1、 獸藥經(jīng)營管理文件ZD-01:質(zhì)量管理體系文件管理制度一、目的：規(guī)范本單位質(zhì)量管理體系文件的管理。二、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與回收，使用于質(zhì)量管理體系文件的管理。三、責(zé)任人:單位負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容:1、質(zhì)量管理體系文件的分類。質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄 -標(biāo)準(zhǔn)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu) 成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項質(zhì)量活動的目標(biāo)、要求、內(nèi)容、方法和 途徑的文件，包括:企業(yè)管理制度、各崗位人員職責(zé)及質(zhì)量管理的工作程序等。記錄是用以表明本單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實其有效性的

2、記錄 文件，包括獸藥購進(jìn)、驗收、貯存、銷售、陳列、不和格獸藥處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì) 量活動的有關(guān)記錄。2、質(zhì)量管理體系文件的管理。質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制和記錄的審批。 制定文件必須 符合下列要求:必須依據(jù)有關(guān)獸藥的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項文件。結(jié)合單位單位的實際情況使各項文件具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、 可操作性和考核性。制定質(zhì)量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、審批、印制、發(fā) 布、保管、修訂、廢除與回收等實施控制性管理。對國家有關(guān)獸藥質(zhì)量的法律、 法規(guī)及行政規(guī)章以及國家法定獸藥標(biāo)準(zhǔn) 等外部文件，不得做任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修

3、訂、廢除。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文件的審核、 印 刷、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收、和監(jiān)督銷毀。各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理文件的起草、收集、整理和存檔工 作。質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前， 應(yīng)有質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對質(zhì)量 管理體系文件進(jìn)行培訓(xùn)。3、質(zhì)量管理體系文件的檢查和考核。單位質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對單位質(zhì)量體系 文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記 錄。ZD-02:質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度一、目的：確保各項質(zhì)量管理的制度、職責(zé)和操作程序得到有效落實，以促 進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。二、適用范圍:適用于

4、對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)操作程序和各項記錄的檢 查和考核。三、責(zé)任人:單位負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容:1、檢查內(nèi)容:各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；各崗位職責(zé)的落實情況；各種工作程序的執(zhí)行情況；各種記錄是否規(guī)范。2、檢查方式:各崗位自查與單位考核小組組織檢查相結(jié)合。3、檢查方法3.1 各崗位自查: 各崗位應(yīng)定期依據(jù)各自崗位職責(zé)對負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和 崗位職責(zé)、 工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行自查， 并完成書面自查報告， 將自查結(jié)果和 整改方案報請單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查3.2.1 被檢查部門:單位各崗位。本單位應(yīng)每年至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序和各 種

5、記錄的執(zhí)行情況的檢查， 有單位質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織， 每年年初制定全面的 檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。檢查小組有不同崗位的人員組成，組長一名，成員二名。檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和熟悉質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則 性。在檢查過程中檢查人員要實事求是并認(rèn)真作好檢查記錄， 內(nèi)容包括參 加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果等。檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告，指出存在的問題 和潛在的問題， 提出獎罰辦法和整改措施， 并報單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核 批準(zhǔn)。單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員對檢查小組的檢查報告進(jìn)行審核， 并確定 整改措施和按規(guī)定實施獎罰。各崗位依據(jù)單位負(fù)責(zé)人的決定， 組織落實整改措施并將

6、整改情況向單 位負(fù)責(zé)人反饋。ZD-03:質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾一、目的：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。二、適用范圍:適用于整個單位的日常管理。三、責(zé)任人:全體員工四、內(nèi)容:本單位堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥管理條例、獸藥 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保 各項質(zhì)量管理制度的有效實施， 強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識， 提高員工素質(zhì)， 不斷提高 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。本單位質(zhì)量管理方針為:質(zhì)量第一，用戶至上。本單位質(zhì)量目標(biāo)如下:1、確保經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；2、確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；4、不斷提升本

7、單位的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；5、最大限度地滿足客戶的需求。 本單位質(zhì)量承諾：我單位銷售的獸藥產(chǎn)品均為在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案 的獸藥GM臉業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我單位保證出售的獸藥產(chǎn)品均符合國家法 定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ZD-04:獸藥購進(jìn)管理制度一、目的：加強(qiáng)首獸藥購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管路，確保購進(jìn)獸藥的質(zhì)量和合法性。二、適用范圍:適用于本單位獸藥購進(jìn)的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人:獸藥購進(jìn)人員和質(zhì)量管理人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容:1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇 優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)獸藥。2、嚴(yán)格執(zhí)行首藥購進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍 和質(zhì)量信譽(yù)

8、等，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、購進(jìn)獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書 面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，做好首營企業(yè)和首營品種 的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo) 簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審查備案告知批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、購進(jìn)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，認(rèn)真做好完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨 相符。獸藥購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不少于兩年。6、獸藥購進(jìn)記錄應(yīng)包括:購貨日期、獸藥同用名稱、（商品名）、劑型、 規(guī)格、生產(chǎn)

9、廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、購進(jìn)人員、備注等 內(nèi) 容。ZD-05：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度一、目的:強(qiáng)化經(jīng)營管理意識，提高經(jīng)營管理水平。二、適用范圍：適用于本單位各經(jīng)營環(huán)節(jié)的管理。三、責(zé)任人：全體員工四、內(nèi)容：（一）、業(yè)務(wù)經(jīng)營原則：、在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品質(zhì)量法 、經(jīng)濟(jì)合同法、獸藥 管理條例及獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法規(guī)要求辦理。、在獸藥經(jīng)營工作中，圍繞著我單位的經(jīng)營目標(biāo)，采取切實可行的措施， 保障經(jīng)營目標(biāo)的完成。、按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”的要求，促進(jìn)我單位在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中 實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。、在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，建立健全營銷服

10、務(wù)網(wǎng) 絡(luò)。（二）、業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃：、制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃，以市場需求為導(dǎo)向，企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán) 密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測。、在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃時，做到滿足需求、防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫 存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。、在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度計劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢 查和及時修訂調(diào)整。（三）、購銷對象選擇原則：、在獸藥購進(jìn)環(huán)節(jié)上，應(yīng)選擇在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案的，且管理水 平高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定、信譽(yù)好的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。、在獸藥銷售環(huán)節(jié)上，不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。、建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進(jìn)行一次分析和評價，鞏固 和發(fā)展企業(yè)信譽(yù)好

11、、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的購銷關(guān)系。（四）、購銷合同：、凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人， 應(yīng)審核客戶的資證，授權(quán)委托書。、購銷合同簽訂的內(nèi)容： 品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加 蓋供貨方紅色印章； 付款方式及期限； 交貨地點及辦法、費(fèi)用承擔(dān)； 雙方單位信息； 雙方其他約定條款。、購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行 情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進(jìn)行注銷或更改，并留底 存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。、合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)

12、行； 分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。（五）、購銷憑證和質(zhì)量管理：、購銷活動中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值 稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。、收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章 的付款憑證方可付款。、購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。、填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做 到票貨同行。（六）、首營企業(yè)與首營品種、首營企業(yè)，應(yīng)按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定，由采購人 員填報“首營企業(yè)審批表” ，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。2、凡首次經(jīng)營的新品種、新劑型，應(yīng)按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制 度”規(guī)

13、定，由采購人員填報“首營品種審批表告知” ，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。ZD-06:獸藥質(zhì)量管理制度一、目的：明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、適用范圍:適用于本單位內(nèi)質(zhì)量意識的管理。三、責(zé)任人:全體員工四、內(nèi)容：（一）、本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“獸藥經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范”要求，適用于我單位每個員工。（二）、本制度依據(jù)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求制定。（三）、站長對我單位經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。（四）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全部的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對經(jīng)理負(fù) 責(zé)。（五）、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制 度和質(zhì)量法規(guī)，

14、文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán) 防購銷偽劣獸藥。（六）、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”要求，對本崗位 的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。（七）、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問 題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。（八）、本單位設(shè)質(zhì)量獎勵基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵。ZD-07:獸藥質(zhì)量否決權(quán)制度一、目的：加強(qiáng)質(zhì)量否決權(quán)的地位，增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識，加大質(zhì)量管理的 力度。二、適用范圍:闡述了質(zhì)量否決對策，否決職能，質(zhì)量獎懲內(nèi)容。三、責(zé) 任 人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)該制度的實施。四、正 文:1. 否決對象（1

15、）、獸藥質(zhì)量的否決: 質(zhì)量人員有權(quán)對獸藥認(rèn)證、 驗收、 檢驗、養(yǎng)護(hù)、驗發(fā)， 查詢中發(fā)現(xiàn)的獸藥內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合要求的質(zhì)量問題予以 相應(yīng)的否決。（2）、環(huán)境質(zhì)量的否決: 對于營業(yè)場所、 檢驗儀器和儲運(yùn)設(shè)施等經(jīng)營環(huán)境的質(zhì) 量達(dá)不到法律、規(guī)范要求或在運(yùn)行中出現(xiàn)問題、質(zhì)檢人員有權(quán)予以否決。（3）服務(wù)質(zhì)量的否決:對服務(wù)行為的不規(guī)范，特別是服務(wù)的差錯有權(quán)予以否（4）工作質(zhì)量的否決：對于影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實，影響經(jīng)營獸藥質(zhì)量的行 為的問題，有權(quán)予以不同程度的否決。2. 否決職能質(zhì)量否決權(quán)的職能人員是連鎖店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其具體職能包括以下主要：（1）、對供貨單位的選擇，在考察基礎(chǔ)上提出移廠或停

16、止購入。（2）、對銷售單位的選擇，在認(rèn)證的基礎(chǔ)上提出停銷或收回獸藥。（3）、對來貨經(jīng)驗收，檢驗不合格獸藥予以退貨和換貨。（4）、對庫存獸藥經(jīng)檢驗、養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)不合格獸藥決定停銷，封存或銷毀。（5）、對售出獸藥經(jīng)查詢、查實問題后予以收回或退換。（6）、對各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的獸藥予以處理。（7）、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出 添臵改造、完善建議。（8）、對服務(wù)質(zhì)量在檢查、 考核中發(fā)現(xiàn)的不足和客戶投訴， 經(jīng)查實后予以處理。（9）、對工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查考核中發(fā)現(xiàn)的問題予以處理。（10）、對由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯、 應(yīng)迅速及時地聯(lián)系查

17、詢、 妥 善處理。3. 質(zhì)量獎懲質(zhì)量獎懲是質(zhì)量否決制度的重要手段，一般采取以下措施：（1）、重大質(zhì)量事故的整體否決。發(fā)生重大質(zhì)量事故，如經(jīng)銷假藥，因經(jīng)營管 理不善造成畜禽傷亡等， 對責(zé)任人予以整體否決， 扣發(fā)其全部獎金， 根據(jù)其情節(jié) 輕重扣發(fā)工資或給予必要的行政處分，觸犯國家法律的追究刑事責(zé)任。（2）、考核獎懲。質(zhì)量工作考核與連鎖店的經(jīng)營目標(biāo)考核相結(jié)合，對在獸藥質(zhì) 量和服務(wù)質(zhì)量工作中作出的成績和出現(xiàn)的問題， 結(jié)合月度、季度或年終工作提出 獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。（3）、必要的經(jīng)濟(jì)處罰。 對于日常質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質(zhì)量問題， 除組織及時整改妥善處理外， 根據(jù)情節(jié)輕重予以必

18、要的經(jīng)濟(jì)處罰， 包括罰款、 扣 獎金、降級等。（4）、建立質(zhì)量獎勵基金：其資金來源可包括連鎖店工資總額中一定比例的撥 款和質(zhì)量處罰的罰款， 扣獎等兩個方面。用于在質(zhì)量工作中作出顯著成績的人員， 以及在質(zhì)量培訓(xùn)中成績優(yōu)異者， 以表彰質(zhì)量工作先進(jìn)， 調(diào)動職工做好質(zhì)量工作的積極性。ZD-08:首營企業(yè)與首營品種審核管理制度一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力， 保證購進(jìn)獸藥的合法性和 質(zhì)量。二、適用范圍:適用于對首營企業(yè)與首營品種的管理。三、責(zé)任人:店長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購人員四、內(nèi)容:（ 一） 、本單位對首營企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件:、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企

19、業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng) 營的；、 進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國 內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。、在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案的企業(yè)。（ 二）、企業(yè)首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件:、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng) 營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi) 代理機(jī)構(gòu)銷售的；、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依 法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的；、獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求 的；、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地

20、要求的；5、在本轄區(qū)獸藥行政管理部門辦理獸藥經(jīng)營告知備案的產(chǎn)品。（ 三） 、首營企業(yè)審核程序、首營企業(yè)，是指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng) 營企業(yè)。、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表” 。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時可到首營 企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。、本單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（ 四 ） 、首營品種審核程序1 、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、本單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。ZD-09:購貨合同與購進(jìn)記錄管理制度一、目 的： 規(guī)范獸藥采購合同和記錄的管理，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍:獸藥采購三、責(zé) 任

21、 人: 總經(jīng)理、獸藥采購人員四、正 文:1、購貨合同方式標(biāo)準(zhǔn)書面合同質(zhì)量保證協(xié)議（必須明確有效期，一般有效期為一年）文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定2、書面合同的項目與內(nèi)容。合同項目 購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號與稅 號、簽約代表、簽約時間、合同正文。合同正文內(nèi)容A、獸藥名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、供貨價、單位、數(shù)量及單價金額；B、交貨時間、方式、地點；C、結(jié)算方式與付款期限；D質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量條款及各自承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任；E、違約處理方式。3、購進(jìn)合同評審合同評審人員:A、負(fù)責(zé)該品種的米購進(jìn)貨人員；B、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人；C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人；D主管獸藥購進(jìn)的負(fù)責(zé)人

22、；E、財務(wù)及物價人員。合同評審內(nèi)容：A、供貨方是否為合法的獸藥供貨企業(yè)；B、待購獸藥及其規(guī)格，是否為合法的、質(zhì)量可靠的獸藥；C、進(jìn)貨價格，是否與市場行情及本連鎖店要求相適應(yīng)；D購進(jìn)數(shù)量，是否與市場要求及本連鎖店銷售能力與庫存情況相適應(yīng)；E、付款方式與付款期限，是否與本連鎖店財務(wù)能力與有關(guān)規(guī)定相符；F、貨物運(yùn)輸交付方式與交付時間，是否與本連鎖店財務(wù)能力與有關(guān)規(guī)定相 符；G質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量責(zé)任是否合法，清楚可行，是否能滿 足法規(guī)要求與本連鎖店需要；H、其他條款是否公平公正，并符合法規(guī)要求與本連鎖店權(quán)益。4、米購記錄 購進(jìn)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立米購記錄，做到票、帳、貨相符，獸藥

23、米 購記錄保留到超過獸藥有效期一年， 但不得少于三年。 米購記錄由獸藥米購部門 填制并保存。ZD-10:獸藥驗收管理制度一、目的：嚴(yán)格驗收程序，確保購進(jìn)獸藥的質(zhì)量可靠性。二、適用范圍:適用于單位對購進(jìn)獸藥的驗收過程。三、責(zé)任人:保管員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容:（一）、獸藥質(zhì)量驗收 購進(jìn)獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 檢查驗收的主要內(nèi)容包 括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括:獸藥 外觀質(zhì)量檢查和獸藥包裝質(zhì)量檢查。 但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時， 應(yīng)送法定獸藥 檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。1、獸藥質(zhì)量檢查驗收 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符

24、合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注 明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲 運(yùn)圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)， 危險獸藥必須符合危險獸藥包裝 標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、 無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶 簽粘貼牢固。 標(biāo)簽和說明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、 成份、規(guī)格、生產(chǎn) 企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有 適應(yīng)癥或功

25、能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。2、合法性審核 必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企 業(yè)審核的內(nèi)容一致。 必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批 準(zhǔn)文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。3、獸藥數(shù)量的驗收對購進(jìn)獸藥數(shù)量驗收時，根據(jù)購進(jìn)獸藥原始憑證逐一核對實物。4、驗收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行 雙

26、人驗收。5、驗收首營品種時，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。（二） 、獸藥產(chǎn)品的拒收 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：1、未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；2、整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；3、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒 有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；4、購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；5、拒絕驗收時應(yīng)根據(jù)實際情況填寫“獸藥拒收報告單”。ZD-11 :拆零獸藥的質(zhì)量管理制度一、目的：嚴(yán)格控制獸藥的拆零過程，確保獸藥的質(zhì)量。二、適用范圍:適用于獸藥拆零過程的管理。三、責(zé)任人:營業(yè)員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容:（一）、拆零獸藥的銷售應(yīng)符合國家相

27、關(guān)規(guī)定。（ 二） 、獸藥拆零銷售應(yīng)當(dāng)保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量均一性。 片劑可以拆零至片、 膠 囊劑可以拆零至粒、消毒劑可以拆零至毫升，其他制劑只許拆零至最小內(nèi)包裝。（ 三） 、將拆零獸藥存放在拆零專柜內(nèi)銷售， 并保證獸藥拆零銷售使用的工具、 包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生。（ 四） 、獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售獸藥制劑產(chǎn)品致使標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不全時， 應(yīng)當(dāng)附具與原獸藥制劑產(chǎn)品標(biāo)簽、 說明書和注意事項等內(nèi)容一致的標(biāo)簽或者說明 書復(fù)印件。（ 五） 、銷售獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。（ 六） 、獸藥經(jīng)營企業(yè)須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。 拆零人員必須每年參 加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。（ 七） 、獸藥經(jīng)營企

28、業(yè)應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)９瘢⑴鋫浠镜牟鹆愎ぞ撸?如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。（ 八） 、拆零前， 對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量， 凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不 合格的不可拆零；（ 九 ） 、獸藥拆零銷售前， 應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行， 對拆零后的藥 品，應(yīng)集中存放于拆零專柜， 不能與其他藥品混放， 拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng) 從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。（ 十 ） 、拆零后的獸藥如不能保持原包裝的， 必須放入拆零藥袋， 加貼拆零標(biāo) 簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆 零登記表”，做好拆零獸藥記錄。ZD-

29、12 :期效獸藥管理制度一、目的：合理控制獸藥質(zhì)量， 防止獸藥的過期失效， 確保獸藥的儲存養(yǎng)護(hù)管理。二、適用范圍:適用于本企業(yè)經(jīng)營的效期獸藥的管理。三、責(zé)任人:養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員四、內(nèi)容:1 、定義 有效期:是指獸藥在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。 近效期藥品:是指距離產(chǎn)品失效期 6 個月以內(nèi)的獸藥。2、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對近效期獸藥的月報。營業(yè)員負(fù)責(zé)對近效期獸藥進(jìn)行促銷。3、購進(jìn)獸藥時除特殊急需外，一律不得購進(jìn)近效期藥品，盡量避免采購生 產(chǎn)日期較長的獸藥；做到以需訂購，少數(shù)量多批次購進(jìn)。4、驗收近效期獸藥時要嚴(yán)格把關(guān)，在銷售中應(yīng)堅持“近效期先銷”的銷售 原則。5、質(zhì)量管理員對近效期獸藥負(fù)有嚴(yán)格管

30、理的責(zé)任，盡量縮短近效期獸藥在 庫時間，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時準(zhǔn)確地提供“近效期獸藥催銷表”。6、凡是購進(jìn)的獸藥，除特殊急需外，進(jìn)貨憑證上必須注明效期，未注明有 效期的驗收員不得收貨。7、驗收員收貨后，應(yīng)根據(jù)來貨憑證上注明的效期，逐一對獸藥進(jìn)行核對， 如發(fā)現(xiàn)實物效期與來貨憑證效期不符時， 應(yīng)及時向驗收或采購人員查詢， 并進(jìn)行 更正。8、獸藥購進(jìn)后，應(yīng)嚴(yán)格按照效期的遠(yuǎn)近擺放，在經(jīng)營過程中，應(yīng)隨時檢查， 嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號銷售的原則，防止獸藥的過期失效。9、近效期獸藥在貨位上應(yīng)有近效期獸藥標(biāo)志或標(biāo)牌。10、對距失效期 20 天內(nèi)（包括 20 天）的近效期獸藥，應(yīng)停止向顧客銷售， 保證畜主

31、用藥安全。11、營業(yè)員要對近效期獸藥進(jìn)行促銷。12、過期獸藥的處理： 對過期獸藥由質(zhì)管員按不合格獸藥進(jìn)行處理， 并建立相應(yīng)的記錄。ZD-13 :不合格獸藥、過期獸藥的管理制度一、目 的： 規(guī)范對不合格獸藥、過期獸藥的處理工作。、適用范圍:定義了不合格獸藥、過期獸藥，闡述了不合格獸藥、過期獸藥的處理程序，適用于各店對不合格獸藥、過期獸藥的處理。三、責(zé) 任 人: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫保管員、銷售人員、采購人員四、正 文:1 、凡有下列情況之一者，列為不合格獸藥:（1）、內(nèi)外包裝不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。（2）、沒有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的獸藥。（3）、向證照不全或超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的獸藥。（4）、首營品種沒有

32、該批號獸藥檢驗報告單的獸藥。2、新購進(jìn)的獸藥，經(jīng)驗收員驗收、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核發(fā)現(xiàn)不合格或有疑問的， 有權(quán)拒收，并填寫獸藥拒收報告單 ，通知采購員辦理退貨手續(xù)。3、在庫獸藥發(fā)現(xiàn)不合格，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫獸藥停售通知單 ，通知倉庫 停止發(fā)貨， 并及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報， 及時采取相應(yīng)措施， 已發(fā)出獸藥需要通知有 關(guān)單位退貨或?qū)⒇浭栈兀?退回、收回獸藥入庫， 保管員要認(rèn)真按照通知單核對獸 藥批號，確認(rèn)是否是本連鎖店發(fā)出獸藥。4、對銷貨退回獸藥，經(jīng)檢驗確認(rèn)為合格獸藥，重新辦理入庫手續(xù)，不合格獸 藥存于不合格品區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志。5、過期獸藥屬于假獸藥，范圍包括:（1）有效使用期或儲存期超過，此獸藥包裝上所標(biāo)注日

33、期的獸藥；（2）批準(zhǔn)文號超過使用期限的獸藥。6、 銷售人員在銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期獸藥應(yīng)立即組織撤柜， 停止銷售，并報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人；在庫儲存獸藥發(fā)現(xiàn)過期獸藥，保管員應(yīng)將其移入不合格獸藥區(qū)， 過 黃牌標(biāo)示，并及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。7、 不合格獸藥、過期獸藥的報損，由儲運(yùn)部填寫報損獸藥銷毀單，經(jīng)質(zhì) 量負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人簽署意見后，報總經(jīng)理審批。8經(jīng)批準(zhǔn)作報廢處理的獸藥，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行對報廢獸 藥的銷毀。ZD-14:獸藥質(zhì)量抽查、抽檢制度一、 目的：強(qiáng)化獸藥的抽查、抽檢管理。二、適用范圍：獸藥的抽查、抽檢工作三、責(zé) 任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫保管員四、 正文：1、質(zhì)量管理部門須對以下情況的

34、獸藥做抽查、抽檢：（1）、有效期內(nèi)在庫儲存1年以上的獸藥；（2）、有效期短、易霉變、易變質(zhì)的獸藥；（3）、儲存養(yǎng)護(hù)中認(rèn)為應(yīng)抽查的獸藥；2、抽查、抽檢方法：設(shè)總件數(shù)為X，當(dāng)X300按X /2+1樣量隨機(jī)取樣。自樣品的上、中、下三個部位各隨機(jī)抽取一個小包裝進(jìn)行檢查。3、獸藥質(zhì)量抽查抽檢的主要項目：抽查抽檢時主要查看獸藥的外包裝狀況、外觀性狀、及有效期。4、各劑型的外觀性狀檢查標(biāo)準(zhǔn)：A、粉劑、散劑、預(yù)混劑：檢查有無異物、包裝破漏、結(jié)塊、變色、潮解、 風(fēng)化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。B、粉針劑：檢查有無粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點色斑、黑點、白塊、 纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他。C、水針劑：檢

35、查有無長霉、白點白塊、纖維、玻璃屑、色點、結(jié)晶析出、 瓶蓋松動、裂紋、其他D顆粒劑：檢查有無異物、包裝破漏、結(jié)塊、變色、潮解、風(fēng)化、霉變、 蟲蛀、異味、顆粒均勻、其他。E、口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明 度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。ZD-15 :倉庫存貨盤點制度目 的：建立存貨盤點制度，保證帳、物、卡相符。適用范圍：庫存的所有獸藥的盤點。責(zé) 任 者：倉庫保管員。正 文：倉庫內(nèi)所有的獸藥均要定期進(jìn)行盤點， 一般每月盤點一次， 每月的 27 日為盤點時間。盤點程序（1 ） 盤點前，倉庫保管員先檢查貨位卡、出入庫復(fù)檢記錄等相關(guān)記錄

36、 是否登記完全，并進(jìn)行核對。（2）整理好庫存的獸藥，對盤點工作做出相應(yīng)的安排。（3）將獸藥逐個品種清點，核實帳面結(jié)存數(shù)和實際庫存數(shù)是否相符。 若發(fā)現(xiàn)盤點實數(shù)與帳面不符，作好記錄后，繼續(xù)下一個品種的盤點，直到所 有品種清點完畢。（4）將盤點中存在偏差的獸藥逐一標(biāo)出，匯總在一張倉庫存貨盤點表 中，并在備注欄中注明原因，參加獸藥盤點的人員，在相應(yīng)的欄目中簽名。（5）倉庫保管員將此次盤點的實數(shù)結(jié)入新帳，對存在偏差的獸藥在帳 本上做出相應(yīng)的調(diào)整。D-16:陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。二、適用范圍：適用于營業(yè)場所的獸藥陳列擺放管理。三、責(zé)任人：營業(yè)員、質(zhì)量管理員四、：內(nèi)容：（一）、獸

37、藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放 臵準(zhǔn)確、字跡清晰，針對具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。1、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；2、特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；3、危險品不陳列。必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；4、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；5、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。（二）、營業(yè)場所內(nèi)陳列獸藥外觀質(zhì)量應(yīng)符合 2005 版中華人民共和國獸 藥典一部、二部制劑通則中的相應(yīng)規(guī)定。（三）、營業(yè)場所內(nèi)陳列的獸藥應(yīng)每個品種的來源都有據(jù)可查， 不能出現(xiàn)實 物與記錄和憑證不相符的現(xiàn)象。（四）、陳列獸藥的貨柜、

38、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，陳列的藥品包裝應(yīng)干凈完 整、無污染。（五）、需要低溫冷藏的獸藥， 必須存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中， 陳列時， 可以陳列空包裝。（六）、凡質(zhì)量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質(zhì)量管理員進(jìn)行審 核確認(rèn)。（七）、凡上架的獸藥，按月進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并及時填 寫通知質(zhì)量管理員確認(rèn)后進(jìn)行處理。（八）、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列 的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。（九）、陳列的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意 近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。ZD-17 :獸藥儲存、運(yùn)輸與養(yǎng)護(hù)管理制

39、度一、目的：制定該管理規(guī)定，以確保獸藥在儲存過程中的質(zhì)量。二、適用范圍:適用于獸藥儲存過程中的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人:保管員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容:（一）、獸藥的儲存管理規(guī)定、色標(biāo)管理 為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥 存放差錯， 對在庫獸藥實行色標(biāo)管理。 獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為： 合格獸 藥一綠色；不合格獸藥一紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥一黃色。三色標(biāo)牌以底色為 準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求 應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放 高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆 碼，不同品種或同

40、品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離 獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措 施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃?防止庫內(nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響， 保證倉儲和 養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。獸藥與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道 的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。4、分類儲存管理 應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊管理獸藥以及 危險品應(yīng)專庫存放。 對于經(jīng)營量較小且易變色、 揮發(fā)及融化的品種， 應(yīng)配備避光、 避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。5、

41、溫濕度條件 應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。其中冷庫溫度應(yīng)為2-10 C；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20C ;常溫庫溫度應(yīng)為0-30 C；各庫房相對濕度 應(yīng)保持在 45%-75%之間。（二）、儲存獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、儲存獸藥會因儲存時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量， 因此，儲存的獸 藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期、 易霉變、易潮解的藥品，縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理。（三）、獸藥的運(yùn)輸要按照獸藥產(chǎn)品的不同要求嚴(yán)格執(zhí)行，做到防曬、防雨、防 碎、防光。應(yīng)低溫

42、低溫保存運(yùn)輸制品必須達(dá)到其條件，方能運(yùn)輸。ZD-18 :獸藥銷售管理制度一、目的：嚴(yán)格銷售管理，確保企業(yè)信譽(yù)。二、適用范圍:適用于所有銷售過程的管理。三、責(zé)任人:營業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容:獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例、 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法規(guī)，依法 經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。（ 一） 、處方藥銷售規(guī)定（銷售處方藥時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定）1 、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3、處方的審核:經(jīng)本單位執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼闪舸鎻?fù)印件或登記備查。5、處方藥不應(yīng)采用開架自

43、選的銷售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時， 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、 銷售，必要時， 需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī) （獸藥）技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標(biāo)明姓名、 技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 遇有顧客要求， 獸醫(yī)（ 獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購 買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。（二）、非處方藥銷售管理1 、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意 事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧 客。（三） 、藥銷售過程中1

44、、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及 時通知畜主購買；、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理 人員；3、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相 符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年 （無 有效期保存三年）；4 、提供咨詢服務(wù)， 為消費(fèi)者提供用藥咨詢指導(dǎo)， 指導(dǎo)顧客安全、 合理用藥。ZD-19 :獸藥處方調(diào)配管理制度一、目的：加強(qiáng)處方獸藥的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。二、適用范圍:使用于本單位按處方銷售的獸藥。三、責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容:、銷售

45、處方獸藥時，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師以上技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核 并簽字或蓋章， 方可依據(jù)處方調(diào)配、 銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或 蓋章，單軌制處方藥必須憑處方銷售， 如顧客不肯留下處方， 執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師 必須將處方內(nèi)容登記在處方登記記錄上。其他處方藥，顧客可以在藥師指導(dǎo) 下購買使用。2、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調(diào)配。3、處方所列獸藥不得擅自更改或代用。4、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。顧客必須取回處方的， 應(yīng)做好處方登記。5、對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處 方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。6、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂

46、改時，不得調(diào)配ZD-20:獸藥不良反應(yīng)報告制度度一、目的：對獸藥不良反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)，快速處理，促進(jìn)合理用藥，提高獸藥質(zhì)量 和藥物治療水平。二、適用范圍:本程序適用于本單位對獸藥不良反應(yīng)的監(jiān)測、 報告、處理及跟蹤。三、責(zé)任人:獸醫(yī)技術(shù)人員四、正文:、獸藥不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān) 的或意外的有害反應(yīng)。 主要包括獸藥已知和未知作用引起的副作用、 毒性反應(yīng)以 及過敏反應(yīng)等。、營業(yè)員及所有可能獲得獸藥各種不良反應(yīng)信息的員工， 如發(fā)現(xiàn)本單位銷售 的獸藥有不良反應(yīng)情況和可疑不良反應(yīng)時， 應(yīng)立即向單位獸醫(yī)技術(shù)人員反映。 單 位獸醫(yī)技術(shù)人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報獸藥不良反應(yīng)信

47、息。、不良反應(yīng)的處理:（ 1）、獸醫(yī)技術(shù)人員對反映情況進(jìn)行分析， 經(jīng)確認(rèn)屬對方保存不當(dāng)或其他原 因引起產(chǎn)品質(zhì)量問題的，要向用戶解釋清楚。語氣要委婉，意見要明確。（2）、確認(rèn)屬獸藥質(zhì)量問題的，提出處理意見（退貨或換貨），經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)后，通知用戶，協(xié)商解決。（3）、經(jīng)調(diào)查確認(rèn)，獸藥確實存在不良反應(yīng)，填寫“獸藥不良反應(yīng)報告”， 按照國家主管部門的要求，逐級上報當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門。（ 4）、銷售時營業(yè)員對用戶講清必須嚴(yán)格按藥品說明書使用， 如用藥后有異 常反應(yīng)，要及時停止用藥。ZD-21 :獸藥質(zhì)量信息管理制度一、目的:確保企業(yè)在獸藥進(jìn)、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，為質(zhì)量 體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)

48、提供依據(jù)，不斷提高獸藥質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本單位質(zhì)量信息的管理。三、責(zé)任人:各崗位人員、質(zhì)量管理員 四、內(nèi)容一、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容1 、國家和行業(yè)有關(guān)獸藥質(zhì)量的法律、法規(guī)、政策等。、供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。、同行業(yè)競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、 資料、記錄、報表、文件等（包 括獸藥質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。、獸藥監(jiān)督檢查部門公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。二、質(zhì)量信息的分級：A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人作出決策，并由企業(yè) 各相

49、關(guān)人員協(xié)同配合處理的信息。B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上崗位，由質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人決策并督促執(zhí)行， 質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。C 類信息：只涉及一個崗位，由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)處理的信息。三、企業(yè)各崗位人員負(fù)責(zé)及時報告質(zhì)量信息。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳 遞、匯總和處理。四、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。五、質(zhì)量信息的收集方法：1 、企業(yè)內(nèi)部信息 通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； 通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； 通過多種方式收集員工意見、建議，了解質(zhì)量信息。2 、企業(yè)外部信息 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。 通過現(xiàn)象考察與咨詢來了解相關(guān)的

50、信息。 通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。六、由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)建立獸藥質(zhì)量檔案 主要內(nèi)容包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書樣式等。一般建檔范圍應(yīng)包括：首營品種、主營品種、發(fā)生過質(zhì)量問題的品種、獸藥監(jiān)督 管理部門重點監(jiān)控的品種、 藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種以及其他有必要建立質(zhì)量檔案 的品種等。七、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng) 對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息， 質(zhì)量管理人員， 要以書面形式在 3 小時內(nèi)迅速向 相關(guān)崗位人員反饋，確保質(zhì)量信息的及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。八、各相關(guān)崗位人員應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量信息填寫 “獸藥質(zhì)量信息反饋單” 報質(zhì)量管理

51、員， 由質(zhì)量管理 員分析匯總后，按照質(zhì)量信息的等級分類處理。ZD-22:獸藥質(zhì)量事故處理及報告制度一、目的：規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場秩序和企業(yè)合法權(quán)益。二、適用范圍:獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理三、責(zé)任人:店長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容:（一）、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定， 注意收集由本企業(yè)出 售獸藥的不良反應(yīng)情況。 如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況， 立即采取措施， 停止同品種獸藥 的銷售，同時按照規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）、對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)獸藥是否存在質(zhì)量問題。確實 存在質(zhì)量問題的， 要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告， 并及時查明原因， 分清責(zé)任， 采取有效的解決處理

52、措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）、本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時， 應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管 理部門報告。并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真 實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可 疑獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、 換貨、銷毀處理，不得銷售。（五）、質(zhì)量事故處理程序、質(zhì)量事故的報告范圍:質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā) 生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢者。（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變

53、質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提 出索賠或退換貨者。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損 等不能再供藥用者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故 者。（5）因質(zhì)量問題每次（批）造成經(jīng)濟(jì)損失 3000 元以上者。（6）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較 壞者。、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報告單位負(fù)責(zé)人，并在24 小時內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告單位負(fù)責(zé)人，并在 3 天內(nèi)報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行 政管理部門，查清原因后，再書面報告。（3）

54、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。、質(zhì)量事故的處理實行“三不放過”原則：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故 后果，做到實事求是，準(zhǔn)確無誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn) 事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到 教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：（1）通過事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度，使改進(jìn)措施 規(guī)范化。（2）加強(qiáng)現(xiàn)場管理，開展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯的可能。

55、3）采取必要的技術(shù)措施，實行有效的技術(shù)改造，防止質(zhì)量事故發(fā)生ZD-23:倉庫安全管理制度一、目的：建立企業(yè)倉庫管理制度，規(guī)范本企業(yè)倉庫管理。二、適用范圍:本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設(shè)施設(shè)備、獸藥等的管理。三、責(zé)任人:單位質(zhì)量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護(hù)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容:1、倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定:倉庫應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物；地面應(yīng)平整光滑，無集水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整；通道應(yīng)保持通暢，不得堆放任何物品；指定人員定期清潔倉庫；2、倉庫安全管理規(guī)定:私人物品不得帶入倉庫；倉庫鑰匙由專人保管，交接有記錄。3、倉庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定:配備保持所經(jīng)營獸藥貯存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等；設(shè)有濕度

56、計，每天定時記錄；配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設(shè)施設(shè)備；滅火器、應(yīng)急燈應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)；建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護(hù)；4、倉庫獸藥管理規(guī)定4.1 獸藥存放:獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，余地面的間距不 小于 10 厘米。在庫獸藥應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗獸藥庫（區(qū)） 、退 貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)） 、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)獸藥庫（區(qū)） 為綠色；不和格獸藥庫（區(qū)）為紅色。在庫獸藥應(yīng)按批號堆放，遵守“先進(jìn)先出，進(jìn)期先出”的原則；內(nèi)服藥、外用藥、易串味獸藥應(yīng)分開存放。在庫獸藥應(yīng)每季度進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。對于離有效期不到一年的的獸

57、藥應(yīng)按月填報近效期獸藥催銷表ZD-24:獸藥入庫管理制度一、目 的： 加強(qiáng)入庫管理，保證獸藥質(zhì)量二、適用范圍: 獸藥的入庫三、責(zé) 任 人:質(zhì)量驗收人員、倉庫保管員四、正 文:1、入庫的獸藥必須是經(jīng)質(zhì)量驗收人員同意，并經(jīng)其驗收合格的獸藥。2、倉庫保管員根據(jù)儲存條件存放在相應(yīng)的倉庫或垛位，碼放整齊并填寫貨 位卡。3、倉庫保管員憑單入庫，做好復(fù)檢，保持貨、單一致，核對無誤后將貨物 登記入入庫臺帳 ，并填好入庫復(fù)檢記錄 。4、入庫時實行專人復(fù)檢制度，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等 有關(guān)內(nèi)容，避免差錯。ZD-25:獸藥出庫管理制度一、目的: 加強(qiáng)出庫管理，保證獸藥質(zhì)量二、適用范圍:獸藥的出庫

58、三、責(zé) 任 人:銷售人員、倉庫保管員四、正文:1、出庫的獸藥必須是質(zhì)量合格的獸藥。2、倉庫保管員認(rèn)真把好出庫關(guān)，憑銷售單發(fā)貨，認(rèn)真復(fù)核，保持貨、單一 致，認(rèn)真做好出庫復(fù)檢記錄 。3、獸藥出庫要遵循先入先出、距有效期時間短的優(yōu)先發(fā)放的原則4、保管員認(rèn)真填寫貨位卡，做到帳、物、卡相符ZD-26:獸藥入庫、出庫復(fù)檢制度一、目的:加強(qiáng)獸藥入庫、出庫時的管理二、適用范圍:所有獸藥入庫、出庫時的復(fù)檢工作三、責(zé) 任 人:倉庫保管員四、正文:一）入庫保管員憑入庫憑證，對入庫獸藥產(chǎn)品逐批進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢時，首先清點大件， 要求到貨與入庫憑證相符， 然后對照入庫憑證所 列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠

59、家、批號等。最后檢查獸藥 產(chǎn)品外觀質(zhì)量。復(fù)檢完畢后，及時填寫獸藥產(chǎn)品入庫復(fù)檢記錄 ，做到完整、準(zhǔn)確、字 跡清晰。（二）出庫、獸藥產(chǎn)品出庫時，應(yīng)依據(jù)出庫憑證所列獸藥品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批 號、數(shù)量等與實貨逐項核對，檢查包裝并作好獸藥產(chǎn)品出庫復(fù)檢記錄 。、認(rèn)真做好復(fù)檢記錄，每復(fù)檢完一個品種后復(fù)檢人員應(yīng)在發(fā)貨單上或憑證 上簽字，以備檢查。、特殊、貴重獸藥產(chǎn)品的復(fù)檢由兩人進(jìn)行，出庫復(fù)檢應(yīng)詳細(xì)作好記錄，各 項復(fù)檢記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后一年。ZD-27:退回獸藥管理制度一、目 的： 加強(qiáng)對退回獸藥的管理，減少不必要的費(fèi)用。二、適用范圍: 闡述了對不同原因的退回獸藥的處理程序，適用于連鎖店內(nèi)退 回獸藥的

60、管理。三、責(zé) 任 人: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售人員、保管員四、正 文:1、進(jìn)貨退回（1）、非獸藥質(zhì)量問題，由采購人員填寫退貨通知單 ，通知供貨單位獸 藥產(chǎn)品退回，由直接責(zé)任人負(fù)責(zé)一個月內(nèi)將貨退回。（2）屬獸藥質(zhì)量問題，驗收員在驗收時，發(fā)現(xiàn)獸藥不合格，應(yīng)立即通知質(zhì) 量負(fù)責(zé)人； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢， 經(jīng)復(fù)檢確定為不合格獸藥產(chǎn)品， 存 放于獸藥不合格區(qū)， 掛紅牌管理， 并在三日內(nèi)通知銷售部， 由直接責(zé)任人負(fù)責(zé)在 一個月內(nèi)將貨退回， 造成經(jīng)濟(jì)損失的，直接責(zé)任人給予損失金額 30%的經(jīng)濟(jì)處罰。2、銷貨退回（1）獸藥一經(jīng)售出非質(zhì)量問題原則上不允許退貨， 如有特殊情況需退貨， 應(yīng) 在獸藥售出四個月以內(nèi)，