1、精品課程配套電子教案藥劑學泉州醫高專 第1頁第1頁精品課程配套電子教案 目錄緒論 第一章 . 第二章 . 第三章 浸出制劑 第四章. 第五章 . 第六章 . 第七章 . 第八章 . 第九章 . 第十章 . 第十一章 . 第十二章 . 第十三章 . 第十四章 .第2頁第2頁第三章 浸出制劑學習目的理解浸出制劑種類及特點掌握浸出過程、浸出辦法、影響浸出原因理解浸出設備和浸出液蒸發過程熟悉常見浸出制劑概念與特點知識目的能制備湯劑、酊劑和流浸膏劑能掌握浸出、回流和蒸發技能能力目的第3頁第3頁第三章 浸出制劑第一節 浸出原理第二節 浸出制劑制備 第三節 慣用浸出制劑第4頁第4頁第三章 浸出制劑 浸出制劑

2、定義 浸出制劑特點 浸出制劑類型 浸出過程 影響藥物浸出原因第一節 浸出原理第5頁第5頁第三章 浸出制劑 采用適當溶劑和辦法，從藥材中浸出有效成份所制成藥物制劑，可供內服或外用。一、浸出制劑概念第6頁第6頁第三章 浸出制劑1、含有藥材各浸出成份綜合療效； 2、作用緩和持久，毒性較低； 3、提升有效成份濃度，用量減少； 4、仍含有一定量無效成份，易變質。二、浸出制劑特點第7頁第7頁第三章 浸出制劑1、水浸出制劑 湯劑 中藥合劑2、醇浸出制劑 酊劑 酒劑 流浸膏劑 浸膏劑 3、含糖浸出制劑 煎膏劑（膏滋）顆粒劑 4、精制浸出制劑 中藥口服液 注射劑 片劑 滴丸劑三、浸出制劑類型第8頁第8頁第三章

3、浸出制劑 浸出過程 浸潤階段 溶解階段有效成份從組織中解吸、溶解 擴散階段細胞內（濃度高、滲入壓高） 濃度差、滲入壓差（Ficks方程） 溶劑 （動態平衡 ） 置換階段用低濃度浸出液置換高濃度浸出液濃度梯度 ,浸出速度第9頁第9頁第三章 浸出制劑 影響浸出主要原因 浸出時間 藥材粗細藥材粗，表面積小，浸出效率低；太細，浸出雜質多。 浸出溶劑最慣用，但選擇性差，霉變含有防腐作用 不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成份。但缺點是有藥理作用，價格較貴，易燃。乙醇：水：浸出時間,浸出量第10頁第10頁第三章 浸出制劑 影響浸出主要原因 浸出溫度 溫度，溶解,擴散，浸出 ； 但溫度應保持在不破壞有效成份范圍

4、內。 濃度梯度 濃度梯度，浸出速度。 浸出壓力 組織堅實藥材，壓力，潤濕 ，浸出 新技術應用 第11頁第11頁第三章 浸出制劑第二節 浸出制劑制備 藥材預處理 溶劑選擇 慣用浸出辦法 浸出工藝與設備 浸出液濃縮第12頁第12頁第三章 浸出制劑 藥材預處理 藥材品質檢查 藥材起源與品種鑒定 有效成份或總浸出物測定 含水量測定 藥材粉碎 藥材過篩第13頁第13頁粉碎1、定義：借助機械力將大塊固體物料破碎成適宜大小碎塊或細粉過程2、粉碎度 粉碎度愈大，顆粒愈小3、目的 減小粒徑，增長表面積第14頁第14頁4、粉碎辦法單獨粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎低溫粉碎第15頁第15頁單獨粉碎與混合粉碎A、氧

5、化性藥物、還原性藥物須單獨粉碎B、珍貴、毒性、刺激性藥物應單獨粉碎C、性質及硬度相近藥物可一起粉碎D、含共熔成份時，詳細分析E、串研法：糖分多藥材F、串油法：油脂多藥材第16頁第16頁5、粉碎器械乳缽（研缽）粉碎機：錘擊式 沖擊柱式球磨機流能磨 第17頁第17頁圖1a 機械式粉碎機 圖1b 機械式粉碎機 （粉碎室） 錘擊式 錘擊式第18頁第18頁第19頁第19頁錘擊式粉碎機圓盤錘頭襯板篩板第20頁第20頁加料口抖動裝置環狀篩板入料口鋼齒出粉口圖1c 萬能粉碎機（結構示意圖）沖擊柱式第21頁第21頁過篩1、定義：借助篩網孔徑大小將物料進行分離辦法。2、目的：取得較為均勻粒子群第22頁第22頁3、

6、篩種類與規格 藥篩種類 藥篩規格 藥篩（原則藥篩）:以篩孔內徑大?。╱m）為依據。 共九種 一九號 號數越大，孔徑越小 工業用篩 目：篩孔數目 1英寸（2.54cm）長度 目數越大，孔徑越小編織篩沖眼篩 第23頁第23頁篩號 篩孔內徑（平均值）m目號 一號篩 70 10 二號篩 850 29 24 三號篩 355 13 60 四號篩 250 9.9 65 五號篩 180 7.6 80 六號篩 150 6.6 100 七號篩 125 5.8 120 八號篩90 4.6 150 九號篩 75 4.1 200中國藥典原則篩規格第24頁第24頁4、粉末分等中國藥典要求粉末等級原則等級 分等原則 最粗粉

7、 指能所有通過一號篩，但混有能通過三號篩不超出20粉末 粗粉 指能所有通過二號篩，但混有能通過四號篩不超出40粉末 中粉 指能所有通過四號篩，但混有能通過五號篩不超出60粉末 細粉 指能所有通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95粉末 最細粉 指能所有通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95粉末 極細粉 指能所有通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95粉末 第25頁第25頁5、器械 手搖篩 搖動篩：振動篩粉機 振動篩：懸掛式偏重篩粉機 電磁簸動篩粉機第26頁第26頁第三章 浸出制劑 溶劑選擇 浸出溶劑應達到要求 慣用浸出溶劑 極性浸出溶劑如水； 半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮； 非極性浸出溶劑如乙醚、氯

8、仿、石油醚。應能最大程度地溶解和浸出有效成份，而盡也許避免浸出無效成份或有害物質；本身無藥理作用不與藥材中有效成份發生不應有化學反應，不影響含量測定；經濟、易得、使用安全等第27頁第27頁第三章 浸出制劑 慣用浸出辦法 煎煮法 浸漬法 滲漉法 回流法 循環回流浸出法（索氏提取法）第28頁第28頁第三章 浸出制劑 慣用浸出辦法 煎煮法 指藥材加水煮沸，去渣取汁一個辦法。 藥材粉碎成粉加水浸沒浸泡適宜時間,加熱至沸浸出一定期間,分離煎出液藥渣依前法煎出23次合并煎出液離心或沉降過濾低溫濃縮制劑成品工藝流程下列：第29頁第29頁第三章 浸出制劑工藝流程下列： 慣用浸出辦法 浸漬法 藥材適當粉碎置于有

9、蓋容器中密蓋，時時振搖加溶劑適量常溫暗處浸漬要求時間上清液傾取濾過殘渣濾液壓榨壓榨液合并靜置24h濾過即得 將藥材用適宜溶劑在常溫或溫熱條件下浸泡，使其有效成份被浸出一個辦法。第30頁第30頁第三章 浸出制劑 慣用浸出辦法 滲漉法 滲漉工藝流程 藥材粉碎 藥粉潤濕 裝器 排氣 靜置浸漬 滲漉 漉液搜集和提取 滲漉法特點 滲漉法使用范圍:有效成份含量低及高濃度浸出制劑 第31頁第31頁第三章 浸出制劑 滲漉法特點 動態浸出 濃度梯度大，浸出效果好 溶劑用量少 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min藥材溶劑浸出液高濃度浸出液低濃度浸出液圖 動態浸出過程第32頁第32頁第三章 浸

10、出制劑 慣用浸出辦法 回流法 操作流程： 藥材粉碎浸泡潤濕回流 回收溶劑濃縮提取液。 揮發性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等 特點：重復套用溶劑 合用范圍：揮發性、不溶于水藥材第33頁第33頁第三章 浸出制劑 慣用浸出辦法 循環回流浸出法（索氏提取法） 慣用儀器：索氏提取器 循環回流浸出法特點： 重復浸出多次回流法 合用范圍第34頁第34頁第三章 浸出制劑 浸出工藝與設備 單級浸出工藝：溶劑一次加入 多級浸出工藝：溶劑分次加入 連續逆流浸出工藝：浸出效率高浸出液濃度高浸出速度快特點:第35頁第35頁第三章 浸出制劑 浸出液濃縮 蒸發 系指借加熱作用使溶液中溶劑氣化并除去，從而提升溶液濃度工藝操作。 慣

11、用蒸發辦法: 常壓蒸發 減壓蒸發 薄膜蒸發合用范圍：被蒸發溶液中有效成份是耐熱，而溶劑又無燃燒性可采用此法。常壓蒸發慣用設備：蒸發鍋定義:指在密閉蒸發器中，通過抽真空以 減少其內部壓力，使溶液沸點減少 進行蒸發操作。 合用范圍：有效成份不耐熱浸出液蒸發定義:指使液體形成薄膜狀態而 快速進行蒸發操作。合用范圍：熱敏性物料蒸發第36頁第36頁蒸餾 回收溶劑辦法：常壓蒸餾 減壓蒸餾 精餾（分段蒸餾） 獲較高濃度回收溶劑蒸發 除去溶劑方式：自然蒸發 沸騰蒸發辦法：常壓蒸發 蒸發皿 蒸發鍋 減壓蒸發 薄膜蒸發第37頁第37頁影響蒸發原因用于加熱蒸汽溫度越高，蒸發越快被蒸發液體溫度越高，蒸發越快液體蒸發面

12、面積越大，蒸發越快 廣口蒸發鍋蒸汽濃度越大，蒸發越慢 通風 液體表面上壓力越大，蒸發越慢 減壓第38頁第38頁干燥定義： 濕物料 干燥物料辦法：1、常壓干燥 接觸干燥 如：鐵鍋直火炒干 滾筒式干燥器涂膜干燥 空氣干燥 如：烘干 特點：干燥物難粉碎熱能第39頁第39頁2、減壓干燥 干燥溫度低，速度快， 干燥物易粉碎 適合用于熱敏性物料3、噴霧干燥 用于液態物料干燥 干燥物不需粉碎 適合用于熱敏性物料4、沸騰干燥（流化床干燥） 用于濕粒性物料干燥第40頁第40頁5、冷凍干燥 適合用于熱敏性物料6、紅外線干燥7、微波干燥8、吸濕干燥第41頁第41頁影響干燥原因溫度越高，干燥越快相對濕度越小，干燥越快

13、干燥速度 適宜干燥辦法與暴露面 靜態：物料堆積越厚，干燥越慢壓力越小，干燥越快物料性質 顆粒狀物料比粉末狀物料干燥快第42頁第42頁第三章 浸出制劑 【課堂討論】 影響蒸發效率主要原因是哪些？ 傳熱溫差 傳熱系數 溶液蒸發表面積 蒸汽濃度 液體表面壓力第43頁第43頁第三章 浸出制劑 第三節 慣用浸出制劑 常見浸出制劑 湯劑 酒劑 酊劑 流浸膏劑與浸膏劑 煎膏劑 浸出制劑質量控制第44頁第44頁第三章 浸出制劑 湯劑是指用中藥材加水煎煮，去渣取汁液體劑型，亦稱“煎劑”。慣用煎煮法制備。 【課堂討論】 討論湯劑優缺點，能夠進行哪些方面改革？ 湯劑第45頁第45頁第三章 浸出制劑 【實例分析】麻黃

14、湯制備處方麻黃 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g制法 麻黃先煎約15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min濾取煎液藥渣煎25min煎液合并即得第46頁第46頁第三章 浸出制劑 酒劑 酒劑定義:藥材用蒸餾酒浸取制成澄清液體制劑。又稱藥酒，供內服或外用 使用路徑：內服和外用 制備辦法：浸漬法、滲漉法第47頁第47頁第三章 浸出制劑 酊劑 酊劑概念藥材用要求濃度乙醇浸出或溶解而制成澄清體制劑。供內服或外用。 制備辦法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法 藥物含量：毒劇藥：100ml 10g原藥物 其 它：100ml 20g原藥物【實例分析】橙皮酊第48頁第48頁第三章 浸出制劑【實例分析】橙皮酊

15、制法干燥橙皮粗粉20 g置廣口瓶中加70%乙醇100 ml密蓋，浸漬3日傾取上層清液過濾藥渣擠出液 濾液70%乙醇至全量靜置24h過濾即得 處方 橙皮（粗粉） 20 g 70%乙醇 適量 共制100 ml第49頁第49頁【課堂討論】試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出日常生活中常見酊劑。 酊劑 酒劑不同點濃度要求 有 無 浸出方法 多 少 浸出溶劑 要求濃度乙醇 蒸餾酒 矯味劑 無 有共同點含醇制劑吸取快防腐作用第50頁第50頁第三章 浸出制劑 流浸膏劑與浸膏劑 異同點：流浸膏劑：蒸去部分溶劑液體制劑1ml：1g原藥物作其它制劑原料滲漉法制備工藝： 滲漉、濃縮、調整含量浸膏劑：蒸去所有溶劑固體制劑1g：2-5g原藥物作其它制劑原料煎煮法制備工藝： 浸出、精制、濃縮、干燥、調整濃度第51頁第51頁第三章 浸出制劑【實例分析】桔梗流浸膏處方 桔梗（粗粉） 60 g 70% 乙醇 適量 共制60 ml制法桔梗