1、泓域/農(nóng)藥產(chǎn)品銷售公司企業(yè)管理規(guī)劃農(nóng)藥產(chǎn)品銷售公司企業(yè)管理規(guī)劃xxx（集團(tuán)）有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114505771 一、 公司概況 PAGEREF _Toc114505771 h 2 HYPERLINK l _Toc114505772 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114505772 h 3 HYPERLINK l _Toc114505773 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114505773 h 3 HYPERLINK l _Toc114505774 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc1

2、14505774 h 4 HYPERLINK l _Toc114505775 三、 我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc114505775 h 6 HYPERLINK l _Toc114505776 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc114505776 h 10 HYPERLINK l _Toc114505777 五、 體系與管理體系 PAGEREF _Toc114505777 h 11 HYPERLINK l _Toc114505778 六、 管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化 PAGEREF _Toc114505778 h 13 HYPERLINK l _Toc114505779 七、 I

3、SO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc114505779 h 16 HYPERLINK l _Toc114505780 八、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc114505780 h 23 HYPERLINK l _Toc114505781 九、 事業(yè)部制 PAGEREF _Toc114505781 h 35 HYPERLINK l _Toc114505782 十、 矩陣制 PAGEREF _Toc114505782 h 36 HYPERLINK l _Toc114505783 十一、 部門化 PAGEREF _Toc114505783 h 36

4、 HYPERLINK l _Toc114505784 十二、 組織中的權(quán)力分配 PAGEREF _Toc114505784 h 39 HYPERLINK l _Toc114505785 十三、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc114505785 h 42 HYPERLINK l _Toc114505786 十四、 法人治理 PAGEREF _Toc114505786 h 45公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：唐xx3、注冊資本：1180萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-

5、1-247、營業(yè)期限：2013-1-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10470.128376.107852.59負(fù)債總額4297.303437.843222.98股東權(quán)益合計(jì)6172.824938.264629.61公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入19675.7915740.6314756.84營業(yè)利潤4636.103708.883477.08利潤總額3750.903000.722813.18凈利潤2813.182194.282025.

6、49歸屬于母公司所有者的凈利潤2813.182194.282025.49產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從外部環(huán)境看，和平與發(fā)展仍是當(dāng)今時(shí)代主題，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展；國際金融危機(jī)的深層次影響在相當(dāng)長時(shí)期依然存在，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇；國際貿(mào)易投資規(guī)則加速調(diào)整重構(gòu)，區(qū)域化、多極化特征趨勢進(jìn)一步明顯；新科技革命和新產(chǎn)業(yè)革命加速孕育興起，互聯(lián)網(wǎng)與產(chǎn)業(yè)深度融合，創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)成為經(jīng)濟(jì)增長核心引擎；全球城市之間圍繞資源要素配置的競爭更加激烈，城市群成為經(jīng)濟(jì)活動在空間集聚的新形態(tài)；可持續(xù)發(fā)展成為各國共同追求的目標(biāo)，主要經(jīng)濟(jì)體加速向綠色生產(chǎn)、綠色生活轉(zhuǎn)型。我國發(fā)展的環(huán)境、條件、任務(wù)和要求都

7、發(fā)生了新的變化，供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革引領(lǐng)新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在孕育形成，經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展的基本面沒有改變，“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局協(xié)調(diào)推進(jìn)，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念深入人心，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同推進(jìn)，經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級和提質(zhì)增效具有廣闊的空間和前景，蘊(yùn)含巨大的發(fā)展?jié)摿Α５瑫r(shí)發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。從自身發(fā)展看，在國際國內(nèi)發(fā)展新形勢、新變革下，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展在諸多方面均處于重要的歷史性關(guān)口，主要呈現(xiàn)以下階段性特征。一是區(qū)域協(xié)同

8、發(fā)展進(jìn)入加快推進(jìn)期，協(xié)同發(fā)展內(nèi)生動力不斷增強(qiáng)，未來發(fā)展空間非常巨大，有利于進(jìn)一步發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，加強(qiáng)與周邊地區(qū)聯(lián)動發(fā)展，在新起點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)城市功能新提升和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級新跨越。二是經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級進(jìn)入攻堅(jiān)期，國家“去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板”的系列政策措施，為加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整提供了有利條件。三是生態(tài)環(huán)境治理進(jìn)入關(guān)鍵期，治理大氣污染、改善生態(tài)環(huán)境的任務(wù)仍然很重，需要正確處理經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和生態(tài)環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，牢固樹立綠色發(fā)展的理念。四是全面建成小康社會進(jìn)入沖刺期，需要緊緊圍繞全面建成小康社會目標(biāo)，在公共服務(wù)、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域加快補(bǔ)齊短板，切實(shí)增加人民群眾的獲得感，在全省率先實(shí)現(xiàn)全面小康目標(biāo)。同時(shí)

9、，發(fā)展還面臨不少困難和挑戰(zhàn)，主要表現(xiàn)為：經(jīng)濟(jì)發(fā)展的質(zhì)量和效益還不高，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)尚未形成有效支撐，經(jīng)濟(jì)增長動力仍處在轉(zhuǎn)換之中；生態(tài)環(huán)境壓力依然較大，資源環(huán)境約束加劇；省會輻射帶動作用不強(qiáng)，在區(qū)域協(xié)同發(fā)展中的地位有待提升；新型城鎮(zhèn)化進(jìn)程不快；發(fā)展環(huán)境仍需進(jìn)一步優(yōu)化。面對新形勢、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，必須搶抓機(jī)遇，積極作為，迎難而上，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會新一輪跨越式發(fā)展。我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、下游農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格上升帶動上游農(nóng)藥需求2020年全球新冠疫情爆發(fā)，國家高度重視糧食儲備。糧食問題已經(jīng)提升到國家戰(zhàn)略高度。中國社會科學(xué)院農(nóng)村發(fā)展研究所發(fā)布的中國農(nóng)村發(fā)展報(bào)告2020顯示，到“十四五”期末，中國可能會出現(xiàn)1.3

10、億噸左右的糧食缺口。2020年我國糧食作物播種面積自2016年以來首次止跌回升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年全國糧食播種面積為116,768.00千公頃，同比增長0.61%。同年糧食產(chǎn)量66,949.20萬噸，同比增長0.85%。2021年以來玉米、大豆、小麥等大部分農(nóng)作物價(jià)格繼續(xù)上漲，極大增強(qiáng)農(nóng)戶種植意愿，加大種植投入，帶動環(huán)保型、高效型農(nóng)藥化肥行業(yè)需求進(jìn)一步提升。2、國內(nèi)非專利農(nóng)藥市場將進(jìn)一步擴(kuò)張全球農(nóng)藥市場繼續(xù)向發(fā)展中地區(qū)轉(zhuǎn)移，農(nóng)藥專利大量到期，中國農(nóng)藥企業(yè)非專利農(nóng)藥市場將迎來新的機(jī)遇期。二十世紀(jì)初期非專利產(chǎn)品占全球農(nóng)藥市場的比重約為30%，到2015年，非專利農(nóng)藥已占據(jù)60%以上

11、的市場份額。根據(jù)PhillipsMcdougall預(yù)測，2023年將有近160個(gè)農(nóng)藥專利到期，新增市場價(jià)值將超過110億美元。國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)大多數(shù)是過專利期的仿制藥、中間體和原料加工廠，創(chuàng)新能力和技術(shù)水平較低，處于農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的利潤低端。未來幾年專利到期農(nóng)藥品種較多，高額利潤回報(bào)的農(nóng)藥專利期滿后其他農(nóng)藥生產(chǎn)廠商將對該專利農(nóng)藥進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)，產(chǎn)品市場價(jià)格下降推動市場需求大幅增加。將催生廣闊的市場空間。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)為提高自身行業(yè)競爭力，將單一原藥開發(fā)出多種原藥復(fù)合的新型農(nóng)藥，以更為先進(jìn)的配方不斷改善產(chǎn)品的有效性，形成差異化競爭力，促使國內(nèi)研發(fā)能力領(lǐng)先企業(yè)率先抓住機(jī)遇，深度參與到全球農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，進(jìn)

12、一步發(fā)展壯大。3、一體化企業(yè)將占據(jù)優(yōu)勢競爭地位國內(nèi)農(nóng)藥行業(yè)將呈現(xiàn)從研究、分析、登記、中間體及原藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、銷售渠道一體化的發(fā)展趨勢。農(nóng)藥按照能否直接使用，一般分為農(nóng)藥原藥和農(nóng)藥制劑。原藥是以化工原料通過化學(xué)合成技術(shù)、工藝生產(chǎn)或生物工程加工而得到，是農(nóng)藥的活性成分，一般不能直接使用。制劑是農(nóng)藥原藥經(jīng)加工復(fù)配后而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品，可直接用于病蟲草害的防治。制劑企業(yè)為了增強(qiáng)市場競爭能力，加快向上游原藥領(lǐng)域延伸；原藥企業(yè)為了提高盈利水平，開始逐步進(jìn)入制劑領(lǐng)域，積極獲取行業(yè)競爭的主動權(quán)。研發(fā)實(shí)力突出、安全環(huán)保到位、產(chǎn)業(yè)鏈一體化的優(yōu)質(zhì)公司未來能夠保障穩(wěn)定的銷售收入，獲得更高的利潤水平，具有更強(qiáng)

13、的市場競爭力。4、生物農(nóng)藥市場快速發(fā)展近幾年來，生物制劑市場快速發(fā)展，在整個(gè)行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，生物農(nóng)藥憑借環(huán)保的優(yōu)勢和技術(shù)帶來的效價(jià)比提升，對化學(xué)農(nóng)藥的替代性效益逐漸顯現(xiàn)。根據(jù)國家生物農(nóng)藥工程技術(shù)研究中心的報(bào)告全球生物農(nóng)藥開發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢及TransparencyMarketResearch數(shù)據(jù)，2017年全球生物農(nóng)藥市值達(dá)到33億美元，并以13.9%的年復(fù)合增長率持續(xù)高速增長，預(yù)計(jì)到2025年將實(shí)現(xiàn)95億美元市值。目前，我國的生物農(nóng)藥市場份額占作物農(nóng)藥的比例約為5%，生物農(nóng)藥防治面積不到作物防治總面積的10%，而發(fā)達(dá)國家已達(dá)到20%以上。以美國為主的美洲的生物農(nóng)藥使用量占世界總量的44

14、%，其次是歐洲、亞洲和大洋洲，占比分別為20%、13%和11%。因此，我國生物農(nóng)藥具備極大的發(fā)展空間和代替?zhèn)鹘y(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥的空間，國內(nèi)市場前景廣闊。5、行業(yè)整合加速，頭部企業(yè)成長加速在產(chǎn)業(yè)政策及環(huán)保政策的雙輪驅(qū)動下，我國農(nóng)藥行業(yè)企業(yè)的格局將由既往的“小而散”向“大而強(qiáng)”轉(zhuǎn)變，行業(yè)整合加速，繼續(xù)向集約化、規(guī)模化方向發(fā)展。未來一段時(shí)期，在產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)保壓力、行業(yè)競爭、準(zhǔn)入門檻等因素的推動下，國內(nèi)有望出現(xiàn)一批具有規(guī)模優(yōu)勢、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、具備自主創(chuàng)新能力、符合環(huán)保要求及產(chǎn)業(yè)政策的龍頭企業(yè)，并成為我國農(nóng)藥行業(yè)的主導(dǎo)力量，有效提升我國農(nóng)藥企業(yè)及行業(yè)在全球市場中的競爭力。在能耗雙控背景下，頭部的農(nóng)藥行業(yè)上市公司

15、，在過去幾年逆勢擴(kuò)張，市值前10的上市公司其在建工程的比重中不斷上移，比重從2015年50%左右上升至70%上方，標(biāo)志著行業(yè)后續(xù)產(chǎn)能將向頭部企業(yè)進(jìn)一步集中。6、昆蟲信息素應(yīng)用普及，市場需求上升為防治農(nóng)作物病蟲害，我國每年用農(nóng)藥約是國際平均水平的2.5倍，使用效率僅相當(dāng)于國際平均水平的一半左右。如采用近年來在國際上被廣泛應(yīng)用于害蟲管理的昆蟲信息素來控制病蟲害，可利用迷向技術(shù)通過干擾交配將蟲口密度降低到經(jīng)濟(jì)閾值以下，不但極大限度地減少和替代農(nóng)藥，確保果品安全，解決農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上多種抗性害蟲和隱蔽性害蟲的防治問題，同時(shí)也為出口蔬菜、果樹、茶葉保駕護(hù)航，為綠色、有機(jī)食品解決農(nóng)殘及害蟲防治問題，給食品安全提

16、供更為有力的保障。目前，主要應(yīng)用于害蟲防治的昆蟲信息素生產(chǎn)上稱之為性誘劑，性誘劑監(jiān)測技術(shù)是目前國際公認(rèn)的綠色植保技術(shù)，同其它病蟲害防治技術(shù)相比應(yīng)用性誘劑防治農(nóng)業(yè)蟲害具有安全性、選擇性、持久性、兼容性五大特點(diǎn)，符合“優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效、生態(tài)、安全”的農(nóng)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。另外，采用迷向生物防蟲技術(shù)有利于逐漸恢復(fù)生態(tài)平衡，避免化學(xué)農(nóng)藥防治的弊端，開啟我國綠色無公害防蟲的新通道。隨著國家對傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥的限制力度不斷加大以及對環(huán)保和人民健康的關(guān)注，綠色生物農(nóng)藥有望得到極大的推廣，生物農(nóng)藥的發(fā)展前景非常廣闊。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知

17、名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在

18、與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。體系與管理體系體系（系統(tǒng)）可以說無所不在，大到宇宙、太陽系、社會，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過程，都可視為一個(gè)體系。人們總是通過體系認(rèn)識自然、了解社會；有效的管理者也試圖通過體系管理組織，以提高管理的效率和總體業(yè)績。所謂體系，是指由相互關(guān)聯(lián)、相互作用的若干組成部分構(gòu)成的具有一定功能的有機(jī)整體。構(gòu)成整體的部分稱為要素，是體系組成的基礎(chǔ)。功能是指系統(tǒng)與外部環(huán)境在相互聯(lián)系和作用的過程中所產(chǎn)生的效能。對于管理體系，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有如下界定：管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。顯然，管理體系具有三方面特征：第一，具有計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制的

19、管理特征；第二，在建立和實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征；第三，具有體系的所有特征。前兩個(gè)特征在本書其他章節(jié)中已有詳細(xì)闡述，在此從體系的角度歸納管理體系所具有的主要特征，包括：1.整體性古希臘先哲亞里士多德有句名言：“整體大于局部之和。”意指盡管組成體系的各要素都具有自己特定的功能，但體系的整體功能不能簡單地理解為各要素功能之和，而是可以大于組成體系各要素功能之和，或具有其要素所沒有的總體功能。2.關(guān)聯(lián)性組成體系的要素，既具獨(dú)立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在這種“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的關(guān)系。過程控制的任務(wù)之一就是識別、控制和利用“要素”之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。3.有序性所謂

20、有序性，通俗地講，就是將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個(gè)人在認(rèn)識上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素（內(nèi)在）的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。為了做到有序性，可以編制一個(gè)經(jīng)過優(yōu)化的形成文件的程序，以規(guī)定一項(xiàng)活動的目的和范圍，由誰來做，如何做，在什么時(shí)間、什么場合做等。當(dāng)然，對于一些約定俗成的活動，只要大家能習(xí)慣地遵循，也不一定通過編制文件來達(dá)到有序化。4.動態(tài)性所謂動態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，體系的狀態(tài)和

21、結(jié)構(gòu)（包括其管理職責(zé)）總是相對保守和穩(wěn)定的因素，而外部環(huán)境則是相對活躍和變化的因素。一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。體系的動態(tài)性也并非是沒有規(guī)律的。世界是物質(zhì)的，物質(zhì)是運(yùn)動的，運(yùn)動是有規(guī)律的。例如，為了保持一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的動態(tài)平衡，就要求該企業(yè)不僅應(yīng)當(dāng)理解和滿足顧客當(dāng)前的需求，而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來的需求和爭取超越顧客的期望，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理體系能適應(yīng)于市場和顧客不斷變化的需求。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化（一）三對基本矛盾隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，企業(yè)的活動越來越呈現(xiàn)出高度的復(fù)雜性和不確定性。在不斷變化的環(huán)境中，企業(yè)需要利用標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)原理來解決或協(xié)調(diào)好因復(fù)雜性和不確定性

22、而帶來的三對基本矛盾。1.分工與統(tǒng)隨著社會的發(fā)展，人的個(gè)性化、專業(yè)化、多樣化特征日益明顯。個(gè)體獨(dú)立的思維習(xí)慣、性格、偏好，都有可能影響個(gè)體與組織中其他個(gè)體的分工合作關(guān)系，甚至產(chǎn)生矛盾，導(dǎo)致與組織目標(biāo)相背離。因此，企業(yè)必須采用統(tǒng)一的目標(biāo)取向、嚴(yán)格的紀(jì)律、明確的權(quán)利和義務(wù)、規(guī)范的合作程序和制度，以及明確、透明的激勵和約束機(jī)制，使得分工合作關(guān)系協(xié)調(diào)有序。2.規(guī)模與集約規(guī)模化隨之而來的是物流、人流、資金流的擴(kuò)大，生產(chǎn)經(jīng)營過程的細(xì)化和延伸，產(chǎn)品服務(wù)數(shù)量與種類的增加，整個(gè)企業(yè)管理體系的日益復(fù)雜，容易造成結(jié)構(gòu)龐雜和各個(gè)關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換出現(xiàn)問題，這些都有可能影響企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至陷入混亂。因此，必須設(shè)計(jì)明確的

23、分工職能、科學(xué)的工作流程、嚴(yán)格的操作準(zhǔn)則和統(tǒng)一的成果標(biāo)準(zhǔn)來簡化管理過程，以保證企業(yè)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)能夠高效運(yùn)轉(zhuǎn)和相互承接，使企業(yè)活動按照統(tǒng)一的軌跡規(guī)范有序地進(jìn)行，以維持?jǐn)U大規(guī)模的效果。3.開放與協(xié)調(diào)全球化和信息化正在成為發(fā)展潮流，企業(yè)將身處一個(gè)更為廣闊的空間，但也帶來了更多難以控制的不同個(gè)體之間的協(xié)調(diào)問題。企業(yè)要協(xié)調(diào)開放化的系統(tǒng)，必須遵循社會通行規(guī)則，并在企業(yè)內(nèi)部建立與通行規(guī)則相適應(yīng)的規(guī)則體系，協(xié)調(diào)彼此之間的矛盾，確保企業(yè)在均衡有序的狀態(tài)下不斷發(fā)展。（二）標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化既然標(biāo)準(zhǔn)化活動對于企業(yè)管理體系的運(yùn)行和整個(gè)組織的發(fā)展具有重要作用，那么究竟，什么是“標(biāo)準(zhǔn)”和“標(biāo)準(zhǔn)化”呢？根據(jù)ISO/IEC第

24、2號導(dǎo)則（1991）的定義：標(biāo)準(zhǔn)是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件須經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重，復(fù)使用的規(guī)則的活動。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理體系標(biāo)準(zhǔn)，可以發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)制定者的初衷是期望通過一套管理標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)建立管理體系，提出共同遵循和重復(fù)使用的規(guī)則，從而使各類管理活動有序化（最佳秩序），減少或避免無序的管理行為給組織帶來的降低產(chǎn)品質(zhì)量、破壞環(huán)境、增加安全事故風(fēng)險(xiǎn)和危害職工健康等重大影響。在管理體系標(biāo)準(zhǔn)化的過

25、程，中，一般需要遵循以下的基本原理和設(shè)計(jì)原則。（1）標(biāo)準(zhǔn)化的基本原理：簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和優(yōu)化。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化就是要運(yùn)用簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化等手段，使管理體系的各個(gè)要素達(dá)到某種程度的一致、均衡或有序狀態(tài)。統(tǒng)一是管理體系標(biāo)準(zhǔn)化原理的實(shí)質(zhì)，簡化是標(biāo)準(zhǔn)化的形式要求，協(xié)調(diào)和優(yōu)化原理則是保證管理）體系最佳運(yùn)行的方法。（2）標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)原則：科學(xué)合理、動態(tài)化、強(qiáng)制性和人性化等。總之，標(biāo)準(zhǔn)化原理是科學(xué)管理的基礎(chǔ)。對管理體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化可促使企業(yè)從“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，保證企業(yè)各項(xiàng)活動有序高效地運(yùn)行，從而能提高企業(yè)整體的管理水平和市場競爭能力。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化之后形成的管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以充當(dāng)國際貿(mào)易活動中的推動器，有助

26、于消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘；促進(jìn)參與國際貿(mào)易的各方的相互溝通和理解，因此對國際貿(mào)易具有協(xié)調(diào)、保護(hù)的作用。世界貿(mào)易組織（WTO）為了減少和消除利用標(biāo)準(zhǔn)手段設(shè)立貿(mào)易壁壘的問題，經(jīng)過多年的談判，簽署了技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議，所有WTO成員都必須承認(rèn)和遵守這個(gè)協(xié)議，而采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國際準(zhǔn)則即是TBT協(xié)議的基本原則之一。ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與人類日益對環(huán)境問題的關(guān)注密不可分。隨著人口的增加、經(jīng)濟(jì)的增長，全球所面臨的環(huán)境問題主要有溫室效應(yīng)所帶來的氣候變化；臭氧層被破壞，有毒有害化學(xué)物質(zhì)污染與越境轉(zhuǎn)移，海洋污染，生物多樣

27、性破壞，生態(tài)環(huán)境惡化。一個(gè)又一個(gè)公害事件的發(fā)生讓全世界觸目驚心，如1952年的倫敦?zé)熿F事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引發(fā)水俁病事件；1979年在美國因三哩島核電站泄漏造成直接損失10億美元；1986年因瑞士化學(xué)公司倉庫起火，30噸劇毒物入河而使1000英里流域內(nèi)的魚類死亡，300英里流域內(nèi)的水不能飲用。面對這些危及當(dāng)代乃至后代生存的環(huán)境問題，國際社會也采取了對策和行動：1972年，美國學(xué)者受羅馬俱樂部委托，提交了一份研究報(bào)告，名為增長的極限，它所倡導(dǎo)的“合理的、持久的均衡發(fā)展”得到各國學(xué)者的普遍認(rèn)同。1972年6月5日斯德哥爾摩環(huán)境大會發(fā)表了人類環(huán)境宣言人類環(huán)境行動

28、計(jì)劃，并將6月5日定為“世界環(huán)境日”。1983年在聯(lián)合國大會和聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會”。1987年在東京第八次會議通過了我們共同的未來。1992年6月聯(lián)合國環(huán)發(fā)大會，在里約熱內(nèi)盧召開，由183個(gè)國家和70個(gè)國際組織、102位首腦通過了關(guān)于環(huán)境與發(fā)展宣言21世紀(jì)議程聯(lián)合國氣候變化框架公約生物多樣性公約森林聲明。里約環(huán)發(fā)大會后，各國學(xué)者對可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)涵進(jìn)行廣泛探討，可持續(xù)發(fā)展已經(jīng)得到了國際社會的認(rèn)可。依據(jù)可持續(xù)發(fā)展理論，人們相繼提出生態(tài)指南管理和生態(tài)消費(fèi)的問題，許多企業(yè)也自動關(guān)注對環(huán)境的影響和改善，開始評價(jià)自身的環(huán)境管理活動。同時(shí)，一些標(biāo)準(zhǔn)化組織著手制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。英國

29、標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）于19891992年著手制定了BS7750環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的影響下，歐共體理事會在1993年6月以法規(guī)形式公布了關(guān)于工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理與環(huán)境審核聯(lián)合體系條例，簡稱為“生態(tài)管理和審核制度”。除英國和歐洲外，加拿大也制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“環(huán)境管理技術(shù)委員會”。其宗旨是支持環(huán)境保護(hù)，減少人類對環(huán)境的污染，改善并維持相應(yīng)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，使環(huán)境保護(hù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和諧共生，最終實(shí)現(xiàn)人類文明進(jìn)步的可持續(xù)性。ISO/TC207目前的工作是通過制定一套有效的環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)，來規(guī)范組織的環(huán)境行為，以實(shí)現(xiàn)對環(huán)境的可持續(xù)利用。從1993

30、年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并頒布ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，并于2004年頒布其修訂版。（二）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)按屬性可分成三個(gè)子系統(tǒng)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng)：ISO14050：1998標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和概念術(shù)語使用原則指南。基本標(biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng)：ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南；ISO14004：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南。支持技術(shù)子系統(tǒng)：包括環(huán)境審核ISO14010：1996環(huán)境審核指南通用原則、ISO14011：1996環(huán)境審核指南審核程序環(huán)境管理體系審核和ISO14012：1996環(huán)境審核指南審核員資

31、格要求；環(huán)境標(biāo)志ISO14020：1998環(huán)境標(biāo)志和聲明通用原則和ISO14021：1999環(huán)境標(biāo)志和聲明1型環(huán)境標(biāo)志和聲明原則與程序；環(huán)境管理ISO14031：1999環(huán)境管理環(huán)境績效評估指導(dǎo)綱要、ISO14040：1997環(huán)境管理一生命周期評價(jià)原則與指南和ISO14041：1998環(huán)境管理生命周期評價(jià)目標(biāo)和范圍的界定及清單分析；環(huán)境因素ISO導(dǎo)則64：1997產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的因素。“基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)”是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各標(biāo)準(zhǔn)使用者對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解。“基本標(biāo)準(zhǔn)”是指在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中起主導(dǎo)、統(tǒng)帥作用的標(biāo)準(zhǔn)。“支持技術(shù)”是指對基本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施起支撐作用的標(biāo)準(zhǔn)。（三）2

32、004版ISO14001的主要特點(diǎn)2004版標(biāo)準(zhǔn)的名稱已發(fā)生變化，由1996版的環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南改名為環(huán)境管理體系要求及使用指南，這一修改是為了和2000版ISO9001取得一致。2004版環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有如下三個(gè)特點(diǎn)：特別使用和ISO9001相同的結(jié)構(gòu)和用語；強(qiáng)調(diào)符合環(huán)保要求的重要性；強(qiáng)化環(huán)境因素作為建立環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。總之，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過國際各界人士的充分修改才發(fā)布的，它與ISO9001的相容性將更有助于企業(yè)實(shí)施綜合的管理體系。同時(shí)，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)也提高了符合性評估的要求，而對某些工業(yè)，特別是電氣和電子零件業(yè)將產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)利用

33、這個(gè)新版本的過渡期來評估及實(shí)施需作出修訂的地方，以展示作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民對環(huán)保所作出的承諾。關(guān)于2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施時(shí)間表，國際認(rèn)可合作組織（IAF）在2004年12月20日發(fā)布了IAF關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001：1996到ISO14001：2004的轉(zhuǎn)換計(jì)劃。該計(jì)劃要求IAF成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在2004年11月15日至2006年5月15日期間，將已經(jīng)發(fā)布的依據(jù)1996版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。2006年5月15日之后，所有的1996版認(rèn)證證書將不再有效。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會作為IAF多邊互

34、認(rèn)協(xié)議（MLA）成員，要求獲得CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照IAF的轉(zhuǎn)換計(jì)劃對其發(fā)布的依據(jù)1996版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書實(shí)施轉(zhuǎn)換，即在2006年5月15日之前，轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。（四）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和執(zhí)行模式ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的主要在于：指導(dǎo)組織建立、實(shí)施并保持一個(gè)有效的環(huán)境管理體系以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針和目標(biāo)，并不斷改進(jìn)其環(huán)境表現(xiàn)（行為）來滿足法律、法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求。為了達(dá)到這一目的，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想主要包括：1.管理體系一體化的思想ISO14000標(biāo)準(zhǔn)始終強(qiáng)調(diào)：從系統(tǒng)的觀點(diǎn)出發(fā)，環(huán)境管理體系是組織管理系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)，不應(yīng)

35、該將環(huán)境管理獨(dú)立于組織的各項(xiàng)活動之外。2004版的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上增強(qiáng)了與其他管理體系的兼容性。2.強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用和立足全員參與的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)指出：體系的成功實(shí)施有賴于組織中各個(gè)層次與職能的承諾，特別是最高管理者的承諾。最高管理者的支持不僅是組織建立、實(shí)施環(huán)境管理體系的動力，而且能為建立和實(shí)施環(huán)境管理體系提供必要的組織和資源的保證，同時(shí)環(huán)境的職責(zé)不僅限于最高管理者，而且要滲透到組織內(nèi)“所有的層次與職能”。3.預(yù)防為主的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)總目標(biāo)是“支持環(huán)境保護(hù)和污染預(yù)防，協(xié)調(diào)它們與社會和經(jīng)濟(jì)需求的關(guān)系”。因此在標(biāo)準(zhǔn)的要素中貫穿了預(yù)防為主的思想，如“環(huán)境方針”

36、要求最高管理者在方針中承諾預(yù)防污染；規(guī)劃、實(shí)施和運(yùn)行、檢查、管理評審等環(huán)節(jié)都要具備預(yù)防的功能。此外，在遵循生命周期環(huán)境管理思想的指導(dǎo)下，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)將預(yù)防為主的思想滲透到產(chǎn)品或過程的全部生命周期之中，以實(shí)現(xiàn)全過程預(yù)防污染。4.持續(xù)改進(jìn)的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對“持續(xù)改進(jìn)”的定義是：對環(huán)境管理體系進(jìn)行強(qiáng)化的反復(fù)發(fā)生的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)對環(huán)境表現(xiàn)（行為）的全面改進(jìn)。這一持續(xù)改進(jìn)的概念包含兩個(gè)方面：一是環(huán)境的改進(jìn)，是指根據(jù)組織的環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)對整體環(huán)境表現(xiàn)（行為）的改進(jìn)；二是環(huán)境管理體系的改進(jìn)，是指根據(jù)組織內(nèi)外部要求和變化，按照標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)行模式，經(jīng)策劃一實(shí)施一檢查一評審的動態(tài)循環(huán)不

37、斷對組織環(huán)境管理體系進(jìn)行改進(jìn)。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)采用了PDCA（策劃plan一實(shí)施do一檢查check一評審action）環(huán)境管理體系的運(yùn)行模式，對于這一PDCA運(yùn)行模式，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)給出了進(jìn)一步闡釋：P（策劃）：建立所需的目標(biāo)和過程，以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針?biāo)谕慕Y(jié)果。D（實(shí)施）：對過程予以實(shí)施。C（檢查）：根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及法律、法規(guī)和其他要求，對過程進(jìn)行監(jiān)測和測量，并報(bào)告其結(jié)果。A（評審）：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系的績效。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對世界性經(jīng)濟(jì)活動的影響越來越顯著，人們已逐漸認(rèn)識到

38、，質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點(diǎn)。由此，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個(gè)技術(shù)委員會，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時(shí)命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會，因其工作范圍擴(kuò)大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一

39、經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這是因?yàn)樵撟鍢?biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟(jì)國家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，又順應(yīng)了國際大市場優(yōu)勝劣汰激烈競爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進(jìn)國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則，任憑各國依據(jù)其不同的國家或團(tuán)體標(biāo)

40、準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國際貿(mào)易的正常進(jìn)行。（3）社會科技進(jìn)步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量，否則可能會對產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動的廣泛深入開展，推進(jìn)各類企業(yè)不斷建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系，改進(jìn)與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于20世紀(jì)40年代的美國軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，

41、經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的實(shí)踐，逐步發(fā)展成國家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開始，至今已經(jīng)過了下列三個(gè)階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版，使世界各國有了一套相同的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實(shí)施又推進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施，從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊而形成的技術(shù)壁壘，促進(jìn)了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。

42、第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了局部修改，并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量體系的一些要素活動作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施極大地推進(jìn)了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000

43、族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報(bào)告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進(jìn)組織的總體表現(xiàn)，但不是IS

44、O9001：2000的實(shí)施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時(shí)也對質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進(jìn)行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO14000兩大國際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時(shí)，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡潔、更強(qiáng)化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)代跨入了過程質(zhì)量的時(shí)代。

45、第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個(gè)國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001的要求，并增強(qiáng)與ISO14001的兼容性。從實(shí)施的情況來看，2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來，由

46、于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時(shí)間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)組織而言，通過正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時(shí)間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒有對版本進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要內(nèi)容八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時(shí)它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)

47、、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織

48、的一個(gè)永恒目標(biāo)。（7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱，說明了四個(gè)問題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進(jìn)其整體業(yè)績提供一個(gè)框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿

49、意的機(jī)會。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價(jià)、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達(dá)到這一目的，ISO9001將下述五個(gè)部分作為其核

50、心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評價(jià)、體系所需的過程、資源和體系的持續(xù)改進(jìn)）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個(gè)方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對人力資源重點(diǎn)闡述了能力需求的識別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品

51、有關(guān)的要求的評審、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實(shí)質(zhì)上是對質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評價(jià)提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補(bǔ)充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南的主要內(nèi)

52、容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，第8章“測量、分析和改進(jìn)”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補(bǔ)使用，也可單獨(dú)使用。但兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴(kuò)展為目標(biāo)、

53、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟(jì)全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切，實(shí)施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)注意以下五個(gè)方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企

54、業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)出有效的質(zhì)量管理體系，通過其運(yùn)轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護(hù)企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項(xiàng)有規(guī)律性的活動：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進(jìn)行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨(dú)立的質(zhì)量管理體系評審和評價(jià)。這五項(xiàng)活動中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進(jìn)行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審核和評審是為了推動執(zhí)行質(zhì)量管理體系

55、文件和保持體系文件的現(xiàn)實(shí)有效性而進(jìn)行的必要的活動。（3）質(zhì)量手冊。企業(yè)的質(zhì)量手冊是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊可以涉及該企業(yè)的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說明；關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。質(zhì)量管理體系審核是通過對構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來

56、進(jìn)行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進(jìn)行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實(shí)施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評價(jià)。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境中需方對供方質(zhì)量管理能力進(jìn)行評價(jià)時(shí)，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)時(shí)，由外部審核專家對企業(yè)所進(jìn)行的審核活動。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人

57、以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊。（5）質(zhì)量管理體系改進(jìn)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進(jìn)的可能，企業(yè)必須把握住改進(jìn)的機(jī)會。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)是一種持續(xù)的活動，其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動應(yīng)制定改進(jìn)實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進(jìn)的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)項(xiàng)目，明確要素或過程的改進(jìn)程序。6.質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn)為了推進(jìn)質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)

58、證的國際互認(rèn)，ISO理事會于1992年通過了第28號決議，要求合格評定委員會提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評定活動相互承認(rèn)的報(bào)告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際承認(rèn)體系的報(bào)告。根據(jù)這份報(bào)告，ISO理事會通過了1993年第23號決議，批準(zhǔn)建立國際承認(rèn)體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評定和承認(rèn)特別委員會”。QSAR國際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個(gè)注冊/認(rèn)證機(jī)構(gòu)被注冊，那么，無論這個(gè)注冊機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊的有效性。由此可見，QSAR國際承認(rèn)

59、體系為全世界的合格評定活動提供了一個(gè)協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進(jìn)了國際貿(mào)易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。事業(yè)部制事業(yè)部制最早是由美國通用汽車公司總裁斯隆于1924年提出的。它是一種高度（層）集權(quán)下的分權(quán)管理體制，適用于規(guī)模龐大、品種繁多、技術(shù)復(fù)雜的大型企業(yè)，是一些大型公司所采用的組織形式。事業(yè)部制是分級管理、分級核算、自負(fù)盈虧的一種形式，即一個(gè)公司按地區(qū)或按產(chǎn)品類別分成若干個(gè)事業(yè)部，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、原材料采購、成本核算、產(chǎn)品制造，一直到產(chǎn)品銷售，均由事業(yè)部及所屬工廠負(fù)責(zé)，實(shí)行單獨(dú)核算，獨(dú)立經(jīng)營，公司總部只保留人事決策、預(yù)算

60、控制和監(jiān)督大權(quán)，并通過利潤等指標(biāo)對事業(yè)部進(jìn)行控制。矩陣制在組織結(jié)構(gòu)上，把既有按職能劃分的垂直領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)，又有按產(chǎn)品（項(xiàng)目）劃分的橫向領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系的結(jié)構(gòu)，稱為矩陣制組織結(jié)構(gòu)。矩陣制組織是為了改進(jìn)直線職能制橫向聯(lián)系差、缺乏彈性的缺點(diǎn)而形成的一種組織形式。它的特點(diǎn)表現(xiàn)在圍繞某項(xiàng)專門任務(wù)成立跨職能部門的專門機(jī)構(gòu)上，例如，組成一個(gè)專門的產(chǎn)品（項(xiàng)目）小組去從事新產(chǎn)品開發(fā)工作，在研究、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、制造各個(gè)不同階段，由有關(guān)部門派人參加，力圖做到條塊結(jié)合，以協(xié)調(diào)各有關(guān)部門的活動，保證任務(wù)的完成。這種組織結(jié)構(gòu)形式是固定的，人員卻是變動的，需要誰，誰就來，任務(wù)完成后就可以離開。項(xiàng)目小組和負(fù)責(zé)人也是臨時(shí)組織和委任的，任務(wù)完