規范和滿足國家、省市相關規范及其他相關專業現行規范及標準。（四）需滿足的質量、安全、技術規格、物理特性等要求：符合國家、省、市相關規范及其他相關專業現行規定。（五）需滿足的采購政策要求：節能、環保產品優惠政策、小微企業優惠政策、監獄企業優惠政策、殘

15、疾人福利性單位優惠政策。（六）項目交付或實施的時間和地點：項目交付地點：采購人指定地點，運輸等費用及風險由供應商自行承擔。供貨期：包一：中標供應商在接到采購人通知簽訂合同后7個工作日貨到現場完成安裝、調試、驗收完畢，并交付使用；包二：中標供應商在接到采購人通知簽訂合同后30日歷天貨到現場完成安裝、調試、驗收完畢，并交付使用。（七）需滿足的服務標準、期限、效率等要求：符合國家、省、市相關規范及其他相關專業現行規定。（八）項目售后服務及驗收標準：1、質保期：包一質保期不少于一年，包二質保期不少于二年，時間從采購人收到產品驗收合格之日算起。若國家規定或行業標準高于長于以上要求的，執行國家規定或行業標

16、準。在運行中出現難以調整修復的質量問題時，供貨商應給予更換設備（實行三包），中標供應商將對所提供的設備進行質保，中標供應商應保證在合同規定的質量保證期內，對因其提供的設計、工藝、制造、安裝、調試或材料缺陷及所有中標供應商責任引起該生產設備的任何缺陷、故障和損壞及造成的損失負責；中標供應商應在接到通知后半小時內派技術人員到現場解決問題。在質保期內，發現貨物的質量或規格與合同規定不符合，或證明貨物有缺陷，采購人有權向中標供應商提出索賠。質保期滿后，供應商仍須對因設備設計、制造、安裝缺陷引發的事故和造成的損失承擔賠償責任。質保期內，中標供應商無償提供和更換非采購人損壞的設備和部件。2、中標供應商負責

17、對采購人操作及維修人員進行培訓。3、質量保證期后中標供應商應向采購人提供及時、優質的價格優惠的技術服務和備品備件、零配件供應。4、供應商對設備須提供足夠的備品備件、附件和易損件，并保證是原廠生產的產品，以滿足設備正常運行的需要（須按招標文件要求格式詳細列出）。5、中標供應商須免費提供維修設備及工具。6、所有設備性能指標、設計、裝置要求、驗收、保修內容等均應滿足現行國家及地方相關的行業最新標準并有產品合格證件。7、中標供應商應將設備安裝到采購人指定位置，負責安裝、調試、驗收，做好售后服務，供貨商對設備的生產制造、運輸、安裝以及運行檢測現場調試、性能實驗負全責。8、中標供應商應保證在承諾的保修期內

18、實行24小時內響應的保修方式。9、驗收設備運達采購人指定的交貨地點后，由甲乙雙方一同驗收并簽字確認。設備到達目的地并安裝調試完畢后，采購人對其安裝調試情況進行驗收，并簽署驗收意見。采購人如發現有設備不符合合同規定的品質、規格和數量，中標供應商應免費更換此類貨物，并向采購人賠償由此而引起的額外損失；因質量問題發生爭議的，由具有相關法定資質的單位進行相關的鑒定。鑒定結果符合質量技術標準時，鑒定費由采購人承擔；否則鑒定費由中標供應商承擔。采購人逾期提出的，對所交貨物視為符合合同的規定。如果供應商在投標文件及談判過程中做出的書面說明及承諾中，有明確質量保證期的，適用質量保證期。至驗收合格交付使用前成品

19、保護由中標供應商負責。注：A、同一品牌相關問題（a）提供相同品牌產品且通過資格審查、符合性審查的不同投標人參加同一合同項下投標的，按一家投標人計算，評審后得分最高的同品牌投標人獲得中標人推薦資格；評審得分相同的，評標委員會按照招標文件規定的方式確定一個投標人獲得中標人推薦資格，其他同品牌投標人不作為中標候選人。（b）非單一產品采購項目，采購人應當根據采購項目技術構成、產品價格比重等合理確定核心產品。多家投標人提供的核心產品品牌相同的，按上款規定處理。B、供應商在與采購人簽訂合同之前提供代理商授權書，二級及其以下代理商在提供上一級代理商授權書（原件）的同時，還要提供生產廠家授權書（復印件加蓋上一

20、級代理商公章）。否則將作為廢標處理；一個生產商對同一品牌同一型號的貨物，僅能委托一個代理商參加投標，否則生產商的授權委托無效，失去投標資格；生產商如委托代理商參加投標，生產商不得再參與投標。C、本項目生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀允許采購進口產品，優先采購向我國企業轉讓技術、與我國企業簽訂消化吸收再創新方案的供應商的進口產品，但不對國產設備加以限制。（進口產品是指通過中國海關報關，驗放進入中國境內，且產自關境外的產品。投標供應商所投貨物是進口產品的，必須保證貨物的來源合法，報價為人民幣完稅價格。若中標，在貨物驗收的同時必須提供該貨物的海關進口證明、海關貨物報關單復印件、產品合格證書和商檢

21、證明。）三、供應商資格要求：（1）具有獨立法人資格，加載統一社會信用代碼的營業執照有效證件并具備本招標文件要求供貨、安裝及服務能力；（注：2018年1月1日起，企業一律使用加載統一社會信用代碼的營業執照，原加載注冊號的營業執照不再有效） （2）生產廠家提供醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證(符合醫療器械經營監督管理辦法第二十一條的除外)或主管部門出具的醫療器械經營備案憑證（注：核準或備案的經營范圍包括本次招標產品）、所報貨物有效期范圍內的中華人民共和國醫療器械注冊證（含附表）；代理商提供醫療器械經營企業許可證或主管部門出具的醫療器械經營備案憑證（注：核準或備案的經營范圍包括本次招標產品）；所報貨物生產廠商醫療器械注冊證（含附表）復印件并加蓋生產廠商或境內代表機構（指定