1、1股票簡(jiǎn)稱：華海藥業(yè)債券簡(jiǎn)稱： 華海轉(zhuǎn)債股票代碼：600521債券代碼： 110076公告編號(hào)：臨 2022- 100 號(hào)浙江華海藥業(yè)股份有限公司2022 年度非公開發(fā)行 A 股股票 募集資金使用的可行性分析報(bào)告二零二二年八月1一、本次非公開發(fā)行募集資金使用計(jì)劃本次非公開發(fā)行股票募集資金總額不超過 156,000.00 萬元，扣除發(fā)行費(fèi)用后 全部用于以下項(xiàng)目：?jiǎn)挝唬?萬元項(xiàng)目名稱子項(xiàng)目實(shí)施主體項(xiàng)目總投資擬使用募集 資金投入制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目浙江華海制藥科 技有限公司132,274. 1293,000.00抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)年產(chǎn) 100 噸莫那匹韋、 60 噸奈瑪特韋原料藥

2、建設(shè)項(xiàng)目華海藥業(yè)37,081.5723,000.00年產(chǎn) 100 噸達(dá)比加群酯、50 噸維格列汀、 10 噸拉考酰胺、10 噸布瓦西坦特色原料藥建設(shè)項(xiàng)目補(bǔ)充流動(dòng)資金華海藥業(yè)40,000.0040,000.00合計(jì)209,355.69156,000.00募集資金到位之后， 如果實(shí)際募集資金凈額少于上述項(xiàng)目募集資金擬投入總 額，在最終確定的本次募集資金投資項(xiàng)目范圍內(nèi)， 公司將根據(jù)實(shí)際募集資金數(shù)額， 按照項(xiàng)目的輕重緩急等情況， 調(diào)整并最終決定募集資金的具體投資項(xiàng)目、優(yōu)先順 序及各項(xiàng)目的具體投資額，募集資金不足部分由公司自籌解決。募集資金到位之前， 如果公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和發(fā)展規(guī)劃， 對(duì)部分項(xiàng)目以自籌

3、資金先行投入的， 對(duì)先行投入部分， 在本次發(fā)行募集資金到位之后， 對(duì)符合法律 法規(guī)及證監(jiān)會(huì)相關(guān)要求的部分予以置換。二、本次募集資金投資項(xiàng)目基本情況(一) 制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目1 、項(xiàng)目基本情況公司擬在臨海國(guó)際醫(yī)藥小鎮(zhèn)華海制藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)制劑數(shù)字化智能 制造建設(shè)項(xiàng)目， 項(xiàng)目建設(shè)期為 3 年。本項(xiàng)目擬打造全自動(dòng)、連續(xù)生產(chǎn)的數(shù)字化智 能制造中心， 可規(guī)模化生產(chǎn)心血管類、抗抑郁類等口服固體制劑產(chǎn)品， 包括緩控2釋片劑及膠囊劑等品種。該中心融合了WMS 等多個(gè)信息化系統(tǒng)， 實(shí)現(xiàn)了人、機(jī)、 物的信息互聯(lián)互通。2、項(xiàng)目建設(shè)的必要性(1)把握制劑行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇，契合制劑業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)弗若斯特沙

4、利文提供的數(shù)據(jù)顯示，全球化學(xué)制劑市場(chǎng)規(guī)模從 2016 年的 9,059 億美元增長(zhǎng)至 2019 年的 10,042 億美元，受疫情影響， 2020 年市場(chǎng)規(guī)模小 幅下降為 9,652 億美元，2016-2020 年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 1.60%。目前化學(xué)藥 物在全球藥物整體市場(chǎng)中占比最大(74.3%)。另一方面， 隨著國(guó)內(nèi)需求和出口量不斷增加， 我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī) 模也在持續(xù)擴(kuò)大。在居民收入持續(xù)提升、人口數(shù)量不斷增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程加 快、醫(yī)保體系逐漸健全及政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出不斷增加的背景下， 藥物市場(chǎng)需求大 幅增加，化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展迅速。近年來， 公司業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)， 2019

5、年至 2021 年， 公司營(yíng)業(yè)收入分別為 538,809.46 萬元、648,521.34 萬元和 664,357.31 萬元， 同比增速達(dá) 5.76%、20.36% 和 2.44%。其中成品藥銷售收入從 2019 年的258,414.49 萬元增長(zhǎng)到了 2021 年的 364,568.34 萬元， 復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 18.78%。制劑行業(yè)規(guī)模的不斷增大以及公司制劑 業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，對(duì)公司現(xiàn)有的產(chǎn)能配置提出了更高的要求。因此，通過本項(xiàng)目的實(shí)施，公司將把握化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)快速發(fā)展的機(jī)遇， 契合公司制劑業(yè)務(wù)快速發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)一步滿足市場(chǎng)需求。(2)響應(yīng)國(guó)家政策，加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)步伐，促進(jìn)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展根

6、據(jù)國(guó)家醫(yī)藥制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策要求， 以及浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五” 發(fā)展規(guī)劃的基本原則和重點(diǎn)領(lǐng)域， 結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃， 公司將持續(xù)加快產(chǎn)業(yè)升 級(jí)步伐，進(jìn)一步推進(jìn)和深化國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，全面融入國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)鏈。依照此發(fā)展思路， 公司將加快獲取制劑文號(hào)， 確保國(guó)內(nèi)外仿制藥業(yè)務(wù)的快速 增長(zhǎng)， 以原料藥到制劑一站式生產(chǎn)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)提升國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)份額。同時(shí)， 加強(qiáng) 與原研廠家的縱深合作， 從技術(shù)、運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)與原研廠家對(duì)接， 確立核心供應(yīng)商地 位。在此基礎(chǔ)上， 加速推進(jìn)臨床項(xiàng)目研究，加快研發(fā)成果向效益轉(zhuǎn)化。在此背景下， 公司順應(yīng)省級(jí)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)的總體要求，并根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃， 為了完善和擴(kuò)大制劑產(chǎn)業(yè)鏈， 加快產(chǎn)業(yè)

7、升級(jí)步伐， 進(jìn)一步推進(jìn)和深化國(guó)際化發(fā)展3戰(zhàn)略， 計(jì)劃在華海藥業(yè)制藥科技產(chǎn)業(yè)園新建制劑數(shù)字化智能制造中心， 該中心是 集車間、倉(cāng)儲(chǔ)、信息化平臺(tái)的數(shù)字化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)基地， 以迎接世界產(chǎn)業(yè)向東轉(zhuǎn)移和 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的需求高潮的到來。通過本項(xiàng)目的實(shí)施， 不僅可以提升公司制劑的快速高質(zhì)量生產(chǎn)， 緩解國(guó)內(nèi)人 民群眾用藥的市場(chǎng)需求， 還能為社會(huì)提供豐富的就業(yè)機(jī)會(huì)， 對(duì)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā) 展產(chǎn)生積極的促進(jìn)作用。(3)信息化平臺(tái)建設(shè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化智能制造和管理，提質(zhì)降本增效，提升公 司核心競(jìng)爭(zhēng)力信息化平臺(tái)以云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、SAP-ERP 系統(tǒng)(企業(yè)資源管理系統(tǒng)) 為基 礎(chǔ)， 與 MES、WMS、LIMS、EQMS 等專業(yè)系

8、統(tǒng)集成， 打破不同系統(tǒng)不同模塊之 間數(shù)據(jù)壁壘， 實(shí)現(xiàn)銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)貨的全流程管理， 結(jié)合底層控制系統(tǒng)對(duì) 生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)， 通過對(duì)短期生產(chǎn)作業(yè)的調(diào)度， 監(jiān)控、資源配置和 生產(chǎn)過程的優(yōu)化， 提高生產(chǎn)效率， 保證產(chǎn)品質(zhì)量， 從而打造出高效協(xié)同集成的制 劑生產(chǎn)數(shù)字化智能制造。在供應(yīng)鏈及車間生產(chǎn)制造板塊， 將人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等新技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，如預(yù)測(cè)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、產(chǎn)能規(guī)劃、人力計(jì)劃、 MPS/MRP、主生 產(chǎn)計(jì)劃、工序計(jì)劃、裝車計(jì)劃、配送計(jì)劃等軟件模塊， 覆蓋中長(zhǎng)期計(jì)劃與短周期 排產(chǎn)等供應(yīng)鏈全部計(jì)劃業(yè)務(wù)場(chǎng)景， 建設(shè)高品質(zhì)、高效率、低成本的供應(yīng)鏈計(jì)劃體 系，助力數(shù)字化智能

9、車間改善與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。在全面質(zhì)量管控層面， 通過產(chǎn)業(yè)數(shù)字化后將公司的質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì) 量管控從源頭到最終產(chǎn)品銷售進(jìn)行全方面的管控， 包括對(duì)供應(yīng)商審計(jì)、原輔料入 庫(kù)檢驗(yàn)、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)、產(chǎn)成品的出庫(kù)等進(jìn)行把控， 做到全鏈條的質(zhì)量追溯、嚴(yán) 把質(zhì)量關(guān)。通過本項(xiàng)目的實(shí)施， 公司可以實(shí)時(shí)采集經(jīng)營(yíng)信息， 持續(xù)改善生產(chǎn)效能， 提高 生產(chǎn)效率及精益生產(chǎn)管理水平， 實(shí)現(xiàn)提質(zhì)降本增效， 提升企業(yè)在市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng) 力。3、項(xiàng)目建設(shè)的可行性(1)醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級(jí)是國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持的領(lǐng)域2017 年 1 月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指4導(dǎo)目錄規(guī)定了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 5 大領(lǐng)域 8 個(gè)產(chǎn)業(yè)，將

10、化學(xué)藥品和原料藥制造、 生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥與民族藥納入其中并鼓勵(lì)其發(fā)展。2022 年 1 月，工信部等九部門聯(lián)合發(fā)布“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃， 按照生命至上、創(chuàng)新引領(lǐng)、系統(tǒng)推進(jìn)、開放合作的基本原則， 提出了未來 5 年的 發(fā)展目標(biāo)和 15 年遠(yuǎn)景目標(biāo)，以及加快產(chǎn)品創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力、 增強(qiáng)供應(yīng)保障能力、推動(dòng)醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級(jí)、創(chuàng)造國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)等 5 項(xiàng)任務(wù)。鼓 勵(lì)改良新藥、原料藥創(chuàng)新工藝、復(fù)雜制劑技術(shù)、兒童藥、一致性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的技 術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。公司通過制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級(jí)， 是國(guó)家近些 年來持續(xù)支持的發(fā)展方向。(2)公司在信息化和工業(yè)化結(jié)合上具有良好

11、的經(jīng)驗(yàn)過去，公司在企業(yè)信息化和工業(yè)化相結(jié)合方面具有良好的經(jīng)驗(yàn)。2016 年， 公司成功入選浙江省 2016 年兩化(信息化和工業(yè)化) 融合示范企業(yè)，“兩化融合 管理體系”順利通過專家評(píng)定，成為臺(tái)州首家通過該項(xiàng)評(píng)定的企業(yè)。 2021 年 8 月， 公司榮登“2020 年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”第 43 名； 同年 9 月，公司入選 2021 年浙江省先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)融合發(fā)展試點(diǎn)。近年來公司所獲得的榮 譽(yù)佐證了公司作為先進(jìn)制造業(yè)所具備的經(jīng)驗(yàn)與實(shí)力。因此， 該項(xiàng)目滿足了技術(shù)上 的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)上的合理性、實(shí)施上的可行性。通過本項(xiàng)目， 公司可以進(jìn)一步降 低生產(chǎn)及管理環(huán)節(jié)的偏差發(fā)生率、降低生產(chǎn)成本、提

12、高人均勞動(dòng)生產(chǎn)率， 有利于 改善公司的盈利能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)能力。4、項(xiàng)目投資概算本項(xiàng)目總投資為 132,274. 12 萬元， 其中建設(shè)投資為 106,831.03 萬元， 鋪底流 動(dòng)資金為 25,443.09 萬元。本次擬以募集資金投入金額為 93,000.00 萬元。5、項(xiàng)目備案與環(huán)境保護(hù)評(píng)估情況本項(xiàng)目的備案及環(huán)評(píng)相關(guān)工作目前正在辦理過程中。(二) 抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)1、項(xiàng)目基本情況公司擬在浙江省臺(tái)州市臨海市醫(yī)化園區(qū)浙江華海藥業(yè)股份有限公司臨海川5南分公司內(nèi)建設(shè)抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)項(xiàng)目，分為“年產(chǎn) 100 噸莫 那匹韋、 60 噸奈瑪特韋原料藥建設(shè)項(xiàng)目”和“年產(chǎn) 1

13、00 噸達(dá)比加群酯、 50 噸維 格列汀、 10 噸拉考酰胺、 10 噸布瓦西坦特色原料藥建設(shè)項(xiàng)目 ”兩個(gè)子項(xiàng)， 項(xiàng)目 建設(shè)期為 3 年。本項(xiàng)目擬建設(shè)抗病毒特色原料藥車間及特色原料藥多功能生產(chǎn)平 臺(tái)， 旨在進(jìn)一步增強(qiáng)公司抗病毒原料藥的生產(chǎn)能力， 滿足市場(chǎng)需求， 同時(shí)為公司 眾多中試階段特色原料藥后續(xù)的生產(chǎn)提供場(chǎng)地。2、項(xiàng)目建設(shè)的必要性(1)把握原料藥市場(chǎng)回暖趨勢(shì)，利用行業(yè)壁壘及產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，提升公司市場(chǎng) 份額根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)， 全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度， 中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。2015 年至 2017 年，我國(guó)原料藥市場(chǎng)保持穩(wěn)步發(fā)展，產(chǎn)量和收入均穩(wěn)步增長(zhǎng)。

14、2018 年至 2020 年受環(huán)保政策、產(chǎn)能過剩、疫情等各方面因素影響， 原料藥行業(yè) 產(chǎn)量有所下滑，目前恢復(fù)了增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)， 2020 年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)到 3,945 億元。2020 年中國(guó)化學(xué)藥品原藥 產(chǎn)量為 273.4 萬噸，同比增長(zhǎng) 4.3%。通過本項(xiàng)目的實(shí)施， 公司將擁有一個(gè)服務(wù)于特色原料藥轉(zhuǎn)移放大生產(chǎn)的多功 能生產(chǎn)平臺(tái)， 用于承接各類準(zhǔn)上市特色原料藥品種， 以滿足未來市場(chǎng)擴(kuò)容的需要。 在醫(yī)藥行業(yè)政策趨嚴(yán)的背景下，原料藥項(xiàng)目審批嚴(yán)格，行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高， 運(yùn)營(yíng)規(guī)范、擁有穩(wěn)定市場(chǎng)份額的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。通過本 項(xiàng)目的建設(shè)，

15、公司將進(jìn)一步擴(kuò)大原料藥的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)， 優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)， 有助于公司 提升原料藥業(yè)務(wù)的市場(chǎng)份額。(2)洞察抗病毒藥物市場(chǎng)潛力，有利于新業(yè)務(wù)的發(fā)展據(jù)弗若斯特沙利文提供的數(shù)據(jù)顯示，全球抗病毒藥物市場(chǎng)由 2017 年的 572 億美元增加到 2021 年的 747 億美元。其中， 2017 年至 2018 年略有下降，主要 歸因于環(huán)境衛(wèi)生的改善及病毒感染患者人數(shù)的減少，預(yù)期 2022 年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至 846 億美元。全球抗病毒藥物市場(chǎng)自 2020 年起的預(yù)計(jì)增長(zhǎng)主要由新冠及相關(guān)抗 病毒療法、病毒性疾病診斷及治療率的提高以及創(chuàng)新治療方案的出現(xiàn)所推動(dòng)。近年來，我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額呈較快上升趨勢(shì)，由 201

16、6 年的 232 億6元上升至 2019 年的 292 億元。2016-2019 年市場(chǎng)增速逐年提高的主要推動(dòng)因素為 流感病毒藥物市場(chǎng)與抗 HIV 藥物市場(chǎng)的擴(kuò)容。2020 年、2021年受新冠疫情影響， 近兩年流感發(fā)病率明顯下降，我國(guó)抗病毒藥物的市場(chǎng)銷售額相較 2019 年有較大 幅度的下滑， 2021 年抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額為 135 億元。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高， 就診率和用藥水平也將不斷 提高，抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額將在未來繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì) 2022 年我國(guó)抗病毒藥物 市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 156 億元。2022 年 3 月， Medicines Patent Pool Fou

17、ndation (藥物專利池基金會(huì)， 以下簡(jiǎn) 稱“MPP”) 授予公司使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)口服新冠病毒治療藥物“奈 瑪特韋(Nirmatrelvir)”的仿制藥和許可產(chǎn)品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，并在 區(qū)域內(nèi)(即 95 個(gè)中低收入國(guó)家，不包括中國(guó))商業(yè)化許可產(chǎn)品及相關(guān)權(quán)利的非 獨(dú)家許可。通過本項(xiàng)目的實(shí)施， 公司將進(jìn)一步提升抗病毒藥物的生產(chǎn)產(chǎn)能， 有利 于公司新業(yè)務(wù)的發(fā)展。與此同時(shí)， 該生產(chǎn)平臺(tái)后續(xù)也可作為其他抗病毒藥物的多 功能生產(chǎn)線，接納未來其他抗病毒藥物的生產(chǎn)需求。(3)緊跟原料藥+制劑一體化趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值鏈延伸，提升公司盈利水平2015 年 10 月， 衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合多部門下發(fā)關(guān)于控

18、制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理 增長(zhǎng)的若干意見，醫(yī)?？刭M(fèi)模式逐漸清晰； 2018 年 11 月，中央全面深化改革 委員會(huì)審議通過了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案，標(biāo)志著藥品“以價(jià)換量、 帶量采購(gòu)”制度正式出臺(tái)。在相關(guān)政策的影響下， 藥品價(jià)格不斷下降已成為必然 趨勢(shì)。在此背景下，“原料藥制劑”一體化的模式， 將成為眾多制藥企業(yè)發(fā)展方 向之一。一方面，“以價(jià)換量”的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制使得成本把控成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力； 另一方面， 根據(jù)“報(bào)價(jià)相同時(shí)原料藥自產(chǎn)、優(yōu)先通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)享 有優(yōu)先權(quán)”的規(guī)則，“原料藥制劑”一體化企業(yè)在成本及優(yōu)先級(jí)上將享有優(yōu)勢(shì)。通過本項(xiàng)目的實(shí)施， 公司將有效提升原料藥的產(chǎn)能從而滿足下游

19、客戶以及公 司本身制劑業(yè)務(wù)對(duì)原料藥的需求。與此同時(shí)， 公司通過該項(xiàng)目提升原料藥+制劑 一體化程度，實(shí)現(xiàn)價(jià)值鏈延伸，創(chuàng)造成本優(yōu)勢(shì)，提高公司盈利水平。3、項(xiàng)目建設(shè)的可行性(1)產(chǎn)業(yè)政策支持力度大，有利于公司原料藥業(yè)務(wù)發(fā)展7醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一， 是關(guān)系國(guó)民生計(jì)的重要行業(yè)。為 規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展， 國(guó)家先后出臺(tái)了一系列政策與規(guī)劃， 醫(yī)藥行業(yè) 迎來了良好的發(fā)展契機(jī)，如 2018 年 3 月國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng) 保障及使用政策的意見指出“提升仿制藥質(zhì)量療效， 加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制 藥強(qiáng)國(guó)跨越”，2019 年 12 月工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員 會(huì)

20、、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見對(duì)我國(guó)原 料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施路徑、基本要求等提出了明確意見， 進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)原 料藥行業(yè)向高端化、綠色化發(fā)展。本項(xiàng)目建成后將有效促進(jìn)公司核心產(chǎn)品的技術(shù) 與質(zhì)量升級(jí)， 提高生產(chǎn)效率， 實(shí)現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展， 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向， 具 有可行性。(2)公司具備先進(jìn)的技術(shù)儲(chǔ)備以及豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)公司具備較為先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)， 并已掌握了產(chǎn)品生產(chǎn)的具 體特點(diǎn)和要求， 公司已深入研究了本項(xiàng)目相關(guān)的生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn) 以及相關(guān)產(chǎn)品的工藝技術(shù)， 為項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了保障。與此同時(shí)， 公司在符 合 GMP 要求的藥品

21、規(guī)?；a(chǎn)管理和質(zhì)量控制方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)， 已建立包 括質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等在內(nèi)的一整套完整的質(zhì)量管理體系，對(duì)產(chǎn)品的原料采購(gòu)、 生產(chǎn)、銷售等進(jìn)行嚴(yán)格的程序化、流程化管理，通過相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證。項(xiàng)目實(shí)施后， 將以公司現(xiàn)有技術(shù)、工藝儲(chǔ)備為基礎(chǔ)， 采用較高的自動(dòng)化控制 水平和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝設(shè)備、科研與檢測(cè)裝備， 保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn) 行。(3)新冠疫情反復(fù)和不確定性催化治療需求2020 年初， 新冠疫情爆發(fā)后給全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)帶來了前所未有的考驗(yàn)， 新冠 產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)轻t(yī)療總需求的重要一環(huán)， 從疫情初期的新冠防護(hù)和檢測(cè)， 到新冠預(yù)防和 治療，新冠疫情的不確定性催化了新冠產(chǎn)業(yè)鏈的市場(chǎng)高需求。截至 20

22、22 年 3 月 22 日，全球有 36 家企業(yè) (包括公司) 與 MPP 簽署協(xié)議，獲得授權(quán)生產(chǎn)輝瑞新 冠口服藥 Paxlovid 的成分之一奈瑪特韋(Nirmatrelvir) 的原料藥或制劑。 2022 年 8 月，公司與輝瑞投資有限公司 (以下簡(jiǎn)稱“輝瑞公司”)簽訂了生產(chǎn)與供 應(yīng)主協(xié)議，公司將在協(xié)議期內(nèi)(5 年) 為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售的新冠 病毒治療藥物 PAXLOVID 提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。 小分子抗新冠病毒藥物的普及，8可確保民眾能夠及時(shí)用上最有效、最便捷的治療藥物。(4)公司市場(chǎng)方面的積累為項(xiàng)目實(shí)施提供了客戶基礎(chǔ)公司積累了豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和客戶資源， 與下游客戶建立了良好

23、的合作與信 任關(guān)系， 在業(yè)內(nèi)形成較好的口碑。同時(shí)， 通過多年的業(yè)務(wù)積累， 公司與全球 800 多家制藥企業(yè)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系， 產(chǎn)品銷售覆蓋 100 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司專 業(yè)敬業(yè)的銷售隊(duì)伍， 能夠快速響應(yīng)客戶需求、跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)、開拓潛在市場(chǎng)客戶。 公司豐富的客戶資源及銷售體系有利于結(jié)合客戶研發(fā)情況及需求開發(fā)新的產(chǎn)品， 同時(shí)可利用現(xiàn)有渠道及客戶快速推廣公司研發(fā)的新產(chǎn)品。因此， 公司現(xiàn)有制劑銷 售網(wǎng)絡(luò)布局、原料藥穩(wěn)定的客戶群體及原料藥潛在客戶發(fā)展為本項(xiàng)目的產(chǎn)能消化 提供了有力保證。4、項(xiàng)目投資概算本項(xiàng)目總投資為 37,081.57 萬元， 其中建設(shè)投資為 30,842.43 萬元， 鋪底流動(dòng) 資金為 6,239. 14 萬元。本次擬以募集資金投入金額為 23,000.00 萬元。5、項(xiàng)目備案與環(huán)境保護(hù)評(píng)估情況本項(xiàng)目的備案及環(huán)評(píng)相關(guān)工作目前正在辦理過程中。(三) 補(bǔ)充流動(dòng)資金1、項(xiàng)目基本情況本次募集資金擬安排 40,000 萬元補(bǔ)充流動(dòng)資金，以滿足未來經(jīng)營(yíng)規(guī)模持續(xù) 增長(zhǎng)帶來的流動(dòng)資金需求，進(jìn)一步提升公司整體盈利能力。2、項(xiàng)目的必要性和合理性(1)滿足公司日益增長(zhǎng)的營(yíng)運(yùn)資金需求，為業(yè)務(wù)發(fā)展提供支持近年來，公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，營(yíng)業(yè)收