1、第十六章 藥物動力第一節 概一、藥物動力學研究的內二、血藥濃度與藥理作第十六章 藥物動力第一節 概一、藥物動力學研究的內二、血藥濃度與藥理作三、基本概（一）隔室模型是最常用的藥物動力學模型分個單元內，兩個或三個單元之間的藥物轉運過程。在藥物動力學中把這些小單元稱為隔室（1.單隔室模型2.二隔室模型把機體看成藥物分布速度不同的兩個單元組成的體系，稱為二隔室（或雙室）稱室（中室），腎臟等，藥物在血液與這些組織間的分布迅速達分布上的平衡。另一隔室稱為周邊室（外室），3.多隔室模型二隔室以上的模型叫多隔室模型，它把機體看成藥物分布速度不同的多個單元組成的體周邊室），（二）K 為k=kb+ke+kbi+

2、klu式中，ke為腎排泄速度常數，kb為肝代謝速度常數，kbi（二）K 為k=kb+ke+kbi+klu式中，ke為腎排泄速度常數，kb為肝代謝速度常數，kbi為膽汁排泄速度常數，klu為肺排泄速度常數。（三） 為很大價值。依半衰期的長短可將藥物分為 t1/224 小時，稱（四）中第二節 ，（一）（二）lgCt第二節 ，（一）（二）lgCtlgC-tKe和Knr度常數，XuXnrdXu/dttlgC-tKe和Knr度常數，XuXnrdXu/dttke第三節 C-tCSS表示，由短）C-tCSS表示，由短）n123（一）（二）TV90%99%3.326.64t1/2490%（一）（二）TV90%

3、99%3.326.64t1/2490%13.280.5 456 78即第四節 即第四節 kalogCrtkalogCrtV血藥濃度-時間曲線下的面積 第五節 （一）（二室藥物量與時間的關：（三）C第五節 （一）（二室藥物量與時間的關：（三）C或速度常數，（四（五）二室模型參數的求算（略（二）或速度常數，（四（五）二室模型參數的求算（略（二）第六節 為了便于研究，在多劑量給藥時定為每次劑量相同，并在給藥間隔時間（）第六節 為了便于研究，在多劑量給藥時定為每次劑量相同，并在給藥間隔時間（）。C-t：CC當 上式中的（Css）O（0t）三、二室模型（略（一）三、二室模型（略（一）故當已知藥物的表觀分

4、布容積及消除速率常數后，對于每經 時間靜脈注射 X0 劑量的藥物，其平均穩態血藥濃度就可以預求出來。從式中還可以看出，由于 V 及K 都是所給藥物的“生理學”常數，故只能K （二）根據平均穩態血藥濃度的定義，單室模外給藥的 為（三）第七節 第七節 。CKm第八節 統計矩CKm第八節 統計矩原理或稱矩量分析或稱矩量法，在化學化工上它被廣泛地用于數據分析。1978 年 Yamaoka 等發表了將統計矩原理應用于藥物動力學分析。1980 年 Reigelman 等將統計矩原理用于研究藥物體內溶解、釋1.（從零時間到無限大）2.MRT（平均滯留時間）MRT（的、吸收、分布和消除過程）3.VRT（平均滯

5、留時間的方差）3.VRT（平均滯留時間的方差）VSS,2.3.第九節 Cmax第九節 Cmaxka外給藥） 法t4.LooReigeiman（待吸收的百分數對數-時間作圖法），（一）定量下限（靈敏度），要求檢測限（LOQ）至少能檢測出 35 個半衰期的樣品中的濃度或能檢測出 Cmax 的 1/101/20 的藥物濃度，其準確度應在真實濃度的 80%120%范圍內，RSD 應小于 20%，信噪比應5；RS（SD/RSD15%度（LOQ）RSD20%；（二）1.4.1.4.后部取 6 個和 6 個以上的點，總采樣點（不包括空白）不少于 12 個點。整個采樣期時間至少應為 35 個半衰期或采樣持續到血藥濃度為 Cmax 的 1/101/20。對于血藥濃度-時間曲線變化規律不明顯的制劑，如（10血，根據需要取血樣（或全血），7./2）、峰濃度（Cmax）（tmaxAUC。Cx、tmax8.FSD，然后根據式計算。9.生物利用度與生物等效性評價 應對受試制劑與參比制劑的主要藥物動力學參數（AUC、Cmax）進行10.（三）。第十節 。9.生物利用度與生物等效性評價 應對受試制劑與參比制劑的主要藥物動力學參數（AUC、Cmax）進行10.（三）。第十節 100mglogC-t2.殘差平方和判斷法3